Kollision af tre globale pandemier: Effekten af tuberkulose og HIV på den epidemiologiske, kliniske, virologiske og immunologiske bane for COVID-19 i Botswana og Namibia (Core-NB)
COVID-19 er dukket op som en global pandemi i løbet af de sidste par måneder med en hidtil uset indvirkning på folkesundheden og samfundet mere generelt. Virusepidemiologi er dårligt forstået, ligesom faktorer, der påvirker det forskelligartede kliniske billede. Til dato er de fleste tilfælde set i højindkomstlande, og derfor er COVID-19-diagnostik og -forskning hovedsageligt blevet sat op i disse indstillinger. Udestående spørgsmål omfatter en forståelse af, hvordan virussen spredes, og hvordan den forårsager patologi. Et særligt hul i den nuværende viden er virkningen af HIV og tuberkulose (TB) på udfaldene af COVID-19 sygdom, da disse to tilstande hæmmer værtens immunrespons på andre infektionssygdomme. Det er afgørende at forstå, hvordan disse tre pandemier interagerer. Vi har udviklet et forslag, der vil besvare kritiske spørgsmål vedrørende COVID-19 sygdomsepidemiologi i sammenhæng med lande med lav ressource med høj fattigdomsbyrde og i nærvær af høje forekomster af TB og HIV, nemlig Namibia og Botswana. Da der i øjeblikket er få tilfælde af COVID-19 diagnosticeret i begge lande, vil projektet dokumentere, hvordan virussen spredes inden for modtagelige populationer. Udviklingen af dette forslag er meget samarbejdende og tværfagligt, hvor efterforskere fra Namibia og Botswana arbejder tæt sammen med kolleger i Europa. Vi vil også arbejde med en NGO i Namibia, Health Poverty Action, for at støtte hurtig implementering.
Projektet omfatter to undersøgelser, der vil blive gennemført sekventielt. Den første undersøgelse vil følge WHO-protokollen for undersøgelser af husstandstransmission i forbindelse med COVID-19. Det vil udforske transmissionsfrekvens og beskrive det kliniske spektrum af sygdomme. De indsamlede prøver vil også tjene som grundlag for COVID-19 molekylær epidemiologi og værtens immunologiske respons. Den anden undersøgelse vil evaluere præsentationen, diagnosen og de kliniske karakteristika for individer, der præsenterer sig for sentinel sundhedsfaciliteter i begge lande. Projektet vil have en stærk laboratorieforstærkende komponent, som vil øge COVID-19-laboratorie- og forskningskapaciteten. Dette vil omfatte udvikling af færdigheder og viden til diagnostisk testning og COVID-19-sekventering og vil opbygge videnskabelig og forskningsmæssig kapacitet.
Resultaterne fra dette projekt vil give robuste data til at hjælpe med at vejlede nationale reaktioner på COVID-19 i begge lande samt hjælpe med vores forståelse af virussens patogenese i forbindelse med tuberkulose og HIV, hvilket igen giver vital information om, hvordan at levere klinisk pleje og hvordan man designer terapeutika og vacciner.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Windhoek, Namibia
- University of Namibia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Husstandskontaktundersøgelse: husstandsmedlemmer af Covid-19-indekstilfælde i henholdsvis en by- og en landdistrikt i Namibia og Botswana.
Undersøgelse af sundhedsinstitutioner: facilitetsdeltagere på et primært sundhedscenter i byer og et landdistrikt i henholdsvis Namibia og Botswana.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstandskontaktundersøgelse: alle husstandsmedlemmer af Covid-19-indekssager i udvalgte områder
- Undersøgelse af sundhedsfaciliteter: alle deltagere i udvalgte primære sundhedsfaciliteter
Ekskluderingskriterier:
- Husstandskontaktundersøgelse: ikke-husstandsmedlemmer af Covid-19-indekssager i udvalgte områder; enkeltpersoner, der ikke giver samtykke
- Undersøgelse af sundhedsfaciliteter: enkeltpersoner, der ikke giver samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Husstandskontaktstudie
Undersøgelse af Covid-19-indekstilfældes husstande for TB-infektion og sygdom, HIV-seropositivitet, Covid-19 aktiv infektion og tidligere infektion.
|
GeneXpert (sputum) vil blive brugt til at diagnosticere aktiv TB sygdom, IGRA vil blive brugt til at diagnosticere latent TB infektion, PCR vil blive brugt til at diagnosticere Covid-19 aktiv infektion, HIV hurtig test vil blive brugt til at diagnosticere HIV seropositivitet.
|
|
Undersøgelse på primær sundhedsinstitution
Undersøgelse af deltagere på primære sundhedsinstitutioner for TB-infektion og sygdom, HIV-seropositivitet, Covid-19 aktiv infektion og tidligere infektion.
|
GeneXpert (sputum) vil blive brugt til at diagnosticere aktiv TB sygdom, IGRA vil blive brugt til at diagnosticere latent TB infektion, PCR vil blive brugt til at diagnosticere Covid-19 aktiv infektion, HIV hurtig test vil blive brugt til at diagnosticere HIV seropositivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19 aktiv infektion i husholdninger
Tidsramme: 6 måneder
|
For at bestemme Covid-19 aktiv infektion blandt husstandsmedlemmer af Covid-19 indekstilfælde
|
6 måneder
|
|
Covid-19 aktiv infektion i sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 6 måneder
|
For at bestemme Covid-19 aktiv infektion blandt deltagere på sundhedsinstitutioner
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TB-infektion og sygdom i husholdninger
Tidsramme: 6 måneder
|
At bestemme TB-infektion og sygdom blandt husstandsmedlemmer i Covid-19-indekstilfælde
|
6 måneder
|
|
TB-infektion og sygdom i sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 6 måneder
|
For at bestemme TB-infektion og sygdom blandt deltagere på sundhedsinstitutioner
|
6 måneder
|
|
HIV seropositivitet i husholdninger
Tidsramme: 6 måneder
|
At bestemme HIV-seropositivitet blandt husstandsmedlemmer i Covid-19-indekstilfælde
|
6 måneder
|
|
HIV seropositivitet i sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 6 måneder
|
At bestemme HIV-seropositivitet blandt deltagere på sundhedsinstitutioner
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Niemann, PhD, Research Center Borstel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Latent infektion
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- HIV-infektioner
- COVID-19
- Tuberkulose
- Latent tuberkulose
- Tuberkulose, lunge
- HIV seropositivitet
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RIA2020EF-2963
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .