Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollision af tre globale pandemier: Effekten af ​​tuberkulose og HIV på den epidemiologiske, kliniske, virologiske og immunologiske bane for COVID-19 i Botswana og Namibia (Core-NB)

22. oktober 2024 opdateret af: Mareli Claassens, University of Namibia

COVID-19 er dukket op som en global pandemi i løbet af de sidste par måneder med en hidtil uset indvirkning på folkesundheden og samfundet mere generelt. Virusepidemiologi er dårligt forstået, ligesom faktorer, der påvirker det forskelligartede kliniske billede. Til dato er de fleste tilfælde set i højindkomstlande, og derfor er COVID-19-diagnostik og -forskning hovedsageligt blevet sat op i disse indstillinger. Udestående spørgsmål omfatter en forståelse af, hvordan virussen spredes, og hvordan den forårsager patologi. Et særligt hul i den nuværende viden er virkningen af ​​HIV og tuberkulose (TB) på udfaldene af COVID-19 sygdom, da disse to tilstande hæmmer værtens immunrespons på andre infektionssygdomme. Det er afgørende at forstå, hvordan disse tre pandemier interagerer. Vi har udviklet et forslag, der vil besvare kritiske spørgsmål vedrørende COVID-19 sygdomsepidemiologi i sammenhæng med lande med lav ressource med høj fattigdomsbyrde og i nærvær af høje forekomster af TB og HIV, nemlig Namibia og Botswana. Da der i øjeblikket er få tilfælde af COVID-19 diagnosticeret i begge lande, vil projektet dokumentere, hvordan virussen spredes inden for modtagelige populationer. Udviklingen af ​​dette forslag er meget samarbejdende og tværfagligt, hvor efterforskere fra Namibia og Botswana arbejder tæt sammen med kolleger i Europa. Vi vil også arbejde med en NGO i Namibia, Health Poverty Action, for at støtte hurtig implementering.

Projektet omfatter to undersøgelser, der vil blive gennemført sekventielt. Den første undersøgelse vil følge WHO-protokollen for undersøgelser af husstandstransmission i forbindelse med COVID-19. Det vil udforske transmissionsfrekvens og beskrive det kliniske spektrum af sygdomme. De indsamlede prøver vil også tjene som grundlag for COVID-19 molekylær epidemiologi og værtens immunologiske respons. Den anden undersøgelse vil evaluere præsentationen, diagnosen og de kliniske karakteristika for individer, der præsenterer sig for sentinel sundhedsfaciliteter i begge lande. Projektet vil have en stærk laboratorieforstærkende komponent, som vil øge COVID-19-laboratorie- og forskningskapaciteten. Dette vil omfatte udvikling af færdigheder og viden til diagnostisk testning og COVID-19-sekventering og vil opbygge videnskabelig og forskningsmæssig kapacitet.

Resultaterne fra dette projekt vil give robuste data til at hjælpe med at vejlede nationale reaktioner på COVID-19 i begge lande samt hjælpe med vores forståelse af virussens patogenese i forbindelse med tuberkulose og HIV, hvilket igen giver vital information om, hvordan at levere klinisk pleje og hvordan man designer terapeutika og vacciner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Windhoek, Namibia
        • University of Namibia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Husstandskontaktundersøgelse: husstandsmedlemmer af Covid-19-indekstilfælde i henholdsvis en by- og en landdistrikt i Namibia og Botswana.

Undersøgelse af sundhedsinstitutioner: facilitetsdeltagere på et primært sundhedscenter i byer og et landdistrikt i henholdsvis Namibia og Botswana.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Husstandskontaktundersøgelse: alle husstandsmedlemmer af Covid-19-indekssager i udvalgte områder
  • Undersøgelse af sundhedsfaciliteter: alle deltagere i udvalgte primære sundhedsfaciliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Husstandskontaktundersøgelse: ikke-husstandsmedlemmer af Covid-19-indekssager i udvalgte områder; enkeltpersoner, der ikke giver samtykke
  • Undersøgelse af sundhedsfaciliteter: enkeltpersoner, der ikke giver samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Husstandskontaktstudie
Undersøgelse af Covid-19-indekstilfældes husstande for TB-infektion og sygdom, HIV-seropositivitet, Covid-19 aktiv infektion og tidligere infektion.
GeneXpert (sputum) vil blive brugt til at diagnosticere aktiv TB sygdom, IGRA vil blive brugt til at diagnosticere latent TB infektion, PCR vil blive brugt til at diagnosticere Covid-19 aktiv infektion, HIV hurtig test vil blive brugt til at diagnosticere HIV seropositivitet.
Undersøgelse på primær sundhedsinstitution
Undersøgelse af deltagere på primære sundhedsinstitutioner for TB-infektion og sygdom, HIV-seropositivitet, Covid-19 aktiv infektion og tidligere infektion.
GeneXpert (sputum) vil blive brugt til at diagnosticere aktiv TB sygdom, IGRA vil blive brugt til at diagnosticere latent TB infektion, PCR vil blive brugt til at diagnosticere Covid-19 aktiv infektion, HIV hurtig test vil blive brugt til at diagnosticere HIV seropositivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 aktiv infektion i husholdninger
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme Covid-19 aktiv infektion blandt husstandsmedlemmer af Covid-19 indekstilfælde
6 måneder
Covid-19 aktiv infektion i sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme Covid-19 aktiv infektion blandt deltagere på sundhedsinstitutioner
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TB-infektion og sygdom i husholdninger
Tidsramme: 6 måneder
At bestemme TB-infektion og sygdom blandt husstandsmedlemmer i Covid-19-indekstilfælde
6 måneder
TB-infektion og sygdom i sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme TB-infektion og sygdom blandt deltagere på sundhedsinstitutioner
6 måneder
HIV seropositivitet i husholdninger
Tidsramme: 6 måneder
At bestemme HIV-seropositivitet blandt husstandsmedlemmer i Covid-19-indekstilfælde
6 måneder
HIV seropositivitet i sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 6 måneder
At bestemme HIV-seropositivitet blandt deltagere på sundhedsinstitutioner
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Niemann, PhD, Research Center Borstel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .