Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperkapni ved ortostatisk hypotension

29. april 2026 opdateret af: Dr. Satish Raj, University of Calgary

Undersøgelse af hyperkapni til behandling af neurogen ortostatisk hypotension

Det autonome (eller "automatiske") nervesystem (ANS) regulerer interne processer, herunder kontrol af hjertefrekvens og blodtryk (BP). Når nogen står, og tyngdekraften forsøger at trække blod væk fra hjernen, arbejder ANS for at opretholde BP og hjernens blodgennemstrømning. Neurogen ortostatisk hypotension (NOH) opstår, når vores "fight-or-flight"-del ("sympatiske") af ANS svigter. BP kan falde meget, når det er oprejst, hvilket reducerer blodgennemstrømningen og ilttilførslen til hjernen, og dette kan forårsage symptomer på svimmelhed, kvalme og besvimelse.

En løsning til at hjælpe med at modvirke virkningerne af NOH kan være at øge sympatisk aktivitet ved at indånde højere niveauer af kuldioxid. Hos raske frivillige har små stigninger i mængden af ​​inhaleret kuldioxid vist sig at øge blodtrykket i oprejst stilling, og dette forbedrer symptomerne!

Formålet med den nuværende undersøgelse er at anvende kuldioxid hos patienter med NOH og sunde kontroller til: (a) at evaluere virkningerne af at trække vejret kuldioxid på BP og hjernens blodgennemstrømning, og (b) bestemme, om en enhed, der øger kuldioxid, mens stående vil fungere som en ny terapi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Regulering af vævsblodforsyning til vitale organer såsom hjernen og hjertet opfyldes for en stor del ved lokal justering af mikrovaskulaturen (autoregulering) og det autonome nervesystems kontrol af det kardiovaskulære system. Neurogen ortostatisk hypotension (NOH) er et centralt eksempel på, når disse systemer svigter. Patienter oplever et signifikant og vedvarende blodtryksfald (≥20/10 mmHg) i oprejst stilling, hvilket resulterer i cerebral hypoperfusion og symptomer på svimmelhed, kvalme, præsynkope og endda synkope. NOH og svækket cerebrovaskulær perfusion opstår på grund af manglende evne til at øge sympatisk udstrømning af barorefleksen.

En ny løsning til at modvirke de akutte virkninger af NOH er forbigående at øge sympatisk aktivitet ved at stimulere de perifere og centrale respiratoriske kemoreceptorer med forhøjet Fractional Inspired (Fi) CO2. Hos raske frivillige forbedrer forhøjet FiCO2 ortostatisk tolerance og blodtrykskontrol under hurtige posturale overgange. Derudover har få overvejet kønsforskelle effekter på det kemoreflex-autonome forhold. Eksisterende beviser viser en forstærket sympatisk respons på kemorefleks-stimulering hos postmenopausale kvinder med observeret vasokonstriktion og øget blodtryk. Disse data indikerer, at kvinder kan reagere bedre på hyperkapni som en ny terapeutisk intervention for NOH. Desværre kan det også fremhæve en disposition for kardiovaskulær risiko forbundet med liggende hypertension.

For bedre at forstå den mekanistiske underbygning af NOH hos mænd og kvinder og for at udforske brugen af ​​forhøjet FiCO2 til at behandle det, har forskere brug for en bedre måde at overvåge sympatisk aktivitet og cerebrovaskulær perfusion. Funktionel optisk kohærenstomografi (fOCT) af øjets retinale og choroid vaskulære leje (en ud af hjernen) blev for nylig udviklet i Calgary for at muliggøre fysiologisk overvågning af disse væsentlige variable. Sammenfattende ser forhøjede FiCO2-niveauer (hyperkapni) ud til at forbedre BP-reaktioner på stående og ortostatisk tolerance og kan udgøre en attraktiv terapi for NOH-patienter.

Dette er et proof-of-concept-studie til at evaluere hypercapni som en ny terapeutisk intervention til at forbedre blodtryk og ortostatisk tolerance hos mandlige og kvindelige patienter med NOH. Derudover vil efterforskerne sigte mod at evaluere funktionel OCT som et avanceret, ikke-invasivt værktøj til at måle sympatisk og metabolisk cerebrovaskulær kontrol.

MÅL: Formålet med det nuværende forslag er at anvende hyperkapni under fOCT-monitorering hos mandlige og kvindelige patienter med NOH og sunde kontroller for at: (a) evaluere og sammenligne virkningerne af hyperkapni på kardiovaskulære og cerebrovaskulære reaktioner for bedre at forstå grundlæggende kemorefleks- og barorefleksfysiologi hos mandlige og kvindelige patienter med NOH, (b) afgøre, om en enhed, der forbigående øger FiCO2 som reaktion på posturale ændringer, vil have effekt som et ikke-lægemiddel-terapeutisk middel og (c) evaluere fOCT som et nyt avanceret værktøj til at måle sympatiske og metaboliske komponenter cerebral autoregulering hos patienter med autonomt svigt.

METODER: Mandlige og kvindelige NOH-patienter (n=40) vil blive rekrutteret fra Calgary Autonomic Clinic sammen med køns- og aldersmatchede kontroller fra samfundet. Deltagerne vil gennemføre fem Active Stand Tests, hvorunder de vil blive bedt om at målrette mod forskellige end-tidal (ET) CO2-niveauer. OCT-billeder vil blive taget under hver test. Deltagerne vil gennemføre følgende vejrtrækningsprotokol under en aktiv standtest: a) indånding af normal rumluft (ETCO2 frit til at svinge), b) ETCO2 fastspændt ved baseline, c) ETCO2 fastspændt ved +5 mmHg, d) ETCO2 fastspændt ved +10 mmHg, f.eks. ) ETCO2 fastspændt ved +10 mmHg med ETO2 fastspændt ved 50 mmHg. Målet for ETCO2-niveauer vil blive opnået gennem et computerstyret gasleveringssystem. En genåndingsopgave for at fremkalde hyperkapni og hypoxi (lavt iltindhold) udføres sidst. Hver tilstand vil blive efterfulgt af en minimum 10-minutters restitutionsperiode for at sikre ETCO2-normalisering. Hæmodynamik (BP, HR og slagvolumen) og ortostatiske symptomer vil blive vurderet hele vejen igennem. Breath-by-breath data vil omfatte ETO2, ETCO2, respirationsfrekvens, tidalvolumen og minutventilation. OCT billedanalyser i siddende og stående stilling vil måle choroid og retinal (surrogater for henholdsvis perifer sympatisk aktivitet og metabolisk cerebral autoregulering) perfusionstætheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Hankøn og hunkøn
  • Ikke-rygere.
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke.
  • Evne til at rejse til Libin Cardiovascular Institute Autonomic Testing Lab ved University of Calgary, Calgary, AB.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske terapier eller medicin, der kan forstyrre test af autonom funktion
  • Deltagere med somatisering eller svære angstsymptomer vil blive udelukket
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Manglende evne til at tolerere maske under undersøgelsens varighed
  • Forsøgspersoner, der har brug for bærbar ilt i hvile eller under træning
  • Personer med kronisk hjertesvigt eller alvorlig lungesygdom, som på grund af åndenød ikke er i stand til at gå op ad en trappe.
  • Tilstedeværelse af svigt af andre organsystemer eller systemisk sygdom, der kan påvirke den autonome funktion eller deltagerens evne til at samarbejde. Disse omfatter: demens, alkohol- og/eller stofmisbrug, cerebrovaskulær sygdom, nyre- eller leversygdom, kirurgiske indgreb, hvor nerverne i det sympatiske nervesystem er blevet skåret over.
  • Andre faktorer, som efter investigators mening ville forhindre deltageren i at udfylde protokollen, herunder dårlig compliance under tidligere undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rumluft
Alle deltagere vil gennemføre en aktiv standpusterumsluft med CO2 fri til at svinge
Eksperimentel: +0 mmHg CO2 Fastspændt ved baseline
Alle deltagere vil fuldføre en aktiv stand med deres CO2 holdt konstant ved baseline
Sekventiel gaslevering vil blive kontrolleret ved hjælp af RespirAct™-systemet (Thornhill Research Inc., Toronto, Canada)
Eksperimentel: +5 mmHg CO2
Alle deltagere vil fuldføre en aktiv stand vejrtrækning +5 mmHg CO2 i forhold til baseline
Sekventiel gaslevering vil blive kontrolleret ved hjælp af RespirAct™-systemet (Thornhill Research Inc., Toronto, Canada)
Eksperimentel: +10 mmHg
Alle deltagere vil fuldføre en aktiv stand vejrtrækning +10 mmHg CO2 i forhold til baseline
Sekventiel gaslevering vil blive kontrolleret ved hjælp af RespirAct™-systemet (Thornhill Research Inc., Toronto, Canada)
Eksperimentel: +10mmHg CO2 + 50mmHg O2
Alle deltagere vil gennemføre en aktiv stand vejrtrækning +10 mmHg CO2 i forhold til baseline og 50 mmHg O2
Sekventiel gaslevering vil blive kontrolleret ved hjælp af RespirAct™-systemet (Thornhill Research Inc., Toronto, Canada)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Δ Blodtryk (BP)
Tidsramme: ΔBP (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige BP i det sidste minut af siddende og den gennemsnitlige BP mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og +10 mmHg CO2
Størrelsen af ​​ΔBP (Stand-Sit) vejrtrækningsluft i forhold til +10 mmHg CO2
ΔBP (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige BP i det sidste minut af siddende og den gennemsnitlige BP mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og +10 mmHg CO2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Δ Blodtryk (BP)
Tidsramme: ΔBP (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige BP i det sidste minut af siddende og den gennemsnitlige BP mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og 0 mmHg CO2
Størrelsen af ​​ΔBP (Stand-Sit) vejrtrækningsluft mod 0 mmHg CO2
ΔBP (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige BP i det sidste minut af siddende og den gennemsnitlige BP mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og 0 mmHg CO2
Δ Blodtryk (BP)
Tidsramme: ΔBP (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige BP i det sidste minut af sidde og den gennemsnitlige BP mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og +5 mmHg CO2
Størrelsen af ​​ΔBP (Stand-Sit) vejrtrækningsluft i forhold til +5 mmHg CO2
ΔBP (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige BP i det sidste minut af sidde og den gennemsnitlige BP mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og +5 mmHg CO2
Δ Blodtryk (BP)
Tidsramme: ΔBP (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige BP i det sidste minut af siddende og den gennemsnitlige BP mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og +10mmHgCO2/50mmHg O2
Størrelsen af ​​ΔBP (Stand-Sit) vejrtrækningsluft mod +10 mmHgCO2/50 mmHg O2
ΔBP (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige BP i det sidste minut af siddende og den gennemsnitlige BP mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og +10mmHgCO2/50mmHg O2
Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score [Interval: 0 (fraværende) til 10 (værst)]
Tidsramme: Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score (symptomer ved 5. minut af stå - symptomer ved 5. minut af sidde) vil blive sammenlignet mellem rumluft og +10 mmHg CO2
Størrelsen af ​​Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score (Stand-Sit) indåndingsrumsluft vs +10 mmHg CO2
Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score (symptomer ved 5. minut af stå - symptomer ved 5. minut af sidde) vil blive sammenlignet mellem rumluft og +10 mmHg CO2
Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score [Interval: 0 (fraværende) til 10 (værst)]
Tidsramme: Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score (symptomer ved 5. minut af stå - symptomer ved 5. minut af sidde) vil blive sammenlignet mellem rumluft og 0 mmHg CO2
Størrelsen af ​​Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score (Stand-Sit) indåndingsrumsluft vs. 0 mmHg CO2
Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score (symptomer ved 5. minut af stå - symptomer ved 5. minut af sidde) vil blive sammenlignet mellem rumluft og 0 mmHg CO2
Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score [Interval: 0 (fraværende) til 10 (værst)]
Tidsramme: Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score (symptomer ved 5. minut af stå - symptomer ved 5. minut af sidde) vil blive sammenlignet mellem rumluft og +5 mmHg CO2
Størrelsen af ​​Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score (Stand-Sit) vejrtrækningsluft mod +5 mmHg CO2
Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score (symptomer ved 5. minut af stå - symptomer ved 5. minut af sidde) vil blive sammenlignet mellem rumluft og +5 mmHg CO2
Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score [Interval: 0 (fraværende) til 10 (værst)]
Tidsramme: Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score (symptomer ved 5. minut af stå - symptomer ved 5. minut af sidde) vil blive sammenlignet mellem rumluft og +10 mmHgCO2/50 mmHg O2
Størrelsen af ​​Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score (Stand-Sit) vejrtrækningsrumsluft vs +10mmHgCO2/50mmHg O2
Δ Vanderbilt Ortostatisk Symptom Score (symptomer ved 5. minut af stå - symptomer ved 5. minut af sidde) vil blive sammenlignet mellem rumluft og +10 mmHgCO2/50 mmHg O2
Δ Cerebral Blood Flow Velocity (CBFv)
Tidsramme: ΔCBFv (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige CBFv i det sidste minut af sidde og den gennemsnitlige CBFv mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og +10 mmHg CO2
Størrelsen af ​​ΔCBFv (Stand-Sit) vejrtrækningsluft mod +10 mmHg CO2
ΔCBFv (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige CBFv i det sidste minut af sidde og den gennemsnitlige CBFv mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og +10 mmHg CO2
Δ Cerebral Blood Flow Velocity (CBFv)
Tidsramme: ΔCBFv (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige CBFv i det sidste minut af sidde og den gennemsnitlige CBFv mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og 0 mmHg CO2
Størrelsen af ​​ΔCBFv (Stand-Sit) vejrtrækningsluft mod 0 mmHg CO2
ΔCBFv (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige CBFv i det sidste minut af sidde og den gennemsnitlige CBFv mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og 0 mmHg CO2
Δ Cerebral Blood Flow Velocity (CBFv)
Tidsramme: ΔCBFv (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige CBFv i det sidste minut af sidde og den gennemsnitlige CBFv mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og +5 mmHg CO2
Størrelsen af ​​ΔCBFv (Stand-Sit) vejrtrækningsluft mod +5 mmHg CO2
ΔCBFv (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige CBFv i det sidste minut af sidde og den gennemsnitlige CBFv mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og +5 mmHg CO2
Δ Cerebral Blood Flow Velocity (CBFv)
Tidsramme: ΔCBFv (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige CBFv i det sidste minut af sidde og den gennemsnitlige CBFv mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og +10mmHgCO2/50mmHg O2
Størrelsen af ​​ΔCBFv (Stand-Sit) vejrtrækningsluft vs +10mmHgCO2/50mmHg O2
ΔCBFv (stand-sit) beregnet som den gennemsnitlige CBFv i det sidste minut af sidde og den gennemsnitlige CBFv mellem minut 3 og 5 af stand vil blive sammenlignet mellem rumluft og +10mmHgCO2/50mmHg O2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satish R Raj, MD, University Of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB20-1322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .