Farmakokinetik af C6 Ketondiester

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har et BMI 18,5-34,99 kg/m2 (inklusive)
• Forsøgspersonen er villig til at indtage undersøgelsesdrikken dagligt fra dag 0 til og med dag 7 efter smagstest ved besøg 1
• Forsøgspersonen er ikke ryger og har ingen planer om at ændre hans/hendes brug af følgende produkter i løbet af undersøgelsesperioden: tobak, rygeprodukter (herunder, men ikke begrænset til cigaretter, cigarer, tyggetobak, e-cigaretter) og nikotinprodukter (f.eks. nikotintyggegummi og/eller nikotinplastre)
• Forsøgspersonen er en ikke-bruger eller tidligere bruger (ophør ≥3 måneder) af marihuana- eller hampprodukter og har ingen planer om at bruge marihuana eller hampprodukter i undersøgelsesperioden. Der kræves ingen udvaskning for aktuelle marihuana- eller hampprodukter, men forsøgspersoner er forpligtet til at afholde sig fra disse produkter i undersøgelsesperioden.
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder faste natten over (12 ± 2 timer, kun vand), opretholdelse af normal kropsvægt, undgåelse af fødevarer eller kosttilskud, der øger ketonproduktionen i kroppen gennem hele undersøgelsesperioden, undgåelse af kraftig motion (moderat sædvanlig motion er tilladt) med undtagelse af de 24 timer før besøg 2 og 3 (dag 0 og 7), hvor forsøgspersoner skal undgå motion fuldstændigt
• Forsøgspersoner er villige til at afholde sig fra koffein under besøg 2 og 3 (dag 0 og 7).
• Forsøgspersonen har en score på 7 til 10 på Vein Access Scale
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde besøgsplanen.
• Forsøgspersonen har ingen helbredsmæssige forhold, der ville forhindre ham/hende i at opfylde undersøgelseskravene som vurderet af den kliniske efterforsker på grundlag af sygehistorie, fysiske undersøgelsesresultater og rutinemæssige laboratorietestresultater.
• Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkender frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til den kliniske efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en kendt allergi, intolerance eller følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesdrikkene og alle andre fødevarer/drikkevarer, der leveres i denne undersøgelse, inklusive soja, mælk og jordnødder.
• Forsøgspersonen har ekstreme kostvaner (f.eks. periodisk faste eller tidsbegrænset spisning, Atkins diæt, veganer, meget højt proteinindhold/lavt kulhydrat)
• Forsøgspersonen har brugt vægttabsmedicin (herunder håndkøbsmedicin og/eller kosttilskud) eller deltaget i vægttabsprogrammer
• Ustabil brug af receptpligtig medicin er ikke tilladt.
• Forsøgspersonen har brugt ketontilskud (ketonsalte eller estere og mellemkædede triglycerider [MCT]) inden for 30 dage
• Forsøgspersonen er blevet eksponeret for et ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage efter besøg 1
• Forsøgsperson har en anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtig endokrin (herunder hyperparathyroidisme, type 1- eller 2-diabetes mellitus og/eller hypoglykæmi), kardiovaskulær (herunder, men ikke begrænset til historie med myokardieinfarkt, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde), pulmonal (herunder ukontrolleret) astma), lever-, nyre-, gastrointestinale, hæmatologiske, immunologiske, dermatologiske, reumatiske (inklusive gigt) og/eller galdelidelser, som efter den kliniske efterforskers opfattelse (har MD-kvalifikationer) kunne forstyrre tolkningen af undersøgelsens resultater.
• Forsøgspersonen har en historie med fedmekirurgi med henblik på vægtreduktion
• Forsøgspersonen har en historie eller tilstedeværelse af kræft i de foregående to år, undtagen hudkræft uden melanom.
• Forsøgspersonen har et eller flere unormale laboratorietestresultater af klinisk betydning ved besøg 1 (dag -7), efter den kliniske investigators skøn. Én gentest vil være tilladt på en separat dag før besøg 2 (dag 0), for forsøgspersoner med unormale laboratorietestresultater.
• Forsøgspersonen har tegn eller symptomer på en aktiv infektion af klinisk relevans (f.eks. urinveje eller luftveje) inden for 5 dage efter besøg 2 (dag 0). Hvis der opstår en infektion i løbet af undersøgelsesperioden, skal testbesøg omlægges, indtil alle tegn og symptomer er forsvundet (efter den kliniske efterforskers skøn), og enhver behandling (f.eks. antibiotikabehandling) er afsluttet mindst 5 dage før testen.
• Forsøgspersonen har oplevet større traumer eller andre kirurgiske hændelser inden for tre måneder