Sammenligning af postoperativ smertepåføring af alfentanil eller remifentanil i TIVA (TIVA)
Sammenligning af postoperativ smertepåføring af alfentanil eller remifentanil i TIVA, der gennemgår funktionel endoskopisk sinuskirurgi
Total intravenøs anæstesi (TIVA) opretholdes ved intermitterende eller kontinuerlig kombineret intravenøs injektion af en række korttidsvirkende intravenøse anæstesimidler, som kan give sikker og hurtig induktion, vedligeholdelse og afslutning af generel anæstesi. Det har en lille effekt på respiration og cirkulation, stærk kontrollerbarhed, kort bedøvelsestid, reduceret postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og hurtig udledningstid, så det har været meget brugt i klinikken. Funktionel endoskopisk sinuskirurgi er en almindelig metode til behandling af bihulebetændelse og andre sygdomme. Traumet ved denne operation er mindre. Brugen af TIVA under operationen kan reducere blødningen i operationsområdet og er gavnlig for patienternes helbredelse.
Kombinationen af propofol og remifentanil er den mest almindelige i TIVA på grund af dens hurtige farmakokinetik og korte halveringstid. Ulempen ved remifentanil er imidlertid manglen på resterende analgetisk effekt efter afbrydelse af kontinuerlig infusion. Da postoperativ næsepakning stadig kan medføre postoperative smerter, vil patienter med alvorligt ubehag forårsaget af smerter få uventede tilstande som kirurgisk snitrevne og blødning, som vil påvirke effekten af operation og genoptræning. Afentanil er et andet opioidpræparat med kort virkning og stærk analgetisk effekt. Tidligere undersøgelser har vist, at remifentanil-baseret TIVA har lidt højere postoperative smerter og tidlig brug af analgetika end TIVA ved discektomi. Da effekten af TIVA ved anvendelse af Afentanil eller remifentanil på postoperativ smerte ved funktionel nasal endoskopisk kirurgi ikke er klar, har denne undersøgelse til hensigt at observere effekten af TIVA på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår funktionel nasal endoskopisk kirurgi under generel anæstesi, for at optimere den kliniske bedøvelsesskema af denne form for minimalt invasiv kirurgi og give klinisk reference.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til hensigt at observere effekten af TIVA ved brug af afentanil eller remifentanil på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår funktionel nasal endoskopisk kirurgi under generel anæstesi.
Hovedindikatorer:
VAS-score 30 minutter efter operationen.
Sekundære indikatorer:
VAS-score på 60 min efter operation. VAS-score på 24 timer efter operationen. Antal tilfælde af postoperativ brug af analgetika. Antal tilfælde af postoperative bivirkninger.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
XIan, Shanxi, Kina, 710032
- YANLI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- patienter, der gennemgår funktionel endoskopisk sinuskirurgi under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig hypertension (diastolisk blodtryk > 100 mmHg) eller hypotension (systolisk . blodtryk < 100 mmHg).
- alvorlig mental, kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom.
- tidligere historie med alkohol- eller stofmisbrug.
- langvarig brug af smertestillende medicin før operation.
- kontraindikationer for alle lægemidler, der anvendes i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: remifentanil
Vedligeholdelse af anæstesi: målstyret infusion af propofol kombineret med remifentanil)
|
Anæstesi-induktion: midazolam 0,02 mg/kg, propofol(TCI) 3 μ g/ml, remifentanil 1μ g/kg og rocuronium 0,6 mg/kg.
Vedligeholdelse af anæstesi: målstyret infusion af propofol kombineret med remifentanil (0,1-0,3 ug/kg/min)
|
|
Eksperimentel: alfentanil
Vedligeholdelse af anæstesi: målstyret infusion af propofol kombineret med afentanil
|
Anæstesi-induktion: midazolam 0,02 mg/kg, propofol(TCI) 3 μ g/ml, alfentanil 20 μ g/kg og rocuronium 0,6 mg/kg.
Vedligeholdelse af anæstesi: målstyret infusion af propofol kombineret med alfentanil (0,5-2 ug/kg/min)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS score
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter
|
den digitale vurderingsskala (VAS) bruger et tal mellem 0 og 10 for at indikere, at der ikke er smerte; en score på 1-3 betyder, at en let smerte kan tolereres; en score på 4-6 indikerer, at det er tåleligt, hvis det ikke påvirker søvnen; en score på 7-10 indikerer, at det bliver mere og mere smertefuldt og uudholdeligt, hvilket påvirker appetitten og søvnen
|
Postoperativ 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yan Jia, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Remifentanil
- Propofol
- Alfentanil
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- xijing2022-0410
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .