Coolsculpting med cooltone-vers Coolsculpting alene til bananrulleområdet

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier

  1. Kvinde ≥ 22 år og ≤65 år.
  2. Forsøgspersonen har ikke haft vægtændringer på mere end 5 % af kropsvægten i den foregående måned.
  3. Forsøgspersonen indvilliger i at holde kropsvægten inden for 5 % under undersøgelsen ved ikke at foretage ændringer i kost eller træningsrutine.
  4. Forsøgspersonen har et BMI ≤ 30 som bestemt ved screening.
  5. Forsøgspersonen indvilliger i at få taget billeder af behandlingsområde(r) i de planlagte tidsperioder.
  6. Forsøgspersonen indvilliger i at afstå fra enhver ny eller ændring i gluteal muskeltræningsøvelser i behandlingsområdet i løbet af undersøgelsen.
  7. Forsøgspersonen indvilliger i at undgå solbrænding eller spraybruning i løbet af undersøgelsen. Forsøgspersonen har læst og underskrevet undersøgelsens skriftlige informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• Eksklusionskriterier

  1. Mandlige Emner
  2. Forsøgspersonen har for nylig haft en eller flere kirurgiske indgreb i området for den påtænkte behandling, og muskelsammentrækninger kan forstyrre helingsprocessen.
  3. Et individ med enhver ukontrolleret systemisk sygdom. En potentiel forsøgsperson, hvor terapien for en systemisk sygdom endnu ikke er stabiliseret, vil ikke komme i betragtning til at deltage i undersøgelsen.
  4. Et forsøgsperson med en betydelig historie eller aktuelle beviser for en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, der efter investigatorens mening ville udelukke tilmelding til undersøgelsen.
  5. Forsøgspersonen har haft en invasiv fedtreduktionsprocedure (f.eks. fedtsugning, mesoterapi), ikke-invasiv fedtreduktion eller hudopstramningsprocedurer eller cellulitebehandling i området for den påtænkte behandling
  6. Forsøgspersoner, der har været garvede eller spraygarvede i behandlingsområdet inden for de seneste 4 uger
  7. Et forsøgsperson med historie eller tilstedeværelse af enhver hudlidelse/sygdom i behandlingsområdet, der kan forstyrre diagnosen eller evalueringen af ​​undersøgelsesparametre (dvs. atopisk dermatitis, eksem, psoriasis, seborrheisk dermatitis) efter investigatorens skøn.
  8. Forsøgspersonen skal administrere eller har en kendt historie med subkutane injektioner i området for påtænkt behandling (f.eks. heparin, insulin) inden for den seneste måned
  9. Forsøgspersonen har fået indsat eller fjernet en intrauterin prævention inden for den seneste måned.
  10. Et individ med en aktiv bakteriel, svampe- eller virusinfektion i behandlingsområdet.
  11. Personen har en blødningsforstyrrelse
  12. Personen har en blodsygdom såsom kryoglobulinæmi, kold agglutininsygdom og paroksysmal kold hæmoglobinuri.
  13. Kendt følsomhed over for kulde såsom kold nældefeber, Raynauds sygdom, pernio eller Chilblains. Eller patienter med nedsat følelse i det behandlede område
  14. Et forsøgsperson med ardannelse eller tatoveringer i behandlingsområdet, der kan forstyrre diagnosen eller undersøgelsesevalueringerne efter investigatorens skøn.
  15. Forsøgspersonen tager eller har taget slankepiller eller kosttilskud inden for den seneste måned.
  16. Forsøgspersonen har et metalimplantat eller en aktiv implanteret enhed, såsom en pacemaker, et cochleært implantat, en intrathekal pumpe, høreapparater, defibrillator eller et lægemiddeltilførselssystem.
  17. Forsøgspersonen har pulmonal insufficiens.
  18. Personen har en hjertesygdom.
  19. Forsøgspersonen har en ondartet tumor.
  20. Forsøgspersonen er blevet diagnosticeret med en anfaldssygdom såsom epilepsi.
  21. Forsøgspersonen har i øjeblikket feber.
  22. Personen er diagnosticeret med Graves sygdom.
  23. Forsøgspersonen er gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden (i de næste 9 måneder).
  24. Forsøgspersonen er ammende eller har været ammende inden for de seneste 6 måneder.
  25. Emnet er ude af stand til eller vil ikke overholde studiekravene.
  26. Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt en klinisk undersøgelse af ethvert andet forsøgslægemiddel eller udstyr.
  27. Aktuel deltagelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i en lægemiddel- eller anden undersøgelsesundersøgelse.
  28. Enhver anden tilstand eller laboratorieværdi, der efter efterforskerens professionelle mening potentielt ville påvirke forsøgspersonens svar eller dataenes integritet eller ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen