Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PTSD og selvregulering: mestring, følelsesmæssig regulering og kognitiv kontrol og deres forhold til symptomhåndtering (RESIT)

20. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Undersøgelse af inddragelsen af ​​kognitiv, følelsesmæssig og adfærdsmæssig selvregulering og kontrolkapacitet i moduleringen af ​​posttraumatisk stresslidelse Symptomatologi hos voksne: Processuel og integrerende tilgang

Ikke-patologisk stress har en adaptiv værdi, der gør det muligt for en person at forberede sig på hverdagens krav og øge chancerne for at overleve i fare. For at "klare" reagerer individet med adfærdsmæssige, følelsesmæssige og kognitive strategier (mestringsstrategier). Mestring har til formål at modificere det problem, der forårsager stressen (problemfokuseret mestring) eller at regulere de følelsesmæssige reaktioner forbundet med problemet (følelsesfokuseret mestring), eller den kan fokusere på undgåelse (psykologisk og/eller fysisk at undgå kilden til problemet). stress). Mestring er derfor ikke positivt eller negativt i sig selv, og de strategier, som et individ bruger, kan være positivt eller negativt forbundet med resiliens. De mekanismer, hvorved mestringsstrategier, hvad enten de er dispositionelle eller situationelle, inducerer modstandskraft eller omvendt udvikling af symptomer forbundet med stress og PTSD forbliver derfor dårligt forstået.

For at opdage og karakterisere nogle af disse mekanismer fokuserer den nuværende forskning på kapaciteter på højt niveau, der er tæt forbundet med mestring og modstandskraft og involveret i stress og psykotraumer, nemlig kognitiv kontrol (især opmærksomheds- og eksekutive processer, der muliggør adaptiv kontrol af kognition og adfærd) og følelsesmæssig regulering (processer, der tillader udløsning, hæmning, vedligeholdelse eller modulering af følelser). Det globale forskningsprogram omfatter forskellige undersøgelser rettet mod at analysere og screene for faktorer eller komplekser af faktorer, der kan være involveret i moduleringen af ​​PTSD-symptomatologi hos voksne, baseret på en dimensionel procesorienteret og integrativ tilgang. Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden og arten af ​​symptomerne på PTSD (f. undgåelse) og de forskellige processer, der tages i betragtning. Det primære formål er at undersøge virkningen af ​​den foretrukne brug af vanemæssige mestringsstrategier (følelsesfokuseret, problemfokuseret eller undgåelsesfokuseret mestring) på sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. Et andet formål er at udforske de indbyrdes sammenhænge, ​​i moduleringen af ​​symptomer, mellem disse (specifikke) mestringsstrategier og de mere generelle og stabile selvregulerende kapaciteter, nemlig følelsesmæssig regulering og kognitiv kontrol. 50 patienter i alderen mellem 18 og 65 år, fulgt for en sikker diagnose af PTSD, vil deltage og udfylde et sæt selvspørgeskemaer og neuropsykologiske tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige epidemiologiske undersøgelser bekræfter, at psykologiske traumer er et allestedsnærværende fænomen, og mange forskere anser eksponering for traumer for at være normen snarere end undtagelsen. Det er dog ikke alle individer, der udsættes for en traumatisk hændelse, der vil udvikle PTSD, og ​​ikke alle vil reagere på samme måde på en identisk hændelse: Nogle kan være modstandsdygtige, mens andre vil udvikle symptomer af forskellig art, intensitet og varighed.

PTSD-symptomer ses ofte som en stressreaktion, der forbliver forstyrret og utilpasset i fravær af den begivenhed, der fremprovokerede den, og nogle tilgange ser reaktioner på psykotraumer langs et kontinuum fra en normal mestringsreaktion på stress til kronisk PTSD.

Ikke-patologisk stress har en adaptiv værdi, der gør det muligt for en person at forberede sig på hverdagens krav og øge chancerne for at overleve i fare. For at "klare" reagerer individet med adfærdsmæssige, følelsesmæssige og kognitive strategier (mestringsstrategier). Udtænkt som en moderator af forholdet stressende begivenhed/emotionel nød, er mestring defineret af klassiske tilgange som en multidimensionel, dynamisk og specifik proces og ikke en generel og stabil karakteristik.

For nylig er der opstået en anden måde at modellere mestring på, som refererer til dispositionsjustering (eller egenskabsjustering) og antager, at individer udvikler vaner til at håndtere stress og trusler, og at disse vaner eller tilpasningsstile kan påvirke deres reaktion i nye situationer. Sidstnævnte tilgang synes at være mere passende, fordi dispositionelle håndteringsforanstaltninger viser sig at være mere stabile over tid.

Mestring kan bruges til at modificere det problem, der forårsager stressen (problemfokuseret mestring) eller til at regulere de følelsesmæssige reaktioner forbundet med problemet (følelsesfokuseret mestring), eller det kan fokuseres på undgåelse (psykologisk og/eller fysisk undgåelse af kilden). af stressen). Det er derfor ikke positivt eller negativt i sig selv, og de strategier, som et individ bruger, kan være positivt eller negativt forbundet med resiliens. Til dato er de mekanismer, hvorved mestringsstrategier, uanset om de er dispositionelle eller situationsbestemte, inducerer modstandskraft eller omvendt udvikling af symptomer forbundet med stress og PTSD stadig dårligt forstået.

For det første er følelser iboende til stress og traumer, og deres regulering igangsættes for at reducere en ubehagelig oplevelse for at producere en tilpasset adfærd. Derudover er kognitiv kontrol involveret, når vi skal håndtere nye og/eller komplekse situationer, som vi ikke kan løse automatisk og rutinemæssigt, hvilket er tilfældet, når vi konfronteres med en traumatisk begivenhed. Det er således klart, at følelsesmæssig regulering og kognitiv kontrol skal være effektiv til at håndtere sådanne ekstraordinære begivenheder som traumatiske.

For at opdage og karakterisere nogle af disse mekanismer, fokuserer nærværende forskningsprojekt på kapaciteter på højt niveau, der er tæt knyttet til mestring og robusthed og involveret i stress og psykotraumer, nemlig kognitiv kontrol og følelsesmæssig regulering.

Hovedundersøgelsen undersøger virkningen af ​​den foretrukne brug af vanemæssige mestringsstrategier (følelsesfokuseret, problemfokuseret eller undgåelsesfokuseret mestring) på sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. Det sekundære mål er at udforske de indbyrdes sammenhænge, ​​i moduleringen af ​​symptomer, mellem disse (specifikke) mestringsstrategier og de mere generelle og stabile selvregulerende kapaciteter, nemlig følelsesmæssig regulering (processer, der tillader udløsning, hæmning, vedligeholdelse eller modulering af følelser) og kognitiv kontrol (især opmærksomheds- og eksekutive processer, der giver mulighed for adaptiv kontrol af kognition og adfærd). Undersøgelsen vil undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden og arten af ​​symptomerne på PTSD (f. undgåelse) og de forskellige processer, der tages i betragtning. Halvtreds patienter i alderen mellem 18 og 65 år, fulgt for en sikker diagnose af PTSD, vil deltage i denne undersøgelse og vil udfylde et sæt selvspørgeskemaer og neuropsykologiske tests.

På trods af deres betydning, og på trods af de mange karakteristika, som kognitiv kontrol, følelsesmæssig regulering og mestring kan dele, er forskningen i disse begreber forblevet særlig fragmenteret, uden at studere disse tre væsentlige facetter sammen. På en original måde er tilgangen i dette projekt processuel og integrerende og betragter et sæt processer, der ligger til grund for disse kapaciteter. En bedre forståelse af disse påvirkninger på sårbarhed over for psykologiske traumer kan hjælpe med at forfine konceptuelle modeller for PTSD, da hver af disse faktorer betragtet isoleret sandsynligvis kun spiller en lille rolle i den overordnede modstandsdygtighed eller risiko for PTSD. En mere integreret overvejelse af stress- og traumehåndteringsfaktorer kan således bidrage til at forbedre håndteringen og tidlig identifikation af risikoen for uønskede kliniske resultater og dermed advare klinikere om dem, der kan have størst behov for forebyggelse eller tidlig intervention efter eksponering for en ekstremt stressende og /eller traumatisk begivenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Chu De Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sikker diagnose af PTSD
  • Mellem 18 og 65 år
  • Stabil medicin i mindst 2 uger
  • Forstå, tale og læse fransk flydende
  • Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring
  • At være tilsluttet det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, der ville forstyrre evnen til at give samtykke og deltage i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af en psykisk tilstand med selvmordsrisiko, der kræver prioriteret behandling eller pleje
  • Alvorlig psykiatrisk komorbiditet: skizofreni; maniodepressiv; svær depression
  • Neurologiske lidelser
  • Intellektuel handicap
  • Gennemgribende udviklingsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: spørgeskema med patienter Sikker diagnose af PTSD
kun patienter med diagnosen PTSD besvarede spørgsmål
spørgende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sværhedsgrad: totalscore for PCL-5 (checkliste for posttraumatisk stresslidelse).
Tidsramme: Dag 0
20-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer tilstedeværelsen og intensiteten af ​​PTSD-symptomer i henhold til DSM-5-kriterier og giver en samlet PTSD-sværhedsscore
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-klyngers sværhedsgradsscore
Tidsramme: dag 0
samlet score for hver underskala af PCL-5.
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MICHEL BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-PP-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .