Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sorte piger flytter fysisk aktivitet og forbedrer kostindtaget blandt sorte unge døtre

3. marts 2026 opdateret af: Rush University Medical Center

Sorte piger flytter: En datter/mor-intervention for at forhindre fedme ved at øge fysisk aktivitet og forbedre kostindtaget blandt sorte unge døtre

Black Girls Move er et skoleforbundet datter/mor program for fysisk aktivitet og kostadfærd med elever i 9. og 10. klasse. Dette program er designet til at forhindre fedme hos sorte unge kvinder og er således i overensstemmelse med NIH's mission om at forbedre sundheden, forlænge livet og reducere sygdom og handicap. Dette projekt er relevant for folkesundheden, fordi det rummer potentialet til at reducere befolkningssundhedsforskelle påvirket af strukturel racisme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sorte kvindelige teenagere har øget risiko for fedme-relateret morbiditet og dødelighed som voksne sammenlignet med ikke-spansktalende hvide kvindelige unge. Interventioner til forebyggelse af fedme hos sorte kvindelige teenagere, der udnytter forholdet mellem datter/mor-dyaden, har fået begrænset opmærksomhed. Undersøgelser, der inkluderer mødre, har en tendens til at bruge teoretiske rammer, der ikke eksplicit bygger på denne vigtige familierelation, og som ikke har inkluderet mødres aktive deltagelse. Derudover omfatter disse undersøgelser ikke piger over 12 år. Som svar udviklede efterforskerne Black Girls Move, en skolebaseret intervention til forebyggelse af fedme, der adresserer disse begrænsninger i den eksisterende litteratur. Efterforskerne gennemførte fokusgrupper med datter/mor-dyader for at identificere praktiske, kulturelle og alderssvarende strategier til forbedring af fysisk aktivitet (PA) og kostadfærd hos sorte teenagedøtre (9-10 klassetrin, 14-17 år). Black Girls Move består af 12 ugentlige gruppesessioner med datter/mor-dyader, hvor deltagerne sætter individuelle PA- og kostmål. Black Girls Move inkorporerer indhold og processer afledt af aktiv-baseret anti-racistisk Public Health Critical Race Praxis, Family Systems Theory og Social Cognitive Theory. Specifikke mål er at bestemme effekten af ​​Black Girls Move sammenlignet med sammenligningsbetingelserne for kun døtre på ændring i PA og kostindtag, og virkningen af ​​Black Girls Move sammenlignet med kun døtre på teoretiske forandringsmekanismer (raceidentitet, datter/mor) relation, sociale kognitioner) vurderet ved selvrapporteringsforanstaltninger.

Designet er et 12-ugers pre-test/post-test, randomiseret kontrolleret forsøg. Efterforskerne vil rekruttere 24 datter/mor-dyader på hver af 8 skoler til en samlet stikprøvestørrelse på 192 datter/mor-dyader (i alt 384 deltagere). Inden for skolen vil hver dyade blive randomiseret til enten Black Girls Move eller døtre-kun sammenligningsbetingelser (12 pr. betingelse). Alle døtre og alle mødre (Black Girls Move datter/mor-dyader og døtre-kun sammenligningstilstand datter/mor-dyader) gennemfører vurderinger (f.eks. PA, diæt, familiemål) ved baseline, post-intervention og 3 måneder efter intervention . Efterforskerne erkender, at der er potentielle validitetstrusler forbundet med randomisering af skoleelever. Efterforskerne vil indsamle data for at vurdere, i hvilken grad disse potentielle trusler er relevante. Det langsigtede mål med denne forskning er at mindske forskelle i fedme og associerede komorbiditeter hos sorte kvinder. Resultaterne kan informere fremtidige store R01-undersøgelser af BGM i sorte datter/mor-dyader

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for døtre er:

  • Engelsktalende;
  • Sort;
  • klasse 9 eller 10;
  • daglig adgang til internettet uden for skole og/eller arbejde via en iOS- eller Android-smartphone, tablet eller personlig computer;
  • enten høj normalvægt (mellem ≥50. og <85. percentil for alder og køn) eller overvægt (mellem ≥85. og <95. percentil for alder og køn), da formålet med denne undersøgelse er vægtvedligeholdelse og forebyggelse af fedme hos døtre i risikozonen snarere end fedmebehandling; 98 og
  • har enten en dårlig kost (defineret som indtagelse af <1 grøntsag eller <1 frugt om dagen) 99 eller utilstrækkelig PA (defineret som < 60 minutter om dagen, 7 dage om ugen). 99.100

Inklusionskriterier for mødre er:

  • Engelsktalende;
  • Sort;
  • samboende biologisk mor eller mor-figur og værge for den deltagende datter;
  • den person, der primært er ansvarlig for måltider i husstanden; og
  • adgang til internettet via en iOS- eller Android-smartphone, tablet eller personlig computer. I et longitudinelt studie med 480 voksne var 84 % af de voksne med fedme unge med høj normalvægtstatus (≥50. og <85. percentil). Nationale data om mobiltelefonejerskab viser, at 81 % af sorte elever og 68 % af sorte forældre ejer en smartphone

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterierne for både døtre og mødre omfatter:

  • have tilstande/procedurer, der forhindrer oral indtagelse af fødevarer (f.eks. mavesonde);
  • tilstedeværelse af fysiske begrænsninger, der ville udelukke deltagelse i PA-aktivitetskomponenterne i interventionen;
  • ændret kostindtag (f.eks. graviditet, spise- eller stofskifteforstyrrelser undtagen type 1- eller type 2-diabetes); og
  • ved baseline fysisk vurdering vil deltagere screenet for ukontrolleret blodtryk (systolisk > 130, diastolisk > 80 for døtre og systolisk > 160, diastolisk > 100 for mødre) kun være berettiget med en lægefrigivelse.
  • deltagere med diagnosticeret type 1- eller 2-diabetes vil kun være berettiget til deltagelse med en frigivelse fra en sundhedsudbyder.
  • mødre vil blive screenet for hjerte-kar-sygdomme og muskuloskeletale risikofaktorer med 7-punkts spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed. Mødre, der svarer 'ja' til ethvert punkt på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed, vil kun være berettiget med en frigivelse fra sundhedsplejersken. Døtre eller mødre, der bliver bedt om at give frigivelse fra sundhedsplejersken, vil blive henvist til Chicago Department of Public Health, hvis de ikke har en primær plejeudbyder. For at være berettiget til at deltage i begge tilstande skal både datteren og hendes mor være villige og berettigede til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Black Girls Move (BGM) Behandlingstilstand
BGM er styret af Anti-Racist Public Health Critical Race Praxis med adaptive mekanismer til at støtte sorte unge kvinder, når de navigerer i et racistisk samfund. BGM-behandlingstilstanden vil inkludere mødre som aktive deltagere i alle komponenter af den ugentlige 12-sessions intervention for at teste virkningen af ​​aktivt at udnytte datter/mor-forholdet. Deltagerne i vores tidligere forskning støttede vigtigheden af, at døtre og mødre aktivt engagerer sig i gruppemøder sammen i weekenden. Deltagerne sætter PA- og diætmål og selvovervåger målopfyldelsen. Dyader deltager i strukturerede aktiviteter designet til at lette kommunikation, problemløsning, rolletildeling og relationskvalitet. Dyads bruger en række videoer, rollespil, diskussioner og aktiviteter for at opnå sessionsresultater. Sessionerne ledes af uddannede facilitatorer, som følger en standardiseret facilitatormanual.
Adfærdsmæssigt: Sorte piger flytter
Målsætning og overvågning. Alle BGM-døtre vil selv overvåge deres fremskridt mod PA-mål ved hjælp af en PA-enhed, Fitbit®. Derudover vil BGM-døtre selv overvåge deres fremskridt mod diætmål ved hjælp af en mobilapplikation, Start Simple with My Plate®. Yderligere vil alle BGM-mødre bruge Fitbit® og Start Simple with My Plate® til selvovervågning, dog vil mødres data ikke blive analyseret til denne undersøgelse. Da datter/mor-forholdet er afgørende for at opnå adfærdsændringer, vil BGM-mødre bruge Fitbit® og Start Simple with My Plate® som en mekanisme til at kommunikere, problemløse og støtte døtres adfærdsmål. BGM er placeret inden for miljø-, kulturelle, interpersonelle og udviklingsmæssige faktorer påvirket af strukturel racisme. At bevidst engagere mødre og døtre i et aktivbaseret program giver en ramme for mødre til at modellere reaktioner på strukturel racisme, dvs. racesocialisering.
Aktiv komparator: Daughters-Only Comparison Condition (DOCC)
DOCC kører parallelt med BGM-interventionen og inkluderer gruppemøder kun for døtre. DOCC inkorporerer alle komponenter af BGM undtagen Family Systems Theory-strategier. Døtre i DOCC vil modtage PA- og kostadfærdsindhold baseret på antiracistisk folkesundhedskritisk racepraxis og social kognitiv teori med gruppeaktiviteter, der kun er for datterer. DOCC-facilitatorer vil lede gruppemøder og diskussioner. Alle DOCC-døtre vil selvovervåge deres fremskridt mod PA-mål ved hjælp af Fitbit® og fremskridt hen imod diætmål ved hjælp af Start Simple with My Plate®.
Adfærdsmæssigt: Sorte piger flytter
Målsætning og overvågning. Alle BGM-døtre vil selv overvåge deres fremskridt mod PA-mål ved hjælp af en PA-enhed, Fitbit®. Derudover vil BGM-døtre selv overvåge deres fremskridt mod diætmål ved hjælp af en mobilapplikation, Start Simple with My Plate®. Yderligere vil alle BGM-mødre bruge Fitbit® og Start Simple with My Plate® til selvovervågning, dog vil mødres data ikke blive analyseret til denne undersøgelse. Da datter/mor-forholdet er afgørende for at opnå adfærdsændringer, vil BGM-mødre bruge Fitbit® og Start Simple with My Plate® som en mekanisme til at kommunikere, problemløse og støtte døtres adfærdsmål. BGM er placeret inden for miljø-, kulturelle, interpersonelle og udviklingsmæssige faktorer påvirket af strukturel racisme. At bevidst engagere mødre og døtre i et aktivbaseret program giver en ramme for mødre til at modellere reaktioner på strukturel racisme, dvs. racesocialisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Actigraph GT3X-enhed efter 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Objektiv måling af datter og mors daglige skridt og aktivitetstæller. PA-niveauer operationaliserede som moderate (1500-2600 tællinger/30 sek.) eller kraftige (>2600 tællinger/30 sek.). Enheden har været brugt i en uge i de vågne timer
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra Block Kids 2004 Food Frequency Questionnaire (BKFFQ) ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
En 72-elements selvrapportering af datterens kostadfærd i løbet af den seneste uge. Deltagerne angiver hyppigheden af ​​indtagelse af mad/drikkevarer på en 6-trins skala (ingen til hver dag).
Baseline, 12 uger og 24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra 3-dages fysisk aktivitet tilbagekaldelse efter 12 og 24 uger moderat/kraftig fysisk aktivitet om ugen
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
En 59-elements selvrapporteringsmåling af datterens fysiske aktivitet. Deltagerne husker 59 fysiske aktivitetsaktiviteter inden for de seneste 3 dage. Hver dag opdelt i 34 blokke på 30 minutter fra kl. 7 til midnat. Aktiviteter vurderet som lette, moderate, hårde eller meget hårde.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra The Multidimensional Model of Black Identity - Short Form på 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
En 27-elements selvrapporteringsmåling af datter og mors raceidentitet.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra Child Health Behavior Knowledge Scale efter 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
En 9-punkts selvrapporteringsmåling af datters og mors viden om fysisk aktivitet relateret til kardiovaskulære fordele ved træning.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra Kost- og Sundhedsvidensundersøgelse ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
En 42-elements selvrapporteringsmåling af datter og mors kostkendskab.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra skalaen for fysisk aktivitet og ernærings selvvirkning ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
En 11-elements selvrapporteringsmåling af datterens selveffektivitet til fysisk aktivitet (3 elementer) og ernæringsadfærd (8 elementer).
Baseline, 12 uger og 24 uger
Skift fra Social Støtte til Fysisk Aktivitet ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
En 11-punkts selvrapporteringsmåling af datterens sociale støtte til fysisk aktivitet.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra Social Support Scale ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
En 5-punkts selvrapportering for datter og mor social støtte til sund kost.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Skift fra Family Assessment Device (FAD) ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
En 53-elements selvrapporteringsmåling af datter og mors opfattelse af familiesystemer.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring af kvaliteten af ​​mors interaktion ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Et 14-elements selvrapporteringsmål for datters opfattelse af kvaliteten af ​​kommunikationen med mor
Baseline, 12 uger og 24 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To-Item Hunger VitalSignTM
Tidsramme: Baseline
Et 2-element selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer datter og mors fødevareusikkerhed i de seneste 12 måneder.
Baseline
Skift fra International Physical Activity Questionnaire ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Et 27-elements selvrapporteringsmål for mors fysiske aktivitet. Aktiviteterne vedrører job (7), transport (6), husholdning (6), rekreation (6) og siddende (2). Deltagerne angiver hyppighed (dage), varighed (timer/minutter) og intensitet (moderat til kraftig) over de seneste 7 dage.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra 2014 Block Food Frequency Spørgeskema ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
En 127-elements selvrapporteringsmåling af mors kostadfærd. Elementer, der ligner BKFFQ med yderligere elementer til justering for fedt-, protein-, kulhydrat-, sukker- og fuldkornsindhold
Baseline, 12 uger og 24 uger
Skift fra Self-Efficacy for Walking Scale ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
En 12-elements selvrapporteringsmåling af mors selveffektivitet til at gå.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Et 20-elements selvrapporteringsmål for mors diæts selveffektivitet.
Baseline, 12 uger og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Monique Reed, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01DK132698 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger