Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte og kroniske smerter efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi for lungekræft

21. oktober 2022 opdateret af: Jun Zhang, Fudan University

Akutte og kroniske smerter efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi for lungekræft hos patienter med præoperativ CT-styret krogetrådslokalisering

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om præoperativ CT-styret krogwire lokalisering ville påvirke forekomsten og intensiteten af ​​akutte og kroniske smerter efter VATS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter efter thoraxoperation har vundet anerkendelse som et uheldigt resultat og hovedkradsende problem. Incidensen af ​​choric postoperativ smerte (CPSP) i thoraxkirurgi er blevet rapporteret til at være 20%-80%. Der har dog ikke været en standardbehandling for CPSP. Mange undersøgelser har vist risikofaktorerne for CPSP ved thoraxkirurgi, såsom VATS-type, operationstid, varighed af dræning, præoperative smerter, gentagen operation, køn, postoperativ kemoterapi eller strålebehandling osv. Det er vigtigt, at moderat til svær akut postoperativ smerte omdannes til CPSP. Det giver et nyt ledelsesmål inden for postoperativ smerteforebyggelse. CT-styret krogwire-lokalisering har vist sig at være gavnlig for VATS til at diagnosticere og behandle små pulmonale lunger, det kan forkorte operationstimingen og øge succesraten for operationer. Det forårsager dog ca. 23,8 % alvorlige smerter, og klager omfattede forskydning af tråd, pneumothorax og blødning under og efter indsættelse. Spørgsmålet er, om de moderate til svære akutte postoperative smerter fra hookwire lokalitet vil ændre forekomsten og intensiteten af ​​CPSP i VATS.

Sygeplejersker spiller en central rolle i avanceret praksis, forskning og uddannelse inden for smertebehandling. Smertebehandling af krogwire lokalisering kan være et nyt syn i yderligere forskning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det institutionelle bedømmelsesudvalg godkendte denne prospektive undersøgelse. Denne undersøgelse omfattede 138 på hinanden følgende patienter, der gennemgik CT-vejledt lokalisering før VATS, hvoraf 69 brugte hookwire (Gruppe A) og 69 uden hookwire (Gruppe B). Inklusionskriterierne var som følger: Patienter var planlagt til at gennemgå moms for lungekræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-75
  • patienter, der gennemgik CT-vejledt lokalisering før moms
  • ASA I-II
  • BMI 18,5-30
  • ingen alvorlige komplikationer efter lokalisering
  • underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kunne gennemføre gennemgik CT-vejledt lokalisering
  • selvekspression eller visuel dysfunktion
  • have akut operation
  • en alvorlig psykiatrisk sygdom
  • har kroniske smerteproblemer i brystområdet
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe A
Før operationen blev patienterne udført CT-styret krogtrådslokalisering (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen i Tyskland). patienterne blev placeret på et CT-bord i en passende stilling (liggende, tilbøjelig, lateral) for at opnå den korteste kanyleindføringsvej til deres indledende CT-scanning. Lokalbedøvelse af huden og planlagte punkturkanaler blev udført med 10 ml Lidocain 1 %. Dernæst blev nålen indsat i eller nær lungeknuden.
Andet: Hookwire lokalisering
Patienterne blev udført CT-styret krogetrådslokalisering (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen i Tyskland). patienterne blev placeret på et CT-bord i en passende stilling (liggende, tilbøjelig, lateral) for at opnå den korteste kanyleindføringsvej til deres indledende CT-scanning. Lokalbedøvelse af huden og planlagte punkturkanaler blev udført med 10 ml Lidocain 1 %. Dernæst blev nålen indsat i eller nær lungeknuden.
Gruppe B
uden hookwire lokalisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ forekomst og intensitet af kroniske smerter efter operation
Tidsramme: ved postoperativ 3. måned
forekomsten og sværhedsgraden (11-punkts numerisk vurderingsskala, 0 = smertefri, 10 = værst smerte) af smerte blev vurderet efter VATS-operation
ved postoperativ 3. måned
postoperativ forekomst og intensitet af kroniske smerter efter operation
Tidsramme: ved postoperativ 6. måned
forekomsten og sværhedsgraden (11-punkts numerisk vurderingsskala, 0 = smertefri, 10 = værste smerte) af smerte blev vurderet efter VATS-operation
ved postoperativ 6. måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ liggetid på hospitalet
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge
dagene mellem postoperativ 1. dag og dag for udskrivning fra hospital
i gennemsnit 1 uge
tilfredsstillende score
Tidsramme: fra dagudskrivelsen fra hospitalet til postoperativ 6. måned
Likert-score (fra 1 til 5), højere score betyder et bedre resultat
fra dagudskrivelsen fra hospitalet til postoperativ 6. måned
intensiteten af ​​postoperative akutte smerter
Tidsramme: fra umiddelbart efter operationen (på postanæstesiafdelingen) til postoperativ 2. dag
sværhedsgraden (11-punkts numerisk vurderingsskala, 0=ingen smerte, 10=værste smerte) efter momsoperation
fra umiddelbart efter operationen (på postanæstesiafdelingen) til postoperativ 2. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fudan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • pain assessment after VATS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger