Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musiktræning og børns udviklingsstudie

11. november 2025 opdateret af: Assal Habibi, University of Southern California

Effekter af musiktræning på neuroudvikling og tilknyttede sundhedsresultater

Denne foreslåede undersøgelse har til formål at give et endeligt svar på, om musiktræning gavner hjernens udvikling, især hjernehæmningskontrolkredsløb og dets relaterede sundhedsresultater ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøgsdesign.

I undersøgelsen vil 114 latinamerikanske børn i alderen 6-8 fra undertjente lokalsamfund i LA blive tilfældigt tildelt en 24-måneders:(1) samfundsfokuseret musiktræningsgruppe efter skole med fokus på et traditionelt strygepensum på Colburn-skolen i Los Angeles (MG) eller (2) en kontrolgruppe (CG) efterskoleprogram bestående af billedkunst, bogklub, etniske og kulturelle studier og teater uden specifikt fokus på systematisk musiktræning eller sport. Billeddata vil blive indsamlet før og efter interventionen (24 måneder), adfærdsvurderinger vil blive udført før interventionen og årligt efterfølgende, og midt-interventionsevalueringer vil blive udført hver sjette måned gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge et RCT-design til at undersøge effekter af en musiktræningsintervention på hjernehæmningskontrolkredsløb. Gennem R61(N=40) og R33 (N=74) faser vil 114 latinamerikanske børn i alderen 6-8 fra undertjente lokalsamfund i LA blive tilfældigt tildelt en 24-måneders: (1) samfundsfokuseret efterskolemusik træningsgruppe fokuseret på en traditionel strygeplan på Colburn-skolen i Los Angeles (MG) eller (2) en kontrolgruppe (CG) efterskoleprogram bestående af billedkunst, bogklub, etniske og kulturelle studier og teater uden specifikt fokus på systematisk musiktræning eller sport. Billeddata vil blive indsamlet før og efter interventionen (24 måneder), adfærdsvurderinger vil blive udført før interventionen og årligt efterfølgende, og midt-interventionsevalueringer vil blive udført hver sjette måned gennem hele undersøgelsen.

Efterforskerne forventer, at R61-fasen vil tage 2 år og R33 vil tage 3 år at gennemføre. Målet med R61-fasen er at evaluere gennemførligheden af ​​at udføre RCT. Omfattende adfærds- og billeddannelsesdata vil blive indsamlet før og efter intervention, og midt-interventionsevalueringer vil blive udført hver sjette måned gennem hele undersøgelsen. De kombinerede R61/R33-faser vil omfatte 114 deltagere og vil i sidste ende give tiltrængt vejledning om udviklingen af ​​større forsøg på området.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
114

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • Brain and Creativity Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normal IQ (standardscore på >85 i den forkortede Wechsler's Scale of Intelligence)
  • Hispanic/latino bor i LA inden for en radius på 2 miles fra placeringen af ​​musikken og efterskolerne
  • lav SES som defineret af Hollingshead Index kumulativ score under 29
  • alderen 6-8

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle diagnose af neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • forudgående engagement i formel og systematisk musiktræning i mere end 6 måneder
  • tidligere eller nuværende diagnose af alvorligt høretab defineret som luftledningstærskler større end 60 dB HL til 8 kHz eller alvorligt synstab, der ikke kan korrigeres med receptpligtige briller eller kontaktlinser
  • ikke-aftagelige, ikke-MRI-kompatible kropsdele
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Efterskoleberigelsesgruppe

57 deltagere i alderen 6-8 år

Deltagerne vil blive tilmeldt et efterskoleprogram ledet af instruktører og vil omfatte billedkunst, teater og generelle kulturstudier. Studerende deltager i programmet 3 dage om ugen om eftermiddagen til 1 times lange lektioner. Studerende vil deltage i en afslutning på året for at dele deres arbejde med familie og lokalsamfundsmedlemmer. Efterskolernes varighed og hyppighed vil blive afstemt efter musikindsatsen.
Adfærdsmæssigt: Efterskoleberigelsesprogram
Efterskolen vil blive ledet af instruktører og vil omfatte billedkunst, teater og almene kulturstudier. Studerende deltager i programmet 3 dage om ugen om eftermiddagen til 1 times lange lektioner. Studerende vil deltage i en afslutning på året for at dele deres arbejde med familie og lokalsamfundsmedlemmer.
Eksperimentel: Musik

57 deltagere i alderen 6-8 år

Deltagerne vil blive tilmeldt et musiktræningsprogram ledet af en professionelt uddannet musikinstruktør fra Colburn School of Music. Musikpensummet følger den standardiserede Suzuki-træningsmetode. Eleverne deltager i programmet 3 dage om ugen, 2 hverdage om eftermiddagen og en weekendmorgen. Hver session varer cirka 1 time. Hver elev får et strygeinstrument at tage med hjem (ofte en bratsch eller en violin). Hver læringsdag fokuserer på udvikling af musikalske elementer inklusive rytme og takt, form, tonehøjde og præstation. Eleverne vil deltage i årlige optrædener, der har til formål at give dem et motivationsmål, en følelse af mestring og at dele deres præstationer med deres jævnaldrende, familie og fællesskab.
Adfærdsmæssigt: Musik program

Kohorten af ​​elever, der kommer ind i programmet på Colburn-skolen i Los Angeles, vil være en del af et traditionelt pensum. Studerende vil deltage i programmet på et fuldt stipendium og vil få alle nødvendige materialer til undervisning, herunder et instrument. Studerende vil deltage i Colburn to gange om ugen i en gruppeindstilling og vil modtage privat undervisning en gang om ugen.

Programmet vil vare 2, 15-ugers semestre (efterår, forår) i 2 år. Der vil være 2 grupper á 10 elever. Eleverne vil gennemgå gruppeundervisning i 1 time, 2 gange om ugen og privatundervisning i 45 minutter, en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjernehæmningskontrolnetværk
Tidsramme: 24 måneder
Det primære resultat vil være % ændring i blod-iltniveauafhængigt signal i hjernens frontale kredsløb inklusive DLPFC, ACC og præ-SMA/SMA evalueret under de to hæmningskontrolopgaver.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inhiberingskontrol som målt ved reaktionstid
Tidsramme: 24 måneder
Stopsignalets reaktionstid under stopsignalopgaven
24 måneder
hæmningskontrol målt ved forsinket tilfredsstillelse
Tidsramme: 24 måneder
diskonteringsrente fra forsinkelsesopgave
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Assal Habibi, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UP-22-00056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger