Effekter af forskellige telerehabiliteringsmetoder på smerter, funktionel begrænsning, muskelstyrke, balance og livskvalitet hos patienter med knæartrose.
Sammenligning af virkningerne af forskellige telerehabiliteringsmetoder på smerter, funktionel begrænsning, muskelstyrke, balance og livskvalitet hos patienter med knæartrose.
Målet med vores undersøgelse er; At sammenligne effektiviteten af asynkrone og synkrone telerehabiliteringsprogrammer på smerte, funktionsbegrænsning, muskelstyrke, balance og livskvalitetsparametre hos patienter med knæartrose.
60 patienter med knæartrose, der søgte ind på Marmara University Faculty of Health Sciences Fysioterapi og Rehabiliteringsafdeling, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Den behandling og de evalueringer, der skal foretages, vil blive forklaret, og deres samtykke vil blive indhentet med deres underskrifter. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i gruppen asynkron telerehabilitering (n= 30 patienter) og gruppen synkron telerehabilitering (n= 30 patienter). I den asynkrone telerehabiliteringsgruppe vil genoptræningsprogrammet blive gennemført via en mobilapplikation (Diabetex). Koordinatoren sender de træningsprogrammer, der er udarbejdet specifikt til patienterne, til de relevante deltagere gennem ansøgningen. Til gengæld vil telerehabilitering i synkrongruppen blive gennemført via videokonference (Zoom). Patienter vil blive taget til videokonferenceopkald og vil udføre deres øvelser samtidigt under vejledning af forskeren. Et træningsprogram, der inkluderer styrke- og strækøvelser i underekstremiteterne, vil blive anvendt til alle patienter. I begge grupper vil træningsprogrammet blive anvendt 3 dage om ugen i 8 uger, 1 session om dagen og 45 minutter per session. Alle udfaldsparametre vil blive evalueret af en blindet bedømmer, som ikke har set patienter før. Patienter, der starter på rehabiliteringsprogrammet, vil blive evalueret i begyndelsen af undersøgelsen, i uge 4, 8 og 16.
Oplysningerne om de patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive taget med den demografiske dataformular. Smerter hos patienter vil blive målt med Visual Analog Scale, mens patienternes funktionalitet vil blive evalueret med WOMAC slidgigtindekset og Lysholm Knee Scoring Scale. Derudover vil den påvirkede livskvalitet for patienterne blive evalueret med Patient Generated Index og Short Form-12 skalaer. Mens patienternes funktionelle mobilitet blev evalueret med Timed Up and Go-testen; funktionelle kapaciteter 2 minutters gangtest, og nedre ekstremitets neuromuskulære funktionsniveauer 30 sek. Det vil blive evalueret med sit og stå og 5 sidde og stå præstationstest. Derudover vil Unilateral Posture Test, Limits of Stability Test, Sit and Stand Up Test blive udført ved hjælp af NeuroCom Balance Master Posturography-apparatet til balanceevaluering, og knæfleksion og -udvidelsesmuskelstyrke og proprioception vil blive evalueret med den isokinetiske enhed.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt er en degenerativ ledsygdom, der opstår progressivt i bærende led under påvirkning af forskellige mekaniske, kemiske og fysiske faktorer. Knæartrose, som er en af de mest almindelige muskel- og skeletlidelser i verden, forårsager funktionsbegrænsning ved at forårsage symptomer som ødem, ledstivhed, krepitation, ustabilitet i leddene og deformitet, især smerter. Traditionelle fysioterapi- og rehabiliteringstilgange såsom farmakologiske midler, patientuddannelse, motion, elektroterapimidler og mobiliseringsteknikker bruges i den konservative behandling af knæartrose. Med den udviklende teknologi fremstår telerehabiliteringsapplikationer som en alternativ tilgang til traditionel fysioterapi. Telerehabiliteringsapplikationer tilbyder en praktisk behandlingsmulighed, der er let tilgængelig, omkostningseffektiv, tilskynder patienten til at gentage flere og regelmæssige gentagelser og giver selvkontrol ved at få øjeblikkelig feedback. Telerehabiliteringsansøgninger er opdelt i to; synkron telerehabilitering, som gør det muligt at træne samtidig med patienter via videokonference, og asynkron telerehabilitering, hvor data og billeder optages via forskellige mobilapplikationer, og patienten kan få adgang til træningsterapi, når det ønskes.
Selvom der er et begrænset antal undersøgelser, der undersøger effektiviteten af telerehabilitering hos patienter med knæartrose i litteraturen, er der ingen undersøgelse, der sammenligner asynkron og synkron telerehabilitering. Baseret på al denne information er målet med vores undersøgelse; At sammenligne effektiviteten af asynkrone og synkrone telerehabiliteringsprogrammer på smerte, funktionsbegrænsning, muskelstyrke, balance og livskvalitetsparametre hos patienter med knæartrose.
60 patienter med knæartrose, der søgte ind på Marmara University Faculty of Health Sciences Fysioterapi og Rehabiliteringsafdeling, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Den behandling og de evalueringer, der skal foretages, vil blive forklaret, og deres samtykke vil blive indhentet med deres underskrifter. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i gruppen asynkron telerehabilitering (n= 30 patienter) og gruppen synkron telerehabilitering (n= 30 patienter). I den asynkrone telerehabiliteringsgruppe vil genoptræningsprogrammet blive gennemført via en mobilapplikation (Diabetex). Koordinatoren sender de træningsprogrammer, der er udarbejdet specifikt til patienterne, til de relevante deltagere gennem ansøgningen. Til gengæld vil telerehabilitering i synkrongruppen blive gennemført via videokonference (Zoom). Patienter vil blive taget til videokonferenceopkald og vil udføre deres øvelser samtidigt under vejledning af forskeren. Et træningsprogram, der inkluderer styrke- og strækøvelser i underekstremiteterne, vil blive anvendt til alle patienter. I begge grupper vil træningsprogrammet blive anvendt 3 dage om ugen i 8 uger, 1 session om dagen og 45 minutter per session. Alle udfaldsparametre vil blive evalueret af en blindet bedømmer, som ikke har set patienter før. Patienter, der starter på rehabiliteringsprogrammet, vil blive evalueret i begyndelsen af undersøgelsen, i uge 4, 8 og 16.
Oplysningerne om de patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive taget med den demografiske dataformular. Smerter hos patienter vil blive målt med Visual Analog Scale, mens patienternes funktionalitet vil blive evalueret med WOMAC slidgigtindekset og Lysholm Knee Scoring Scale. Derudover vil den påvirkede livskvalitet for patienterne blive evalueret med Patient Generated Index og Short Form-12 skalaer. Mens patienternes funktionelle mobilitet blev evalueret med Timed Up and Go-testen; funktionelle kapaciteter 2 minutters gangtest, og nedre ekstremitets neuromuskulære funktionsniveauer 30 sek. Det vil blive evalueret med sit og stå og 5 sidde og stå præstationstest. Derudover vil Unilateral Posture Test, Limits of Stability Test, Sit and Stand Up Test blive udført ved hjælp af NeuroCom Balance Master Posturography-apparatet til balanceevaluering, og knæfleksion og -udvidelsesmuskelstyrke og proprioception vil blive evalueret med den isokinetiske enhed.
Vi tror, at sammenligningen af asynkrone og synkrone telerehabiliteringsmetoder, som kan foretrækkes ved rehabilitering af et sundhedsproblem som knæartrose, som i væsentlig grad påvirker individers livskvalitet, hvilket forårsager høje omkostninger og tab af arbejdsstyrke, vil bidrage til litteraturen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Telefonnummer: +905384855543
- E-mail: selcukhalit@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter mindre end eller lig med 7 ifølge VAS
- Personer i alderen 18-65
- Patienter med selvstændig mobilitet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet opereret inden for det seneste 1 år
- Patienter, der har gennemgået total knæudskiftning eller total hofteproteseoperation
- Patienter med akutte traumer inden for det sidste 1 år
- Patienter med ukontrolleret kronisk sygdom
- Patienter, der har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
- Patienter, der har modtaget hyaluronsyre- og kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 6 måneder
- Patienter med en luftvejssygdom, der forstyrrer gang, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synkron Telerehabiliteringsgruppe
Synchronous Telerehabilitation Group vil modtage træningsterapi via videokonference.
|
Interventionen vil omfatte de forskellige niveauer af følgende øvelser, som gives til patienten under hensyntagen til deres funktionsniveau:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Asynkron Telerehabiliteringsgruppe
Asynchronous Telerehabilitation Group vil modtage træningsterapi via mobilapplikation.
|
Interventionen vil omfatte de forskellige niveauer af følgende øvelser, som gives til patienten under hensyntagen til deres funktionsniveau:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) slidgigtindeks
Tidsramme: WOMAC vil blive målt ved baseline 2 minutter efter smertevurdering.
|
WOMAC slidgigtindekset er en 24-element skala, der undersøger tre dimensioner: smerte, stivhed og fysisk funktion. Hvert spørgsmål bedømmes på en Likert-skala som 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=meget alvorlig. Scoren for hvert afsnit beregnes for sig selv, og den samlede score varierer fra 0 til 100. Høje score indikerer øget smerte og stivhed og nedsat fysisk funktion. |
WOMAC vil blive målt ved baseline 2 minutter efter smertevurdering.
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) slidgigtindeks
Tidsramme: WOMAC vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 2 minutter efter smertevurdering.
|
WOMAC slidgigtindekset er en 24-element skala, der undersøger tre dimensioner: smerte, stivhed og fysisk funktion. Hvert spørgsmål bedømmes på en Likert-skala som 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=meget alvorlig. Scoren for hvert afsnit beregnes for sig selv, og den samlede score varierer fra 0 til 100. Høje score indikerer øget smerte og stivhed og nedsat fysisk funktion. |
WOMAC vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 2 minutter efter smertevurdering.
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Smerten vil blive målt ved studiestart (baseline) efter inklusion.
|
Smerter vil blive målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
Deltagerne sætter et mærke på den linje, der bedst repræsenterede deres opfattelse af smerte på det tidspunkt.
VAS-score vil blive målt i cm fra venstre ende af linjen til mærket.
|
Smerten vil blive målt ved studiestart (baseline) efter inklusion.
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Smerterne vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge).
|
Smerter vil blive målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
Deltagerne sætter et mærke på den linje, der bedst repræsenterede deres opfattelse af smerte på det tidspunkt.
VAS-score vil blive målt i cm fra venstre ende af linjen til mærket.
|
Smerterne vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: SF-12 vil blive målt ved baseline 2 minutter efter WOMAC vurdering.
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål. SF-12 er en forkortet version af sin forgænger, SF-36, som selv er udviklet fra Medical Outcomes Study. SF-12 blev skabt for at reducere reaktionsbyrden. SF-12 bruger de samme otte domæner som SF-36:
|
SF-12 vil blive målt ved baseline 2 minutter efter WOMAC vurdering.
|
|
Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: SF-12 vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 2 minutter efter WOMAC-vurdering.
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål. SF-12 er en forkortet version af sin forgænger, SF-36, som selv er udviklet fra Medical Outcomes Study. SF-12 blev skabt for at reducere reaktionsbyrden. SF-12 bruger de samme otte domæner som SF-36:
|
SF-12 vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 2 minutter efter WOMAC-vurdering.
|
|
30 sekunder sidde for at stå test
Tidsramme: 30 sekunders sit-til-stå-testen vil blive målt baseline 2 minutter efter SF-12-vurderingen.
|
30 sekunders sidde til stå-test er også kendt som 30 sekunders stolestandstest (30CST), er til test af benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne. 30-sekunders stoletesten administreres ved hjælp af en klapstol uden arme, med en sædehøjde på 17 tommer (43,2 cm). Stolen, med gummispidser på benene, er placeret mod en væg for at forhindre den i at bevæge sig. Deltageren sidder midt på stolen med ret ryg; fødderne med cirka en skulderbreddes afstand og placeret på gulvet i en vinkel lidt tilbage fra knæene, med den ene fod lidt foran den anden for at hjælpe med at opretholde balancen. Armene krydses ved håndleddene og holdes mod brystet. Få patienten til at øve sig en eller to gentagelser, før testen gennemføres. Deltageren opfordres til at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder. Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand. |
30 sekunders sit-til-stå-testen vil blive målt baseline 2 minutter efter SF-12-vurderingen.
|
|
30 sekunder sidde for at stå test
Tidsramme: 30 sekunders sit-til-stå-testen vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 2 minutter efter SF-12-vurderingen.
|
30 sekunders sidde til stå-test er også kendt som 30 sekunders stolestandstest (30CST), er til test af benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne. 30-sekunders stoletesten administreres ved hjælp af en klapstol uden arme, med en sædehøjde på 17 tommer (43,2 cm). Stolen, med gummispidser på benene, er placeret mod en væg for at forhindre den i at bevæge sig. Deltageren sidder midt på stolen med ret ryg; fødderne med cirka en skulderbreddes afstand og placeret på gulvet i en vinkel lidt tilbage fra knæene, med den ene fod lidt foran den anden for at hjælpe med at opretholde balancen. Armene krydses ved håndleddene og holdes mod brystet. Få patienten til at øve sig en eller to gentagelser, før testen gennemføres. Hvis en patient skal bruge deres arme for at gennemføre testen, får de scoret 0. Deltageren opfordres til at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder. Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand. |
30 sekunders sit-til-stå-testen vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 2 minutter efter SF-12-vurderingen.
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: 2-minutters gangtesten måles ved baseline 5 minutter efter 30 sekunders sit-til-stå-testvurdering.
|
To/2 minutters gangtest (2MWT) er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionel kapacitet. Personen opfordres til at gå så hurtigt som muligt, sikkert, uden assistance i to minutter, og afstanden måles. Start timingen, når den enkelte bliver instrueret i at "gå". Stop timingen efter 2 minutter. Hjælpemidler kan bruges, men bør holdes konsekvente og dokumenterede fra test til test. Hvis der kræves fysisk hjælp til at gå, bør testen ikke udføres. Målehjulet er nyttigt til at bestemme den gåede distance. Personen skal gå med den hurtigst mulige hastighed. Hvilepauser er tilladt, hvis det er nødvendigt. Inden testen påbegyndes, giver observatøren de første instruktioner: |
2-minutters gangtesten måles ved baseline 5 minutter efter 30 sekunders sit-til-stå-testvurdering.
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: 2-minutters gangtesten vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 5 minutter efter 30 sekunders sit-til-stå-test-vurdering.
|
To/2 minutters gangtest (2MWT) er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionel kapacitet. Personen opfordres til at gå så hurtigt som muligt, sikkert, uden assistance i to minutter, og afstanden måles. Start timingen, når den enkelte bliver instrueret i at "gå". Stop timingen efter 2 minutter. Hjælpemidler kan bruges, men bør holdes konsekvente og dokumenterede fra test til test. Hvis der kræves fysisk hjælp til at gå, bør testen ikke udføres. Målehjulet er nyttigt til at bestemme den gåede distance. Personen skal gå med den hurtigst mulige hastighed. Hvilepauser er tilladt, hvis det er nødvendigt. Inden testen påbegyndes, giver observatøren de første instruktioner: |
2-minutters gangtesten vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 5 minutter efter 30 sekunders sit-til-stå-test-vurdering.
|
|
Quadriceps og Hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil blive målt ved baseline 15 minutter efter 2 minutters gangtestvurdering.
|
Isometrisk muskelstyrke af Quadriceps Femoris og Hamstring muskelgrupper vil blive målt ved 30º og 60º ved hjælp af Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) isokinetiske testdynamometer.
Under testen justeres dynamometersædets rygvinkel til 85°, og patienterne bliver bedt om at holde fast i stængerne ved siden af sædet.
Benet, der skal testes, fastgøres ved hjælp af bælter for at forhindre kompensation af bækken og krop.
Testprotokollen blev forklaret for patienterne på forhånd; De blev bedt om at anvende kraft (30º og 60º vinkel) på det specificerede område af enheden med så stor indsats, som de kunne, og ikke tillade enheden at bevæge deres ekstremiteter.
Inden den isometriske muskelstyrketest udføres på det isokinetiske system, fik patienterne 3 gentagne øvelser.
Den dynamometriske test blev først udført med 3 gentagelser i en vinkel på 30º og derefter 3 gentagelser ved 60º. 15 sekunder mellem prøverne gives hvileperioder.
|
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil blive målt ved baseline 15 minutter efter 2 minutters gangtestvurdering.
|
|
Quadriceps og Hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 15 minutter efter 2 minutters gangtestvurdering.
|
Isometrisk muskelstyrke af Quadriceps Femoris og Hamstring muskelgrupper vil blive målt ved 30º og 60º ved hjælp af Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) isokinetiske testdynamometer.
Under testen justeres dynamometersædets rygvinkel til 85°, og patienterne bliver bedt om at holde fast i stængerne ved siden af sædet.
Benet, der skal testes, fastgøres ved hjælp af bælter for at forhindre kompensation af bækken og krop.
Testprotokollen blev forklaret for patienterne på forhånd; De blev bedt om at anvende kraft (30º og 60º vinkel) på det specificerede område af enheden med så stor indsats, som de kunne, og ikke tillade enheden at bevæge deres ekstremiteter.
Inden den isometriske muskelstyrketest udføres på det isokinetiske system, fik patienterne 3 gentagne øvelser.
Den dynamometriske test blev først udført med 3 gentagelser i en vinkel på 30º og derefter 3 gentagelser ved 60º. 15 sekunder mellem prøverne gives hvileperioder.
|
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 15 minutter efter 2 minutters gangtestvurdering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2022.602/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .