Fordeling af lungeventilation med det modificerede Pachon Incentive vs. Branded Respiratory Incentive

De variabler, der skal måles, er:

Hovedvariabler:

• EELI Delta (ΔEELI): Måler ændringen i den gennemsnitlige endeekspiratoriske pulmonale impedans før og efter en intervention
• MTV ROI: Minutters regional tidevandsvariation

Sekundære variable:

• IPAQ: Instrument, der giver information om estimeret energiforbrug på 24 timer i de forskellige områder af dagligdagen
• Charlson-indeks: Sammenhænger langtidsdødelighed med deltagerens komorbiditet
• %FEV1 pred: Procentdel af den forudsagte tvungne udløbne volumen i det første sekund
• %FVC pred: Procentdel af forudsagt tvungen vital kapacitet
• %FVC/FEV1: Procentdel af forudsagt sammenhæng mellem forceret vitalkapacitet og FEV1
• Arbejdsbeskæftigelse: Omfatter arbejderens arbejdsfunktion
• Uddannelsesniveau: det højeste niveau af gennemførte eller igangværende studier
• Civilstand: situation bestemt af dine familieforhold, fra ægteskab eller slægtskab
• Socioøkonomisk lag: Klassificering i lag af boligejendomme
• Personlig historie: Indsamling af oplysninger om personens helbred og patologier, som han/hun lider af
• Højde: Måling af højden af ​​menneskekroppen fra fødderne til kraniehvælvingens tag
• Vægt: Kraft, hvormed legemer tiltrækkes mod jordens centrum af tyngdekraftens påvirkning
• BMI: Sammenhæng mellem vægt og højde
• Puls: Antal gange hjertet trækker sig sammen på et minut
• Respirationsfrekvens: Antal vejrtrækninger på et minut
• Iltmætning: Måling af mængden af ​​tilgængelig ilt i blodet
• Dyspnø: Åndedrætsbesvær

Materialer og instrumenter:

De instrumenter, der vil blive brugt i undersøgelsen, vil være: Højdestang, skala, Spirometer, Incentivo Modificado de Pachon, Hudson Flow Respiratory Incentive, udstyr til at måle impedans (Pulmovista) og dataindsamlingsformat. Disse er beskrevet nedenfor:

• Modificeret Pachons incitament (Incentivo Modificado de Pachon ved navn på spansk): håndlavet enhed, der imiterer konventionelle åndedrætsincitamenter, men er lavet af genanvendelige, billige materialer og er også let at fremstille. Modificeret i 2004 i et forskningsprojekt af studerende fra Universidad del Valle, definerede de, at den modificerede Pachons incitament muliggør mobilisering af strømme, der svinger mellem 600 cc/sek. op til mere end 1400 cc/sek, hvilket karakteriserer det som et flow-incitament . Materialerne, der bruges til dens konstruktion, er en ikke-smurt buretrol og et kondom af mærket Today
• Triflo® II Respiratory Incentive: En metode til at tilskynde til dyb frivillig vejrtrækning, som giver deltagerne visuel feedback på inspiratorisk volumen, ved at anvende 3 farvekodede kugler i tre kamre, med et mundstykke og rør. Minimum flow er markeret på hvert kammer: 600, 900 og 1200 ml/seg.. Den er fremstillet af HUDSON RCI
• PulmoVista 500®: det er en elektrisk impedans tomograf fra Dräger. Dataene er kontinuerligt repræsenteret i form af billeder, kurver og parametre til at observere ventilation kontinuerligt og direkte i forskellige lungeregioner, samt de ændringer, der sker i lungevolumener ved slutningen af ​​eksspiration, non-invasivt, i tid. ægte og direkte ved siden af ​​sengen
• Spirometer: Dette er en enhed, der almindeligvis bruges til at vurdere, hvor godt lungerne fungerer, ved at måle, hvor meget luft du trækker vejret ind, hvor meget du trækker vejret ud, og hvor hurtigt du trækker vejret ud. Spirometri bruges til at diagnosticere astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og andre sygdomme, der påvirker vejrtrækningen. Til denne undersøgelse vil der blive brugt et medgraphics cardiorespiratory diagnostics® spirometer, som fungerer sammen med breeze suite 6.4.1.44 SP4 system
• Stadiometer: det er en højdemåler, der er fastgjort til væggen eller støtten og bruges til nøjagtigt at måle mennesker, så når den placeres under den, vil stadiometeret hvile på deres hoved, hvilket angiver højden på skiven. præcis hvem der bruger det. Til denne undersøgelse vil der blive brugt et SECA model 213® stadiometer
• Vægt: Enhed, der bruges til at måle vægte. Til denne undersøgelse vil en SECA® mærkeskala blive brugt

Til denne forskning blev et dataindsamlingsformat designet:

• Format skabt af forskeren bestående af et afsnit om sociodemografiske oplysninger, personlig og familiehistorie, antropometriske data, fysisk aktivitetsniveau, lungefunktionsdata og resultater om ventilation og global og regional lungeimpedans for hver enkelt person

Til at måle klinisk stabilitet og niveauet af fysisk aktivitet vil følgende instrumenter blive brugt:

• Charlson-indeks: det er et evalueringssystem for forventet levetid, afhængigt af den alder, hvor det vurderes, og forsøgspersonens følgesygdomme. Ud over alder består den af ​​19 patologielementer med deres respektive vurdering, som, hvis de er til stede, har vist sig at have en specifik indflydelse på forsøgspersonens forventede levetid
• International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kort version: IPAQ-forskere udviklede flere versioner af instrumentet i henhold til antallet af spørgsmål (korte eller lange). Den korte version består af 7 punkter og giver information om den tid, personen bruger på at udføre aktiviteter med moderat og kraftig intensitet, gå og sidde. Forskningen vil blive udført i fire faser: Forberedelse til undersøgelse, design og justering af instrumenter, dataindsamling og dataanalyse. Bestilles i henhold til de logiske trin, der skal følges i udviklingen af ​​indhentning af de nødvendige data

Fase 1: Forberedelse til undersøgelsen På dette trin vil søgningen efter indledende information blive udført, til dette vil der blive udført en bibliografisk gennemgang for nærværende undersøgelse, der inkluderer forskning publiceret i forskellige databaser, relateret til validering og sammenligning af medicinsk enheder, brugen af ​​elektrisk impedanstomografi og undersøgelser relateret til brugen af ​​respiratoriske incitamenter i kliniske omgivelser og deres evidensniveauer. Når dette er gjort, vil forskningstilgangen, undersøgelsesdesignet, udvælgelsesformen og stikprøvestørrelsen samt skrivningen af ​​dokumentet blive udført. Til udviklingen af ​​denne undersøgelse vil hovedforskeren gennemføre 24-timers træning i håndtering af udstyret med sagkyndigt personale i dets håndtering. Det informerede samtykke vil blive udformet, og det skriftlige forskningsarbejde vil blive sendt til den etiske komité for at modtage påtegningen

Fase 2: Design og justering af instrumenter Dataindsamlingsinstrumentet vil blive designet til standardisering af antropometriske mål (vægt og højde), standardiserede driftsprocedurer 1 og 2 vil blive brugt til måling af elektrisk impedans tomografi, standard driftsprocedurer 3, designet til projekter, der tidligere er udført af GIESC-forskningsgruppen, vil blive brugt. "Effekten af ​​to lunge-reekspansionsteknikker på ventilationen af ​​deltagere, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi. Kontrolleret klinisk forsøg fase II b" Pilottesten vil blive udført med 5 raske forsøgspersoner, som ikke vil være en del af prøven, de vil blive informeret om forskningen, de vil blive bedt om at underskrive det informerede samtykke og målingerne og dataindsamlingen vil blive udført med det designede dataindsamlingsformat. af forskeren

Fase 3: Dataindsamling:

• Indkaldelse af deltagere Til rekruttering af sunde frivillige mellem 18-65 år i samfundet Santiago de Cali vil der blive taget direkte kontakt med folk fra de administrative områder af Universidad del Valle, fra forskningsgrupperne i Universidad del Valle , familie og venner, som i første omgang vil blive forsynet med information om formålene med forskningen og vil blive inviteret til at deltage. Den elektriske impedanstomografi vil blive udført i bevægelseslaboratoriet placeret på sundhedsfakultetet på Universidad del Valle, og spirometrierne vil blive udført på Hospital Universitario del Valle

• Dataindsamlingsprotokol:

  • Udførelse af spirometri Denne måling vil blive udført på Hospital Universitario del Valle, den vil blive udført af forskeren, som er fysioterapeut med speciale i kardiopulmonal fysioterapi. Testdagen begynder med udfyldelsen af ​​det informerede samtykke, dette vil blive læst og forklaret for deltageren og vil fortsætte til underskriften. På denne dag vil forskeren udfylde de sociodemografiske data for deltageren, vægt- og højdemålingen, Charlson-indekset og det forkortede IPAQ-spørgeskema i henhold til instruktionerne defineret i standarddriftsprocedurerne designet til hver enkelt, i dataindsamlingsformatet Spirometri. vil blive udført i henhold til den institutionelle protokol fra Hospital Universitario del Valle. Varigheden af ​​denne procedure vil tage cirka 1 time
  • Randomisering Den randomisering, der skal vælges, hvilken der vil være den første enhed, som hver deltager vil bruge, og hvortil den første ventilationsmåling vil blive udført ved hjælp af elektrisk impedanstomografi, vil blive udført ved simpel randomisering. Den første måling vil blive udført med det incitament, der har blevet tilfældigt tildelt deltageren, vil den anden måling blive udført en uge efter den første måling er udført med det andet incitament, med det formål at vaskeperioden er opfyldt, begge målinger vil blive udført af hovedinvestigatoren. målingen af ​​den elektriske impedanstomografi, vil en standardiseret operationsprocedure blive udført, og for anvendelsen af ​​protokollen for brugen af ​​respiratoriske incitamenter vil instruktionerne defineret i de standardiserede driftsprocedurer, der udføres for deres brug, blive fulgt. Varigheden af ​​denne procedure vil være cirka 30 minutter for hver måling
  • Momenter af elektrisk impedanstomografimåling

Når patienten er tilsluttet tomografen, når det er verificeret, at den bliver målt korrekt, at patienten er godt placeret, og at signalet er af høj kvalitet, begynder optagelsen. tomograf rekord; Efter de første to minutters rolig vejrtrækning er gået, vil den første hændelse blive markeret, som vil blive registreret som "pre", og brugen af ​​det tilsvarende respiratoriske incitament begynder. Den korrekte brug af enheden vil tidligere blive forklaret til dig gennem en video, der vil illustrere den korrekte måde at bruge den på. Deltageren vil modtage visuel feedback fra enheden, når kondomet hæves i buretrolen i tilfælde af den modificerede Pachons incitament, eller når kuglerne hæves i mærkets incitament. Der udføres tre serier på ti vejrtrækninger med 1 minuts hvile mellem serierne. I den sidste gentagelse af den tredje serie vil den anden begivenhed blive markeret, som vil blive optaget som "intra" Manøvren afsluttes, når serien og gentagelserne er afsluttet, idet mundstykket fjernes fra deltagerens mund, og de vil blive bedt om at fortsæt med at trække vejret roligt i 2 minutter, hvorefter den tredje hændelse markeres, som vil blive registreret som "post". Og optagelsen af ​​journalen vil blive afsluttet Ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen vil der blive taget kliniske data (puls og iltmætning) og 2 minutter efter afslutning af testen Sessionen kan blive afbrudt, hvis deltageren ikke ønsker at fortsæt med interventionen, hvis deltageren viser intolerance over for manøvren Efter hver måling er afsluttet med hver deltager, desinficeres udstyret

o Kvalitetskontrol

1. For at garantere kvaliteten af ​​de registrerede oplysninger vil hovedefterforskeren udføre tilfældige gennemgange, hvori han vil bekræfte sammenhængen mellem tomografens originale oplysninger, registreringen i formaterne og databasens. De opdagede fejl vil blive rettet
2. En ekstern person til undersøgelsen, som ikke vil deltage i målingerne, vil tilfældigt gennemgå formaterne en gang hver 15. dag for at verificere oplysningerne, før de indtastes i databasen. Derudover vil der en gang om måneden blive afholdt et møde med forskergruppen for at socialisere projektets fremskridt