Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning i navlestrengspleje på snorens faldtid

11. juli 2023 opdateret af: Özlem Selime MERTER, Firat University

Undersøgelse af effekten af ​​navlestrengspleje givet til primærmødre på snorens varighed: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Under normale forhold fjernes navlestrengen 5-15 dage efter fødslen. Det tørrer op og falder inden for få dage. Det er ekstremt vigtigt at bestemme de faktorer, der forårsager forlængelsen af ​​ledningens faldtid, hvilket udgør en alvorlig risiko for infektion. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​navlestrengsplejetræning givet til primiparære mødre på varigheden af ​​ledningsfald. Det er en randomiseret kontrolleret type forskning. Befolkningen af ​​forskningen vil være primiparære mødre, der har født på obstetrikklinikken på et universitetshospital. En pilotundersøgelse vil blive udført for at bestemme antallet af prøver. Som et resultat af pilotundersøgelsen vil effektanalyse blive udført, og antallet af prøver vil blive bestemt. Inklusionskriterier for mødre i undersøgelsen; Dataindsamlingsværktøjer: "Descriptive Questionnaire" og "Questionnaire for Umbilical Cord Care" vil blive brugt til at indsamle forskningsdata. Randomisering vil blive udført som ulige dage i ugen og lige dage i ugen til prøveudvælgelse i undersøgelsen. Primimødre, der føder på ulige dage, vil udgøre den gruppe, der får navlestrengstræning, mens ur-fødende på lige dage i ugen udgør den gruppe, der ikke får træning. Forskningen vil blive udført i to faser. I den første fase af forskningen, efter at have informeret mødrene om undersøgelsen, vil de blive inviteret til forskningen. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra mødre, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Derefter vil det "Beskrivende spørgeskema", der er udarbejdet til at beskrive mødre og babyer, blive udfyldt. I anden fase af undersøgelsen: mødrene vil blive tilkaldt 15-20 dage efter den første samtale, og "Spørgeskemaet vedrørende navlestrengspleje" vil blive udfyldt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Under normale forhold fjernes navlestrengen 5-15 dage efter fødslen. Det tørrer op og falder inden for få dage. Det er ekstremt vigtigt at bestemme de faktorer, der forårsager forlængelsen af ​​ledningens faldtid, hvilket udgør en alvorlig risiko for infektion. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​navlestrengsplejetræning givet til primiparære mødre på varigheden af ​​ledningsfald. Det er en randomiseret kontrolleret type forskning. Befolkningen af ​​forskningen vil være primiparære mødre, der har født på obstetrikklinikken på et universitetshospital.

En pilotundersøgelse vil blive udført for at bestemme antallet af prøver. Som et resultat af pilotundersøgelsen vil effektanalyse blive udført, og antallet af prøver vil blive bestemt.

Dataindsamling:

Fase 1: Der vil blive udført et pilotstudie med 10 mødre for at vurdere hensigtsmæssigheden af ​​de former og skalaer, der blev brugt før forskningen.

Fase 2: Formålet med forskningen og hvordan man registrerer dataene vil blive forklaret for mødrene. Mødrene i prøvegruppen vil blive informeret om den vej, der følges i praksis og forskningen, og deres mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet.

Trin 3: De mødre, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne, vil blive tilfældigt og ligeligt fordelt i 2 grupper gennem et program i computermiljøet, og randomisering vil blive leveret.(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /RandAssign/ GroupGen.html) (1. forsøgsuddannelsesgruppe, 2. kontrolgruppe).

Trin 4: Derefter udfyldes det "Beskrivende spørgeskema", der er udarbejdet til at beskrive mødre og babyer. I anden fase af undersøgelsen: mødrene vil blive tilkaldt 15-20 dage efter den første samtale, og "Spørgeskemaet vedrørende navlestrengspleje" vil blive udfyldt. Navleplejetræning vil blive givet til urmødre, der føder på ulige dage og opfylder forskningskriterierne, og træningsbrochuren vil blive printet ud og givet til mødre. Træningen vil blive givet ansigt til ansigt i efterfødselsperioden, hvor moderen er stabiliseret. For at øge effektiviteten af ​​træningen vil indholdet af uddannelsen blive forstærket ved at lave gensidige spørgsmål og svar.

Kontrolgruppen vil få rutinemæssig klinikbehandling. Trin 5: Tidspunktet for fald af navlestrengen vil blive registreret i dataindsamlingsskemaet.

Fase 6: Analysen og rapporteringen af ​​de opnåede data vil blive udført.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Elazığ, Kalkun
        • Fırat University
      • Elazığ, Kalkun
        • Fırat Univesity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier for mødre i undersøgelsen;

  • At kende den sidste menstruation (SAT),
  • Svangerskabsuge (GH) interval er beregnet (38-42 GH)
  • Kan tale og forstå tyrkisk,
  • Ikke at have nogen kronisk sygdom (diabetes, hypertension, hyper/hypotroid osv.),
  • Over 18 år,
  • Normal vaginal fødsel
  • Førstefødte

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for nyfødte;

  • Navlestrengens anomali (lang snor, sammenfiltring osv.),
  • Har brug for genoplivning eller har en APGAR-score i femte minut på mindre end 7,
  • Fødselsvægt under 2500 g,
  • Rh, ABO inkompatibilitet
  • Nyfødte, hvis navlestreng ikke falder på den 20. dag efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe, der modtager navlestrengstræning
Der vil blive givet mundtlig navleplejetræning til de primærmødre, der har født på ulige dage og opfyldt forskningskriterierne, og træningsbrochuren vil blive printet ud og givet til mødrene. Træningen vil blive givet ansigt til ansigt i efterfødselsperioden, hvor moderen er stabiliseret. For at øge effektiviteten af ​​træningen vil indholdet af uddannelsen blive forstærket ved at lave gensidige spørgsmål og svar.
Andet: uddannelse
undervisning om navlestrengspleje
Ingen indgriben: Gruppe uden navlestrengstræning
Den rutinemæssige drift af klinikken vil blive udført uden nogen form for indgreb for primiparate mødre, der har født på lige dage i ugen og opfyldt forskningskriterierne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPØRGSMÅL TIL UMBLIKAL STRØBELEJE
Tidsramme: 1 dag

Den blev udarbejdet af forskere i overensstemmelse med litteraturen for at evaluere navlestrengen og pleje af babyen og for at undersøge navlestrengsfaldstiden. Ekspertudtalelse vil blive taget for egnetheden af ​​formularen. Der er ingen minimums- og maksimumscore i den forberedte formular. Spørgeskemaet er:

  1. Er dit barns navlestreng faldet af?
  2. Har du lukket navlestrengen? 3- Badede du din baby, før navlestrengen faldt af? 4- Hvis du gav din baby et bad, hvordan gjorde du det? 5- Har du brugt noget produkt (alkohol, tenderdiode, salve, pulver osv.) til din babys mavepleje? 6- Når du binder din babys ble, var du opmærksom på at holde navlestrengen udenfor? 7- Har navlestrengen været i kontakt med urin eller afføring? 8- Hvilken type ble bruger du til din baby? 9- Har du haft nogen traditionel praksis vedrørende dit barns navlepleje? 10- Hvad er babyens kost?
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Firat University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Atiye Karakul, Tarsus
  • Ledende efterforsker: Duygu Karaarslan, Manisa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022/ 05- 35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger