Sammenligning af postoperativ smerte med eller uden apikal patency-teknik i asymptomatiske nekrotiske tænder

Rengøring og formning er en integreret del af rodbehandling, der involverer mekanisk instrumentering og skylning af rodkanalsystemet.1 Den apikale del af rodkanalsystemet er udfordrende at forberede og debridere korrekt med mekanisk instrumentering på grund af anatomisk kompleksitet 2. Dentinale og pulpale rester kan skubbes til den apikale del under mekanisk instrumentering af rodkanalsystemet, hvilket blokerer adgangen til den apikale tredjedel, hvilket kan føre til procedurefejl såsom tab af arbejdslængde, perforeringer, afsatsdannelse og transport.3, 4 Ophobning af puppe- og tandrester, der forårsager blokering i den apikale tredjedel af rodkanalen, kan kun forhindres, når åbenhed af apikale foramen opretholdes gennem apikale patency-filteknik 2, 4, 5.

Apikal åbenhed (AP) er en teknik, hvor den apikale del af kanalen holdes fri for snavs ved rekapitulation med en lille fil gennem den apikale formand 4, 6, hvilket forhindrer forekomsten af ​​procedureulykker, opretholder de nødvendige arbejdslængder, forbedrer den taktile fornemmelse og letter vanding af den apikale tredjedel af kanalen 3-5, 7. I tilfælde af inficeret eller nekrotisk pulp hjælper det også med at fjerne de bakterielle biofilm omkring det apikale foramen 2, 4. Dets betydning blev også afspejlet fra undersøgelse udført af Arias et al. Alligevel var der mindre postoperative smerter, når AP blev opretholdt i ikke-vital pulp 5. Patensfil resulterer også i færre gasbobler i rodkanalen under rengørings- og formgivningsprocedurer, hvilket kan resultere i mindre kontakt mellem vandingsopløsninger og rodkanalens vægge 7, 8 .

For at bevare den apikale åbenhed sættes en lille fleksibel K-fil (normalt en størrelse #10) til 1 mm længere end den endelige arbejdslængde, der med vilje og passivt bevæges gennem den apikale indsnævring uden at binde og udvide den efter hvert instrument før vanding.3- 5, 9, 10 Et af problemerne forbundet med at opretholde apikale åbenhed er den mulige forskydning af inficeret affald gennem det apikale foramen, hvilket forårsager akut apikal inflammatorisk respons, der kan føre til postoperativ smerte2, 5, 9. Desuden kan det resultere i beskadigelse og transport af apikale foramen11. Imidlertid resulterede ingen sådan komplikation som postoperativ smerte eller beskadigelse og transport af apikale foramen 12,13.

Adskillige undersøgelser har evalueret effekten af ​​at opretholde apikale åbenhed på postoperative smerter. Når åbenhed blev opretholdt i tænder med ikke-vital pulp, rapporterede Arias et al5 signifikant mindre postoperativ smerte; Forfatteren beskrev dog ikke tændernes periapikale status. Mens der i en anden RCT ikke afslørede nogen signifikant forskel i postoperativ smerte i tænder med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis; dog udførte Arora et al13 undersøgelsen på 68 deltagere. Desuden blev kanalforberedelsen enten udført med håndfiler 5 eller kontinuerligt roterende system 13. I en undersøgelse foretaget af Yaylali på al3, som også rapporterede signifikant mindre postoperativ smerte i de første 5 dage, samtidig med at den var åben; Forfatteren brugte dog frem- og tilbagegående system til kanalforberedelse og VAS-skala til smertens sværhedsgrad. Derudover var tænderne ikke asymptomatiske præoperativt. Mens der i en anden RCT af Shubham ved al18 rapporterede signifikant højere smerte, mens den apikale åbenhed blev bevaret.

I betragtning af begrænsningerne og modstridende resultater i tidligere undersøgelser. Derfor antager denne undersøgelse, at der ikke er nogen forskel med hensyn til postoperativ smerte mellem at opretholde apikale åbenhed eller ej. Denne RCT blev designet til at evaluere effekten af ​​at opretholde apikale åbenhed på postoperative smerter i tænder med præoperativt asymptomatisk nekrotisk pulpa og apikal parodontitis. Det primære resultatmål for denne undersøgelse vil være at bestemme forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperative smerter i både apikale og ikke-patency-grupper; og sekundært resultatmål vil være at vurdere postoperativ brug af analgetika i begge grupper.

Denne undersøgelse vil blive udført efter godkendelse fra Institutions of Prime Foundation, et prospektivt randomiseret klinisk studie vil blive planlagt på Operative Dentistry and Endodontics Department fra 1. januar 2021 til 30. juni 2021. Dette enkeltcenter, dobbeltblinde prospektive RCT-studie vil blive udført i Peshawar Dental College og Hospital. Inklusionskriterierne vil være modne underkæbe- og maxillære kindtænder og præmolarer diagnosticeret med asymptomatisk nekrotisk pulpa og apikal parodontitis, blandt 18-65 alderen mandlige og kvindelige patienter. Hvorimod gravide patienter, komplikationer under behandling (forkalkede kanaler, manglende evne til at opnå apikale åbenhed i nogen kanal) ), personer med tidligere adgang til tænder og personer med positiv analgetisk brug inden for de seneste 3 dage vil blive udelukket fra undersøgelsen. Pulpastatus for hver tand diagnosticeret som asymptomatisk nekrotisk pulpa efter klinisk undersøgelse, dvs. negativ respons på kolde og elektriske pulpatests vil blive bekræftet senere ved fravær af blødning ved endodontisk adgangsforberedelse.

Prøvestørrelsesberegningen indikerede, at et minimum på 30 patienter i hver gruppe ville være tilstrækkeligt til at påvise klinisk signifikante forskelle i smerteniveau, med alfa holdt på 0,05, effekt på 90 % og effektstørrelse på 0,8.

Efter bekræftelse af berettigelse, vil patienterne blive grundigt orienteret om undersøgelsens design og den kliniske procedure samt de dermed forbundne risici. De vil også være sikre på, at den nødvendige behandling vil blive udført, uanset om de valgte at deltage i undersøgelsen eller ej. Når patienten har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil der blive indhentet skriftligt og mundtligt informeret samtykke, og patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper, dvs. proportionallokeringsforhold (1:1) ved hjælp af kuverter, der indeholdt sekventielt tildelte skjulte tildelingskoder til kvalificerede patienter. Inden adgangen til rodkanalsystemet blev foretaget, vil både patienter og operatør blive blindet over for behandlingsopgaven.

Hele rodbehandlingen vil blive udført af en enkelt operatør hos alle patienter. Efter rodbehandlingsproceduren vil vurderingen af ​​postoperativ smerte blive foretaget gennem smertescoringsdiagram, dvs. patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på en skala fra 0-10 og derefter blive kategoriseret som ingen smerte (0), mild (1-3), moderat (4-6) og svær (7-10), i løbet af 7 dage efter operationen. Smerteskalaen vil blive grundigt forklaret for patienterne og vil få instruktioner i, hvordan den skal bruges. Smerteniveauet vil blive defineret som følger:

• mild smerte: ethvert ubehag af enhver varighed, der ikke kræver brug af analgetika.
• moderat smerte: smerter, der kræver smertestillende midler og først lindres efter indtagelse af smertestillende midler.
• intens smerte: ethvert smerteniveau, der ikke lindres, selv efter at have taget de anbefalede analgetika.

Den anbefalede medicin mod smerte vil være ibuprofen (400 mg hver 6.-8. time). Patienterne vil blive givet lokalbedøvelse (2 % lidocain med 1: 100 000 adrenalin) ved hjælp af en konventionel inferior alveolær nerveblok. Følgende standardbehandlingstrin vil blive fulgt for alle patienter. Den tand, der skal behandles, vil blive isoleret ved hjælp af gummidæmning. Cariesfjernelse og adgangsforberedelse vil blive udført ved hjælp af sterile diamantbor med højhastigheds- og luft-vandkølevæskespray til enhver tid. Rodkanaler vil blive blusset ved hjælp af lavhastigheds Gates-Glidden-bor (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz). Arbejdslængde vil blive bestemt to gange under proceduren ved hjælp af elektronisk apex locator (Root ZX II;J. Morita USA, Inc) med #10 og 15 k-filer. Filen føres forsigtigt ind i kanalen, indtil displayet på apex-locatoren viser 'APEX'. Filen trækkes lidt tilbage, indtil displayet viser et blinkpunkt mellem 'APEX' og 1. Der vil blive taget parallelle og vinklede digitale røntgenbilleder for at bekræfte arbejdslængden og for at verificere, at filspidsen vil være inden for 0,5-1,5 mm fra den radiografiske apex. Gummistoppet på filen vil blive justeret til referencepunktet, og længden var målt som arbejdslængde (WL). Kanaler vil blive formet med ProTaper Universal roterende instrumenter ved hjælp af efterbehandlingsfiler F1, F2, F3 eller F4 efter producentens instruktioner. Efter formning med efterbehandlingsfil F1 vil den apikale forberedelse blive vurderet med en #20 K-fil. Forberedelsen vil blive anset for at være passende, hvis filen sidder godt fast i længden. Hvis filen vil løsne i længden, vil forberedelsen blive yderligere forstørret med efterbehandlingsfil F2, og endda med F3- eller F4-instrumenter, når det anses for nødvendigt, efter at hver afsluttende fil er blevet målt med den tilsvarende håndfil, indtil en tæt pasform i arbejdslængden opnås.

I patency (AP)-gruppen, patency-filen, vil en #10 K-fil blive ført 1 mm ud over WL mellem hvert successivt anvendt instrument, mens den i ikke-patency (NAP)-gruppen vil blive ført op til WL til rekapitulation. I AP-gruppen vil der blive taget et endeligt digitalt røntgenbillede efter færdiggørelse af forberedelsen med en #10 K-fil placeret 1 mm ud over WL. Under proceduren udføres skylning med 5 mL 3% natriumhypochlorit efter hvert instrument ved hjælp af en 30-G endodontisk nål (Max-i-Probe, Dentsply Maillefer). Efter færdiggørelse af klargøring vil kanalerne blive skyllet med 5 mL 17 % EDTA i 1 minut efterfulgt af 5 ml 3 % natriumhypochlorit som en sidste skylning. Kanalerne vil blive tørret med sterile absorberende papirspidser, og kanalerne vil blive fyldt med calciumhydroxidpasta fremstillet ved at blande calciumhydroxidpulver (Roth International Ltd, Chicago, IL, USA) med destilleret vand. Tanden vil derefter midlertidigt genoprettes med Cavit W (3 M ESPE, St. Paul, MN, USA).

Patienterne vil blive informeret om muligheden for at opleve smerter i dagene efter behandlingen og fik instruktion i at registrere deres smerter 24 timer, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage efter behandlingen, og vil blive bedt om at indsende dem ved næste aftale. , planlagt efter 1 uge. De vil blive rådet til at bruge smertestillende medicin (ibuprofen 400 mg hver 6.-8. time), i tilfælde af smerte. De vil også blive instrueret i at registrere detaljerne om smertestillende i indtagelse af smertescoringsformen vedrørende antallet af nødvendige doser, tidspunktet for dosis og om det gav tilstrækkelig smertelindring eller ej (ja/nej).

Resultater af grupperne AP og NAP relateret til forekomst (ja/nej), grad (mild, moderat, svær) og længde (dage) af postoperativ smerte vil blive sammenlignet under hensyntagen til faktorer: gruppe af tænder (molarer, præmolar) , eller position (øvre, nedre). Basislinjekarakteristika vil også blive sammenlignet. SPSS 22 (SPSS Inc, Chicago, IL) vil blive brugt til alle statistiske analyser. Student t-testen vil blive brugt til at analysere uafhængige prøver. Chi-kvadrattesten vil blive brugt til at vurdere forskellene mellem kategoriske variable. Sammenligningerne vil blive betragtet som statistisk signifikante ved P < 0,05.