Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coach-Led Body Image Intervention for Girls in Sport - RCT

4. juni 2025 opdateret af: University of the West of England

Kropssikre atleter: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester effektiviteten af ​​en coach-ledet kropsbillede-intervention for unge piger i sport

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen opfylder kun 15 % af 11-17-årige piger de anbefalede daglige retningslinjer for fysisk bevægelse (f.eks. 60 minutter om dagen). På trods af omfattende forskning, der fremhæver de beskyttende faktorer, der er forbundet med sport på både mental og fysisk sundhed, er bekymringer om kropsopfattelse en vigtig barriere for pigers deltagelse i og nydelse af sport. Sportsrelaterede miljøer og samfundet forværrer disse bekymringer yderligere gennem skadelige kønsstereotyper, der fastholder kvindelig objektivering, diskrimination og chikane. Dette omfatter fremme af urealistiske og seksualiserede optrædener af kvindelige atleter, ubehagelige og objektiverende uniformer og udseende- og kompetencerelateret drilleri fra mandlige og kvindelige jævnaldrende såvel som trænere.

Størrelsen af ​​dette problem, og hvordan man bedst løser det, kan forstås ud fra et socioøkologisk perspektiv. Forskere foreslår at udvikle flerfacetterede og flerlagede tilgange, der har mulighed for at målrette det individuelle, interpersonelle, organisatoriske og samfundsmæssige niveau. Den nuværende forskning vil teste det første coach-ledede kropsbillede-program for piger i sport. Body Confident Athletes-programmet blev skabt sammen med piger og trænere gennem et internationalt tværfagligt partnerskab mellem akademikere, sundhedsprofessionelle, industrien og samfundsorganisationer. Tværfaglige partnerskaber kan skabe et støttende landskab ved at opkvalificere piger og indflydelsesrige medlemmer af lokalsamfundet (f.eks. trænere) i håndteringen af ​​bekymringer om kropsbillede, hvilket sandsynligvis vil føre til vedvarende idrætsdeltagelse og biopsykosociale fordele.

Som sådan er formålet med denne undersøgelse at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i stor skala for at evaluere effektiviteten af ​​Body Confident Athletes-programmet. Programmet består af tre 60-minutters sessioner leveret af trænere til unge piger. Hver session behandler et særskilt tema relateret til kropsopfattelse i sportssammenhæng. Resultaterne vil blive vurderet ved præ-intervention, post-intervention (tre uger senere) og opfølgning (ved én og tre måneder). Resultaterne vil omfatte kropsopfattelse og sportsglæde (primære resultater); kropspåskønnelse, afstemt egenomsorg, modstand mod objektivering og positiv og negativ påvirkning (sekundære resultater); og interventionsacceptabilitet, troskab og overholdelse (procesresultater). Sammenligningskontrolarmen vil være en ventelistekontroltilstand.

For at gennemføre dette projekt vil sportsorganisationer blive klynge-randomiseret i interventionsgruppen eller kontrolgruppen, med 800 piger, der forventes i hver arm. De, der er i interventionstilstanden, vil gennemføre baseline-vurderinger (målresultater og demografiske oplysninger), deltage i den tre-ugers intervention og derefter gennemføre post-interventionen og opfølgende vurderinger (mål- og procesresultater). De, der er i ventelistekontrolbetingelsen, vil gennemføre baselinevurderingerne (målresultater og demografiske oplysninger), en anden vurdering tre uger senere (kun målresultater) og opfølgende vurderinger efter en og tre måneder, hvorefter de vil få adgang til intervention. Deres engagement i interventionen vil dog ikke blive overvåget eller vurderet. Ved afslutningen af ​​post-interventionsundersøgelsen vil alle deltagere modtage en debriefformular, der skitserer undersøgelsens mål og målsætninger, og understøtter ressourcer til kropsbillede og spiseproblemer.

Efterforskerne antager, at piger, der deltager i Body Confident Atletes-interventionen, vil rapportere højere niveauer af kropsagtelse, sportsnydelse, kropspåskønnelse, tilpasset egenomsorg, modstand mod objektivering og positiv affekt og lavere niveauer af negativ påvirkning efter intervention og opfølgning, sammenlignet med piger, der ikke deltager i indsatsen.

Bemærk: Denne forskning er blevet godkendt af University of the West of England Research Ethics Committee (ref.nr. HAS.21.03.120) og University of Minnesota Institutional Review Board (ref.nr. STUDIE00012457).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
568

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS16 1QY
        • Centre for Appearance Research, University of the West of England

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Piger i alderen 11-17 år
  • engelsktalende
  • Bor i USA

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Body selvsikre atleter
Deltagere i interventionsforholdet vil deltage i et personligt program bestående af tre sessioner over tre uger.
Adfærdsmæssigt: Kropssikre atleter
Body Confident Athletes-programmet er et tre-sessions personligt program designet til at blive leveret af trænere til deres atleter. Grupperne skal være på cirka 10-20 piger. Sportsorganisationerne vil arbejde sammen med samfundspartneren og forskere om, hvordan man planlægger interventionen over en tre-ugers periode. Disse sessioner kan erstatte en almindelig sportstræning hver uge, eller en ekstra session kan arrangeres af sportsorganisationen. Hver session vil tage cirka 60 minutter og vil bestå af fire faser, herunder The Game Plan (5 min), The Knowledge (20 min), The Skills (20 min) og The Final Score (15 min). En række aktivitetsmodaliteter vil blive brugt til at formidle læringsresultater, herunder gruppe- og individuelle aktiviteter og diskussions-, skrive- og bevægelsesbaserede aktiviteter.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagerne vil ikke eksplicit blive fortalt deres undersøgelsestilstand, skønt de vil blive gjort opmærksomme på vurderingstidspunkterne, og om de vil modtage adgang til interventionen efter den første undersøgelse (interventionsgruppe) eller efter opfølgningsvurderinger (venteliste kontrolgruppe). Efter afslutningen af ​​opfølgningsvurderinger får kontrolbetingelsen adgang til interventionen, men de vil ikke blive overvåget eller vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsværd (vurderet via Body Esteem Scale for voksne og unge)
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter interventionen (3 uger senere); 1 måned efter afslutning af interventionen; 3 måneder efter afslutning af indsatsen
Body Esteem Scale for Adults and Adolescents (BESAA) vurderer kropsværd (BE), som refererer til selvevalueringer af ens krop eller udseende. BESAA har 3 underskalaer: BE-udseende (generelle følelser omkring udseende), BE-vægt (vægttilfredshed) og BE-tilskrivning (evalueringer tilskrevet andre om ens krop og udseende). Til formålet med denne undersøgelse vil kun BE-udseende og BE-vægt underskalaerne blive brugt. BESAA-score spænder fra 0-4 med højere score på BESAA, hvilket indikerer højere niveauer af kropsagtelse.
Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter interventionen (3 uger senere); 1 måned efter afslutning af interventionen; 3 måneder efter afslutning af indsatsen
Ændring i sportsglæde (vurderet via Sources of Enjoyment in Youth Sport Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter interventionen (3 uger senere); 1 måned efter afslutning af interventionen; 3 måneder efter afslutning af indsatsen
Sources of Enjoyment in Youth Sport Questionnaire (SEYSQ) vurderer kilden til en atlets nydelse i sport i henhold til to spektrum (indre motivation vs. ydre motivation og præstation vs. ikke-præstationsfaktorer), hvilket resulterer i fire kvadranter, der angiver de fire kilder til en atlets nydelse. SEYSQ-score spænder fra 1-5.
Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter interventionen (3 uger senere); 1 måned efter afslutning af interventionen; 3 måneder efter afslutning af indsatsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropspåskønnelse (vurderet via Body Appreciation Scale-2)
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter interventionen (3 uger senere); 1 måned efter afslutning af interventionen; 3 måneder efter afslutning af indsatsen
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) vurderer kropspåskønnelse. Kropspåskønnelse er blevet forbundet positivt med adaptive egenskaber og negativt med maladaptive karakteristika blandt prøver af kvinder og mænd fra vestlige lande, herunder USA, Storbritannien og Australien. BAS-2-score spænder fra 1-5 med højere score på BAS-2, der indikerer højere niveauer af kropspåskønnelse.
Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter interventionen (3 uger senere); 1 måned efter afslutning af interventionen; 3 måneder efter afslutning af indsatsen
Ændring i tilpasset egenomsorg (vurderet via Youth Experience of Embodiment Scale - Attuned Self-Care subscale)
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter interventionen (3 uger senere); 1 måned efter afslutning af interventionen; 3 måneder efter afslutning af indsatsen
Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) vurderer, hvordan piger bebor deres krop (f.eks. kropsforbindelse og komfort, tilpasset egenomsorg), og hvordan de navigerer i verden (f.eks. med handlefrihed, modstår selvobjektivering). Afstemt egenomsorg afspejler specifikt graden af ​​afstemning og lydhørhed over for det kropslige selv og dets fysiske, følelsesmæssige, relationelle, aspirationsmæssige og åndelige behov. YEES-score spænder fra 1-5 med højere score på YEES, hvilket indikerer højere udførelsesniveauer.
Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter interventionen (3 uger senere); 1 måned efter afslutning af interventionen; 3 måneder efter afslutning af indsatsen
Ændring i resisting objectification (vurderet via Youth Experience of Embodiment Scale - Resisting Objectification-underskalaen)
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter interventionen (3 uger senere); 1 måned efter afslutning af interventionen; 3 måneder efter afslutning af indsatsen
Youth Experience of Embodiment Scale (YEES) vurderer, hvordan piger bebor deres krop (f.eks. kropsforbindelse og komfort, tilpasset egenomsorg), og hvordan de navigerer i verden (f.eks. med handlefrihed, modstår selvobjektivering). At modstå objektivering refererer specifikt til at bebo kroppen som et subjektivt sted (vs. som et objektificeret websted); dvs. fordybelsen i subjektivt opfattede kropsliggjorte oplevelser og meningsfulde sysler og modstand mod at bebo kroppen som et blikobjekt. YEES-score spænder fra 1-5 med højere score på YEES, hvilket indikerer højere udførelsesniveauer.
Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter interventionen (3 uger senere); 1 måned efter afslutning af interventionen; 3 måneder efter afslutning af indsatsen
Ændring i positiv og negativ påvirkning (vurderet via 10-punkters skema for positiv og negativ påvirkning for børn)
Tidsramme: Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter interventionen (3 uger senere); 1 måned efter afslutning af interventionen; 3 måneder efter afslutning af indsatsen
Den 10-punkts positive og negative påvirkningsskema for børn (PANAS-C) er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to 5-punkts skalaer til at måle positiv og negativ påvirkning. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt). Højere niveauer på positiv og negativ affektskala indikerer højere niveauer af henholdsvis positiv og negativ affekt.
Baseline, præ-intervention; umiddelbart efter interventionen (3 uger senere); 1 måned efter afslutning af interventionen; 3 måneder efter afslutning af indsatsen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total accept af interventionen (vurderet via et selvrapporteringsspørgeskema)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (3 uger senere)
Trænere vil udfylde acceptansmålinger via et selvrapporterende spørgeskema, som vil omfatte lukkede spørgsmål vurderet på en skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig; f.eks. "Indholdet var let for atleter at forstå og følge" og "Indholdet dækkede emner, der er vigtige for mine atleter") og åbne spørgsmål (f.eks. "Hvad kunne du lide ved Body Confident Athletes-programmet og hvorfor?" og "Hvad ville du ændre ved Body Confident Athletes-programmet og hvorfor ?").
Umiddelbart efter interventionen (3 uger senere)
Total interventionstrohed (vurderet via selvrapportering og investigatorobservation af registrerede interventionssessioner)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (3 uger senere)
Den samlede interventionstrohed vil blive vurderet af efterforskerne ved at observere programsessionerne som leveret af trænere og udfylde en forudbestemt tjekliste for at sikre, at programmet blev leveret til piger efter hensigten. Derudover vil piger besvare spørgsmål relateret til troskab og forståelse (f.eks. "Hvilke kropssikre atleter-programsessioner deltog du i? Vælg venligst alle relevante." og "I 2-3 sætninger, hvad var nøgleemnerne diskuteret i Body Confident Athletes-programmet?").
Umiddelbart efter interventionen (3 uger senere)
Samlet interventionsoverholdelse (vurderet gennem sessionsafslutning)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (3 uger senere)
Total interventionsoverholdelse vil blive vurderet af investigatorerne som antallet af deltagere, der gennemfører den fulde intervention.
Umiddelbart efter interventionen (3 uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of the West of England

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Unilever R&D
Nike
Tucker Center for Research on Girls & Women in Sport (University of Minnesota)
Cairn Guidance

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HAS.21.03.120c

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger