VCA-regime efterfulgt af D-MAG-regime til behandling af ældre patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)

Inklusionskriterier:

• 1) Histologisk bekræftet akut myeloid leukæmi (ikke-M3). Behandlingsna?ve og ude af stand til at modtage standard cytarabin- og antracyklininduktionsregimer på grund af alder eller følgesygdomme eller patientpræference.

  2) Alder ≥ 60 år gammel, mand eller kvinde, med en forventet overlevelse mere end 3 måneder.

  3) Estimeret kreatininclearance ≥ 30 ml/min. 4) ASAT og ALAT ≤ 3,0 x ULN (medmindre der er involveret leukæmiorgan). Bilirubin ≤ 1,5 x ULN (medmindre det overvejes på grund af involvering af leukæmiorganer).

  5) ECOG ≤ 2. 6) I stand til at forstå og frivilligt give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Akut promyelocytisk leukæmi (APL) og lavrisiko cytogenetik såsom t(8;21), inv(16) eller t(16;16).

  2) Aktiv leukæmi i centralnervesystemet. 3) Anamnese med myeloproliferativ neoplasma (MPN) inklusive myelofibrose, essentiel trombocytæmi, polycytæmi vera, kronisk myeloid leukæmi (CML) med eller uden BCR-ABL1-translokation og AML med BCR-ABL1-translokation.

  4) HIV-positive patienter og/eller HBV- eller HCV-aktiv infektion (dokumenteret ved HBV-DNA og HCV-RNA-positiv test) 5) Patienter, der lider af kroniske luftvejssygdomme, der kræver kontinuerlig iltindånding, eller en historie med tydelig nyre-, nervesystem, psykiatriske, endokrine, metaboliske, immun-, lever- og kardiovaskulære sygdomme 6) Patienter, der lider af malabsorptionssyndrom eller andre tilstande, der udelukker enteral administrationsvej.

  7) Patienter har klinisk signifikant QTc-forlængelse (>450 ms hos mænd; >470 ms hos kvinder), ventrikulær takykardi og atrieflimren, andengrads hjerteblokade, myokardieinfarkt inden for året før indskrivningen og kongestiv hjertesvigt; og patienter med koronar hjertesygdom med kliniske symptomer, der kræver lægemiddelbehandling.

  8) Aktiv, ukontrolleret alvorlig infektion. 9) Anamnese med andre maligne sygdomme inden for 2 år, bortset fra følgende: Tilstrækkeligt behandlet livmoderhals eller brystkræft in situ; Basalcellekræft eller lokalt pladecellekarcinom i huden; 10) Antal hvide blodlegemer > 25 × 10^9/L. (Hydroxyurea eller leukaferese kan opfylde dette kriterium.) 11) Psykiske lidelser, der hindrer forskningsdeltagelse 12) Deltagerne har modtaget følgende behandlinger: hypomethylerende midler, veneclax og/eller kemoterapi for myelodysplastisk syndrom (MDS), solid organtransplantation.

  13) Eventuelle andre forhold, som efterforskeren mener, at patienten ikke er egnet til at deltage i dette forsøg