Implementering af en sundhedssystemintervention for at forbedre kvaliteten af kræftbehandlingen for landdistriktspatienter
Effektivitet og implementering af en sundhedssystemintervention for at forbedre kvaliteten af kræftbehandling til landdistrikterne, underbetjente patienter
Formålet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere den nyligt udviklede Iowa Cancer Affiliate Network (ICAN) intervention.
ICAN-interventionen vil bestå af medlemmer af forskerholdet, der yder løbende støtte til deltagende hospitaler i at opnå de kvalitetsstandarder, der er skitseret af American College of Surgeons Commission on Cancer (CoC). Støtte vil blive tilbudt i form af uddannelse og træning vedrørende standarder og levering af kræftydelser, regelmæssige personlige og zoom-indtjekninger med hospitalets interessenter for at evaluere fremskridt og tilvejebringelse af dokumentation og uddannelsesressourcer vedrørende standardkrav.
Implementeringstilgang: 1) Engager implementeringsteams og udvikle og eksekvere implementeringsplaner baseret på hospitalsbehovsvurderinger; og 2) Gennemfør interviews med centrale ICAN-interessenter for at vurdere accept, vedtagelse, hensigtsmæssighed og omkostninger (baseret på Proctors ramme for implementeringsresultater) og determinanter for disse resultater (f.eks. hospitalsstruktur, kultur, ressourcer, kapacitet, beredskab) baseret på den konsoliderede ramme. til implementeringsforskning.
Evalueringstilgang: Ved at bruge Iowa Cancer Registry-data, der rutinemæssigt er indsamlet til overvågningsformål, vil efterforskerne sammenligne graden af overholdelse af behandlingsrelaterede kvalitetsmålinger før og efter indgreb på mål- og kontrolhospitaler. De landlige hospitaler i Iowa, der betjener de fleste kræftpatienter i landdistrikterne og aldrig er blevet akkrediteret af CoC, blev udvalgt til interventionsmål, og alle forpligtede sig til at deltage i undersøgelsen (støttebreve leveres). De resterende sygehuse på landet, der tager sig af >100 nydiagnosticerede kræftpatienter om året (n=5), blev valgt som sammenligningsgruppe. Efterforskerne vil bruge data rutinemæssigt indsamlet af Iowa Cancer Registry til at sammenligne aggregeret overholdelse af kvalitetsmålinger for kræftbehandling mellem hospitalerne inkluderet i interventions- og sammenligningsgruppehospitaler ved hjælp af en difference-in-difference estimator. Derudover vil efterforskerne gennemføre interviews med repræsentanter fra interventionshospitaler for at vurdere, i hvilket omfang ICAN-hospitalerne implementerede CoC-standarderne for kræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention: Efterforskerne modtog støttebreve fra hospitaler, og de, der leder kræftcentrets personale, har udtrykt deres vilje til at deltage på vegne af deres personale. Dette er en intervention på sundhedssystemniveau, designet som en-arms interventionsforsøg, hvor fem deltagende hospitaler vil blive tilbudt støtte inden for områderne træning og uddannelse, indsamling og rapportering af kræftdata, kvalitetsforbedring og klinisk peer-to-peer-støtte .
ICAN-interventionen blev udviklet gennem implementeringsvidenskabelige processer som en tilpasning af Markey Cancer Center Affiliate Network (MCCAN) med bibeholdelse af identificerede kernefunktioner. Hvert hospital i interventionsarmen har gennemgået interviews om deres aktuelle behov og tilbud om kræftprogram. Ud fra de oplysninger, der blev indsamlet gennem disse møder, etablerede efterforskerne grundlæggende forståelser af kræftcentre og deres tjenester. Gennem disse møder fremkaldte efterforskerne programmål, udfordringer og forandringsparathed inden for deres kræfttjenester. Inden ICAN-interventionen påbegyndes, vil kræftcentrene få udleveret en dokumentation, der specificerer den aktuelle status for opfyldelse af CoC-akkrediteringsstandarder, identificerede huller, forslag og ressourcer til de næste trin for at nå målene og fremskridt hen imod opfyldelse af CoC-akkrediteringsstandarder. Gennem interventionen vil hvert af de fem hospitaler blive tilbudt støtte, ekspertise og ressourcer, der er nødvendige for at lette hospitalerne i at opnå de standarder, der er fastsat af American College of Surgeons Commission on Cancer. Støtte vil blive tilbudt i form af uddannelse og træning vedrørende standarder og levering af kræftydelser, regelmæssige personlige og zoom-indtjekninger med hospitalets interessenter for at evaluere fremskridt og tilvejebringelse af dokumentation og uddannelsesressourcer vedrørende standardkrav. De specifikke interventionshandlinger vil blive skræddersyet til de behov, der er identificeret for hvert hospital eller sundhedssystem baseret på særlige standarder, som de i øjeblikket ikke opfylder og vælger at arbejde hen imod.
4 år fra starten af interventionen vil efterforskerne bruge Iowa Cancer Registry-data til at evaluere interventionens succes ved at sammenligne graden af overholdelse af behandlingsrelaterede kvalitetsmålinger før og efter intervention på mål- og kontrolhospitaler ved hjælp af en forskel- in-difference estimator. De landdistriktshospitaler i Iowa, der betjener de mest landlige cancerpatienter (alle plejer >100 nydiagnosticerede cancerpatienter om året) og aldrig er blevet akkrediteret af CoC, blev udvalgt til interventionsmål. Resten af hospitaler på landet, der tager sig af >100 nydiagnosticerede kræftpatienter om året (n=4), blev valgt som sammenligningsgruppe. De blev ikke kontaktet, da de ikke vil give os nogen data. I stedet vil efterforskerne bruge data rutinemæssigt indsamlet af Iowa Cancer Registry til at sammenligne den samlede overholdelse af kvalitetsmålinger for kræftbehandling mellem de hospitaler, der er inkluderet i interventionen, og hospitaler, der ikke var det.
Disse variabler, der er nødvendige for at beregne overholdelse af kvalitetsmålinger på hospitaler, indsamles rutinemæssigt af Iowa Cancer Registry fra alle hospitaler i Iowa som en del af rutinemæssig folkesundhedsovervågning. Efterforskerne vil kun bruge data leveret til os af Iowa Cancer Registry til at beregne disse mål for både interventions- og kontrolhospitaler og vil ikke få adgang til journaldata fra interventions- eller kontrolhospitalerne.
Interviews: Forsøgspersoner fra interventionshospitaler vil blive bedt om at svare på rekrutterings-e-mailen og oplyse tidspunkter i løbet af de efterfølgende to uger, hvor de kan deltage i et engangs audio/video-optaget telefoninterview, som vil tage cirka 30-45 minutter. Emner vil inden optagelse blive spurgt, om optagelse er tilladt. Hvis det er tilladt, vil interviewet blive optaget på zoom og konverteret til en lydfil ved hjælp af UI (University of Iowa)-Capture. Optagelserne vil blive brugt til at lydtransskribere interviewet, så de kan bruges i kvalitativ dataanalyse. Kun medlemmer af forskerholdet har adgang til optagelserne. Lydtransskriptionerne vil blive udført ved hjælp af den webbaserede tjeneste Rev.com. Optagelserne vil blive destrueret efter afslutning af dataanalysen. Interviewet vil indeholde spørgsmål om kulturen, strukturen, ændringerne og de nuværende processer på deres hospital for at yde kræftbehandling og virkningen af interventionen. De vil få tilsendt en check på $50 som påskønnelse af deres tid efter interviewet er blevet gennemført. Der vil ikke være yderligere opfølgning på samtalerne.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mary E Charlton, PhD
- Telefonnummer: 319-384-1564
- E-mail: mary-charlton@uiowa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mary Schroeder, PhD
- Telefonnummer: 319-384-4516
- E-mail: mary-schroeder@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52240
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Administratorer, klinikere og dataovervågningspersonale, der hjælper med at yde kræftrelateret pleje på et af de fire hospitaler, der er inkluderet i vores undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionshospitaladministratorer, udbydere og dataovervågningspersonale
Dette er en intervention på sundhedssystemniveau, designet som to-arms interventionsforsøg, hvor fire deltagende hospitaler vil blive tilbudt støtte inden for områderne træning og uddannelse, indsamling og rapportering af kræftdata, kvalitetsforbedring og klinisk peer-to-peer-støtte . Hospitaler, der er berettiget til interventionen, skulle være placeret i et Iowa-amt klassificeret som ikke-metropolitan i henhold til rural urban continuum codes (RUCC) 4 til 9 og diagnosticere eller behandle mindst 100 kræftpatienter hvert år. Vi udvalgte 4 af de 9 landhospitaler, der opfylder disse kriterier, til at administrere interventionen. |
Hvert hospital i interventionen har gennemgået interviews, hvor efterforskerne fremkaldte programmål, udfordringer og omstillingsparathed.
Forud for interventionen vil kræftcentrene få udleveret et dokument, der specificerer den aktuelle status for opfyldelse af Commission on Cancer (CoC) akkrediteringsstandarder, identificerede huller, forslag og ressourcer til de næste skridt for at nå målene og fremskridt hen imod at opfylde CoC akkrediteringsstandarder.
Hospitalerne vil blive tilbudt støtte, ekspertise og ressourcer til at lette dem i at opnå CoC-standarderne.
Støtte vil blive tilbudt i form af uddannelse/træning vedrørende standarder og levering af kræftydelser, regelmæssig personlig/zoom check-in med hospitalets interessenter for at evaluere fremskridt og tilvejebringelse af dokumentation/uddannelsesressourcer vedrørende standardkrav.
Interventionshandlingerne vil blive skræddersyet til behovene på hvert hospital baseret på standarder, de i øjeblikket ikke opfylder og vælger at arbejde hen imod.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Hospitaler, der er berettiget til interventionen, skulle være placeret i et Iowa-amt klassificeret som ikke-metropolitan i henhold til rural urban continuum codes (RUCC) 4 til 9 og diagnosticere eller behandle mindst 100 kræftpatienter hvert år.
De resterende 5 hospitaler, der opfylder dette kriterium, og som ikke blev udvalgt til interventionen, vil fungere som kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af CoC-kvaliteten af kræftbehandlingsforanstaltninger: Hormonbehandling (HT)
Tidsramme: 36 måneder efter implementering af intervention
|
primært kvalitetsmål for brystkræft: procent af patienter, der får tamoxifen eller 3. gen aromatasehæmmer inden for 1 år efter diagnosen for kvinder med T1cN0M0 eller stadium IB-III hormonreceptorpositiv cancer
|
36 måneder efter implementering af intervention
|
|
Overholdelse af CoC-kvaliteten af kræftbehandlingsforanstaltninger: 12 regionale lymfeknuder (12RLN)
Tidsramme: 36 måneder efter implementering af intervention
|
primært kvalitetsmål for tyktarmskræft: procent af patienter, der har >12 regionale lymfeknuder fjernet og undersøgt
|
36 måneder efter implementering af intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af CoC evidensbaserede standarder for kræftbehandling implementeret
Tidsramme: 36 måneder efter implementering af intervention
|
Antal og procentdel af de 38 evidensbaserede CoC-standarder, der opfyldes af hvert hospital
|
36 måneder efter implementering af intervention
|
|
Overholdelse af CoC-kvaliteten af kræftbehandlingsforanstaltninger: Brystbevarende kirurgi-strålebehandling (BCSRT)
Tidsramme: 36 måneder efter implementering af intervention
|
procent af patienterne, der modtager stråling inden for 1 år efter diagnosen for kvinder
|
36 måneder efter implementering af intervention
|
|
Overholdelse af CoC-kvaliteten af kræftbehandlingsforanstaltninger: Multi-agent kemotherapy (MAC)
Tidsramme: 36 måneder efter implementering af intervention
|
procent af patienterne, der får kombinationskemoterapi inden for 4 måneder efter diagnosen for kvinder
|
36 måneder efter implementering af intervention
|
|
Overholdelse af CoC-kvaliteten af kræftbehandlingsforanstaltninger: Adjuverende kemoterapi (ACT)
Tidsramme: 36 måneder efter implementering af intervention
|
procent af patienterne, der får adjuverende kemoterapi inden for 4 måneder efter diagnosen for patienterne
|
36 måneder efter implementering af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202202104
- R01CA254628 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .