Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt assisteret adfærdsmæssig fysisk aktivitetsintervention i fibromyalgi

24. april 2024 opdateret af: Nimet Sermenli, Trakya University

Effekten af ​​digitalt assisteret adfærdsmæssig fysisk aktivitetsintervention i fibromyalgisyndrom

Digitale sundhedsinterventioner har potentiale til at imødegå fysisk inaktivitet, da de er tilgængelige for en stor del af befolkningen og kan leveres med høj effektivitet til en lav pris. Ved at muliggøre patientuddannelse, støtte til selvledelse, motivation, opfølgning, feedback og kommunikation kan det forebygge, helbrede eller behandle mange kroniske lidelser. Disse funktioner kan øge patientens motivation og tilskynde til overholdelse af hjemmeøvelser og fysisk aktivitet. Digital adfærdsændringsintervention bruger digitale teknologier (såsom websteder, mobilapps, Short Message Service eller bærbare enheder) til at fremme og vedligeholde sundhed og har potentialet til at overvinde mange barrierer sammenlignet med personlige programmer ved at levere omkostningseffektive, effektive og tilgængelig information.

Der er ikke fundet nogen undersøgelse i Tyrkiet, der undersøgte digitale interventioner eller gåprogrammer, der inkluderer adfærdsændringsteknikker for at øge fysisk aktivitet hos patienter med fibromyalgisyndrom. I betragtning af miljømæssige, kulturelle og økonomiske faktorer i denne patientgruppe i vores samfund, mener efterforskerne, at gåture, som efterforskerne mener er den mest hensigtsmæssige fysiske aktivitetsmetode med hensyn til omkostninger, tilgængelighed og udstyr, bør være en permanent adfærd. Brugen af ​​teknologi til at øge fysisk aktivitet i digitaliseringens æra er vigtig i forhold til at imødegå den stigende inaktivitet under Covid19-pandemiperioden.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​digital assisteret fysisk aktivitetsintervention kombineret med patientuddannelse sammenlignet med patientuddannelse alene på fysisk aktivitetsniveau, funktionsevne, livskvalitet, søvnkvalitet, smerter, træthed og perspektiv på motion hos voksne. med fibromyalgi syndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Nimet Sermenli Aydın

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • At have et kvindekøn
  • Rapportering af mindst 40 mm i ugentlig smerteintensitet fra VAS scoret mellem 0-100 med 'ingen smerte' og 'værst mulig smerte'
  • Brug af en fast dosis medicin i mindst de seneste 6 måneder
  • At være i den "Inaktive" gruppe i henhold til International Physical Activity Survey (deltager ikke i fysisk aktivitet for at opfylde guidernes anbefalinger om fysisk aktivitet)
  • Brug / accepterer at bruge WhatsApp-applikationen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden sygdom, der påvirker den fysiske tilstand
  • Kognitiv manglende evne til at samarbejde
  • At være gravid
  • Manglende evne til at forstå eller tale tyrkisk
  • Samtidig autoimmun eller inflammatorisk sygdom,
  • Sygdomme, der påvirker centralnervesystemet (f.eks. multipel sklerose, Parkinsons sygdom),
  • Alvorlige psykiatriske tilstande, der forhindrer deltagelse (f.eks. psykotiske lidelser).
  • Deltagelse i et rehabiliteringsprogram i det forløbne år,
  • Træner regelmæssigt i 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Digitalt assisteret adfærdsmæssig fysisk aktivitetsintervention+Uddannelse

Der vil blive givet en aktivitetsdagbog og en skridttæller til at notere antallet af skridt pr. dag.

Efter en uge vil patienten blive bedt om at sende aktivitetsdagbogen som foto via WhatsApp.

Bagefter vil der blive foretaget et 20-minutters telefonopkald for at give patientuddannelse.

Efter patientuddannelsen vil patienten blive konsulteret om det gennemsnitlige antal skridt, han ønsker at tage ved afslutningen af ​​interventionen, og det daglige gennemsnitlige antal skridt vil blive fastsat for den første uge af interventionen under hensyntagen til patientens antal skridt i den sidste uge og målet for antallet af skridt, hun ønsker at nå.

Personen vil blive føjet til WhatsApp-patientstøttegruppen. Patienterne vil modtage beskeder fra denne gruppe af forskeren to gange om ugen.

Målet for antallet af trin vil blive fornyet hver næste uge, og der vil i gennemsnit blive afholdt 20 minutters telefonopkald inklusive motiverende samtaler i lyset af Social Kognitiv Teori.
Adfærdsmæssigt: Digitalt assisteret adfærdsmæssig fysisk aktivitetsintervention

Digital Assisted Behavioural Physical Activity Intervention Hver uge vil skridttællermålet blive fornyet, og der vil i gennemsnit blive foretaget 20 minutters telefonopkald, inklusive motiverende interviews styret af Social Cognitive Theory. Motiverende samtaler varer 8 uger.

Resultatforventninger - Informere om de positive resultater, når det fysiske aktivitetsniveau øges og dosis-effekt forholdet Self Efficacy - Individers tidligere fysiske aktivitet/træningsoplevelser vil blive evalueret og diskuteret.

Social support - Der oprettes en WhatsApp-gruppe. Selvregulering - Egenkontrol ; Målopnåelse; Feedback, selvbelønning

Adfærdsmæssigt: Uddannelse

Patientuddannelse

  • Definition af fibromyalgi syndrom
  • Symptomer på fibromyalgi syndrom
  • Motion og fysisk aktivitet
  • Anbefalinger til forbedring af livskvaliteten
  • Søvnkvalitet og søvnhygiejne
  • Smertebehandling
  • Trætheds- og energibesparelsesteknikker Alt patientuddannelsesindhold vil også være tilgængeligt på hjemmesiden.
Aktiv komparator: Uddannelse

Der vil blive givet en aktivitetsdagbog og en skridttæller til at notere antallet af skridt pr. dag.

Efter en uge vil patienten blive bedt om at sende aktivitetsdagbogen som foto via WhatsApp.

Bagefter vil der blive foretaget et 20-minutters telefonopkald for at give patientuddannelse.

Der vil blive foretaget et rykkerkald til patienten i 4. uge efter træningen og eventuelle spørgsmål besvares.

Personer i patientuddannelsesgruppen vil blive bedt om at registrere deres skridt i en uge med en skridttæller i den 8. uge efter træningen.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse

Patientuddannelse

  • Definition af fibromyalgi syndrom
  • Symptomer på fibromyalgi syndrom
  • Motion og fysisk aktivitet
  • Anbefalinger til forbedring af livskvaliteten
  • Søvnkvalitet og søvnhygiejne
  • Smertebehandling
  • Trætheds- og energibesparelsesteknikker Alt patientuddannelsesindhold vil også være tilgængeligt på hjemmesiden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Step Counts efter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder senere
Skridttælleren er et billigt, brugervenligt instrument designet til at måle antallet af skridt og gåafstand, hvilket giver objektiv måling. Den er sædvanligvis fastgjort til lænderegionen og inkluderer en vægtstangsarm forbundet til en vandret fjeder, der hopper af med den lodrette acceleration af hofterne under gang (op-ned-bevægelse under cruising). Skridttællere designet til at registrere lodret bevægelse bestemmer logisk antallet af trin. Enhedens output er let at forstå som antallet af bevægelser, der repræsenterer et trin. Skridttælleren (skridtælleren) er en letanvendelig enhed, der let kan bæres af mennesker og kan tilnærme antallet af skridt, den gåede distance og de forbrugte kalorier.
Ved baseline og 2 måneder senere
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau efter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder senere
Formålet med spørgeskemaet er at indhente data om sundhedsrelateret fysisk aktivitet. Vi brugte den korte selvadministrerede version i denne undersøgelse. Den korte form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er en skala med 9 punkter, der vurderer mængden af ​​minutter brugt på kraftig og moderat intens aktivitet og gang i løbet af de sidste 7 dage. Også mængden af ​​minutter brugt på at sidde på hverdage i de seneste 7 dage vurderes. For alle kategorier skal patienterne definere, hvor mange dage og hvor mange minutter de brugte på en bestemt aktivitetskategori. For alle kategorier beregnes mængden af ​​Metabolic Equivalents (METs)-minutter ved at gange mængden af ​​minutter med 8 (kraftig), 4 (moderat), 3,3 (gå) eller 1,3 (siddende). Udover disse fire subscores beregnes en samlet score ved at tælle METs-minutterne for de første 3 kategorier sammen.
Ved baseline og 2 måneder senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline funktionel kapacitet efter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder senere

En stol uden arme, med gummispidser på benene, et hårdt sæde med en fast højde på 46 cm var placeret mod en væg. Testprotokollen krævede, at deltageren begyndte i en siddende stilling med fødderne hvilende fladt og ankelleddene i neutral stilling. Alle deltagere fik instruktion i at udføre sit-til-stå-opgaven så hurtigt som muligt med armene krydset over brystet og hænderne på skuldrene. En standard Sit-to-Stå-bevægelse (STS) blev betragtet som, at benene var helt rettede, når ståfasen sluttede, og hoften landede fast på stolen, når den sad. En test ville blive afsluttet, hvis deltageren havde brug for assistance eller ikke var i stand til at fuldføre bevægelsen. Der blev ikke givet opmuntring under nogen STS-testprotokol.

30 sekunders STS-test blev forsøgspersonerne forpligtet til at udføre så mange STS-bevægelser som muligt inden for henholdsvis 30 sekunder. Antallet af STS-bevægelser gennemført inden for den krævede tid blev registreret, alt efter hvad der var relevant.
Ved baseline og 2 måneder senere
Ændring fra baseline livskvalitet efter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder senere
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) blev udviklet i 1991, med efterfølgende ændringer i 1997 og 2002. Det er blevet valideret som et effektivt værktøj til at vurdere status og funktion hos patienter med fibromyalgi. FIQ er et selvadministreret instrument og indeholder ti spørgsmål, der vurderer følgende områder: fysisk funktion, symptomer på smerte, træthed, morgentræthed, stivhed, jobvanskeligheder, depression, angst, manglende arbejdsdage og generelt velbefindende i den foregående uge. Det mulige scoreområde er fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer en større effekt af syndromet på individet.
Ved baseline og 2 måneder senere
Skift fra baseline søvnkvalitet efter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder senere
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et 19-elements selvrapporteringsmål for søvnkvalitet i løbet af den foregående måned. Den består af syv komponentscorer, hver vurderet på en 0-3 skala, hvor højere scorer betyder større vanskeligheder. Disse syv komponentscores kan summeres til en enkelt global score, som spænder fra 0 til 21, med højere score, der afspejler større overordnet søvnforstyrrelse. PSQI har vist tilstrækkelig intern konsistens, test-gentest reliabilitet og diskriminerende validitet i en blandet prøve af deltagere i alderen 19-83 (M=49,5), med svær depressiv lidelse, søvnforstyrrelser eller ingen psykiatrisk lidelse. En global PSQI-score på 5 eller højere indikerer dårlig søvnkvalitet blandt yngre voksne, selvom andre foreslår en cut-off på 8.
Ved baseline og 2 måneder senere
Skift fra baseline smerte efter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder senere
Den visuelle analogiske skala (VAS) bruges almindeligvis til at vurdere opfattelsen af ​​somatisk smerteintensitet. Valideret hos fibromyalgipatienter har denne skala en score fra 0 til 10, hvor 0 refererer til smertefri eller "ingen smerte" og 10 refererer til "værst mulig smerte". Det er en skala med et enkelt element. Test-retest reliabilitet har vist sig at være god, men er højere blandt læsekyndige (R = 0,94, p < 0,001) end analfabeter (R = 0,71, p < 0,001) før og efter besøg på et reumatologisk ambulatorium.
Ved baseline og 2 måneder senere
Ændring fra Baseline Fatigue efter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder senere
Træthedsskala (FSS); en Likert-skala bestående af ni punkter, der vurderer træthedens sværhedsgrad og funktionalitet. Elementer blev vurderet på en skala fra 1 til 7 i henhold til deres overensstemmelse med et givet udsagn og inkluderede udsagn som "Jeg er let træt" eller "Træthed forstyrrer udførelsen af ​​visse pligter og ansvar". Værdier for hvert element blev beregnet som gennemsnit for en sammensat score, hvor højere score indikerer højere niveauer af værdiforringelse som følge af træthed. FSS er blevet brugt i klinisk praksis til træthedssymptomer hos personer med kroniske nakkesmerter, der viser høj indre konsistens (Cronbachs alfa > 0,8)
Ved baseline og 2 måneder senere
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsopfattelse efter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder senere
Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS) består af 42 punkter, 14 af Barriers Scale og 28 af Benefits Scale. Denne skala præsenterer svarmuligheder af Likert-typen med vurderingsniveauer, der varierer fra én (1) til fire (4): meget enig (4), enig (3), uenig (2), meget uenig (1). Når den bruges sammen, har EBBS en omvendt score af elementerne i barriereskalaen, der spænder fra 42 til 168. Isoleret set er den højeste score for fordelsskalaen, der spænder fra 28 til 112, og af barriereskalaen, fra 14 til 56, hvilket repræsenterer den bedste opfattelse af henholdsvis fordelene og barriererne.
Ved baseline og 2 måneder senere
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsbevidsthed efter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder senere
Fysisk aktivitetsbevidsthed vil blive vurderet med Cognitive Behavioural Physical Activity Questionnaire (CBPAQ). CBPAQ-skalaen består af 15 punkter, herunder tre underdimensioner: personlige barrierer, resultatforventninger og selvregulering. De enkelte varer vurderes til 1-5 efter den situation, hvor de er mest hensigtsmæssige. Jo højere score, jo højere niveau af bevidsthed.
Ved baseline og 2 måneder senere
Aktivitetsdagbog
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder senere
Aktivitetsdagbogen er et skema udarbejdet i form af ugentlige perioder, hvor patienter dagligt registrerer deres skridttælleruddata (gåtid, antal skridt, gåafstand).
Ved baseline og 2 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Trakya University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09.2022.603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger