Stigende behandling for fedme blandt undertjente befolkninger

Denne undersøgelse vil bruge et Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) design, som vil give os mulighed for at behandle spørgsmål som dem i traditionelt faktorielt design og vurdere dynamiske behandlingsregimer for at informere udviklingen af ​​adaptive interventioner. En adaptiv intervention indeholder en sekvens af individuelt tilpassede beslutningsregler, der specificerer intensiteten eller typen af ​​intervention på kritiske punkter i leveringen af ​​pleje. Ændring af intensitet eller type af intervention over tid kan forbedre resultater, hvis en person ikke reagerer, eller kan reducere omkostninger og patientbyrde, hvis mere ressourcekrævende behandling ikke er nødvendig. Som sådan informerer det foreslåede SMART-design udviklingen af ​​adaptive og trinvise plejeinterventioner, og reduktionen i patientbyrden er særlig vigtig for at sikre, at interventionerne er så patientcentrerede som muligt.

Den første randomisering er en randomisering på patientniveau til sms-beskeder (enkelt) versus sms-beskeder (flere) blandt kvalificerede patienter. Den anden randomisering er en randomisering på patientniveau til Motivation And Problem Solving (MAPS) coaching vs. ingen MAPS blandt de resterende patienter i sms-betingelserne, som ikke tilmelder sig EBI. Det primære resultat for denne undersøgelse er tilmelding til en online EBI for fedme. IncentaHEALTH leverer EBI'er for fedme til University of Utahs sundhedssystem, enten Diabetes Prevention Program eller Lifestyle Change Program. Deres online Diabetes Prevention Program (DPP) er fuldt ud anerkendt af CDC.

Studere design:

For at identificere kohorten for interventionen vil patientdata blive udtrukket fra University of Utah EHR. Datafelter vil omfatte variabler såsom alder, køn, kropsmasseindeks, graviditetsstatus, medicinske koder (f.eks. ICD-10 for type 1 og type 2 diabetes), patientdemografi (f.eks. postnummer, forsikringsstatus, foretrukket sprog, race /etnicitet); samt kontaktoplysninger til sms og patientnavigation. Patienter, der passer inden for inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive tilfældigt udvalgt og tildelt de betingelser, der er beskrevet nedenfor.

Denne undersøgelse vil finde sted i to faser, der strækker sig over en 6-12 måneders periode. I trin 1 (0 - 12 uger) vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​tre betingelser: Kontrol, tekstbeskeder 1 (enkelttekst; herefter benævnt TM1) eller SMS-beskeder Plus (flere tekster; herefter benævnt TM+) . Vi vil bruge et 1:2:2 randomiseringsforhold (Kontrol: TM1: TM+).

Patienter i kontroltilstanden vil ikke modtage nogen information fra undersøgelsesteamet.

Inden de bliver kontaktet via sms, vil deltagere i TM1- og TM+-betingelserne modtage en e-mail, der informerer dem om, at de vil modtage meddelelser fra University of Utah Health om tilgængeligheden af ​​et sund livsstilsprogram. E-mailen vil give patienterne information om, hvordan de kan fravælge dem, hvis de ikke ønsker at modtage denne kommunikation. Patienter, der ikke har en gyldig e-mail-adresse registreret, vil blive kontaktet via mail med instruktioner om, hvordan man fravælger.

Patienter i TM1-tilstanden vil modtage én HIPAA-kompatibel tovejs tekstbesked med mulighed for at svare "ja" eller fravælge. Teksten vil indeholde en kort motiverende besked, herunder oplysninger om DPP-berettigelse og muligheden for at tilmelde sig. Patienter, der svarer "ja", vil blive kontaktet af IncentaHEALTH for at tilmelde sig DPP eller et lignende livsstilsændringsprogram, afhængigt af patientens berettigelse. Patienter, der tilmelder sig eller fravælger at modtage sms'er, vil ikke blive kontaktet igen.

Patienter i TM+-tilstanden vil modtage en HIPAA-kompatibel tovejs tekstbesked ugentligt i de første 2 uger og derefter hver tredje uge til og med uge 12. Patienter vil modtage tekstbeskeder, indtil de fravælger eller svarer "ja" for at tilmelde sig. Teksten vil indeholde en kort motiverende besked, herunder oplysninger om DPP-berettigelse og mulighed for at tilmelde sig. Patienter, der svarer "ja", vil blive kontaktet af IncentaHEALTH for at tilmelde sig DPP eller et lignende livsstilsændringsprogram, afhængigt af patientens berettigelse. Patienter, der tilmelder sig eller fravælger at modtage sms'er, vil ikke blive kontaktet igen.

I fase 2 af undersøgelsen (uge 13-24) vil patienter blive randomiseret som følger:

Patienter, der tidligere er randomiseret til kontroltilstanden i trin 1, vil ikke modtage nogen intervention.

Patienter, der er randomiseret til TM1-tilstanden i trin 1, og som ikke svarede på den enkelte tekstbesked inden for 12 uger (dvs. tilmelde sig EBI eller fravælge), vil enten blive randomiseret til at modtage Motivational And Problem Solving (MAPS) rådgivning (TM1 & MAPS) ), eller vil ikke blive kontaktet igen (TM1 fortsat). Deltagere randomiseret til TM1 & MAPS vil modtage to MAPS-opkald i løbet af trin 2.

Patienter, der er randomiseret til TM+-tilstanden i trin 1, og som ikke svarede på tekstbeskederne inden for 12 uger (dvs. tilmelde sig EBI eller fravælge), vil blive randomiseret enten til at modtage fortsatte (månedlige) tekstbeskeder og MAPS-rådgivning (TM+ & MAPS ) eller kun fortsatte (månedlige) tekstbeskeder (TM+ fortsat). Deltagere, der er randomiseret til TM+ & MAPS, vil modtage to MAPS-opkald i trin 2.

Inden de bliver kontaktet af MAPS-rådgiverne, vil deltagere, der er randomiseret til MAPS-betingelserne i trin 2, modtage én sms, der informerer dem om, at en MAPS-rådgiver vil ringe til dem om tilmelding til et livsstilsændringsprogram. Denne tekstbesked vil også give deltagerne mulighed for at fravælge at få en MAPS-rådgiver til at ringe til dem.

Indgreb i tekstbeskeder

Vi sender tovejstekster til patienterne. Tekstbeskeder er designet af forskerholdet i samråd med den aktuelle forskningslitteratur. Alle tekstbeskeder vil blive sendt ved hjælp af U Healths HIPAA-kompatible SMS-tjeneste, som tidligere er blevet brugt af vores team. SMS-tjenesten vil hente patientkohorten fra undersøgelsesdatabasen for at sende TM'erne til patienterne. Hver tekstbesked vil til enhver tid indeholde muligheden for at fravælge at ophøre med at modtage tekstbeskeder. Patienter kontaktes rutinemæssigt af klinikker via telefonopkald, e-mails og tekstbeskeder; derfor er tekstbeskederne ikke uden for rammerne af rutinemæssig behandling og korrespondance.

Tekstbeskeder vil omfatte en motiverende besked, Diabetes Prevention Program telefonnummer og et simpelt to-touch svar, der direkte forbinder interesserede patienter til Diabetes Prevention Program. Patienter i TM+-tilstanden vil blive randomiseret til en af ​​tre typer motiverende beskeder: 1) autonomistøttende motiverende beskeder; 2) retningsgivende motiverende budskaber; og 3) en kombination af autonomi støttende og motiverende beskeder. Patienter i TM1-tilstanden vil blive randomiseret til at modtage enten en autonomistøttende besked eller en vejledende motiverende besked. De to typer budskaber ændrer ikke fundamentalt på interventionen, og dette vil kun understøtte eksplorative analyser.

Motivation og problemløsning (MAPS) intervention

MAPS er en empirisk valideret proaktiv coachingtilgang, der bruges til at adressere barrierer og motivere deltagere til at engagere sig i EBI'er. Uddannede MAPS-rådgivere vil kontakte patienter direkte via sikker telefonlinje for at vurdere deres motivation og give rådgivning i forbindelse med tilmelding til EBI. Som med sms'erne kan patienter til enhver tid fravælge MAPS-rådgivning. University of Utah Health beskæftiger i øjeblikket patientnavigatorer og sundhedspersonale i lokalsamfundet til at udføre patientnavigation af forskellige årsager (f.eks. koordinering af pleje, ressourcehenvisning); derfor er patientnavigation ikke ud over standarden for behandling af patienter.

IncentaHEALTH EBIs for fedme

IncentaHEALTH vil triage interesserede patienter til enten online DPP eller livsstilsændring ved hjælp af et CDC-risikovurderingsværktøj. Deres livsstilsændringsprogram bruger de samme generelle komponenter som DPP. Begge programmer er designet til at øge indtaget af frugt, grøntsager, magert protein og komplekse kulhydrater, mens portionsstørrelsen overvåges. Anbefalinger til fysisk aktivitet omfatter kardiovaskulær og styrketræning med et mål på cirka 30 minutter 5-6 dage om ugen. Begge tilbydes på engelsk og spansk, baseret på social kognitiv teori, og giver personlig sundhedscoaching. Begge inkluderer en hjemmeside, trådløs Bluetooth-vægt til vægtovervågning, daglig e-mail/sms-support, videotræningsplaner, tilpassede madplaner, indkøbslister og inkorporerer færdighedsopbygning, social ansvarlighed og forstærkning. Deltagerne har ubegrænset online adgang til Health Coaches, som har mindst en bachelorgrad og certificeringer i personlig træning, ernæring eller wellness.