Temperaturprofiler under laseraktivering ved ureteroskopisk litotripsi

BAGGRUND: Holmium:Yttrium-Aluminium-Garnet (Ho:YAG) er blevet betragtet som guldstandardlaseren til ureteroskopi (URS) på grund af dens alsidighed, med evnen til at bryde alle slags sten i urinvejene såvel som tumorer - og bløddelsablation. Udvikling af laserteknologi med højere effekt har gjort det muligt at sætte grænserne for, hvad der kan opnås med URS, endnu højere. I sammenligning med stenfragmentering implementerer teknikker som støvning og pop-corning ofte højere effektindstillinger (>20 Watt), og effektiviteten forbundet med forskellige strategier har været i fokus for mange undersøgelser. Intraoperativ sikkerhed af URS har fået øget opmærksomhed, især med hensyn til forhøjede temperaturniveauer. For nylig er en ny Thulium Fiber Laser (TFL) blevet introduceret. Med fremkomsten af ​​TFL er diskussionen omkring høje temperaturer under litotripsi og deraf følgende termiske skader blevet fremmet yderligere. Det er især vigtigt for TFL at definere sikre marginer for laserindstillinger, da der ikke er konsensus om, hvad der er acceptabelt under URS. Til dato er der ingen kliniske undersøgelser, der undersøger intrarenale temperaturer under URS-laserbehandling. At studere temperaturprofiler under URS-laseraktivering hos patienter er derfor af afgørende betydning og yderst klinisk relevant for at definere sikkerheden ved forskellige laserindstillinger og effekt.

MÅL MED UNDERSØGELSEN: Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge temperaturprofilerne i nyrebækkenet under TFL-laseraktivering ved hjælp af forskellige indstillinger. Til dette formål er sammenligning af spidstemperaturer under laseraktivering for forskellige indstillinger hovedformålet. Sekundært formål er at forsøge at definere varigheden af ​​sikker laseraktivering, indtil tærsklen for varmeinduceret celleskade (43oC) er nået.

URETROSKOPISK PROCEDURE OG TEMPERATURMÅLINGER: URS-proceduren udføres i generel anæstesi, og alle patienter vil have profylaktisk antibiotika før operationsstart, enten i henhold til urinkultur eller aktuelt lokalt regime.

Proceduren starter med en cystoskopi efterfulgt af semirigid URS, når det anses for hensigtsmæssigt. Ballonudvidelse udføres efter behov. Når man når stenen, skylles denne tilbage i nyrebækkenet for nedbrydning der, hvis det er muligt. I de tilfælde, hvor stenen ikke kan skylles tilbage i nyrebækkenet, desintegreres stenen in situ, inden endoskopet føres op til nyrebækkenet for temperaturmålinger. Før laserdesintegrering udskiftes det halvstive ureteroskop til et fleksibelt ureteroskop, der føres direkte til nyrebækkenet eller over en guidetråd, der skal fjernes, så snart endoskopet er på plads. En adgangshylster kan ikke bruges under denne undersøgelse. Rumtempereret (23oC), gravitationsvandingsvæske i 60 cm højde anvendes under hele proceduren. Manuel pumpning bør undgås og bør under alle omstændigheder ikke udføres under temperaturmålingerne.

Under endoskopisk syn indføres en steriliseret termoelementsensor (K-type, samme som i den prækliniske undersøgelse) gennem nefrostomirøret, så spidsen kan identificeres gennem sidehullerne i nefrostomirøret. Stenen flyttes til det centrale nyrebækken for lasernedbrydning, og en 150μm laserfiber indføres i nyrebækkenet gennem det fleksible ureteroskops arbejdskanal. På dette tidspunkt klemmes nefrostomirøret for at opnå fyldning af nyrebækkenet og for at efterligne en normal procedure.

Lasersønderdeling af stenen startes med den laveste laserindstilling på 5 Watt kontinuerligt i 120 sekunder efterfulgt af 60 sekunders tomgangslaser. Temperaturmålinger opretholdes kontinuerligt i disse 180 sekunder med to målinger pr. sekund. Når temperaturen i nyrebækkenet har nået basistemperaturen efter en række målinger, gentages proceduren til næste laserindstilling. I alt udføres URS-litotripsi for tre forskellige indstillinger. Hvis 43oC er nået under laseraktivering for nogen af ​​laserindstillingerne, vil laseren blive stoppet med det samme, og yderligere laseraktivering med de specifikke indstillinger vil blive afbrudt. Laseraktivering med efterfølgende indstillinger vil være klar, når basistemperaturen er nået.

Hvis stenbehandlingen ikke er afsluttet ved afslutningen af ​​de tre serier af laseraktivering og temperaturmålinger, vil yderligere stennedbrydning blive udført, inden URS-proceduren afsluttes.

En dobbelt J-stent placeres for enden, hvis det skønnes nødvendigt af kirurgen. Nefrostomirøret fjernes, når det anses for hensigtsmæssigt. Lægges dobbelt J-stent efter indgrebet, fjernes denne efter standard rutine efter 1-2 uger i ambulatoriet.

OPFØLGNING: Opfølgning med CT udføres 3 måneder efter endoskopisk behandling for alle patienter for at vurdere stenfri status og udelukke en urinrørsforsnævring ud over en klinisk konsultation.

LASERINDSTILLINGER: Følgende laserindstillinger vil blive brugt i undersøgelsen:

5 watt effekt: 0,5 Joule (J) / 10 Herz (Hz), kort puls 10 watt effekt: 0,5 J / 20 Hz, kort puls 20 watt effekt: 0,5 J / 40 Hz, kort puls 30 watt effekt: 1 J / 30 Hz, kort puls

ETISK OVERVEJELSE OG GODKENDELSE: Deltagelse i undersøgelsen er frivillig, og patienten kan vælge at trække sig på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesprocessen. Inddragelse i undersøgelsen vil først ske efter samtykkeerklæringen er underskrevet.

Undersøgelsen er godkendt af The National Committees for Research Ethics in Norway (REK-550816). Ansøgning om godkendelse fra Datatilsynet på Haukeland Universitetshospital er sendt.