Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA] (ARCH)

25. august 2026 opdateret af: C. R. Bard
The objective of the study is to assess the safety and effectiveness of the BD Liverty™ TIPS Stent Graft for the treatment of the complications of portal hypertension from cirrhosis. This includes recurrent or refractory ascites, hepatic hydrothorax, and/or variceal bleeding (esophageal and/or gastric).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This is a prospective, multi-center, single-arm study designed to assess the safety and effectiveness of the BD Liverty™ TIPS Stent Graft for the treatment of the complications of portal hypertension. Safety and effectiveness measures for subjects receiving the BD Liverty™ TIPS Stent Graft will be compared to a Performance Goal (PG) derived from published literature.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
177

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Trustees of Indiana University ("IU")/ Indiana University Health, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center, Inc.
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • The General Hospital Corporation d/b/a Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University - Mallinckrodt Institute of Radiology
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Rutgers, The State University of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • The Trustees of Columbia University in the City of New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Charlotte Radiology
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19125
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin / Froedtert Hospital
  • Frankrig
      • Chambray-lès-Tours, Frankrig, 37170
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Westfälische Wilhelms-Universität

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  1. The subject must voluntarily sign and date the approved Informed Consent Form (ICF) prior to the conduct of any study-specific procedures including any procedure required to determine subject eligibility (apart from those conducted as part of the subject's routine clinical management).
  2. The subject must be ≥18 years of age with a life expectancy of ≥12 months to allow for adequate completion of study procedures and collection of data.
  3. The subject must be willing and able to comply with protocol requirements, including all study visits and procedures.

  4. The subject must have a diagnosis of portal hypertension from cirrhosis with at least one of the following indications for de novo TIPS creation including:

    1. Recurrent, or Refractory Ascites (defined as ascites that cannot be mobilized or recurs after large volume paracentesis despite dietary sodium restriction and diuretic therapy)
    2. Hepatic Hydrothorax
    3. Esophageal Variceal Bleeding that is Endoscopically, Medically, or Balloon Tamponade-Controlled Esophageal Variceal Bleeding, or Recurrent Esophageal Variceal Bleeding
    4. Gastric Variceal Bleeding that is Endoscopically, Medically, or Balloon Tamponade-Controlled Gastric Variceal Bleeding, or Recurrent Gastric Variceal Bleeding
  5. The subject must have adequate functional hepatic reserve with a Model for End-Stage Liver Disease (MELD) Score of ≤18 or Child-Pugh Score of ≤12.
  6. The subject must have a platelet count of ≥50,000/microliter (with correction, if needed), as determined by the most recent pre-treatment laboratory tests performed within 7 days prior to treatment (Index Procedure).

Note: If multiple lab tests are performed within 7 days prior to the date of Index Procedure, the most recent results must demonstrate eligibility.

Exclusion Criteria:

Subjects are excluded from the study if any of the following criteria apply:

  1. The subject is pregnant. Subjects of child-bearing potential must have a negative pregnancy test (urine or serum).
  2. The subject has undergone prior transcatheter procedures for the treatment of complications from portal hypertension (e.g., TIPS, surgical shunt creation, peritoneovenous shunt, retrograde transvenous obliteration (-RTO)). Note: Subjects with variceal bleeding that have undergone -RTO at least 8 weeks prior to the planned Index Procedure may be enrolled.
  3. The subject has undergone prior stent or stent graft placement in the hepatic vein, portal vein and/or inferior vena cava (IVC).
  4. The subject is hemodynamically unstable with uncontrolled bleeding.
  5. The subject has hepatic and/or portal vein thrombosis (PVT). Note: Subjects with partial non-flow-limiting, non-malignant PVT may be enrolled.
  6. The subject has undergone prior liver transplant or is a current transplant candidate that is likely to undergo liver transplant within 6 months of enrollment.
  7. The subject has extrahepatic or hepatic malignancy or a history of previous hepatic malignancy, unless treated curatively ≥5 years prior to enrollment.
  8. The subject has overt (West Haven Criteria Grade ≥2), controlled or uncontrolled hepatic encephalopathy.

  9. The subject has any of the following medical conditions contraindicated to placement of TIPS:

    1. Congestive Heart Failure or Pulmonary Edema
    2. Severe Tricuspid Regurgitation
    3. Elevated Right or Left Heart Pressures
    4. Polycystic Liver Disease
    5. Moderate or Severe Pulmonary Hypertension or Severe Hepatopulmonary Syndrome
    6. Uncontrolled Systemic Infection or Sepsis
    7. Unrelieved Biliary Obstruction
    8. Acute Kidney Injury, Renal Failure, or Dialysis
    9. Uncontrolled Blood Coagulation/Bleeding Disorder
  10. The subject has a known allergy, intolerance, or condition (e.g., allergy to contrast media/narcotics/sedatives, bleeding diathesis, or severe peripheral arterial disease) that cannot be adequately pre-treated and would preclude angiography or selective catheterization.
  11. The subject has a known allergy or hypersensitivity to any of the device materials including nickel-titanium (nitinol) or tantalum.
  12. The subject is taking a medication or has another medical condition, which, in the opinion of the Investigator, would preclude safe treatment with the BD Liverty™ TIPS Stent Graft, may cause the subject to be non-compliant with the protocol, or may confound the data interpretation.
  13. The subject is currently participating in an investigational drug or another device study that has not completed the study treatment or that clinically interferes with the study endpoints. Note: Studies requiring extended follow-up visits for products that were investigational, but have since become commercially available, are not considered investigational studies.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Subjects
Subjects that are treated with the BD Liverty™ TIPS Stent Graft
Enhed: BD Liverty™ TIPS Stent Graft
Treatment of portal hypertension complications with placement of the BD Liverty™ TIPS Stent Graft after creation of a Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt.
Andre navne:
  • TIPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Freedom from Major Complications through 30 days post-Index Procedure
Tidsramme: 30 days

The primary safety endpoint is Freedom from Major Complications through 30 days post-Index Procedure.

Major complications are defined as:

The following Adverse Events (if determined to be related to the device and/or procedure and to meet the definition of a Serious Adverse Event (SAE)):

  • Accelerated Liver Failure
  • Biliary Peritonitis
  • Caval Occlusion
  • Death
  • Hemobilia
  • Hemoperitoneum
  • Hepatic Artery Injury
  • Hepatic Infarction
  • Radiation Skin Burn
  • Renal Failure
  • Severe Hepatic Encephalopathy
  • Vascular Perforation (resulting from stent graft malposition due to excessive extension of the stent graft into the inferior vena cava or the right atrium)

The following Device Deficiencies, if having the potential to or if confirmed to have led to a Serious Adverse Event (SAE):

o Stent Migration (within the portal or systemic venous circulations resulting from stent graft malposition)
30 days
Freedom from Shunt Dysfunction through 6 months post-Treatment Completion
Tidsramme: 6 months
The primary effectiveness endpoint is Freedom from Shunt Dysfunction through 6-months post-Treatment Completion. Shunt Dysfunction is defined as the proportion of subjects free from both a >50% reduction of the lumen of the stent (confirmed by direct shunt venography for subjects with suspected shunt dysfunction) and a PSG greater than the PSG achieved post-TIPS Index Procedure. Treatment Completion is defined as the latter to occur of (i) completion of the Index Procedure and (ii) if performed, the Tailored Expansion Procedure (TEP).
6 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Technical Success
Tidsramme: Index Procedure
Technical Success, defined as the successful creation of a BD Liverty™ TIPS Stent Graft lined shunt between the hepatic vein and a branch of the portal vein, as assessed by the Investigator during the Index Procedure.
Index Procedure
Hemodynamic Success
Tidsramme: Index Procedure
Hemodynamic Success, defined as the successful post-TIPS reduction of the portosystemic gradient (PSG) to an Investigator-determined target of ≤12 mmHg or by ≥50% from the baseline PSG, as assessed by the Investigator during the Index Procedure.
Index Procedure
Clinical Success for subjects with Recurrent or Refractory Ascites
Tidsramme: 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Clinical Success for subjects with recurrent or refractory ascites through 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion, defined as freedom from large volume paracentesis (LVP) of >5L occurring >6 weeks post-Treatment Completion.
3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Clinical Success for subjects with Hepatic Hydrothorax
Tidsramme: 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Clinical Success for subjects with hepatic hydrothorax through 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion, defined as freedom from thoracentesis of >1L occurring >6 weeks post-Treatment Completion.
3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Clinical Success for subjects with Esophagogastric Variceal Re-Bleeding
Tidsramme: 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Clinical Success for subjects with esophagogastric variceal bleeding through 1, 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion, defined as freedom from endoscopically-confirmed esophagogastric variceal re-bleeding.
3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Freedom from Shunt Re-Intervention
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Freedom from Shunt Re-Intervention through 1, 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion.
1, 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Freedom from Hepatic Encephalopathy of Grade ≥3 per West Haven Criteria
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Freedom from Hepatic Encephalopathy of Grade ≥3 per West Haven Criteria through 1, 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion.
1, 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Liver Transplant-Free Survival
Tidsramme: Through 24 months
Liver Transplant-Free Survival post-Index Procedure, defined as the proportion of subjects with freedom from death from any cause and from liver transplantation.
Through 24 months
Overall Survival
Tidsramme: Through 24 months
Overall Survival post-Index Procedure, defined as the proportion of subjects with freedom from death from any cause.
Through 24 months
Health-Related Quality of Life (HRQoL) Questionnaire
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Health-Related Quality of Life (HRQoL) at Screening and at 1, 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion, as measured by PROMIS-29 Profile v2.1.
1, 3, 6, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Freedom from Shunt Dysfunction
Tidsramme: 1, 3, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion
Freedom from Shunt Dysfunction through 1, 3, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion. Shunt Dysfunction is defined as the proportion of subjects free from both a >50% reduction of the lumen of the stent (confirmed by direct shunt venography for subjects with suspected shunt dysfunction) and a PSG greater than the PSG achieved post-TIPS Index Procedure.
1, 3, 12, 18, and 24 months post-Treatment Completion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
C. R. Bard

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ziv Haskal, M.D., University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BDPI-20-004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger