Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske og prognostiske blodmarkører ved ikke-specifikke lænderygsmerter

25. juli 2023 opdateret af: Riphah International University
• At sammenligne de diagnostiske og prognostiske blodmarkører ved akutte og kroniske uspecifikke lænderygsmerter med raske kontroller

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • At sammenligne de diagnostiske og prognostiske blodmarkører ved akutte og kroniske uspecifikke lænderygsmerter med sunde kontroller
  • At forudsige de diagnostiske og prognostiske blodmarkører på søvn, depression og angst ved akutte og kroniske uspecifikke lændesmerter.
  • At sammenligne effekten af ​​fysisk aktivitet med blodmarkører ved akutte og kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • KRL Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rana Muhammad Tahir, PhD*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MENNESKER MELLEM 18 TIL 60 ÅR, DER HAR smerter i lænden af ​​ikke-specifik årsag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Både mandlige og kvindelige patienter
  2. Aldersgruppe 18-60 år
  3. Diagnosticeret med uspecifikke lænderygsmerter i akut/udblændet stadium

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig tilstand som neurologiske tilstande
  • Enhver infektion
  • Svulst
  • Rygmarvskirurgi
  • Kognitive svækkelser
  • Afvisning af at underskrive samtykke
  • patienter, der tager enhver form for psykologisk behandling eller reumatologisk sygdom, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
SAGSGRUPPE
  1. Både mandlige og kvindelige patienter
  2. Aldersgruppe 18-60 år
  3. Diagnosticeret med uspecifikke lænderygsmerter i akut/udblændet stadium
Diagnostisk test: • Blodmarkører CRP, TNFα, IL-6, IL-8, IL-1 og IL-1β OG FIBRINOGEN
  • Low Back Outcome Scale
  • Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D)
  • Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
  • Roland-Morris handicapspørgeskema
  • Force Platform
  • Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
  • Numerisk vurderingsskala
  • Spørgeskema for jobindhold
  • Pits Burgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
  • Orebo spørgeskema til screening af muskel- og skeletsmerter
  • Appen Gait & Balance
  • Keele START Back Screening Tool (SBST)
  • Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
  • Pain Catastrophizing Scale
KONTROLGRUPPE
MANLIG OG KVINDELIG ALDERSGRUPPE 18 TIL 60 ÅR LIDER IKKE AF LÆRERYGSMERTE
Diagnostisk test: • Blodmarkører CRP, TNFα, IL-6, IL-8, IL-1 og IL-1β OG FIBRINOGEN
  • Low Back Outcome Scale
  • Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D)
  • Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
  • Roland-Morris handicapspørgeskema
  • Force Platform
  • Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
  • Numerisk vurderingsskala
  • Spørgeskema for jobindhold
  • Pits Burgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
  • Orebo spørgeskema til screening af muskel- og skeletsmerter
  • Appen Gait & Balance
  • Keele START Back Screening Tool (SBST)
  • Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
  • Pain Catastrophizing Scale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP
Tidsramme: 0 uger [ved starten af ​​data]
Det måler niveauet af C-reaktive proteiner i en blodprøve. CRP er et protein lavet af håndtag. Det viser betændelse i kroppen
0 uger [ved starten af ​​data]
CRP
Tidsramme: 8. uge
Det måler niveauet af C-reaktive proteiner i en blodprøve. CRP er et protein lavet af håndtag. Det viser betændelse i kroppen
8. uge
CRP
Tidsramme: 16. uge
Det måler niveauet af C-reaktive proteiner i en blodprøve. CRP er et protein lavet af håndtag. Det viser betændelse i kroppen
16. uge
CRP
Tidsramme: 24. uge
Det måler niveauet af C-reaktive proteiner i en blodprøve. CRP er et protein lavet af håndtag. Det viser betændelse i kroppen
24. uge
TNF ALPHA
Tidsramme: 0 uger
TNF ALPHA er et adipokin og et cytokin. Det er et af de vigtigste pro-inflammatoriske cytokiner.
0 uger
TNF ALPHA
Tidsramme: 8 uger
TNF ALPHA er et adipokin og et cytokin. Det er et af de vigtigste pro-inflammatoriske cytokiner.
8 uger
TNF ALPHA
Tidsramme: 16 uger
TNF ALPHA er et adipokin og et cytokin. Det er et af de vigtigste pro-inflammatoriske cytokiner.
16 uger
TNF ALPHA
Tidsramme: 24 uger
TNF ALPHA er et adipokin og et cytokin. Det er et af de vigtigste pro-inflammatoriske cytokiner.
24 uger
IL 1
Tidsramme: 0 uger
Interleukin-1 er en gruppe på 11 cytokiner, der spiller en central rolle i reguleringen af ​​immun- og inflammatorisk respons på infektioner
0 uger
IL 1
Tidsramme: 8 uger
Interleukin-1 er en gruppe på 11 cytokiner, der spiller en central rolle i reguleringen af ​​immun- og inflammatorisk respons på infektioner
8 uger
IL 1
Tidsramme: 16 uger
Interleukin-1 er en gruppe på 11 cytokiner, der spiller en central rolle i reguleringen af ​​immun- og inflammatorisk respons på infektioner
16 uger
IL 1
Tidsramme: 24 uger
Interleukin-1 er en gruppe på 11 cytokiner, der spiller en central rolle i reguleringen af ​​immun- og inflammatorisk respons på infektioner
24 uger
IL 6
Tidsramme: 0 uger
Interleukin-6 produceres hurtigt og forbigående som reaktion på infektioner og vævsskader.
0 uger
IL 6
Tidsramme: 8 uger
Interleukin-6 produceres hurtigt og forbigående som reaktion på infektioner og vævsskader.
8 uger
IL 6
Tidsramme: 16 uger
Interleukin-6 produceres hurtigt og forbigående som reaktion på infektioner og vævsskader.
16 uger
IL 6
Tidsramme: 24 uger
Interleukin-6 produceres hurtigt og forbigående som reaktion på infektioner og vævsskader.
24 uger
IL-8
Tidsramme: 0 uger
Interleukin-8 er et kemoattraktant cytokin, der produceres af forskellige væv og blodceller. Det aktiverer neutrofiler i inflammatoriske områder
0 uger
IL-8
Tidsramme: 8 uger
Interleukin-8 er et kemoattraktant cytokin, der produceres af forskellige væv og blodceller. Det aktiverer neutrofiler i inflammatoriske områder
8 uger
IL-8
Tidsramme: 16 uger
Interleukin-8 er et kemoattraktant cytokin, der produceres af forskellige væv og blodceller. Det aktiverer neutrofiler i inflammatoriske områder
16 uger
IL-8
Tidsramme: 24 uger
Interleukin-8 er et kemoattraktant cytokin, der produceres af forskellige væv og blodceller. Det aktiverer neutrofiler i inflammatoriske områder
24 uger
IL-1 BETA
Tidsramme: 0 uger
IL-1Beta er et pro-inflammatorisk cytokin impliceret i smerte, inflammation og autoimmun tilstand
0 uger
IL-1 BETA
Tidsramme: 8 uger
IL-1Beta er et pro-inflammatorisk cytokin impliceret i smerte, inflammation og autoimmun tilstand
8 uger
IL-1 BETA
Tidsramme: 16 uger
IL-1Beta er et pro-inflammatorisk cytokin impliceret i smerte, inflammation og autoimmun tilstand
16 uger
IL-1 BETA
Tidsramme: 24 uger
IL-1Beta er et pro-inflammatorisk cytokin impliceret i smerte, inflammation og autoimmun tilstand
24 uger
Fibrinogen
Tidsramme: 0 uger
Fibrinogen er et protein produceret af leveren, dets høje niveauer kan forekomme som en del af normal respons på infektion eller betændelse.
0 uger
Fibrinogen
Tidsramme: 8 uger
Fibrinogen er et protein produceret af leveren, dets høje niveauer kan forekomme som en del af normal respons på infektion eller betændelse.
8 uger
Fibrinogen
Tidsramme: 16 uger
Fibrinogen er et protein produceret af leveren, dets høje niveauer kan forekomme som en del af normal respons på infektion eller betændelse.
16 uger
Fibrinogen
Tidsramme: 24 uger
Fibrinogen er et protein produceret af leveren, dets høje niveauer kan forekomme som en del af normal respons på infektion eller betændelse.
24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 0 uger
Selvrapporteret smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af en 11-punkts NRS, der spænder fra "ingen" til "værst tænkelige smerte
0 uger
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
Selvrapporteret smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af en 11-punkts NRS, der spænder fra "ingen" til "værst tænkelige smerte
8 uger
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 16 uger
Selvrapporteret smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af en 11-punkts NRS, der spænder fra "ingen" til "værst tænkelige smerte
16 uger
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 uger
Selvrapporteret smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af en 11-punkts NRS, der spænder fra "ingen" til "værst tænkelige smerte
24 uger
Lav ryg udfaldsskala
Tidsramme: 0 uger
Low Back-resultatskalaen evaluerer smerte og fysisk funktion. Den har en score i området fra 0 til 75, og den højere score indikerer bedre kondition. Den kategoriserer patienter i et 4-grads klassifikationsskema: fremragende ≥65; god 50-64; fair 30-49, og dårlige 0-29.
0 uger
Lav ryg udfaldsskala
Tidsramme: 8 uger
Low Back-resultatskalaen evaluerer smerte og fysisk funktion. Den har en score i området fra 0 til 75, og den højere score indikerer bedre kondition. Den kategoriserer patienter i et 4-grads klassifikationsskema: fremragende ≥65; god 50-64; fair 30-49, og dårlige 0-29.
8 uger
Lav ryg udfaldsskala
Tidsramme: 16 uger
Low Back-resultatskalaen evaluerer smerte og fysisk funktion. Den har en score i området fra 0 til 75, og den højere score indikerer bedre kondition. Den kategoriserer patienter i et 4-grads klassifikationsskema: fremragende ≥65; god 50-64; fair 30-49, og dårlige 0-29.
16 uger
Lav ryg udfaldsskala
Tidsramme: 24 uger
Low Back-resultatskalaen evaluerer smerte og fysisk funktion. Den har en score i området fra 0 til 75, og den højere score indikerer bedre kondition. Den kategoriserer patienter i et 4-grads klassifikationsskema: fremragende ≥65; god 50-64; fair 30-49, og dårlige 0-29.
24 uger
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D):
Tidsramme: 0 uger
Center for epidemiologiske undersøgelser af depressionsskala (CES-D) evaluerer depressive symptomer. Det har et scoreområde på 0 til 60 med højere score, der indikerer øgede depressive symptomer.
0 uger
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D):
Tidsramme: 8 uger
Center for epidemiologiske undersøgelser af depressionsskala (CES-D) evaluerer depressive symptomer. Det har et scoreområde på 0 til 60 med højere score, der indikerer øgede depressive symptomer.
8 uger
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D):
Tidsramme: 16 uger
Center for epidemiologiske undersøgelser af depressionsskala (CES-D) evaluerer depressive symptomer. Det har et scoreområde på 0 til 60 med højere score, der indikerer øgede depressive symptomer.
16 uger
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D):
Tidsramme: 24 uger
Center for epidemiologiske undersøgelser af depressionsskala (CES-D) evaluerer depressive symptomer. Det har et scoreområde på 0 til 60 med højere score, der indikerer øgede depressive symptomer.
24 uger
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 0 uger
Smertekatastroferskala bruges til at måle katastrofal tænkning relateret til smerte. Den samlede score spænder fra 0-52 sammen med tre subskala-scores, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed
0 uger
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 8 uger
Smertekatastroferskala bruges til at måle katastrofal tænkning relateret til smerte. Den samlede score spænder fra 0-52 sammen med tre subskala-scores, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed
8 uger
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 16 uger
Smertekatastroferskala bruges til at måle katastrofal tænkning relateret til smerte. Den samlede score spænder fra 0-52 sammen med tre subskala-scores, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed
16 uger
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 24 uger
Smertekatastroferskala bruges til at måle katastrofal tænkning relateret til smerte. Den samlede score spænder fra 0-52 sammen med tre subskala-scores, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed
24 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: 0 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er et patientrapporteret spørgeskema, som måler patienters frygt for smerte og deraf følgende undgåelse af fysisk aktivitet på grund af deres frygt. Det er en 7-punkts Likert-skala, hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
0 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: 8 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er et patientrapporteret spørgeskema, som måler patienters frygt for smerte og deraf følgende undgåelse af fysisk aktivitet på grund af deres frygt. Det er en 7-punkts Likert-skala, hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
8 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: 16 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er et patientrapporteret spørgeskema, som måler patienters frygt for smerte og deraf følgende undgåelse af fysisk aktivitet på grund af deres frygt. Det er en 7-punkts Likert-skala, hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
16 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: 24 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er et patientrapporteret spørgeskema, som måler patienters frygt for smerte og deraf følgende undgåelse af fysisk aktivitet på grund af deres frygt. Det er en 7-punkts Likert-skala, hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
24 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 0 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgeskema med 10 punkter, der er udviklet til at vurdere, hvilken tillid mennesker med vedvarende smerter har til at udføre aktiviteter, mens de har smerter. En rå score præsenteres med et interval fra 0 - 60, hvor høje scorer indikerer større grad af tillid til at håndtere smerte.
0 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 8 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgeskema med 10 punkter, der er udviklet til at vurdere, hvilken tillid mennesker med vedvarende smerter har til at udføre aktiviteter, mens de har smerter. En rå score præsenteres med et interval fra 0 - 60, hvor høje scorer indikerer større grad af tillid til at håndtere smerte.
8 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 16 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgeskema med 10 punkter, der er udviklet til at vurdere, hvilken tillid mennesker med vedvarende smerter har til at udføre aktiviteter, mens de har smerter. En rå score præsenteres med et interval fra 0 - 60, hvor høje scorer indikerer større grad af tillid til at håndtere smerte.
16 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 24 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgeskema med 10 punkter, der er udviklet til at vurdere, hvilken tillid mennesker med vedvarende smerter har til at udføre aktiviteter, mens de har smerter. En rå score præsenteres med et interval fra 0 - 60, hvor høje scorer indikerer større grad af tillid til at håndtere smerte.
24 uger
Spørgeskema for jobindhold
Tidsramme: 0 uger
Det er et spørgeskemabaseret instrument designet til at måle "indholdet" af en respondents arbejdsopgaver på en generel måde, som er anvendelig for alle jobs og jobholdere. Den består af 27 punkter, der er kvantificeret på en firepunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
0 uger
Spørgeskema for jobindhold
Tidsramme: 8 uger
Det er et spørgeskemabaseret instrument designet til at måle "indholdet" af en respondents arbejdsopgaver på en generel måde, som er anvendelig for alle jobs og jobholdere. Den består af 27 punkter, der er kvantificeret på en firepunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
8 uger
Spørgeskema for jobindhold
Tidsramme: 16 uger
Det er et spørgeskemabaseret instrument designet til at måle "indholdet" af en respondents arbejdsopgaver på en generel måde, som er anvendelig for alle jobs og jobholdere. Den består af 27 punkter, der er kvantificeret på en firepunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
16 uger
Spørgeskema for jobindhold
Tidsramme: 24 uger
Det er et spørgeskemabaseret instrument designet til at måle "indholdet" af en respondents arbejdsopgaver på en generel måde, som er anvendelig for alle jobs og jobholdere. Den består af 27 punkter, der er kvantificeret på en firepunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
24 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 0 uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned. Den har et scoreområde på 0-21, hvor højere score indikerer dårlig søvn.
0 uge
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 8 uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned. Den har et scoreområde på 0-21, hvor højere score indikerer dårlig søvn.
8 uge
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 16 uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned. Den har et scoreområde på 0-21, hvor højere score indikerer dårlig søvn.
16 uge
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 24 uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned. Den har et scoreområde på 0-21, hvor højere score indikerer dårlig søvn.
24 uge
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 uger
IPAQ evaluerer den sundhedsrelaterede fysiske aktivitet. Højere score indikerer øget fysisk aktivitet.
0 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
IPAQ evaluerer den sundhedsrelaterede fysiske aktivitet. Højere score indikerer øget fysisk aktivitet.
8 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 uger
IPAQ evaluerer den sundhedsrelaterede fysiske aktivitet. Højere score indikerer øget fysisk aktivitet.
16 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
IPAQ evaluerer den sundhedsrelaterede fysiske aktivitet. Højere score indikerer øget fysisk aktivitet.
24 uger
Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 0 uger
Roland-Morris Disability Questionnaire er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter.(18) Scoren spænder fra 0 (ingen handicap) til 11, 18 eller 24 (maks. handicap) afhængigt af det spørgeskema, der bruges.
0 uger
Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Roland-Morris Disability Questionnaire er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter.(18) Scoren spænder fra 0 (ingen handicap) til 11, 18 eller 24 (maks. handicap) afhængigt af det spørgeskema, der bruges.
8 uger
Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 16 uger
Roland-Morris Disability Questionnaire er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter.(18) Scoren spænder fra 0 (ingen handicap) til 11, 18 eller 24 (maks. handicap) afhængigt af det spørgeskema, der bruges.
16 uger
Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 24 uger
Roland-Morris Disability Questionnaire er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter.(18) Scoren spænder fra 0 (ingen handicap) til 11, 18 eller 24 (maks. handicap) afhængigt af det spørgeskema, der bruges.
24 uger
Örebro muskuloskeletale smertescreeningsspørgeskema (ÖMPSQ)
Tidsramme: 0 uger
ÖMPQ er et screeningsspørgeskema, der bruges til at forudsige langvarig handicap og manglende tilbagevenden til arbejde på grund af personlige og miljømæssige faktorer. ÖMPQ-scoren bruges som en prædiktor for risiko for langvarig invaliditet og mislykket tilbagevenden til arbejde, med en højere score, der indikerer højere risiko.
0 uger
Örebro muskuloskeletale smertescreeningsspørgeskema (ÖMPSQ)
Tidsramme: 8 uger
ÖMPQ er et screeningsspørgeskema, der bruges til at forudsige langvarig handicap og manglende tilbagevenden til arbejde på grund af personlige og miljømæssige faktorer. ÖMPQ-scoren bruges som en prædiktor for risiko for langvarig invaliditet og mislykket tilbagevenden til arbejde, med en højere score, der indikerer højere risiko.
8 uger
Örebro muskuloskeletale smertescreeningsspørgeskema (ÖMPSQ)
Tidsramme: 16 uger
ÖMPQ er et screeningsspørgeskema, der bruges til at forudsige langvarig handicap og manglende tilbagevenden til arbejde på grund af personlige og miljømæssige faktorer. ÖMPQ-scoren bruges som en prædiktor for risiko for langvarig invaliditet og mislykket tilbagevenden til arbejde, med en højere score, der indikerer højere risiko.
16 uger
Örebro muskuloskeletale smertescreeningsspørgeskema (ÖMPSQ)
Tidsramme: 24 uger
ÖMPQ er et screeningsspørgeskema, der bruges til at forudsige langvarig handicap og manglende tilbagevenden til arbejde på grund af personlige og miljømæssige faktorer. ÖMPQ-scoren bruges som en prædiktor for risiko for langvarig invaliditet og mislykket tilbagevenden til arbejde, med en højere score, der indikerer højere risiko.
24 uger
Keele START Back Screening Tool (SBST)
Tidsramme: 0 uger
Keele START Back Screening Tool (SBST) (9-element version) er et kort valideret værktøj, designet til at screene primære patienter med lænderygsmerter for prognostiske indikatorer, der er relevante for den indledende beslutningstagning. Det hjælper primære klinikere med at gruppere patienter i tre kategorier af risiko for dårligt resultat - lav, medium og høj risiko.
0 uger
Keele START Back Screening Tool (SBST)
Tidsramme: 8 uger
Keele START Back Screening Tool (SBST) (9-element version) er et kort valideret værktøj, designet til at screene primære patienter med lænderygsmerter for prognostiske indikatorer, der er relevante for den indledende beslutningstagning. Det hjælper primære klinikere med at gruppere patienter i tre kategorier af risiko for dårligt resultat - lav, medium og høj risiko.
8 uger
Keele START Back Screening Tool (SBST)
Tidsramme: 16 uger
Keele START Back Screening Tool (SBST) (9-element version) er et kort valideret værktøj, designet til at screene primære patienter med lænderygsmerter for prognostiske indikatorer, der er relevante for den indledende beslutningstagning. Det hjælper primære klinikere med at gruppere patienter i tre kategorier af risiko for dårligt resultat - lav, medium og høj risiko.
16 uger
Keele START Back Screening Tool (SBST)
Tidsramme: 24 uger
Keele START Back Screening Tool (SBST) (9-element version) er et kort valideret værktøj, designet til at screene primære patienter med lænderygsmerter for prognostiske indikatorer, der er relevante for den indledende beslutningstagning. Det hjælper primære klinikere med at gruppere patienter i tre kategorier af risiko for dårligt resultat - lav, medium og høj risiko.
24 uger
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 0 uger
Det er 17 punkter et selvrapporterende spørgeskema baseret på evaluering af frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygtundgåelse. Den samlede score på skalaen spænder fra 17-68, hvor 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder svær kinesiofobi, og score ± 37 indikerer, at der er kinesiofobi.
0 uger
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 8 uger
Det er 17 punkter et selvrapporterende spørgeskema baseret på evaluering af frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygtundgåelse. Den samlede score på skalaen spænder fra 17-68, hvor 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder svær kinesiofobi, og score ± 37 indikerer, at der er kinesiofobi.
8 uger
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 16 uger
Det er 17 punkter et selvrapporterende spørgeskema baseret på evaluering af frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygtundgåelse. Den samlede score på skalaen spænder fra 17-68, hvor 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder svær kinesiofobi, og score ± 37 indikerer, at der er kinesiofobi.
16 uger
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 24 uger
Det er 17 punkter et selvrapporterende spørgeskema baseret på evaluering af frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygtundgåelse. Den samlede score på skalaen spænder fra 17-68, hvor 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder svær kinesiofobi, og score ± 37 indikerer, at der er kinesiofobi.
24 uger
Spørgeskema om mestringsstrategier
Tidsramme: 0 uger
Coping Strategies Questionnaire (CSQ) er et værktøj med 27 elementer, som blev udviklet i 1983, og det afspejler de mestringsstrategier, der ofte rapporteres af patienter i håndteringen af ​​smerte.
0 uger
Spørgeskema om mestringsstrategier
Tidsramme: 8 uger
Coping Strategies Questionnaire (CSQ) er et værktøj med 27 elementer, som blev udviklet i 1983, og det afspejler de mestringsstrategier, der ofte rapporteres af patienter i håndteringen af ​​smerte.
8 uger
Spørgeskema om mestringsstrategier
Tidsramme: 16 uger
Coping Strategies Questionnaire (CSQ) er et værktøj med 27 elementer, som blev udviklet i 1983, og det afspejler de mestringsstrategier, der ofte rapporteres af patienter i håndteringen af ​​smerte.
16 uger
Spørgeskema om mestringsstrategier
Tidsramme: 24 uger
Coping Strategies Questionnaire (CSQ) er et værktøj med 27 elementer, som blev udviklet i 1983, og det afspejler de mestringsstrategier, der ofte rapporteres af patienter i håndteringen af ​​smerte.
24 uger
Skala for kronisk smerte
Tidsramme: 0 uger
CPGS er et multidimensionelt mål, der vurderer 2 dimensioner af den generelle sværhedsgrad af kroniske smerter: smerteintensitet og smerterelateret handicap. Den har 7 genstande. Underskala-score for smerteintensitet og invaliditet kombineres for at beregne en kronisk smertegrad, der muliggør klassificering af kroniske smertepatienter i 5 hierarkiske kategorier: grad 0 (ingen smerte) til IV (højt handicap - alvorligt begrænsende): grad 0 for ingen smerte, grad I for lavt handicap - lav intensitet, grad II for lavt handicap - høj intensitet, grad III for højt handicap - moderat begrænsende og grad IV for højt handicap - stærkt begrænsende
0 uger
Skala for kronisk smerte
Tidsramme: 8 uger
CPGS er et multidimensionelt mål, der vurderer 2 dimensioner af den generelle sværhedsgrad af kroniske smerter: smerteintensitet og smerterelateret handicap. Den har 7 genstande. Underskala-scorer for smerteintensitet og invaliditet kombineres for at beregne en kronisk smertegrad, der muliggør klassificering af kroniske smertepatienter i 5 hierarkiske kategorier: grad 0 (ingen smerte) til IV (højt handicap-svært begrænsende): grad 0 for ingen smerte, grad I for lavt handicap - lav intensitet, grad II for lavt handicap - høj intensitet, grad III for højt handicap - moderat begrænsende og grad IV for højt handicap - stærkt begrænsende
8 uger
Skala for kronisk smerte
Tidsramme: 16 uger
CPGS er et multidimensionelt mål, der vurderer 2 dimensioner af den generelle sværhedsgrad af kroniske smerter: smerteintensitet og smerterelateret handicap. Den har 7 genstande. Underskala-scorer for smerteintensitet og invaliditet kombineres for at beregne en kronisk smertegrad, der muliggør klassificering af kroniske smertepatienter i 5 hierarkiske kategorier: grad 0 (ingen smerte) til IV (højt handicap-svært begrænsende): grad 0 for ingen smerte, grad I for lavt handicap - lav intensitet, grad II for lavt handicap - høj intensitet, grad III for højt handicap - moderat begrænsende og grad IV for højt handicap - stærkt begrænsende
16 uger
Skala for kronisk smerte
Tidsramme: 24 uger
CPGS er et multidimensionelt mål, der vurderer 2 dimensioner af den generelle sværhedsgrad af kroniske smerter: smerteintensitet og smerterelateret handicap. Den har 7 genstande. Underskala-scorer for smerteintensitet og invaliditet kombineres for at beregne en kronisk smertegrad, der muliggør klassificering af kroniske smertepatienter i 5 hierarkiske kategorier: grad 0 (ingen smerte) til IV (højt handicap-svært begrænsende): grad 0 for ingen smerte, grad I for lavt handicap - lav intensitet, grad II for lavt handicap - høj intensitet, grad III for højt handicap - moderat begrænsende og grad IV for højt handicap - stærkt begrænsende
24 uger
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 0 uger
Det er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter og måle symptomer på angst og depression. Spørgeskemaet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression, og scoren varierer fra 8 (mild) til 21 (alvorlige symptomer).
0 uger
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 8 uger
Det er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter og måle symptomer på angst og depression. Spørgeskemaet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression, og scoren varierer fra 8 (mild) til 21 (alvorlige symptomer).
8 uger
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 16 uger
Det er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter og måle symptomer på angst og depression. Spørgeskemaet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression, og scoren varierer fra 8 (mild) til 21 (alvorlige symptomer).
16 uger
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 24 uger
Det er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter og måle symptomer på angst og depression. Spørgeskemaet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression, og scoren varierer fra 8 (mild) til 21 (alvorlige symptomer).
24 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gait & Balance App:
Tidsramme: 0 uger
Ved at bruge Iphone 6 plus installeres denne app i telefonen, og den vil blive brugt til at måle balance og gangparametre. Telefonen vil være fastgjort til patientens ryg med en sikker balance under udførelsen af ​​opgaver
0 uger
Gait & Balance App:
Tidsramme: 8 uger
Ved at bruge Iphone 6 plus installeres denne app i telefonen, og den vil blive brugt til at måle balance og gangparametre. Telefonen vil være fastgjort til patientens ryg med en sikker balance under udførelsen af ​​opgaver
8 uger
Gait & Balance App:
Tidsramme: 16 uger
Ved hjælp af Iphone 6 plus vil denne app blive installeret i telefonen, og den vil blive brugt til at måle balance og gangparametre. Telefonen vil være fastgjort til patientens ryg med en sikker balance under udførelsen af ​​opgaver
16 uger
Gait & Balance App:
Tidsramme: 24 uger
Ved at bruge Iphone 6 plus installeres denne app i telefonen, og den vil blive brugt til at måle balance og gangparametre. Telefonen vil være fastgjort til patientens ryg med en sikker balance under udførelsen af ​​opgaver
24 uger
Force Platform
Tidsramme: 0 uger
Force platform (Pasco PASPORT force platform-PS2141) vil blive brugt til at analysere patientens data til stående postural kontrol. Denne platform har vist god pålidelighed og validitet. Det vil blive målt med deltagere stående barfodet og bind for øjnene på en kraftplade i 75'ere. For at teste effekten af ​​forstyrrelse af proprioception ved læg og lænd, vil opgaven blive gentaget med vibratorer (~ 60 Hz, 1 mm amplitude) fastgjort bilateralt over akillessenen og lumbale paraspinale muskler, separat, i tilfældig rækkefølge. Vibratorer vil være tændt i 15 s ved ~ 15 s efter starten af ​​forsøget. Koordinater for CoP vil blive registreret
0 uger
Force Platform
Tidsramme: 8 uger
Force platform (Pasco PASPORT force platform-PS2141) vil blive brugt til at analysere patientens data til stående postural kontrol. Denne platform har vist god pålidelighed og validitet. Det vil blive målt med deltagere stående barfodet og bind for øjnene på en kraftplade i 75'ere. For at teste effekten af ​​forstyrrelse af proprioception ved læg og lænd, vil opgaven blive gentaget med vibratorer (~ 60 Hz, 1 mm amplitude) fastgjort bilateralt over akillessenen og lumbale paraspinale muskler, separat, i tilfældig rækkefølge. Vibratorer vil være tændt i 15 s ved ~ 15 s efter starten af ​​forsøget. Koordinater for CoP vil blive registreret
8 uger
Force Platform
Tidsramme: 16 uger
Force platform (Pasco PASPORT force platform-PS2141) vil blive brugt til at analysere patientens data til stående postural kontrol. Denne platform har vist god pålidelighed og validitet. Det vil blive målt med deltagere stående barfodet og bind for øjnene på en kraftplade i 75'ere. For at teste effekten af ​​forstyrrelse af proprioception ved læg og lænd, vil opgaven blive gentaget med vibratorer (~ 60 Hz, 1 mm amplitude) fastgjort bilateralt over akillessenen og lumbale paraspinale muskler, separat, i tilfældig rækkefølge. Vibratorer vil være tændt i 15 s ved ~ 15 s efter starten af ​​forsøget. Koordinater for CoP vil blive registreret
16 uger
Force Platform
Tidsramme: 24 uger
Force platform (Pasco PASPORT force platform-PS2141) vil blive brugt til at analysere patientens data til stående postural kontrol. Denne platform har vist god pålidelighed og validitet. Det vil blive målt med deltagere stående barfodet og bind for øjnene på en kraftplade i 75'ere. For at teste effekten af ​​forstyrrelse af proprioception ved læg og lænd, vil opgaven blive gentaget med vibratorer (~ 60 Hz, 1 mm amplitude) fastgjort bilateralt over akillessenen og lumbale paraspinale muskler, separat, i tilfældig rækkefølge. Vibratorer vil være tændt i 15 s ved ~ 15 s efter starten af ​​forsøget. Koordinater for CoP vil blive registreret
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
KRL Hospital, Islamabad

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Waqar A Awan, PhD, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences, Riphah International University
  • Ledende efterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Rana Muhammad Tahir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger