Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulligan-mobilisering versus instrumentstøttet mobilisering af blødt væv ved kronisk iateral epikondylitis (IASTM)

10. marts 2023 opdateret af: Nora Yehia Helmy Abdelrahem, Cairo University

Mulligan-mobilisering versus instrumentstøttet mobilisering af blødt væv ved behandling af kronisk iateral epikondylitis

denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne mellem mulliganmobilisering og instrumentassisteret bløddelsmobilisering på smerteintensitet, bevægelsesområde, håndgrebsstyrke og håndfunktion i behandlingen af ​​kronisk lateral epicondylitis

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis er en af ​​albuetilstandene, der rammer omkring 1-3% af befolkningen som helhed. Det medfører en tung byrde af tabte arbejdsdage og resterende værdiforringelser. Selvom mange behandlingsformer bruges, hviler kun få af dem på videnskabelig dokumentation, og ingen har vist sig at være mere effektiv end de andre. Denne mangel på evidens for behandlinger af lateral epicondylitis kan stamme fra flere kilder, herunder den mulige selvbegrænsende karakter af tilstanden, manglen på patofysiologiske data, de metodiske mangler ved tilgængelige undersøgelser og eksistensen af ​​adskillige faktorer, der påvirker resultatet. Den fysioterapeutiske behandling har vist sig at være effektiv. Generelt skal det omfatte manuel terapi for at lindre smerten og forbedre leddets bevægeudslag (ROM), idet det tages i betragtning, at det skal udføres under smertetærsklen. Mulligan mobilisering med bevægelse (MWM) er en moderne teknik udviklet af Mulligan til behandling af lateral epicondylitis (LE). Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv er en form for forstærket mobilisering af blødt væv (IASTM), hvor instrumenter i rustfrit stål bruges til at påføre kontrolleret mikrotrauma på det berørte bløde væv. 60 patienter vil blive fordelt tilfældigt i tre grupper; den første vil modtage mulligan mobilisering med bevægelse, den anden vil modtage instrument-assisteret bløddelsmobilisering og den tredje vil modtage traditionel terapi tre gange om ugen i fire uger

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter vil blive diagnosticeret med kronisk lateral epikondylitis fra begge køn.

Patienter med kronisk lateral epicondylitis blev diagnosticeret af ortopæder. Positiv klinisk manifestation hos alle patienter. Patienternes alder vil variere fra 18 til 80 år, smertedebut er mere end 3 måneder. Alle deltagere skal være medicinsk stabile og ikke behandles med analgetika eller anden medicin, der kan forårsage vildledende resultater.

Alle patienter har et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 29,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der modtog en intraartikulær injektion i en varighed på mindre end 3 måneder.

Patienter, der har fået orale eller injicerede kortikosteroider i mindst de sidste 3 måneder.

Anamnese med albueoperation/fraktur. Akut synovitis/gigt inklusiv smitsom. Tilstedeværelse af malignitet. Graviditet. Patienter med topiske læsioner, kontaktdermatitis og en historie med kutan overfølsomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: mulligan mobilisering
patienterne vil modtage mulligan mobilisering tre gange om ugen i fire uger
Andet: mulligan mobilisering
Patienterne vil modtage mobilisering med bevægelsesteknik med sideglidning. patienterne vil være i rygliggende emne og proneret underarm, under påføringen af ​​det laterale glid af fysioterapeuten, blev hver patient bedt om at udføre lukningen af ​​knytnæven (provokerende, men smertefri gestus i udførelsen af ​​teknikken) i 3 sæt af 10 gentagelser.
Andet: konventionel behandling
patienterne vil modtage konventionel behandling i form af ultralydsterapi, konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) - varmepakning - stræk- og styrkeøvelser og håndledsstøtteskinner
Eksperimentel: instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering
patienterne vil modtage instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering tre gange om ugen i fire uger
Andet: konventionel behandling
patienterne vil modtage konventionel behandling i form af ultralydsterapi, konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) - varmepakning - stræk- og styrkeøvelser og håndledsstøtteskinner
Andet: instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering
deltageren vil modtage instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering. Deltagerens albue vil hvile på et bord. Et smøremiddel (vaseline) påføres huden omkring albuen før behandlingen, og bladet renses med en spritpude. Først vil bladet blive brugt til at finde de nøjagtige områder med begrænsning i den fælles ekstensoroprindelse. Derefter vil M2T-bladet blive brugt i behandlingsplanerne 1, 2 og 3, til at påføre langsomme strøg langs musklen, uden at forårsage ubehag eller smerte, fra muskeloprindelsen til dens indsættelse (fejeteknik)
Aktiv komparator: konventionel behandling
patienterne vil modtage konventionel behandling tre gange om ugen i fire uger
Andet: konventionel behandling
patienterne vil modtage konventionel behandling i form af ultralydsterapi, konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) - varmepakning - stræk- og styrkeøvelser og håndledsstøtteskinner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
smerte vil blive målt ved visuel analog skala. Det er en lodret eller vandret 100 mm linje gradueret efter forskellige niveauer af smerte, startende fra 0 (ingen smerte) til 100 (værste smerte)
op til fire uger
skulderhandicap
Tidsramme: op til fire uger
Den arabiske version af Disabilities of arm, shoulder and hand (DASH) vil blive brugt til at vurdere skulderfunktion. DASH-spørgeskemaet indeholder 11 punkter med en score fra 0 til 100. En score på 0 repræsenterer ingen handicap, mens en score på 100 repræsenterer den mest alvorlige
op til fire uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde
Tidsramme: op til fire uger
albue- og håndleddets bevægelsesområde vil blive målt med et universelt goniometer
op til fire uger
håndgrebsstyrke
Tidsramme: op til fire uger
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrken
op til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/004235

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger