Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af biomarkører til undersøgelse af sarkopeni og dens udvikling hos diabetespatienter. (SCFOOT)

24. marts 2023 opdateret af: Esther Soler

European Working Group on Sarcopenia in the Elderly1 definerer sarkopeni som en lidelse i det progressive og generaliserede bevægeapparat [1], som er forbundet med stigningen og sandsynligheden for uønskede udfald, herunder fald, frakturer, fysisk handicap og dødelighed [2]. hvad der er forbundet med øget og sandsynlighed for uønskede udfald, herunder fald, brud, fysisk handicap og dødelighed [2]. I lang tid var sarkopeni forbundet med aldring, hvilket kun påvirkede gamle mennesker. På nuværende tidspunkt og efter adskillige forskningsarbejder relateret til skrøbelighed og aldring, er det blevet identificeret, at udviklingen af ​​sarkopeni begynder tidligere i livet [3], og at der er mange medvirkende årsager udover aldring [4], [5]. Denne nye viden har implikationer i indgrebet af sarkopeni, der forhindrer eller forsinker dens udvikling. Sarkopeni betragtes i øjeblikket som en muskelsygdom (muskelsvigt), baseret på uønskede ændringer i musklerne i bevægeapparatet akkumuleret gennem hele livet, med tab af muskelstyrke såsom hoveddeterminant [6], [7]. Sarkopeni er blevet overset i klinisk praksis, tilsyneladende på grund af kompleksiteten i at bestemme de variabler, der skal måles, hvordan man måler dem, og værdierne eller afskæringspunkterne kan vejlede diagnose og behandling, og hvordan man bedst vurderer virkningerne af terapeutiske intervention [8]. I økonomiske termer øger tilstedeværelsen af ​​sarkopeni risikoen for hospitalsindlæggelse og øger omkostningerne ved pleje under hospitalsindlæggelse [9]. Diabetes er hovedårsagen til ikke-traumatisk amputation af underekstremiteterne (MI), idet fodsår diabetikere er årsagen til 80 % af amputationerne hos personer med diabetes[10]. En undersøgelse udført af Chongqing Universitetshospital viste, at sarkopeni er uafhængigt relateret til foddiabetikeren, og at patienter med diabetisk fod har en dårligere prognose, hvis de lider af sarkopeni. HYPOTESE: Overfladeelektromyografi (EMG'er) signalregistrering af fodmuskulaturen vil tillade udtrækning af biomarkører, der tillader overvågning og opfølgning af sarkopeni hos diabetespatienter.

HOVEDMÅL: 1- Generer værktøjer baseret på kunstig intelligens (AI) ved hjælp af databasen med de opnåede biomarkører for at analysere de disponerende og udløsende risikofaktorer forbundet med diabetiske fodsår, ifølge IWGDF2. 2- Beskriv diabetikerpatientens profil i form af grad af sarkopeni i forhold til befolkningen uden diabetes i en gruppe voksne. DESIGN: Observationsstudie sammenligning mellem tilfælde og kontroller: en gruppe med tilstedeværelsen af ​​diabetes mellitus og en anden uden. PRØVE: Cirka 16 % af diabetespatienterne vil udvikle et sår under deres udvikling, og den årlige forekomst er 2-3 %, hvilket fordobles til 6 % ved tilstedeværelse af polyneuropati. Sundhedsministeriets befolkning 168.978. Forekomst af diabetes i Spanien 7,8%. Det skønnes, at der på afdelingen er 13.182 personer med diabetes. Konfidensniveau 95%, forventet frekvens af sår 6% og konfidensgrænse 9%, det blev beregnet stikprøven på 26 patienter. Der rekrutteres 30 patienter pr. gruppe. GRUPPE 1: 30 patienter med diabetes mellitus. GRUPPE 2: 30 kontrolpatienter uden diabetes mellitus. Inklusionsperioden for patienter er estimeret til 5 måneder. METODE: vurderingsinterventionerne vil blive udført på to dage. Under det første besøg, undersøgelse for at identificere risiko for foden: klinisk historie (PA, komorbiditetsdata, tidligere skader på fødderne).

fødder..), undersøgelse af vaskulær tilstand, undersøgelse af tab af beskyttelsesfølsomhed, trykopfattelse, hudinspektion, inspektion af knogle-/ledstrukturer, fysiske begrænsninger og kendskabsniveau til fodplejen. Under det andet besøg: diagnostiske tests for sarkopeni (bioimpedans og elektromyografi), artropometriske målinger, underernæring, afhængighed og aktivitetsmarkørtest.

FORVENTEDE RESULTATER: klargør nogle aspekter relateret til sarkopeni-diabetisk fodbinomial, og isoler risikofaktorer for fremtidig forebyggelse ved at opnå biomarkører med EMG'er i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

European Working Group on Sarcopenia in the Elderly3 definerer sarkopeni som en lidelse i det progressive og generaliserede bevægeapparat [1], som er forbundet med stigningen og sandsynligheden for uønskede udfald, herunder fald, brud, fysisk handicap og dødelighed [2]. Under I lang tid var sarkopeni forbundet med aldring, hvilket kun påvirkede ældre mennesker. efter forskellige forskningsartikler relateret til skrøbelighed og aldring, er det blevet identificeret, at udviklingen af ​​sarkopeni begynder tidligere i livet [3], og at der er mange medvirkende årsager til det ud over aldring [4], [5]. Denne nye viden har implikationer for sarkopeniens indgreb, der forhindrer eller forsinker dens udvikling. Sarkopeni betragtes i øjeblikket som en muskelsygdom (muskelsvigt), baseret på uønskede ændringer i musklerne i muskelsystemet skeletmuskulatur akkumuleret gennem livet, med tab af muskelstyrke som den vigtigste determinant [6], [7].

Sarkopeni er blevet overset i klinisk praksis, tilsyneladende på grund af kompleksiteten i at bestemme de variabler, der skal måles, hvordan man måler dem, og værdierne eller afskæringspunkterne kan vejlede en diagnose og dens behandling, og hvordan man bedst vurderer virkningerne af terapeutisk intervention [8]. I økonomiske termer øger tilstedeværelsen af ​​sarkopeni risikoen for hospitalsindlæggelse og øger udgifterne til pleje under indlæggelsen [9]. Diabetes er hovedårsagen til ikke-traumatisk amputation af underekstremiteterne (MI), idet fodsår diabetikere er årsagen til 80 % af amputationerne hos personer med diabetes[10]. En undersøgelse udført af Chongqing Universitetshospital viste, at sarkopeni er uafhængigt relateret til foddiabetikeren, og at patienter med diabetisk fod har en dårligere prognose, hvis de lider af sarkopeni. Procentdelen af ​​patienter med sarkopeni i diabetisk fod er mere end dobbelt så stor som hos patienter uden diabetisk fodsygdom (EPD) (35,3 % vs. 16,4 %, P<0,001)[11]. Den 5-årige dødelighed ved amputationer af MMI er næsten det dobbelte hos patienter med sarkopeni end uden sarkopeni (60,7 % vs. 36,4 %, P<0,006). Der er tre årsager til PDE, perifer arteriel sygdom (PAD), diabetisk neuropati og infektion, og her viser den betydning som sarkopeni har i dette problem, fordi det accelererer dens udvikling. Ja ok årsagerne er ikke velkendte omkring dette link, der er noget der er kendt, og det er at både neuropati som karsygdom er forbundet med sarkopeni. Drey et al viste i et tværsnitsstudie, at ældre voksne med sarkopeni er mere tilbøjelige til at miste motoriske neuroner end dem uden sarkopeni tab af muskelmasse [12]. Prior og hendes team fremlagde bevis for, at sarkopeni hos ældre er forbundet med mindre kapillarisering. Forfatterne fandt også, at patienter med sarkopeni viste en højere andel af neuropati og EPD. Det er for alle ovenstående, at neuropati og vaskulære læsioner kan forbinde sarkopeni med diabetisk fod [13]. De molekylære baser af EPD-associeret sarkopeni er ikke blevet klart identificeret. Det er dog kendt, at de myokiner og myometabolitter, der normalt frigives af muskler for at forbinde med andre organer og fremme sundhed, ændres. der er endda viden om, at en sarkopenisk muskel har en overproduktion af frie radikaler af oxygen (ROS) og nitrogen, noget der hævdes at mediere neuropati og vaskulære læsioner, som alle kunne vise sammenhængen mellem sarkopeni og EPD. Så hvis det faktisk er sikret, at tabet af muskelmasse er relateret til EPD, kan behandling af sarkopeni og forebyggelse heraf være vigtig for forebyggelsen af ​​læsionerne

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter assisteret på San Fermín Specialty Center i Elche General Hospital Health Department, med og uden Type 2 Diabetes Mellitus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Prøven vil omfatte alle de personer, der underskriver det informerede samtykke.
  2. Patienter mellem 18 og 80 år.
  3. Patienter diagnosticeret med Type 2 Diabetes Mellitus (mere end 5 år fra diagnosen), som fortsat bliver overvåget på diabetessygeplejekontoret i sundhedsafdelingen på General Hospital of Elche.
  4. Patienter med risikoniveau 0, risiko 1 og 2 ifølge International Working Group on the Diabetic Foot -IWGDF.
  5. Patient med kontrolanalyse, højst en måned før inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der ikke giver deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  2. Deltagerne blev udelukket for at have problemer med at gå (de brugte stok eller rollator og/eller havde handicap til at stå op på egen hånd)
  3. Patienter, der tidligere har været i behandling med plantar ortoser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
DIABETISK

YDELSE AF BIOIMPEDANCIOMETRI MED BESTEMMELSE AF:

  • Dagligt kalorieindtag
  • Kropsfedtmasse og procentdel
  • Segmentel kropsfedtprocent
  • Hvilepuls
  • Mager masse
  • Risiko for sarkopeni
  • Proteiner
  • Ekstracellulært vand
  • Intracellulært vand
  • Fase vinkel
  • Visceralt fedt
  • Muskelmasse
  • Segmentel muskelmasse
  • Muskelkvalitetsscore
  • Total kropsvand (%)
  • Metabolisk alder
Diagnostisk test: BIOIMPEDANCEMETRI
Impedansen af ​​cellulært væv kan modelleres som en modstand (der repræsenterer den ekstracellulære vej) parallelt med en modstand og en kondensator i serie (der repræsenterer den intracellulære vej, modstanden for intracellulær væske og kondensatoren cellemembranen). Dette resulterer i en ændring i impedans i forhold til den frekvens, der bruges i målingen. Helkropsimpedansmåling måles generelt fra håndleddet til den ipsilaterale ankel og bruger enten to (sjældent) eller fire (overvældende) elektroder. I konfigurationen med 2 elektroder (bipolær) føres en lille strøm af størrelsesordenen 1-10 μA mellem to elektroder, og spændingen måles mellem de samme, hvorimod modstanden i det tetrapolære arrangement måles mellem som separate par proksimalt placerede elektroder . Det tetrapolære arrangement foretrækkes, da måling ikke forstyrres af impedansen af ​​hud-elektrode-grænsefladen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BIOIMPEDANCEMETRI
Tidsramme: FEMTEN MINUTTER
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Det meste kropsvand lagres i muskler. Derfor, hvis en person er mere muskuløs, er der stor chance for, at personen også får mere kropsvand, hvilket fører til lavere impedans. Siden fremkomsten af ​​de første kommercielt tilgængelige enheder i midten af ​​1980'erne er metoden blevet populær på grund af dens brugervenlighed og bærbarhed af udstyret. Det er velkendt på forbrugermarkedet som et simpelt instrument til at estimere kropsfedt. BIA[1] bestemmer faktisk den elektriske impedans, eller oppositionen til strømmen af ​​en elektrisk strøm gennem kropsvæv, som derefter kan bruges til at estimere total kropsvand (TBW), som kan bruges til at estimere fedtfri kropsmasse og vha. forskel med kropsvægt, kropsfedt.
FEMTEN MINUTTER

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtmasse og procentdel
Tidsramme: KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER

Kropsfedtmasse er vægten af ​​fedt på din krop. Kropsfedtprocent er vægten af ​​kropsfedtmassen i forhold til den samlede kropsvægt.

Kropsfedt udfører vigtige funktioner, såsom at holde kroppen varm eller at beskytte organerne. Det er vigtigt, men for meget eller for lidt fedt er kontraproduktivt for dit helbred. En høj fedtprocent kan føre til livsstilsrelaterede sygdomme som type 2-diabetes eller fedme, mens en lav fedtprocent kan føre til osteoporose, uregelmæssig menstruation eller tab af knoglemasse. Kropsanalyse hjælper med at måle kropsfedtprocenten ved at beregne dit kropsfedt i forhold til din samlede kropsvægt. For lav en procentdel betyder, at patienten sandsynligvis skal foretage ændringer i deres kost og træningsregime for at øge deres fedtmasse til et sundere niveau, mens en høj procentdel betyder, at de kunne have gavn af mere motion og en sundere kost.
KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
Segmentel kropsfedtprocent
Tidsramme: KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
Måling af kropsfedtprocent efter kropsdel. Ved at måle variationen i fedtprocenter i begge arme, begge ben og torso separat, kan du specifikt overvåge effektiviteten af ​​din indsats og foretage justeringer efter behov.
KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
Visceralt fedt
Tidsramme: KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER

Visceralt fedt findes dybt i midten af ​​maven. Dette fedt omgiver og beskytter vitale organer, såsom lever, bugspytkirtel og nyrer.

Visceralt fedt findes inde i den muskulære væg i kroppens krop og beskytter vitale organer. Visceralt fedt er ikke synligt på ydersiden af ​​kroppen og kan ikke udtrykkes. Ud over en sund samlet kropsfedtprocent er det vigtigt at holde et vågent øje med mængden af ​​visceralt fedt. Især når man bliver ældre. For meget visceralt fedt kan føre til alvorlige helbredsproblemer, såsom hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes eller forhøjet blodtryk.
KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
Muskelmasse
Tidsramme: KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER

Muskelmasse omfatter skeletmuskulatur, glat muskulatur (såsom hjerte- og fordøjelsesmuskler) og vandet i dine muskler. Muskler fungerer som motoren for dit energiforbrug. Efterhånden som din muskelmasse øges, øges den hastighed, hvormed du forbrænder energi (kalorier). Dette fremskynder dit basale stofskifte (BMR) og hjælper med at reducere overskydende kropsfedt. Sådan taber du dig på en sund måde.

En høj muskelmasse kan mindske risikoen for at udvikle diabetes i voksenalderen. Mere skeletmuskelmasse betyder flere insulinreceptorsteder, som hjælper med optagelsen og reguleringen af ​​glukose (sukker) aflejret i blodbanen efter spisning. 80 % af glukoseoptagelsen foregår i skeletmuskulaturen.
KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
Muskelkvalitetsscore
Tidsramme: KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
Nogle mennesker har store muskler, men kan ikke løfte meget. Det er ikke kun kvantitet, der tæller, når det kommer til dine muskler, kvalitet betyder også meget. Selv i din egen krop kan kvaliteten af ​​dine muskler variere. Hvis for eksempel din venstre arm har muskler af bedre kvalitet end din højre, lurer en ubalance i din krop. Dette kan igen føre til skader. Fra 18-års alderen er det muligt at vurdere kvaliteten af ​​dine muskler. Dette vurderes ud fra sammenhængen mellem muskelmasse og højde.
KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
Total kropsvand (%)
Tidsramme: KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER

Kropsvandprocent er mængden af ​​væske i kroppen, udtrykt som en procentdel af den samlede kropsvægt.

Vand spiller en vigtig rolle i forskellige kropslige processer og findes i alle celler, væv og organer. En sund kropsvandprocent for kvinder er mellem 45% og 60%. For mænd er det mellem 50 % og 65 %.

En sund procentdel af kropsvæsker reducerer risikoen for helbredsproblemer og sikrer, at kroppen fungerer korrekt.

Kroppens vandindhold ændrer sig konstant. Vand tabes gennem urin, sved og vejrtrækning, men dit hydreringsniveau kan også variere afhængigt af for eksempel alkoholforbrug, influenza eller menstruation.

Procentdelen af ​​samlede kropsvæsker falder, når procentdelen af ​​kropsfedt stiger. En person med en høj kropsfedtprocent kan falde under den gennemsnitlige kropsvandprocent.
KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
Knoglemasse
Tidsramme: KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER

Sarkopeni betragtes i øjeblikket som en muskelsygdom (muskulært svigt), baseret på uønskede ændringer i musklerne i bevægeapparatet akkumuleret gennem hele livet, med tab af muskelstyrke som den vigtigste determinant. En undersøgelse udført af Chongqing Universitetshospital viste, at sarkopeni er uafhængigt relateret til diabetisk fod, og at patienter med diabetisk fod har en dårligere prognose, hvis de har sarkopeni.

Sarkopeni er hyppigere hos patienter med type 2-diabetes mellitus (DM2), uden at det helt afklarer retningen af ​​denne sammenhæng. Begge deler adskillige patogene mekanismer, hvor den mest relevante er insulinresistensen, der er karakteristisk for DM2, som også kan ændre insulins virkning på muskelcelleproteinsyntesen.
KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
Tidsramme: KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER

BMR (Basal Metabolic Rate) er den minimale mængde energi eller kalorier, din krop kræver dagligt for at fungere effektivt, når du er i hvile. Dette inkluderer søvn.

Basal metabolic rate (BMR) er det mindste daglige niveau af energi eller kalorier, som din krop har brug for i hvile, for at dine åndedræts- og kredsløbsorganer, neurale system, lever, nyrer og andre organer kan fungere. effektivt. Din BMR er stærkt påvirket af, hvor mange muskler du har. Forøgelse af muskelmasse øger din BMR, hvilket øger antallet af kalorier, der forbruges og efterfølgende mindsker mængden af ​​kropsfedt.
KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
BMI
Tidsramme: KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER

Et standardiseret forhold mellem vægt og højde, brugt som en generel sundhedsindikator.

Body Mass Index (BMI) er en meget brugt sundhedsindikator. Det kan groft beregnes ved at dividere din kropsvægt (i kilogram) med din højde (i meter) i anden. Hvis det resulterende tal er mindre end 18,5, er du undervægtig. Et tal mellem 18,5 og 25 indikerer en sund vægt. Et tal over 25 er overvægtige og et tal over 30 er fede. Selvom BMI er en generelt accepteret indikator for sundhed, er det ikke den eneste. For eksempel kan en person med meget muskelmasse have et højt BMI uden at være ved dårligt helbred.
KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
Dagligt kalorieindtag (DCI)
Tidsramme: KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER

Et skøn over, hvor mange kalorier patienten skal indtage i løbet af de næste 24 timer for at bevare sin nuværende vægt.

Mens Basal Metabolic Rate (BMR) handler om det antal kalorier, din krop har brug for dagligt for at fungere effektivt, når du er i hvile, inkluderer DCI også det antal kalorier, du skal bruge for at fungere effektivt under dine daglige aktiviteter. For at beregne det daglige energibehov tages der således hensyn til to aspekter:

Basal Metabolic Rate (BMR): Den energi, din krop har brug for for at opretholde basale kropsfunktioner som vejrtrækning, puls og temperaturregulering, og din energi til aktivitet: Den energi, din krop har brug for for at bevæge sig, afhængigt af dit fysiske aktivitetsniveau.
KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER
Hvilepuls
Tidsramme: KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER

Hvilepuls kan forudsige kardiovaskulær sygelighed og dødelighed. Overvågning af hjertefrekvens kan hjælpe med forebyggelse og behandling af hjertekarsygdomme. Antallet af dødsfald, der kan tilskrives hjerte-kar-sygdomme, er faldet gennem årene, men sygdomsbyrden forbliver.

Kardiovaskulær autonom neuropati forbundet med diabetes mellitus er forårsaget af en svækkelse af det autonome system. Forekomsten af ​​denne tilstand varierer fra 20% til 65%, afhængigt af varigheden af ​​diabetes mellitus. Klinisk er den autonome funktionsforstyrrelse forbundet med hviletakykardi, træningsintolerance, ortostatisk hypotension, intraoperativ kardiovaskulær ustabilitet, stille myokardieiskæmi og øget dødelighed.
KUN ÉN GANG. 10 MINUTTER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Esther Soler

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PI 138/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket arbejder teamet internt på at beslutte, hvilken information der skal deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger