Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem koronararterie og hjerneundersøgelse

3. april 2023 opdateret af: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Undersøgelse om integration af kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme

At udforske patogenesen af ​​kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme gennem undersøgelse af kardio-cerebral integration baseret på multimodal billeddannelsesteknologi og klinisk evaluering af dets sekundære sygdomme og interventionsbehandling.

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme er førende årsager til dødsfald og handicap på verdensplan. Åreforkalkning af de store arterier i hjernen og hjertet har fået omfattende opmærksomhed og dybtgående forskning. Derimod er epidemiologien af ​​småkarsygdomme (SVD) i hjernen og hjertet mindre veletableret.

Den vaskulære anatomi af hjertet og hjernen er ens ved, at ledningsarterier er fordelt på overfladen af ​​disse organer med vævsperfusion opnået gennem dybt gennemtrængende arterier. I hjertet involverer SVD de dybt gennemtrængende koronararterioler og den subendokardielle plexus af mikrokar. De kliniske følgesygdomme af SVD i hjertet omfatter stabile og akutte koronare syndromer og hjertesvigt på længere sigt. SVD i hjernen involverer hovedsageligt små subkortikale arterioler. Hvis der opstår en vaskulær okklusion, kan der opstå små lakunære læsioner, mens langvarig kronisk iskæmi forårsaget af SVD kan vise sig som vaskulær kognitiv svækkelse. Der er en tæt sammenhæng mellem kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, og kardiovaskulære risikofaktorer er relateret til ætiologien af ​​cerebral SVD. Hvorvidt denne sammenhæng har en årsagssammenhæng er dog uklart.

Studiet af kardiovaskulær og cerebrovaskulær integration baseret på multimodal billeddannelsesteknologi har således vigtig værdi for diagnosticering, effektivitetsevaluering og prognosevurdering af kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter:

Patienter med hjertesygdomme, såsom koronar hjertesygdom, atrieflimren eller flagren, hjerteinsufficiens osv. blev inkluderet. Og indsamle patientens hjerne MR-data samtidigt. At udforske forholdet mellem emboliske egenskaber og cerebral emboli, forholdet mellem kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og kognitiv dysfunktion, og også sammenligning af ændringer i kardiocerebral struktur og funktion før og efter intervention med risikofaktorer.

Billedbehandlingsprotokoller:

Hjernemagnetisk resonansopsamling: Brug en 3.0T magnetisk resonansscanner til billeddannelse, og opsamlingsspolen bruger en dedikeret hjernespole. Scanningssekvensen inkluderer rutine T1WI, T2WI, FLAIR og andre sekvenser. Om nødvendigt udføres yderligere patientfunktionelle magnetiske resonansundersøgelser såsom BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI og 3D SWI.

Hjertemagnetisk resonansopsamling: hjerte- og koronar-CTA, hjerte- og koronar-MRA; Myokardieperfusion magnetisk resonansbilleddannelse mv.

Behandling:

Interventionsbehandling for risikofaktorer

Opfølgning:

Baseline (MRI+klinisk evaluering); 3-måneder, 6-måneder, 1-år (MRI+klinisk evaluering).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Xin Lou, MD/PhD

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

① Patienter med hjerte-kar-sygdomme såsom koronar hjertesygdom, hjertedysfunktion, arytmi, prækordial smerte og patienter med atrieflimren eller atrieflimren har ikke modtaget antikoagulerende behandling. Opfyld de diagnostiske kriterier for hypertension; ③ Opfyld de diagnostiske kriterier for obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom; ④ Ingen historie med kraniocerebral skade; ⑤ Ingen neuropsykiatriske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

① Rutinemæssig MR-undersøgelse viste, at der var betydelige læsioner i hjertet og hjernen, som påvirkede strukturen af ​​hjertet og hjernen. Patienter, der ikke kan tåle MR-undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere forholdet mellem arten af ​​venstre atriel trombe og kardiogent hjerneinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
At evaluere ændringer i hjernens struktur og funktion hos patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og analysere sammenhængen mellem kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og kognitiv svækkelse
Tidsramme: 5 år
5 år
At evaluere virkningen af ​​risikofaktorintervention på strukturen og funktionen af ​​hjerte og hjerne hos patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme
Tidsramme: 5 år
Myokardie MR-perfusion og 3D pCASL-sekvens vil blive brugt til at vurdere hjerte- og cerebral perfusion hos hver behandlet patient før og efter behandling
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2028

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Heart-Brain Correlation-301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger