Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskrivningsstewardship på børnehospitaler (DISCO)

8. januar 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Implementering af en udskrivningsstewardship-pakke for at forbedre antibiotikabrug ved overgangen fra hospital til hjem

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at teste, om en udskrivningsforvaltningspakke er effektiv til at reducere uhensigtsmæssige antibiotikaordinationer ved hospitalsudskrivning til børn med de tre almindelige infektioner: samfundserhvervet lungebetændelse (CAP), urinvejsinfektioner (UTI) og hud-/ bløddelsinfektioner (SSTI). Målene for denne undersøgelse er:

  • At udvikle, lokalt tilpasse og implementere en udskrivningsforvaltningsintervention på tværs af fire geografisk forskellige børnehospitaler.
  • At måle virkningen af ​​udskrivelsesinterventionen på antibiotikaordinering og patientresultat for tre almindelige pædiatriske infektioner.

Familier, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive bedt om at:

  • Gennemfør et et spørgsmåls wellness-spor på dag 3, 7 og 21 efter udskrivelse fra hospitalet
  • udfylde en kort undersøgelse på dag 7 og 21 efter hospitalsudskrivning

Undersøgelsesholdet vil gennemføre interviews med hospitalslægerne på hvert af de fire deltagende hospitaler for at skabe et "udskrivningsstewardship"-bundt. Når bundtinterventionen er implementeret, vil hospitalslægerne blive bedt om at følge ordinerende retningslinjer for CAP, UTI og SSTI. De vil regelmæssigt modtage feedbackrapporter på gruppeniveau for at vise, hvor godt de følger retningslinjerne og motivere hospitalslægerne til at følge retningslinjerne bedre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Pædiatriske antibiotika stewardship-programmer (ASP'er) på hospitaler og ambulatorier optimerer brugen af ​​antibiotika for at forbedre de kliniske resultater, mindske uønskede lægemiddelhændelser og reducere fremkomsten af ​​antibiotikaresistente bakterier. Men stewardship for patienter ved overgangen fra hospitalsudskrivning til hjemmet, eller "discharge stewardship", er et udækket behov af flere årsager. For det første udfører få pædiatriske stewardship-programmer udskrivningsstewardship. For det andet får ca. 30 % af pædiatriske patienter antibiotika ved udskrivelsen. For det tredje forekommer størstedelen af ​​antibiotikadage ordineret til indlagte patienter efter udskrivelse. For det fjerde er op til halvdelen af ​​udledningsantibiotikaordinationerne suboptimale, hvilket inkluderer valg af det forkerte lægemiddel, dosis, rute eller behandlingsvarighed.

Dette projekt vil bruge en videnskabelig implementeringsramme til at udvikle, implementere og teste effektiviteten af ​​en multifacetteret udskrivningsforvaltningsintervention for hospitalsindlagte børn med de tre mest almindelige indikationer for antibiotikaordinering til hospitalsindlagte børn - samfundserhvervet lungebetændelse (CAP), urinvejsinfektioner ( UTI) og hud/blødt vævsinfektioner (SSTI) - på fire børnehospitaler for at etablere et grundlag for fremtidig udvidelse til yderligere målgrupper. Antibiotikumvalg, dosis, vej og behandlingsvarighed vil blive behandlet.

Mål 1 er at udvikle, lokalt tilpasse og implementere en decharge stewardship intervention på tværs af de fire deltagende sites. Den integrerede Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) rammer vil lede en hurtig formativ evaluering for at identificere kontekstuelle faktorer, der sandsynligvis vil lette eller hindre implementeringen af ​​en udledningsforvaltningsintervention på hvert sted. Baseret på disse resultater vil lokale facilitatorer arbejde på at udvikle og implementere en udskrivningsforvaltningsintervention bestående af konsensusdrevne kliniske ordinationsretningslinjer for CAP, UTI og SSTI plus kvartalsvis feedback af ordinationsdata baseret på disse retningslinjer. Mål 2 er at måle virkningen af ​​udskrivelsesforvaltningsinterventionen på antibiotikaordinering (det primære resultat) og patientcentrerede afbalanceringsforanstaltninger (behandlingssvigt efter udskrivning og uønskede hændelser).

Dette projekt vil danne grundlaget for fremtidig formidling af udskrivningsforvaltning til en bredere vifte af patientpopulationer. Efterforskere på dette forslag udgør ledelsen af ​​Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative, et netværk bestående af mere end 60 børnehospitaler i hele Nordamerika, som er unikt positioneret til at vedtage antimikrobielle stewardship-interventioner designet til at målrette ordination ved hospitalsudskrivning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1131

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Klinikerinklusionskriterier

  1. >18 år gammel
  2. Ansat af hospitalet som behandlende læge, udbyder af avanceret praksis, fastboende praktikant eller anden klinisk interessent (f.eks. farmaceut, infektionssygdomme til stede)

Udelukkelseskriterier for klinikere

  1. <18 år gammel
  2. Ikke ansat på hospitalet

Patientinklusionskriterier

  1. Emner under 18 år
  2. Diagnosticeret med enten ukompliceret samfundserhvervet lungebetændelse, urinvejsinfektioner, hud-/bløddelsinfektioner
  3. Indlagt og udskrevet fra studiestedet

Patientudelukkelseskriterier

  1. Forsøgspersoner >18 år
  2. Indlæggelsestid på hospital >7 dage
  3. Kræver intensivafdelingens plejeniveau

Inklusionskriterier for forældre 1. Forælder til berettiget barn

Udelukkelseskriterier for forældre

1. Forælder til ikke-berettiget barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Pædiatriske hospitalslæger
Ordinerende læger og sygehusansatte vil blive rekrutteret under regelmæssigt afholdte personalemøder forud for dataindsamlingsperioden. Undersøgelsesholdet vil kort introducere undersøgelsens mål og metoder og fortælle hospitalisterne, at undersøgelsesholdet vil sende dem en e-mail separat for at bede om tilladelse til, at Dr. Szymczak kan skygge dem. Kun de, der har sagt ja, vil deltage i de etnografiske observationer. Til interviewene og undersøgelserne vil undersøgelsesteamet rekruttere respondenter via kontakt under etnografiske observationer. Undersøgelsesholdet vil også bruge en sneboldtilgang ved at spørge respondenterne, om de kender til andre medarbejdere, der kunne være interesserede i at deltage i et interview. Cirka 120 klinikere vil deltage i interviewene og undersøgelserne.
Adfærdsmæssigt: Udledning af antibiotika-forvaltningsintervention
Hospitalister vil blive forsynet med kvartalsvise feedbackrapporter på gruppeniveau, der illustrerer antallet af recepter, der havde den passende antibiotika-varighed og passende antibiotikavalg for hver af de tre tilstande.
Ingen indgriben: Familier med indlagte børn
Familier til børn, der var indlagt på et af de fire deltagende steder, vil blive kontaktet for at få samtykke til at deltage i undersøgelsen. Familier, der giver samtykke, vil gennemføre 2 korte REDCap-undersøgelser og en wellness-tracker, efter at deres barn er udskrevet fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af suboptimal ordination
Tidsramme: op til 3 år
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​en udskrivelsesintervention på antibiotikaordinering og patientresultater for tre almindelige pædiatriske infektioner efter udvikling og implementering af interventionen på tværs af fire geografisk forskellige børnehospitaler. Effekten vil blive målt ved hastigheden af ​​suboptimal ordination (lægemiddel, dosis, rute og varighed) for CAP, UTI og SSTI på tværs af de fire hospitaler. Suboptimal ordination vil blive målt ved hjælp af data indsamlet fra den elektroniske journal. Udskrivningsreceptdataene (valg og varighed) vil blive sammenlignet med de anbefalede retningslinjer for at afgøre, om udskrivningsrecepten var tændt eller slukket.
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​udskrivningsstewardship-interventionen på behandlingssvigt efter udskrivelsen
Tidsramme: op til 3 år
Ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design vil undersøgelsesteamet vurdere hastigheden og forløbet af behandlingssvigt efter udskrivning for CAP, UTI og SSTI via patientrapport (REDCap-undersøgelser efter udskrivning)
op til 3 år
Indvirkningen af ​​udskrivelse stewardship intervention på uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: op til 3 år
Ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design vil undersøgelsesteamet vurdere hastigheden og banen af ​​uønskede lægemiddelhændelser for CAP, UTI og SSTI via patientrapport (REDCap-undersøgelser efter udskrivning)
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Pennsylvania
Seattle Children's Hospital
Primary Children's Hospital
St. Louis Children's Hospital
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Associate Professor, Pediatrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-017269
  • R01HS027428-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse blev påbegyndt forud for opdateringen af ​​NIH Data Management and Sharing Policy, der blev udgivet den 25. januar 2023.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger