Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De sundhedsmæssige og sociale konsekvenser af depression blandt ældre

20. november 2025 opdateret af: National Bureau of Economic Research, Inc.

De sundhedsmæssige og sociale konsekvenser af depression blandt ældre: beviser fra Indien

Psykiske sygdomme bliver ofte udiagnosticeret eller ubehandlet i lavindkomstmiljøer. Mental sundhedspleje kan være særlig vigtig for ældre - begivenheder i de ældres liv, såsom sygdomme eller jævnaldrende dødsfald, kan sætte disse personer i høj risiko for psykisk sygdom. Studiet vil udgøre et randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at reducere depression blandt ældre kvinder. Gennem to interventioner vil efterforskerne sigte mod at forbedre kvindelige ældres syn på livet og relationer gennem kognitiv adfærdsterapi (CBT) og faciliterede gruppeaktiviteter. Der vil være i alt tre behandlingsarme: en for CBT under hjemmebesøg, en for CBT og faciliterede gruppeaktiviteter og en kontrolgruppe, der hverken modtager CBT eller faciliterede gruppeaktiviteter. Randomisering vil være på landsby-/blokniveau. En kontrolgruppe vil ikke modtage nogen intervention. Efterforskere vil spore ældres resultater 3 måneder, 1 år og 3 år efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5370

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Esther Duflo, PhD
  • Telefonnummer: (617) 324-4867
  • E-mail: eduflo@mit.edu

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600018
        • Rekruttering
        • JPAL SA at IFMR
        • Kontakt:
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • JPAL SA at IFMR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 58 år
  • Kvinder

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
Eksperimentel: CBT-hjembesøg
Fællesskabsressourcepersoner vil besøge de ældre kvinder en gang om ugen for at levere kognitiv adfærdsterapi i seks uger, efterfulgt af 3 månedlige boostere. For halvdelen af den eksperimentelle prøve vil boosterne være en løbende månedlig intervention ud over den indledende 6-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: CBT
Kognitiv adfærdsterapi leveret af samfundets ressourcepersoner via hjemmebesøg.
Eksperimentel: CBT-hjembesøg og gruppeaktiviteter
Fællesskabets ressourcepersoner vil besøge de ældre kvinder en gang om ugen for at give kognitiv adfærdsterapi i seks uger, efterfulgt af 3 månedlige boostere. De ældre kvinder vil også blive inviteret til at deltage i ugentlige timeslange gruppeaktiviteter i 12 uger. Gruppeaktiviteterne vil blive administreret af fællesskabets ressourcepersoner i fællesskabsrum. For halvdelen af den eksperimentelle stikprøve vil gruppeaktiviteterne være en løbende ugentlig intervention ud over den indledende 12-ugers periode, og CBT-boosterne vil blive administreret månedligt efter den indledende 6-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: CBT
Kognitiv adfærdsterapi leveret af samfundets ressourcepersoner via hjemmebesøg.
Adfærdsmæssigt: Gruppeaktiviteter
Ugentlige timelange gruppeaktiviteter leveret af fællesskabsressourcepersoner i fællesskabsrum.
Eksperimentel: Gruppeaktiviteter
Ældre kvinder vil blive inviteret til at deltage i ugentlige timeslange gruppeaktiviteter i 12 uger. Gruppeaktiviteter vil blive administreret af samfundsressourcepersoner i lokale lokaler. For halvdelen af forsøgsgruppen vil gruppeaktiviteterne være en løbende ugentlig intervention ud over den første 12-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Gruppeaktiviteter
Ugentlige timelange gruppeaktiviteter leveret af fællesskabsressourcepersoner i fællesskabsrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svært ved at udføre daglige aktiviteter/Score for funktionsnedsættelse
Tidsramme: Vurderet 0 måneder efter indgrebet
WHO Disability Assessment Schedule 2.0-spørgeskemaet med 12 punkter bruges. Deltagerne vil blive spurgt om, hvilken sværhedsgrad de har med at udføre hver af følgende opgaver inden for de seneste 30 dage på grund af helbredsmæssige forhold: at stå i lange perioder såsom 30 minutter, gå en lang distance (såsom 1 km), koncentrere sig i 10 minutter , lære en ny opgave som at komme et nyt sted hen, vaske hele kroppen, klæde sig på, tage sig af husholdningspligter, udføre det daglige arbejde, håndtere mennesker, de ikke kender, bevare et venskab, blive følelsesmæssigt påvirket af helbredsproblemer og deltage i samfundsaktiviteter. Skalaen er fra 0-4, hvor 0 er ingen vanskelighed, 1 mild, 2 moderat, 3 svær og 4 kan ikke klare sig. Scoren vil blive summeret for at skabe en kumulativ score på en 0-48 skala.
Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Svært ved at udføre daglige aktiviteter/Score for funktionsnedsættelse
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter indgrebet
WHO Disability Assessment Schedule 2.0-spørgeskemaet med 12 punkter bruges. Deltagerne vil blive spurgt om, hvilken sværhedsgrad de har med at udføre hver af følgende opgaver inden for de seneste 30 dage på grund af helbredsmæssige forhold: at stå i lange perioder såsom 30 minutter, gå en lang distance (såsom 1 km), koncentrere sig i 10 minutter , lære en ny opgave som at komme et nyt sted hen, vaske hele kroppen, klæde sig på, tage sig af husholdningspligter, udføre dagligt arbejde, håndtere mennesker, de ikke kender, bevare et venskab, blive følelsesmæssigt påvirket af helbredsproblemer og deltage i samfundsaktiviteter. Skalaen er fra 0-4, hvor 0 er ingen vanskelighed, 1 mild, 2 moderat, 3 svær og 4 kan ikke klare sig. Scoren vil blive summeret for at skabe en kumulativ score på en 0-48 skala.
Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Depressionsscore
Tidsramme: Vurderet 0 måneder efter interventionen
Den geriatriske depressionsskala kortform (GDS-15) anvendes. Deltagerne bliver stillet 15 ja/nej-spørgsmål: om de er tilfredse med deres liv, har opgivet aktiviteter og interesser, føler deres liv er tomt, ofte keder sig, er ved godt mod for det meste, er bange for at noget dårligt vil ske med dem, føler sig glade for det meste, ofte føler sig håbløse, foretrækker at blive hjemme frem for at gå ud og lave nye ting, har flere problemer med hukommelsen, synes det er vidunderligt at være i live, føler sig værdiløse, føler sig fulde af energi, føler sig ensomme, føler deres situation er håbløs, synes at de fleste mennesker har det bedre end dem. Svar vil blive summeret over disse spørgsmål (skala fra 0-15) med svar kodet sådan, at 1 indikerer et depressivt symptom for det pågældende spørgsmål og 0 ellers.
Vurderet 0 måneder efter interventionen
Depressionsscore
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter interventionen
Den geriatriske depressionsskala i kort form (GDS-15) anvendes. Deltagerne bliver stillet 15 ja/nej-spørgsmål: om de er tilfredse med deres liv, har opgivet aktiviteter og interesser, føler deres liv er tomt, ofte keder sig, er i godt humør for det meste, er bange for at noget dårligt vil ske med dem, føler sig glade for det meste, ofte føler sig håbløse, foretrækker at blive hjemme frem for at gå ud og lave nye ting, har flere problemer med hukommelsen, synes det er vidunderligt at være i live, føler sig værdiløse, føler sig fulde af energi, føler sig ensomme, føler deres situation er håbløs, synes at de fleste mennesker har det bedre end dem. Svar summeres over disse spørgsmål (skala fra 0-15) med svar kodet således at 1 indikerer et depressivt symptom for det pågældende spørgsmål og 0 ellers.
Vurderet 6 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed/Social tilknytning
Tidsramme: Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Dette mål er et standardiseret indeks, der kombinerer fem komponenter. For det første en 3-element kortform UCLA Loneliness Scale (ULS-3): følelse af manglende kammeratskab, at være udeladt og isolation (1=Næppe nogensinde, 2=Nogle af tiden, 3=Ofte; opsummeret). For det andet en direkte rapport om ensomhed: om forsøgspersonen følte sig ensom i sidste uge (1=Ja, 0=Nej). For det tredje skalaen Perceived Social Support, der summerer svar på 8 punkter fra familie og venners underskalaer (1=Meget uenig til 7=Meget enig) om følelsesmæssig støtte, hjælp til beslutningstagning og deling af glæder/sorger. For det fjerde, en 2-elements Emotional Connection-underskala fra Brief Sense of Community Scale, der vurderer forbindelsen til nabolaget og båndet til naboer (1=Meget uenig til 7=Helt enig). For det femte et enkelt spørgsmål om antallet af nære venskaber. Mål 1 og 2 vendes om, og alle komponenter kombineres for at skabe et indeks, hvor højere værdier indikerer større social sammenhæng.
Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Ensomhed/Social tilknytning
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Mål for social forbundethed er et standardiseret indeks, der kombinerer fem komponenter. For det første en 3-element kortform UCLA Loneliness Scale (ULS-3): følelse af manglende kammeratskab, at være udeladt og isolation (1=Næppe nogensinde, 2=Nogle af tiden, 3=Ofte; opsummeret). For det andet en direkte rapport om ensomhed: om forsøgspersonen følte sig ensom i sidste uge (1=Ja, 0=Nej). For det tredje skalaen Perceived Social Support, der summerer svar på 8 punkter fra familie og venners underskalaer (1=Meget uenig til 7=Meget enig) om følelsesmæssig støtte, hjælp til beslutningstagning og deling af glæder/sorger. For det fjerde en 2-element Emotional Connection-underskala fra Brief Sense of Community Scale, der vurderer forbindelsen til nabolaget og båndet til naboer (1=Meget uenig til 7=Helt enig). For det femte et enkelt spørgsmål om antallet af nære venskaber. Mål 1 og 2 vendes om, og alle komponenter kombineres for at skabe et indeks, hvor højere værdier indikerer større social sammenhæng.
Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Kognitiv funktion
Tidsramme: Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Deltagerne vil blive administreret Mini Mental State Exam. Ældre bliver stillet 11 spørgsmål og opgaver, der evaluerer forskellige kognitive domæner, såsom orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprog og visuospatiale færdigheder. Hvis spørgsmålet eller opgaven er udført korrekt, får emnet en score på 1 og 0 ellers. Scores summeres således, at en højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Den maksimalt mulige score er 30 point.
Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Kognitiv funktion
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Deltagerne vil blive administreret Mini Mental State Exam. Ældre bliver stillet 11 spørgsmål og opgaver, der evaluerer forskellige kognitive domæner, såsom orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprog og visuospatiale færdigheder. Hvis spørgsmålet eller opgaven er udført korrekt, får emnet en score på 1 og 0 ellers. Scores summeres således, at en højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Den maksimalt mulige score er 30 point.
Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Opfattet helbredstilstand
Tidsramme: Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Målingen af ​​opfattet sundhedstilstand vil være et standardiseret indeks konstrueret med to mål. Det første mål er selvrapporteret opsummering af det generelle helbred på en skala fra 1=Meget dårlig til 5=Meget godt. Det andet mål er selvvurderet fysisk smerte i den sidste uge på en skala fra 0 = "ingen smerte" og 10 = "værst mulig smerte". Det andet mål for indekset vil blive inverteret, således at højere værdier svarer til bedre opfattet helbred og lavere smerte.
Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Opfattet helbredstilstand
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Målingen af ​​opfattet sundhedstilstand vil være et standardiseret indeks konstrueret med to mål. Det første mål er selvrapporteret opsummering af det generelle helbred på en skala fra 1=Meget dårlig til 5=Meget godt. Det andet mål er selvvurderet fysisk smerte i den sidste uge på en skala fra 0 = "ingen smerte" og 10 = "værst mulig smerte". Det andet mål for indekset vil blive inverteret, således at højere værdier svarer til bedre opfattet helbred og lavere smerte.
Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Fysisk mobilitet
Tidsramme: Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Mobilitetsmålet er et standardiseret indeks, der kombinerer tre komponenter. Først et selvrapporteret spørgsmål om, hvorvidt den ældre forlod hjemmet dagen før (1=Ja, 0=Nej). For det andet, hyppigheden af ​​at deltage i to aktiviteter: at gå i moderat tempo eller gulv-/stræk-/blide yogaøvelser (1=Næppe nogensinde/aldrig til 5=Hverdag). For det tredje et gennemsnitligt antal skridt pr. dag baseret på Actigraph-enhedsdata for en undergruppe (~N=1.000). Actigraph-målinger indsamles fra 1 måned før til 2 måneder efter interventionsperioden. Når Actigraph-data er tilgængelige, kombineres alle tre mål til et indeks, hvor højere værdier indikerer større mobilitet. Hvis Actigraph-data ikke er tilgængelige, er indekset konstrueret ved hjælp af de to første komponenter.
Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Fysisk mobilitet
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Mobilitetsmålet vil være et standardiseret indeks opbygget med to mål. Det første mål er selvrapporteret mobilitetsspørgsmål om, hvorvidt den ældre forlod hjemmet dagen før, hvor svarene enten er 1, hvis de gjorde det, eller 0, hvis de ikke gjorde det. Det andet mål er et mål for, hvor ofte ældre deltager i to aktiviteter: at gå i moderat tempo eller gulv-/stræk-/blide yogaøvelser. Svarene varierer fra 1 "Næppe nogensinde/aldrig" til "5 = Hverdag". Indekset er konstrueret således, at en stigning i indekset svarer til mere mobilitet.
Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Bureau
Tidsramme: Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Målingen af ​​agentur vil blive målt med et standardiseret indeks bestående af to mål. Det første mål er et spørgsmål om forsøgspersonens locus of control fra World Values ​​Survey, hvor forsøgspersonen bliver spurgt, i hvor høj grad de føler, at de har frit valg og kontrol over deres liv på en skala fra 1=Intet valg overhovedet til 10 =En hel del valgmuligheder. Det andet mål er en 2-spørgsmåls delmængde af Generalized Self-Efficacy-skalaen, der spørger om, hvorvidt forsøgspersonen føler, at de kan løse de fleste problemer med indsats, og om de kan finde flere løsninger på en skala fra 0=Nej helt til 3=Ja helt . Indekset er konstrueret således, at en stigning i indekset svarer til en stigning i handlekraft, der fanger højere locus of control og mere self-efficacy.
Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Bureau
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Målingen af ​​agentur vil blive målt med et standardiseret indeks bestående af to mål. Det første mål er et spørgsmål om forsøgspersonens locus of control fra World Values ​​Survey, hvor forsøgspersonen bliver spurgt, i hvor høj grad de føler, at de har frit valg og kontrol over deres liv på en skala fra 1=Intet valg overhovedet til 10 =En hel del valgmuligheder. Det andet mål er en 2-spørgsmåls delmængde af Generalized Self-Efficacy-skalaen, der spørger om, hvorvidt forsøgspersonen føler, at de kan løse de fleste problemer med indsats, og om de kan finde flere løsninger på en skala fra 0=Nej helt til 3=Ja helt . Indekset er konstrueret således, at en stigning i indekset svarer til en stigning i handlekraft, der fanger højere locus of control og mere self-efficacy.
Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Objektive målinger af søvn
Tidsramme: Vurderet efter 0 måneder efter interventionen
Dette er en standardiseret indeks, der kombinerer to komponenter bestående af Actigraph-enhedsmålt data (undersæt ~N=1.000): total søvntid og søvneffektivitet (søvntid/sengeliggetid). Actigraph-data indsamles 1 måned før til 2 måneder efter intervention. Begge mål kombineres for at danne et indeks, hvor højere score indikerer bedre søvn.
Vurderet efter 0 måneder efter interventionen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsledelsesadfærd
Tidsramme: Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Målingen af ​​sundhedsledelsesadfærd vil bestå af tre mål. Den første foranstaltning er et selvrapporteret spørgsmål om brug af almindelige kontroltjenester inden for de seneste 12 måneder. 1 angiver, at forsøgspersonen udførte aktiviteten og 0 ellers. Det andet mål er en selvrapportering af, om den ældste er interesseret i at deltage i en endags-sundhedslejr, som forskerholdet er vært for efter afslutningen af ​​interventionen, hvor forsøgspersoner kan få adgang til sundhedsmålinger såsom blodtryk og iltniveauer i blodet. . Det tredje mål er, om den ældste rent faktisk deltog i sundhedslejren. Indekset vil blive konstrueret således, at en stigning i indekset indikerer mere sundhedsledelsesadfærd.
Vurderet 0 måneder efter indgrebet
Sundhedsledelsesadfærd
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Målingen af ​​sundhedsledelsesadfærd vil bestå af et mål. Foranstaltningen er et selvrapporteret spørgsmål om brug af almindelige kontroltjenester inden for de seneste 12 måneder. 1 angiver, at forsøgspersonen udførte aktiviteten og 0 ellers.
Vurderet 6 måneder efter indgrebet
Selvrapporterede målinger af søvn
Tidsramme: Vurderet efter 0 måneder efter interventionen
Dette er en standardiseret indeks, der kombinerer tre komponenter. Først, selvrapporterede søvntimer baseret på sov-/vågentider. Andet, en 7-punkts Søvn- og Insomni Sværhedsindeks, der vurderer de sidste to uger: sværheder med at falde i søvn/sove igennem, vågne for tidligt (1=Slet ikke til 5=Meget svært), søvntilfredshed (1=Meget tilfreds til 5=Meget utilfreds), indvirkning på daglig funktion (1=Slet ikke til 5=I meget høj grad), indvirkning på livskvalitet (1=Ikke mærkbar til 5=Meget mærkbar) og bekymring om søvn (1=Slet ikke til 5=I meget høj grad). Tredje, et Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgsmål om den overordnede søvnkvalitet i den sidste måned (1=Meget god til 4=Meget dårlig). Mål 2 og 3 inverteres, og alle mål kombineres for at danne et indeks, hvor højere score indikerer bedre søvn.
Vurderet efter 0 måneder efter interventionen
Selvrapporterede mål for søvn
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter interventionen
Dette er en standardiseret indeks, der kombinerer tre komponenter. Først, selvrapporterede søvntimer baseret på søvn-/vågentider. Andet, en 7-punkts Søvn- og Insomniseveritetsindeks, der vurderer de sidste to uger: besvær med at falde i søvn/sove igennem, vågne for tidligt (1=Ingen til 5=Meget alvorlig), søvntilfredshed (1=Meget tilfreds til 5=Meget utilfreds), indblanding i daglig funktion (1=Slet ikke til 5=I meget høj grad), indvirkning på livskvalitet (1=Ikke mærkbar til 5=Meget mærkbar) og bekymring om søvn (1=Slet ikke til 5=I meget høj grad). Tredje, et Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgsmål om den overordnede søvnkvalitet i den sidste måned (1=Meget god til 4=Meget dårlig). Måling 2 og 3 inverteres, og alle målinger kombineres for at danne et indeks, hvor højere score indikerer bedre søvn.
Vurderet 6 måneder efter interventionen
Efterspørgsel efter interventionsaktiviteter
Tidsramme: Vurderet ved 0 måneder efter interventionen
Målingen for efterspørgsel efter interventioner er en indikator lig med 1, hvis forsøgspersonen foretrækker enten intervention (KBT eller gruppeaktiviteter) frem for en kontantoverførsel i et hypotetisk valg, og 0, hvis de foretrækker kontantoverførslen. Dette kommer fra et spørgsmål, der beder forsøgspersoner om at rangordne deres præference mellem et gruppeaktivitetsprogram, et KBT-program eller en engangs kontantoverførsel på 1.000 Rs.
Vurderet ved 0 måneder efter interventionen
Efterspørgsel efter Interventionsaktiviteter
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter interventionen
Målingen af efterspørgsel efter interventioner er en indikator, der er lig med 1, hvis forsøgspersonen foretrækker enten intervention (KBT eller gruppeaktiviteter) frem for en kontantoverførsel i et hypotetisk valg, og 0, hvis de foretrækker kontantoverførslen. Dette stammer fra et spørgsmål, der beder forsøgspersoner om at rangordne deres præference mellem et gruppeaktivitetsprogram, et KBT-program eller en engangs kontantoverførsel på 1.000 Rs.
Vurderet 6 måneder efter interventionen
Angstscore
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter interventionen
Målt ved hjælp af Generaliseret Angstlidelse 7-punkts (GAD-7). Scorer konstrueres ved at summere svar på 7 spørgsmål ved hjælp af en 4-punkts skala (0=Slet ikke til 3=Nesten hver dag, interval 0-21). Højere scorer indikerer flere symptomer på angst.
Vurderet 6 måneder efter interventionen
Livstilfredshedsscore
Tidsramme: Vurderet 0 måneder efter interventionen
Selvrapporteret livstilfredshed på en skala (0=Slet ikke tilfreds til 10=Helt tilfreds). Bemærk, at denne måling foretaget 0 måneder efter interventionen kun er tilgængelig for halvdelen af stikprøven, indsamlet kun under anden implementeringsbølge.
Vurderet 0 måneder efter interventionen
Livstilfredshedsscore
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter interventionen
Selvrapporteret livstilfredshed på en skala (0=Slet ikke tilfreds til 10=Fuldstændig tilfreds). Bemærk, at denne måling foretaget 0 måneder efter interventionen kun er tilgængelig for halvdelen af stikprøven, indsamlet kun under anden implementeringsbølge.
Vurderet 6 måneder efter interventionen
Eldreomsorgsgiver-Eldre Relationskvalitetsindeks
Tidsramme: Vurderet ved 0 måneder efter interventionen
Dette er en standardiseret indeks, der kombinerer fire komponenter. Først måler vi subjektiv nærhed, som er 1 emne fra Subjective Closeness Index (SCI), der spørger "Hvor tæt føler du dig med [omsorgspersonens navn]?" med svar, der spænder fra 1=Slet ikke tæt til 7=Meget tæt. For det andet et mål for relationsstyrke, der består af 4 emner fra Relationship Closeness Inventory (RCI) styrke-subskalaen, med svar, der spænder fra 1=Meget uenig til 7=Meget enig, der fanger opfattet vigtighed, indflydelse og gensidig forståelse i relationen. For det tredje måler vi kommunikationsfrekvens ved hjælp af et spørgsmål om, hvor ofte omsorgspersonen og den ældre taler om personlige bekymringer, med svar, der spænder fra 1=Flere gange om dagen til 7=Ikke i den sidste måned). For det fjerde måler vi opfattet byrde med 3 emner om, hvorvidt den ældre bekymrer sig om at være en byrde, skjuler smerte eller sygdom for at undgå at bekymre omsorgspersonen eller undgår behandling for ikke at belaste dem, med svar, der spænder fra
Vurderet ved 0 måneder efter interventionen
Ældres Plejeperson-Ældre Relationskvalitetsindeks
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter interventionen
Dette er en standardiseret indeks, der kombinerer fire komponenter.
Først måler vi subjektiv nærhed, som er 1 emne fra Subjective Closeness Index (SCI), der spørger "Hvor tæt føler du dig med [omsorgspersonens navn]?" med svar, der spænder fra 1=Slet ikke tæt til 7=Meget tæt.
For det andet et mål for relationsstyrke, der består af 4 emner fra Relationship Closeness Inventory (RCI) styrke-underdel, med svar, der spænder fra 1=Meget uenig til 7=Meget enig, der fanger opfattet betydning, indflydelse og gensidig forståelse i relationen.
For det tredje måler vi kommunikationsfrekvens ved hjælp af ét spørgsmål om, hvor ofte omsorgspersonen og den ældre taler om personlige bekymringer, med svar, der spænder fra 1=Flere gange om dagen til 7=Ikke i den sidste måned).
For det fjerde måler vi opfattet byrde med 3 emner om, hvorvidt den ældre bekymrer sig om at være en byrde, skjuler smerte eller sygdom for at undgå at bekymre omsorgspersonen eller undgår behandling for ikke at belaste dem, med svar, der spænder fra
Vurderet 6 måneder efter interventionen
[Pårørende] Pårørendes Pårørende-Ældre Relationskvalitetsindeks
Tidsramme: Vurderet 0 måneder efter interventionen
Dette er en standardiseret indeks sammensat af tre komponenter. Først måler vi subjektiv nærhed med 1 spørgsmål fra Subjective Closeness Index (SCI), der spørger "Hvor tæt føler du dig med [ældres navn]?" med svar fra 1=Slet ikke tæt til 7=Meget tæt. For det andet måler vi relationsstyrke ved hjælp af 4 spørgsmål fra Relationship Closeness Inventory (RCI) styrke-underdel, med svar fra 1=Meget uenig til 7=Meget enig, der indfanger opfattet vigtighed, indflydelse og gensidig forståelse i relationen. For det tredje måler vi kommunikationsfrekvens med 1 spørgsmål om hvor ofte omsorgsgiveren og den ældre taler om personlige bekymringer, med svar fra 1=Flere gange om dagen til 7=Ikke i den sidste måned. Komponent 3 er omvendt kodet, så højere værdier indikerer en tættere og mere behagelig relation mellem omsorgsgiveren og den ældre.
Vurderet 0 måneder efter interventionen
[Pårørende] Pårørendes Pårørende-Ældre Relationskvalitetsindeks
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter interventionen
Dette er en standardiseret indeks sammensat af tre komponenter. Først måler vi subjektiv nærhed med 1 spørgsmål fra Subjective Closeness Index (SCI), der spørger "Hvor tæt føler du dig med [ældres navn]?" med svarmuligheder fra 1=Slet ikke tæt til 7=Meget tæt. Andet måler vi relationens styrke ved hjælp af 4 spørgsmål fra Relationship Closeness Inventory (RCI) styrke-subskala, med svarmuligheder fra 1=Meget uenig til 7=Meget enig, der fanger opfattet vigtighed, indflydelse og gensidig forståelse i relationen. Tredje måler vi kommunikationshyppighed med 1 spørgsmål om hvor ofte omsorgsgiveren og den ældre taler om personlige bekymringer, med svarmuligheder fra 1=Flere gange om dagen til 7=Ikke i den sidste måned. Komponent 3 er omvendt kodet, så højere værdier indikerer en tættere og mere komfortabel relation mellem omsorgsgiveren og den ældre.
Vurderet 6 måneder efter interventionen
[Pårørende] Pårørendes trivselsindeks
Tidsramme: Vurderet efter 6 måneder efter interventionen
Dette er en standardiseret indeks sammensat af fire komponenter. Først måler vi depressive symptomer som totalscore på den 9-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-9), hvor vi summerer svarene (0="slet ikke" til 3="næsten hver dag", interval 0-27). For det andet måler vi livstilfredshed med ét spørgsmål om selvrapporteret tilfredshed, hvor svarene spænder fra 0=Slet ikke tilfreds til 10=Fuldstændig tilfreds. For det tredje måler vi omsorgsbyrde, som er summen af 6 Zarit Burden Scale-punkter om belastning og rolleinterferens, hvor svarene spænder fra 1=Aldrig til 6=Altid. For det fjerde måler vi rolle- og arbejdsinterferens, som er summen af (1) roller hvor omsorgsarbejde interfererer med ansvar og (2) svar på kontrafaktisk arbejdsspørgsmål ("Hvis du ikke skulle passe [ældre], ville du så arbejde meget mindre, lidt mindre, det samme, lidt mere eller meget mere end du gør nu?"). Den kontrafaktiske kodes 0 = "det samme," 1 = "lidt mindre" eller "lidt mere," 2 = "meget mindre"
Vurderet efter 6 måneder efter interventionen
[Pårørende] Pårørendes trivselsindeks
Tidsramme: Vurderet 0 måneder efter interventionen
Dette er en standardiseret indeks sammensat af fire komponenter. Først måler vi depressive symptomer som den samlede score på den 9-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-9), hvor vi summerer svarene (0="slet ikke" til 3="næsten hver dag", interval 0-27). For det andet måler vi livstilfredshed med ét spørgsmål om selvrapporteret tilfredshed, hvor svarene spænder fra 0=Slet ikke tilfreds til 10=Fuldstændig tilfreds. For det tredje måler vi omsorgsbyrde, som er summen af 6 Zarit Burden Scale-punkter om belastning og rolleinterferens, hvor svarene spænder fra 1=Aldrig til 6=Altid. For det fjerde måler vi rolle- og arbejdsinterferens, som er summen af (1) roller, hvor omsorgsarbejde forstyrrer ansvar, og (2) svar på kontrafaktisk arbejdsspørgsmål ("Hvis du ikke skulle passe [den ældre], ville du arbejde meget mindre, lidt mindre, det samme, lidt mere eller meget mere, end du gør nu?"). Den kontrafaktiske kodes 0 = "det samme," 1 = "lidt mindre" eller "lidt mere," 2 = "meget mindre"
Vurderet 0 måneder efter interventionen
[Meta-Index] Psykisk trivsel
Tidsramme: Vurderet efter 0 måneder efter interventionen
Desuden rapporterer vi for at håndtere multipel hypotesetestning effekter på tre brede udfaldsdomæner, der grupperer vores hovedresultater i konceptuelt relaterede familier. De otte primære og sekundære resultater er grupperet i tre bredere domæner - psykisk trivsel, fysisk sundhed og kognition. Det psykologiske indeks er en kombination af fire indekser, beskrevet ovenfor. (1) Depressionsscore (Geriatric Depression Scale, GDS-15); (2) Funktionsnedsættelsesscore (WHO-DAS 2.0); (3) Ensomhed/socialt forbundethedsindeks; og (4) Handlingskompetenceindeks. De første to komponenter vil blive omvendt kodet, så højere værdier af indekset indikerer bedre trivsel.
Vurderet efter 0 måneder efter interventionen
[Meta-Index] Psykisk trivsel
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter interventionen
Desuden rapporterer vi for at adressere multipel hypotesetestning effekter på tre brede udfaldsdomæner, der grupperer vores hovedudfald i konceptuelt relaterede familier. De otte primære og sekundære udfald er grupperet i tre bredere domæner - psykisk trivsel, fysisk sundhed og kognition. Det psykologiske indeks er en kombination af fire indekser, beskrevet ovenfor. (1) Depressionsscore (Geriatric Depression Scale, GDS-15); (2) Funktionsnedsættelsesscore (WHO-DAS 2.0); (3) Ensomhed / Social Tilknytning Indeks; og (4) Handlingskompetence Indeks. De første to komponenter vil blive omvendt kodet, således at højere værdier af indekset indikerer bedre trivsel.
Vurderet 6 måneder efter interventionen
[Meta-Index] Fysisk Sundhed
Tidsramme: Vurderet ved 0 måneder efter intervention
For at håndtere multipel hypotesetestning rapporterer vi effekter på tre brede udfaldsdomæner, der grupperer vores hovedudfald i konceptuelt relaterede familier. De otte primære og sekundære udfald er grupperet i tre bredere domæner - psykisk velvære, fysisk sundhed og kognition. Fysisk sundhedsindekset er en kombination af tre indekser, beskrevet i detaljer nedenfor: (1) Objektiv måling af søvn (når tilgængelig); (2) Oplevet sundhedsstatus; og (3) Fysisk mobilitet
Vurderet ved 0 måneder efter intervention
[Meta-Index] Fysisk Sundhed
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter intervention
For at håndtere multiple hypotesetestninger rapporterer vi effekter på tre brede udfaldsdomæner, der grupperer vores hovedudfald i begrebsmæssigt relaterede familier. De otte primære og sekundære udfald er grupperet i tre bredere domæner - psykisk velvære, fysisk sundhed og kognition. Fysisk sundhedsindekset er en kombination af tre indekser, beskrevet i detaljer nedenfor: (1) Objektiv måling af søvn (når tilgængelig); (2) Opfattet helbredsstatus; og (3) Fysisk mobilitet
Vurderet 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Bureau of Economic Research, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23003 (City of Hope Medical Center)
  • P01AG005842 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger