Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inddragelse af fysisk aktivitet i gymnasieklasser: ACTIVE CLASS-undersøgelsen

26. juni 2025 opdateret af: David Sanchez Oliva, University of Extremadura

Effekter af inddragelse af fysisk aktivitet i gymnasiets akademiske klasser på uddannelsesindikatorer og sundhedsmarkører: ACTIVE CLASS-undersøgelsen

Undersøgelse baseret på inklusion af fysisk aktivitet i ungdomsuddannelserne gennem aktive pauser og fysisk aktiv læring, rettet mod at teste dets virkninger på forbedring af fysisk aktivitetsniveau, stillesiddende tid, pædagogiske indikatorer, kognition og fysiske og psykologiske sundhedsmarkører.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

ACTIVE CLASS er en randomiseret kontrolleret undersøgelse koordineret af fuldt kvalificerede forskere inden for fysisk aktivitet og idrætsvidenskab fra to universiteter [University of Cadiz (UCA) og University of Extremadura (UEX), Spanien]. Denne undersøgelse er rettet mod elever i 7. og 8. klasse (11-13 år), der tilhører 6 skoler i Spanien (3 skoler i Cadiz og 3 skoler i Caceres). En skole fra hver undersøgelsesregion vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre interventionsgrupper:

(i) Aktiv pauseintervention: der vil være 2 aktive pauser om dagen, 5 dage om ugen med moderat kraftig fysisk aktivitet med en varighed på 5 minutter.

(ii) Fysisk aktiv læringsintervention: En gang om ugen vil moderat kraftig fysisk aktivitet indgå i de akademiske timer i matematikfaget.

(iii) Kontrolgruppe.

Indgrebene vil have en varighed på 16 uger. De forskellige resultatmål (fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, sundhedsrelateret fysisk form, psykologisk sundhed, akademiske indikatorer, kognition, motivationsvariabler, kostmønstre, sociodemografiske karakteristika og kvalitativ information) vil blive evalueret på 3 tidspunkter:

  1. Forindgreb
  2. Post-intervention
  3. Retentionsforanstaltning (denne foranstaltning vil blive udført fire uger efter interventionen for at analysere interventionsprogrammets bæredygtighed)

Alle foranstaltninger vil blive vurderet på hvert tidspunkt med undtagelse af kvalitative oplysninger, som kun vil blive vurderet i post-interventionen.

Ved afslutningen af ​​interventionen vil forskerne bestemme ændringerne af de vigtigste udfaldsvariable. Ligeledes vil hovedhypoteserne være:

  1. En fysisk aktiv læringsintervention og aktive pauser vil resultere i forbedret fysisk aktivitetsniveau og nedsat stillesiddende tid.
  2. En fysisk aktiv læringsintervention og aktive pauser vil producere forbedringer i markører for fysisk og psykisk sundhed.
  3. Inddragelse af fysisk aktivitet i akademiske klasser vil resultere i forbedrede akademiske indikatorer og kognitive markører.
  4. En fysisk aktiv læringsintervention og aktive pauser vil producere forbedringer af motivationsvariabler i akademiske klasser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
292

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • University of Extremadura
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Spanien, 11510
        • University of Cadiz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge, der læser 7. eller 8. klasse
  • Unge med informeret samtykke underskrevet af familie/lærer
  • Skoler med mindst 60 elever indskrevet i 7. og/eller 8. klasse
  • Skoler, der tilhører regionerne Cáceres og Cádiz

Ekskluderingskriterier:

  • Unge, der har et fysisk handicap eller helbredstilstand, der kan begrænse det fysiske aktivitetsniveau
  • Skoler, der deltager i enhver anden fysisk aktivitet eller sundhedsfremmende program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktive pauser

Aktive pauser består af korte pauser i andre akademiske klasser end idrætsundervisning, der omfatter moderat til kraftig fysisk aktivitet, normalt uden relation til læseplanens indhold.

Ved denne type intervention holdes 2 aktive pauser dagligt i et forudbestemt tidsrum. Udviklingen af ​​hver pause sker gennem adgang til en specifik digital platform, hvor eleverne følger instruktionerne fra en avatar, som står for at guide realiseringen af ​​den aktive pause. Hver aktiv hviletid involverer i alt 4 minutters aktivitet, hvor der udføres to sæt af 20 sekunders arbejde og 10 sekunders hvile af fire forskellige øvelser, der afsluttes med en kort tilbagevenden til roen bestående af to dybe vejrtrækninger. Aktiviteterne udvalgt til hver af de aktive pauser omfatter aerobe og styrkende aktiviteter af moderat og kraftig intensitet.
Adfærdsmæssigt: Aktive pauser
To aktive pauser tages dagligt i et forudbestemt tidsrum. Udviklingen af ​​hver pause sker gennem adgang til en specifik digital platform, hvor eleverne følger instruktionerne fra en avatar, som står for at guide realiseringen af ​​den aktive pause. Hver aktiv hviletid involverer i alt 4 minutters aktivitet, hvor der udføres to sæt af 20 sekunders arbejde og 10 sekunders hvile af fire forskellige øvelser, der afsluttes med en kort tilbagevenden til roen bestående af to dybe vejrtrækninger. Aktiviteterne udvalgt til hver af de aktive pauser omfatter aerobe og styrkende aktiviteter af moderat og kraftig intensitet.
Eksperimentel: Fysisk aktiv læring

Fysisk aktiv læring består af inkorporering af fysisk aktivitet (normalt af moderat-kraftig intensitet) i det pædagogiske indhold, der undervises i i akademiske lektioner, der ikke refererer til idrætsundervisning.

Denne form for intervention udføres en gang om ugen i 1 time uden for klasselokalet, hvor fysisk aktivitet (gennem bevægelse, spring, styrkeøvelser, kast mv.) er indarbejdet i de faglige matematiktimer.

Matematiklærerne (med støtte fra forskerholdet) står for undervisningen i de fysisk aktive klasser. Forud for udviklingen af ​​hver klasse mødes forskerholdet sammen med de involverede matematiklærere og designer klassen efter det indhold, der skal behandles.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktiv læring

Den fysisk aktive læring gennemføres en gang om ugen i 1 time uden for klasselokalet, hvor fysisk aktivitet (gennem bevægelse, spring, styrkeøvelser, kast mv.) er indarbejdet i faglige matematiktimer.

Matematiklærerne (med støtte fra forskerholdet) står for undervisningen i de fysisk aktive klasser. Forud for udviklingen af ​​hver klasse mødes forskerholdet sammen med de involverede matematiklærere og designer klassen efter det indhold, der skal behandles.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage de sædvanlige akademiske klasser uden nogen metodisk ændring i interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet og stillesiddende tid
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet og stillesiddende tid vil blive målt ved hjælp af accelerometri (Actigraph GT3X+, Inc., Pensacola, FL, USA).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsramme: 6 måneder
20-meter shuttle run-testen vil blive brugt til at vurdere kardiorespiratorisk kondition. Deltagerne vil løbe 20 meter distancen til rytmen af ​​en optagelse. Starthastigheden er 8,5 km/t og øges med 0,5 km/t pr. strækning. Løbet slutter, når deltageren stopper på grund af træthed, eller når han/hun undlader at krydse de markerede linjer til rytmen af ​​de akustiske signaler ved to på hinanden følgende lejligheder. Den sidste etape eller halve etape fuldført af deltageren vil blive scoret.
6 måneder
Muskuloskeletal kapacitet af overkroppen
Tidsramme: 6 måneder
Håndgrebstesten vil blive brugt til at vurdere muskuloskeletale kapacitet i overkroppen. Prøven skal udføres to gange med hver hånd skiftevis. Den maksimale score for hver hånd i kilogram skal registreres, og middelværdien mellem dem skal beregnes.
6 måneder
Muskuloskeletal kapacitet i underkroppen
Tidsramme: 6 måneder
Stående bredspring skal bruges til at vurdere den muskuloskeletale kapacitet i underekstremiteterne. Deltageren skal stå bag en linje med fødder i skulderbredde. Deltageren bliver herefter bedt om at springe så langt frem som muligt med begge fødder. Hvis han/hun hviler sine hænder eller løfter sine fødder fra jorden ved landing, er testen ugyldig. Testen skal udføres to gange, og den bedste score registreres i centimeter.
6 måneder
BMI
Tidsramme: 6 måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. I begge tilfælde skal målingen udføres to gange, og middelværdien skal registreres.
6 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder
Taljeomkredsen skal måles som en kropssammensætningsvariabel med et ikke-elastisk bånd placeret i frontalplanet i midtpunktet mellem den øvre iliacale rygsøjle og kystkanten ved den midterste aksillære linje. Målingen skal foretages to gange, og gennemsnittet af de to målinger skal registreres.
6 måneder
Subjektiv fysisk kondition
Tidsramme: 6 måneder
Den internationale fitnessskala vil blive brugt til vurdering af subjektiv fysisk form. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere hver af fitnesskomponenterne på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra: "meget dårlig" (1); "fattig" (2); "fair" (3); "god" (4) og "meget god".
6 måneder
Helbredsstatus
Tidsramme: 6 måneder
EuroQol fem dimensioner tre niveauer vil blive brugt til vurdering af sundhedsstatus (EQ-5D-3L). Dette spørgeskema er sammensat af dimensionerne: (i) mobilitet; (ii) egenomsorg; (iii) sædvanlige aktiviteter; (iv) smerte/ubehag og (v) angst/depression. De tre niveauer, som deltagerne skal markere en Likert-skala svarer til (i) intet problem; (ii) nogle problemer; (iii) mange problemer.
6 måneder
Selvopfattet sundhed
Tidsramme: 6 måneder
Selvopfattet sundhed vil blive målt gennem det klassiske selvrapporterede helbredspunkt, hvor deltagerne skal klassificere deres helbred blandt følgende muligheder: "fremragende" (5); "meget god" (4); "god" (3); "rimelig" (2) og "fattig" (1).
6 måneder
Skoleengagement
Tidsramme: 6 måneder
Engagementskalaen (UWES-S-9) vil blive brugt til at evaluere skolens engagement. UWES-S-9 er sammensat af ni elementer, der afspejler de tre dimensioner af engagement: (i) kraft; (ii) absorption; og (iii) dedikation, hver dimension er repræsenteret af tre elementer, der vil blive evalueret gennem en Likert-type skala, der spænder fra "aldrig" (0 point) til "altid" (6 point).
6 måneder
Lærende opfattelse
Tidsramme: 6 måneder
Læringsopfattelse i matematik og i almene studier vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema bestående af otte punkter. Punkt 1-4 vil vurdere dimensionen "opfattet læring", og punkt 5-8 vil måle dimensionen "tilfredshed med læring". Alle elementer vil blive scoret efter en fem-punkts Likert-skala, hvor "1" er (helt uenig) og "5" er (helt enig).
6 måneder
Akademisk præstation
Tidsramme: 6 måneder
Den akademiske præstation vil blive evalueret gennem de karakterer, som skolerne rapporterer før og efter interventionen.
6 måneder
Tid til opgave
Tidsramme: 6 måneder
Tiden på opgaven vil blive vurderet ved direkte observation i matematiktimerne eller i de timer, hvor de aktive pauser finder sted, og i den efterfølgende time en time senere. Hver forsker vil vurdere i alt seks elever pr. vurdering, hvor de har 15 sekunder pr. emne til at observere, identificere typen af ​​adfærd og registrere det på et arbejdsark. Forskeren vil gentage denne proces i hele timen. Adfærd vil blive klassificeret som 'on-task' og 'off-task'. Sidstnævnte skal opdeles i (i) "off-task-motor"; (ii) "støj uden for opgaven"; (iii) "passiv uden for opgaven". Den procentdel af tid, eleverne bruger på hver af adfærdene, vil blive registreret.
6 måneder
Hæmning
Tidsramme: 6 måneder
Hæmning vil blive evalueret gennem Flanker opgaveprotokollen, en del af NIH Examiner-programmet. Dette er et edb-program, hvor forsøgspersonen besvarer testene individuelt. Algoritmen fra programmet, der spænder fra 0 til 10, som inkluderer nøjagtighed og reaktionstid, vil blive registreret.
6 måneder
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 6 måneder
Kognitiv fleksibilitet vil blive evalueret gennem Shifting task-protokollen, en del af NIH Examiner-programmet. Dette er et edb-program, hvor forsøgspersonen besvarer testene individuelt. Algoritmen fra programmet, der spænder fra 0 til 10, som inkluderer nøjagtighed og reaktionstid, vil blive registreret.
6 måneder
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 6 måneder
Arbejdshukommelsen vil blive evalueret gennem N-Back-protokollen, en del af NIH Examiner-programmet. Dette er et edb-program, hvor forsøgspersonen besvarer testene individuelt. Algoritmen fra programmet, der spænder fra 0 til 10, som inkluderer nøjagtighed og reaktionstid, vil blive registreret.
6 måneder
Nyhed
Tidsramme: 6 måneder
Nyhed vil blive vurderet gennem Novelty Need Satisfaction Scale. Fem af de 19 spørgsmål, der udgør den oprindelige skala, vil blive udvalgt, og deltagerne vil blive bedt om at besvare dem på en Likert-skala, hvor 1 = "meget uenig" og 5 = "meget enig".
6 måneder
Nydelse og kedsomhed
Tidsramme: 6 måneder
Nydelse og kedsomhed vil blive vurderet ved hjælp af den spanske version af The Sport Satisfaction Instrument. Denne skala er sammensat af otte elementer. Deltagerne skal vurdere deres grad af enighed med de emner, der henviser til sjov eller kedsomhed på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
6 måneder
Kostmønstre
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse af middelhavsdiæten vil blive målt ved hjælp af den opdaterede version 2.0 af KIDMED-spørgeskemaet.
6 måneder
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: 6 måneder
Sociodemografiske karakteristika vil blive målt gennem den spansk-tilpassede version III af The Family Affluence Scale.
6 måneder
Læreres og elevers opfattelse af egnethed og udvikling af fysisk aktive timer og aktive pauser
Tidsramme: 6 måneder
opfattelse af egnetheden og udviklingen af ​​fysisk aktive timer og aktive pauser (opfattelser, barrierer, forbedringspunkter, styrker...) vil der blive gennemført et semistruktureret interview med de lærere, der er involveret i interventionen. Derudover, og til samme formål, vil der blive udviklet en diskussionsgruppe for hver af de foreslåede interventioner med et underudvalg af studerende.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Extremadura

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Science and Innovation, Spain
Regional Ministry of Economy, Knowledge, Enterprise and University of Andalucia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PID2019-104023RA-I00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger