Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Connect: Game Based Intervention (UTC)

18. februar 2025 opdateret af: Brittany Rosen, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Evaluering af at bruge Connect: A Game-Based Intervention for Adolescent Pregnancy Prevention

Undersøgelsen har til formål at implementere Using the Connect (UTC), en innovativ, spilbaseret intervention designet til at øge beskyttende faktorer og mindske unge graviditeter. Denne intervention vil blive implementeret i Texas Middle schools og samfundsbaserede organisationer. Det langsigtede mål er at fremme optimal sundhed hos unge og forhindre unges graviditet i befolkninger, der er uforholdsmæssigt påvirket af teenagers graviditet og seksuelt overførte infektioner (STI). Det kortsigtede mål er at udføre et robust, multi-site clustered randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere implementeringsresultater og virkningen af ​​UTC, et nyt teoribaseret spil udviklet ved hjælp af kraftfulde og effektive human-centered design (HCD) strategier, på hensigten. at forsinke seksuel aktivitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Mens teenagefødselsraten for USA er på et historisk lavpunkt på 16,7 pr. 1000 kvinder, ligger staten Texas på en 5. plads i teenagegraviditeter og en 7. plads i teenagefødsler. Teenagefødselsraten for staten Texas er 22,4 pr. 1000 kvinder.

Using the Connect (UTC) er en innovativ, spilbaseret intervention til unge designet af unge og interessenter i lokalsamfundet for at øge beskyttelsesfaktorer og mindske unge graviditeter. UTC forbedrer læringsmiljøet og kan implementeres i forskellige miljøer, herunder klasseværelser, efterskoleprogrammer, lokalsamfundsbaserede organisationer og med andre ungdomsaldersgrupper. Interventioner udviklet af unge, der kan tilpasses til at imødekomme lokalsamfundets kontekst og behov, mangler. UTC er en ungdomsudviklet intervention, der er formativt testet med positive resultater og acceptable i områder af North Carolina og Texas. Specifikt viste de formative evalueringsresultater, at unge fandt designet af UTC meget acceptabelt, følte, at spillene og indholdet var engagerende og relateret, og lærte viden og færdigheder omkring teenagers udvikling, adgang til information, kommunikation og at træffe sunde beslutninger ved at spille spillene. Unge deltagere rapporterede, at de ville anbefale programmet til venner, ville deltage i programmet igen og bruge de oplysninger, de lærte fra programmet i fremtiden. Det spilbaserede program tilbyder viden og færdighedsudvikling i voksenforberedelsesfag, herunder kommunikation, beslutningstagning og adgang til information. Derudover er spillet engagerende og giver mulighed for peer-interaktion. Denne innovative intervention ændrer det miljø, som facilitatorer og unge ofte præsenteres for i ungdomssundhedsprogrammer, og tilbyder en interessant og unik mulighed for kompetenceudvikling og fællesskabsopbygning.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at udføre et multi-site clustered randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af ​​UTC, et nyt teoribaseret spil udviklet ved hjælp af kraftfulde og effektive human-centered design (HCD) strategier, på intention om at forsinke seksuel samleje.

Det primære forskningsspørgsmål:

1. Hvordan påvirker UTC unges hensigt om at forsinke samleje, sammenlignet med unge, der ikke har modtaget UTC, ved post-test og 3-måneders opfølgning?

Metoder: Et multi-site clustered randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at bestemme effektiviteten af ​​UTC på primære resultater. En kombination af skolesteder og lokalsamfundsbaserede organisationssteder vil blive rekrutteret og randomiseret til at fungere som enten en behandlings- eller kontrolgruppe. Op til 1.800 deltagere vil gennemføre validerede undersøgelser ved baseline (før deltagelse i behandlings- eller kontrolgruppen) og umiddelbar post (efter deltagelse i behandlings- eller kontrolgruppen), efterfulgt af 3-måneders og 9-måneders opfølgningsundersøgelser. Undersøgelserne vil vare cirka 30 minutter.

Implikationer:

Primært forskningsspørgsmål:

1. Hvordan påvirker UTC unges hensigt om at forsinke samleje, sammenlignet med unge, der ikke har modtaget UTC, ved post-test og 3-måneders opfølgning?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdom i ungdomsskolen i en af ​​de deltagende samfundsbaserede organisationer eller skolesteder i Texas
  • Evne til at fuldføre Brug af Connect på engelsk
  • Evne til at læse og gennemføre undersøgelser på engelsk uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og tale på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af Connect
Using The Connect (UTC) er et spilbaseret læringsprogram designet til unge i mellemskolealderen (9-15 år eller 6-8 klassetrin) bestående af fire spil spillet i et faciliteret miljø og en take-away-aktivitet. Målene for programmet inkluderer: At være et køretøj, der tilskynder til fælles deling af sund teenageadfærd. At facilitere sikre forbindelser mellem unge og voksne i deres lokalsamfund. At styrke unge til at leve et sundt seksuelt liv. De fire spil fokuserer hver især på specifikt sundhedsindhold eller -færdigheder, herunder vækst og udvikling, adgang til information, positiv kommunikation og beslutningstagning. Hvert af de fire spil er beregnet til at blive spillet i i alt 90 minutter, opdelt i sessioner på 30 minutter pr. Når man kombinerer alle gameplay-sessioner sammen med instruktionerne for take-away-aktiviteten og programafslutningsaktiviteten, vil organisationer dedikere cirka 8 timer til programmet.
Using the Connect (UTC) er en innovativ, spilbaseret intervention for unge til at udvikle færdigheder i voksenforberedelsesemner såsom kommunikation, beslutningstagning og adgang til information.
Ingen indgriben: Arbejde som sædvanlig
Deltagerne vil ikke modtage Using the Connect-pensummet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i unges hensigt om at forsinke samleje før brug af Connect til 3 måneder efter Brug af Connect via selvrapporteret spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
Hvordan påvirker UTC unges hensigt om at forsinke samleje, sammenlignet med unge, der ikke har modtaget UTC ved 3-måneders opfølgning?
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0471

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .