Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Ferric Derisomaltose hos patienter med akut hjertesvigt og jernmangel på træningskapacitet og livskvalitet (COREVIVE-HFrEF) (COREVIVE-HFrEF)

4. november 2026 opdateret af: Jingyi Ren, China-Japan Friendship Hospital

Virkningerne af ferri-derisomaltose administreret før hospitalsudskrivning hos stabiliserede patienter med akut hjertesvigt og jernmangel på træningskapacitet og livskvalitet: et randomiseret, parallelgruppe, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg (COREVIVE-HFrEF)

This study will address whether the additional use of Ferric Derisomaltose on top of standard care will improve exercise capacity and quality of life in patients with acute heart failure and iron deficiency. One group of participants will receive treatment with Ferric Derisomaltose and the other group will receive normal saline 0.9% as placebo.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Acute heart failure (AHF) is a very common medical problem. Despite improvements in treatment, many patients suffer limiting exercise capacity and quality of life. Previous comorbidities may account for it. Approximately 80% of patients hospitalized with AHF suffered from a combination of iron deficiency. A decline in exercise capacity may occur under this condition. Some research studies have suggested that giving CHF patients intravenous iron improves symptoms in the short term. It is unknown, however, whether correcting iron deficiency is beneficial to patients with AHF to improve excise capacity and whether it improves quality of life and accelerate recovery from acute duration. This study will help us answer these key questions.

This is an investigator-initiated, randomised, parallel group, double-blind, placebo-controlled trial, evaluating the excise capacity improvement of using ferric derisomaltose versus placebo in hospitalized patients with acute heart failure with reduced ejection fraction before discharge.

Participants will be assessed daily using 6-minute walking test after IV iron injection until discharge from hospital, especially focus on the change from baseline to the 3rd day. Some questionnaires are also conducted to evaluate the self-reported status. Participants will be followed up at 2 weeks and 4 weeks.

The primary and secondary endpoints will be examined in subgroups predefined by baseline variables reflecting demography, Hb level, etiology of HF, left ventricular ejection fraction, natriuretic peptide, index of iron metabolism, eGFR and others.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
146

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years.

  2. Clinical diagnosis of heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), defined as documented 2-dimensional echocardiography left ventricular ejection fraction (LVEF) <50% before randomization.

  3. Currently hospitalised for an episode of acute heart failure (AHF) where AHF was the primary reason for hospitalisation, New York Heart Association (NYHA) class II - IV.

  4. Reaching hemodynamic stability after standard treatment (if tolerated, initiate four pillars of guideline-directed medical therapies). All of the following (i.e., items a to c) must apply:

    1. Systolic blood pressure≥100mmHg, without symptoms of hypotension;
    2. Stop using intravenous diuretics;
    3. Neither intravenous inotropic drugs or vasodilators were used (including nitrates).

  5. Subject is iron deficient defined as serum ferritin <100 ng/mL or 100 ng/mL ≤ serum ferritin ≤299 ng/mL if TSAT <20%.

  6. Able and willing to provide informed consent and accomplish 6 minutes-walking test.

Exclusion Criteria:

  1. Hematological criteria: ferritin >400 ug/L; hemoglobin <9.0, hemoglobin >13.5 g/dL in women or >14.5 g/dL in men.
  2. Renal dialysis or MDRD/CKD-EPI estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15ml/min/1.73m2
  3. Body weight <35kg at randomization.
  4. Heart failure was secondary to valvular diseases or congenital heart diseases.
  5. History of acquired iron overload or hemochromatosis (or first-degree relative of hemochromatosis)
  6. Known hypersensitivity reaction to any component of ferric derisomaltose (Monofer®) or any of its excipients (water for injections, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment)).
  7. Non-iron deficiency anaemia.
  8. Already receiving erythropoiesis stimulating agents (ESA) or other iron supplements in previous 4 weeks prior to randomization.
  9. Active infection (defined as currently treated with oral or intravenous antibiotics), bleeding (gastrointestinal haemorrhagia, menorrhagia, history of peptic ulcer with no evidence of healing or inflammatory bowel disease) and history of malignant tumor.
  10. Any of the following diseases that hinders exercise testing: severe musculoskeletal disease, unstable angina, obstructive cardiomyopathy, severe uncorrected valvular disease, or uncontrolled slow or rapid arrhythmia (mean ventricular rate> 100 beats / min at rest).
  11. Known positive HBsAg and/or HCV RNA; known HIV positivity; chronic liver disease (including active hepatitis), hepatic sclerosis, ALT or AST > 3x upper limit of normal.
  12. Within 3 months of any of the following: acute myocardial infarction (AMI) or acute coronary syndrome (ACS), transient ischemic attack (TIA) or stroke, uncontrolled hypertension.
  13. Revascularization therapy (coronary artery bypass grafting, percutaneous intervention, or major surgery) in the past 3 months; or planning cardiac surgery or revascularization.
  14. Baseline 6 minutes-walking distance>500m.
  15. Treated with long-term oral high-dose or steroid-immunosuppression therapy.
  16. Investigator considers a possible alternative diagnosis to explain the patient's HF symptoms: severe obesity, primary pulmonary hypertension, or chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
  17. Subject is pregnant (e.g., positive human chorionic gonadotropin test) or breast feeding.
  18. Untreated hypothyroidism.
  19. Currently enrolled in any other investigational device or drug study <30 days prior to screening, or received other investigational agent(s).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ferric derisomaltose

Iron to be administered as ferric derisomaltose.

The treatment dose (mL) to be administered will be determined by the patient's body weight and hemoglobin (Hb) value.

Where Hb ≥10 g/dL, dosage according to body weight is as follows:

Body weight <50 kg: 20 mg/kg; Body weight 50 to <70 kg: 1000 mg; Body weight ≥70 kg: 20 mg/kg up to a maximum of 1500 mg.

Where Hb <10 g/dL, dosage according to body weight is as follows:

Body weight <50 kg: 20 mg/kg; Body weight 50 to <70 kg: 20 mg/kg; Body weight ≥70 kg: 20 mg/kg up to a maximum of 2000 mg.

Infused over a minimum of 15mins for doses up to and including 1000mg, and a minimum of 30 mins for doses >1000mg
Medicin: Ferric derisomaltose

After baseline assessments patients will be randomised in a 1:1 ratio to receive ferric derisomaltose IV or placebo (normal saline). In the Treatment group, Ferric derisomaltose will be administered according to the dosing schedule.

Andre navne:
  • Monofer
  • Jern (III) isomaltosid 1000
Placebo komparator: Placebo

Participants in this arm will receive normal saline 0.9% in analogy to treatment arm.
Medicin: Placebo

In the placebo group, patients will receive the equivalent number of normal saline injections.

Andre navne:
  • Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in 6-minute walking distance
Tidsramme: Up to 3 days

The difference of 6-minute walking distance in meters from baseline to day3 after IV iron injection.
Up to 3 days

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in 6-minute walking distance
Tidsramme: At 2 weeks, 4weeks after IV iron injection

The difference of 6-minute walking distance in meters from baseline at 2 weeks, 4weeks after IV iron injection.
At 2 weeks, 4weeks after IV iron injection
Change From Baseline in the KCCQ Clinical Summary Score
Tidsramme: At 2 weeks, 4weeks after IV iron injection

KCCQ was a 23-item, self-administered questionnaire that measure the participant's perception of their health status, including their heart failure (HF) symptoms, impact on physical and social function and how their HF impacts the quality of life. KCCQ quantifies 7 domains: physical limitations (6 items), symptom stability (1 item), symptom frequency (4 items), symptom burden (3 items), self-efficacy (2 items), quality of life (3 items) and social limitations (4 items). Scores were generated for each domain and scaled from 0 to 100, with 0 denoting the worst and 100 the best possible status. KCCQ-clinical summary score was average of domains- physical limitation and total symptoms (average of symptom frequency and symptom burden), and transformed to a single score which ranged from 0 (worst) -100 (the best possible status), where the higher score reflected better health status.
At 2 weeks, 4weeks after IV iron injection
Change From Baseline in the EQ-5D-5L Questionnaire Indexed Value
Tidsramme: At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection

EQ-5D-5L: European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels The EQ 5D questionnaire consists of a health descriptive system for participants to self-classify and rate their health status on the day of administration.

The descriptive system includes 5 items/dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression, which are coded from 1 (best state) to 5 (worst state).
At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection
Change From Baseline in NYHA Functional Class
Tidsramme: At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection

NYHA = New York Heart Association

NYHA functional class was assessed as Class I, II, III, IV:

Class I - No symptoms and no limitation in ordinary physical activity, e.g. shortness of breath when walking, climbing stairs etc.

Class II - Mild symptoms (mild shortness of breath and/or angina) and slight limitation during ordinary activity.

Class III - Marked limitation in activity due to symptoms, even during less-than-ordinary activity. Comfortable only at rest.

Class IV - Severe limitations. Experiences symptoms even while at rest.

Lower response categories are better for score NYHA.
At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection
Change From Baseline in PGA quality of life questionnaire
Tidsramme: At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection

PGA:Patient Global Assessment

PGA questionnaire consists of a health descriptive system for participants to self-reported and rate their medical condition after participate this study.

The descriptive system includes 7 choices：has much improved, has (moderately) improved, has a little improved, is unchanged, is a little worse, is (moderately) worse, is much worse, which are coded from 1 (best state) to 7 (worst state).
At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection
Change From Baseline in Concentration of hemoglobin (Hb)
Tidsramme: At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection

Hemoglobin (Hb) is a commonly used clinical test for assessing anaemia, with units of g/L.
At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection
Change From Baseline in proportion of reticulocyte (Ret%)
Tidsramme: At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection

The reticulocyte ratio is often used to reflect the hematopoiesis of the bone marrow erythrocyte with units of percentage(%).
At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection
Change From Baseline in Concentration of ferritin
Tidsramme: At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection

To assess the effect of ferric derisomaltose vs. placebo on change in ferritin from baseline to 3 days, 2weeks and 4weeks
At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection
Change From Baseline in concentration of transferrin saturation
Tidsramme: At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection

To assess the effect of ferric derisomaltose vs. placebo on change in transferrin saturation from baseline to 3 days, 2weeks and 4weeks
At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection
Change From Baseline in Concentration of serum transferrin receptors (sTfR)
Tidsramme: At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection

To assess the effect of ferric derisomaltose vs. placebo on change in serum transferrin receptors (sTfR) from baseline to 3 days, 2weeks and 4weeks
At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection
Change From Baseline in Concentration of N-terminal Pro-brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP)
Tidsramme: At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection

To assess the effect of ferric derisomaltose vs. placebo on change in NT-proBNP from baseline to 3 days, 2weeks and 4weeks
At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection
Change From Baseline in Left Ventricular Systolic Function
Tidsramme: At 2weeks, 4weeks after IV iron injection

Left ventricular ejection fraction is assessed by two-dimensional directed M-mode echocardiography.
At 2weeks, 4weeks after IV iron injection
Change From Baseline in Left Ventricular End-Diastolic Diameter
Tidsramme: At 2weeks, 4weeks after IV iron injection

Left ventricular end-diastolic diameter is assessed by two-dimensional directed M-mode echocardiography.
At 2weeks, 4weeks after IV iron injection

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR)
Tidsramme: At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection

Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR) is regard as a safety endpoint to reflect early injury of kidney.
At 3 days, 2weeks, 4weeks after IV iron injection
A rise of high-sensitivity C-reaction protein (hs-CRP) levels from baseline
Tidsramme: Up to 4weeks

Safety endpoint is defined as a rise of high-sensitivity C-reaction protein (hs-CRP) from baseline.
Up to 4weeks
Adverse Event after IV iron injection
Tidsramme: Up to 4weeks

Adverse Event Include Fishbane symptoms (flushing/chest pain/back pain/chest tightness, sometimes with dyspnea), isolated signs and symptoms (urticaria/pruritus/rash/mild hypotension, hypertension/tachycardia/nausea/headache), signs and symptoms of allergic reactions (persistent hypotension; airway angioedema/generalised urticaria, non-airway angioedema/wheezing, bronchospasm, vomiting, abdominal pain, etc.)
Up to 4weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Monofer-HFrEF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger