Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumer i barndommen, motion og kognition (CTEC)

16. juli 2026 opdateret af: Erin Logue, University of Texas at Austin

Motion og kognition hos midaldrende voksne med historier om barndomstraumer og kognitive klager

Denne undersøgelse har til formål at identificere og sammenligne virkningerne af akutte og kroniske træningsinterventioner på kognition hos midaldrende voksne med kognitive klager og en historie med misbrug eller omsorgssvigt i barndommen. Hver deltager vil blive tilmeldt undersøgelsen i op til 78 dage, i fem dele efter verifikation af, at deltageren opfylder kriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen: 1) indledende vurdering; 2) første akutte træningstilstand i laboratoriet, symptommålinger og neuropsykologisk testning; 3) anden akut træningstilstand i laboratoriet, symptommålinger og neuropsykologisk testning; og 4) 9-ugers træningsintervention eller aktivitet som sædvanlig uden for laboratoriet, med interview, symptommålinger og neuropsykologisk testning med tre ugers mellemrum.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 40 og 60 år
  • historie med børnemishandling eller omsorgssvigt
  • har en klage over hukommelse, opmærksomhed eller eksekutiv funktion
  • som modersmål eller flydende engelsktalende
  • normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
  • medicinsk sund

Ekskluderingskriterier:

  • Score, der angiver en historie med moderat intensitet aktivitet, hård intensitet aktivitet eller meget hård intensitet aktivitet på Stanford Brief Activity Survey
  • nuværende overdreven brug af alkohol eller andre stoffer
  • spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, skizofrenispektrumforstyrrelser eller dem, der vurderes at være en umiddelbar selvmordsrisiko baseret på at have en aktiv plan med hensigt
  • autismespektrumforstyrrelse, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller anden neuroudviklingsforstyrrelse
  • neurokognitiv lidelse, eller sygdomme eller historie med neurologiske hændelser, der vides at forårsage neurokognitive lidelser (f.eks. traumatisk hjerneskade, status epilepticus, slagtilfælde)
  • rapporteret brystsmerter eller svimmelhed under træning; enhver godkendt og ikke-kontrolleret medicinsk tilstand, der kan gøre træning kontraindiceret, herunder hypertension; hjerte sygdom; hjertefejl; høre rytmeforstyrrelser; hjerteklapsygdom; metaboliske forhold; kronisk obstruktiv lungesygdom; pulmonal hypertension; cystisk fibrose; astma; og knogle-, led- eller bløddelsproblemer
  • graviditet, alvorlige medicinske lidelser såsom kræft eller enhver anden tilstand, der menes at sætte en deltager i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Akut Motion Moderat først
Dag 1 vurderinger, dag 8 Moderat intensitetstræning (efterfulgt af symptommålinger og neuropsykologiske tests), Dag 15 Let intensitetstræning (symptommålinger og neuropsykologiske tests)
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitetsmotion (en dag)
Deltagerne vil deltage i 40 minutters cykling ved 70-75 % maksimal puls (MHR).
Adfærdsmæssigt: Placebo - Let intensitetsøvelse (en dag)
Kontroldeltagere vil deltage i 40 minutters cykling ved 40-50 % maksimal puls (MHR).
Andet: Dag 1 vurderinger
Interview med kognitive klager, Center for Epidemiologiske Studier Revideret depressionsskala (CESD-R), Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5), Tjekliste for livsbegivenheder (LEC-5) og neuropsykologisk testning: cirka 1,50 timer
Andet: Symptomforanstaltninger og neuropsykologiske tests
Center for Epidemiologiske Studier Revideret depressionsskala (CESD-R), tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5) og neuropsykologisk testning: ca. 1,25 timer
Aktiv komparator: Akut træningslys først
Kontroldag 1-vurderinger (symptommålinger, neuropsykologiske tests og kognitive klager-samtale), Dag 8 Let intensitetstræning (efterfulgt af symptommålinger og neuropsykologiske tests), Dag 15 Moderat intensitetstræning (symptommålinger og neuropsykologiske tests)
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitetsmotion (en dag)
Deltagerne vil deltage i 40 minutters cykling ved 70-75 % maksimal puls (MHR).
Adfærdsmæssigt: Placebo - Let intensitetsøvelse (en dag)
Kontroldeltagere vil deltage i 40 minutters cykling ved 40-50 % maksimal puls (MHR).
Andet: Dag 1 vurderinger
Interview med kognitive klager, Center for Epidemiologiske Studier Revideret depressionsskala (CESD-R), Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5), Tjekliste for livsbegivenheder (LEC-5) og neuropsykologisk testning: cirka 1,50 timer
Andet: Symptomforanstaltninger og neuropsykologiske tests
Center for Epidemiologiske Studier Revideret depressionsskala (CESD-R), tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5) og neuropsykologisk testning: ca. 1,25 timer
Eksperimentel: Kronisk motion moderat
9-ugers Motion med moderat intensitet Dag 36 (ved 3 uger) Evalueringer Dag 57 (ved 6 uger) Evalueringer Dag 78 (ved 9 uger) Evalueringer
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitetstræning (9 uger)
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i moderat intensitet fire dage hver uge, 40 minutter hver gang, og vil bære en aktivitetsovervågningsanordning for at vurdere deres troskab over for interventionen.
Andet: Dag 36 vurderinger
Aktivitetsovervågningsenhed opladet og data downloadet, spørgsmål vedrørende troskab til aktivitet som sædvanlig eller moderat intensitet træning og eventuelle vanskeligheder, kognitive klagerinterview, Center for Epidemiologiske Studier Revideret depressionsskala (CESD-R), Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 ( PCL-5), neuropsykologisk testning og aktivitetsovervågningsenhed returneret til deltageren: ca. 2.00 timer
Andet: Dag 57 vurderinger
Aktivitetsovervågningsenhed opladet og data downloadet, spørgsmål vedrørende troskab til aktivitet som sædvanlig eller moderat intensitet træning og eventuelle vanskeligheder, kognitive klagerinterview, Center for Epidemiologiske Studier Revideret depressionsskala (CESD-R), Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 ( PCL-5), neuropsykologisk testning og aktivitetsovervågningsenhed returneret til deltageren: ca. 2.00 timer
Andet: Dag 78 vurderinger
Aktivitetsovervågningsenhed opladet og data downloadet, spørgsmål vedrørende troskab til aktivitet som sædvanlig eller moderat intensitet træning og eventuelle vanskeligheder, kognitive klagerinterview, Center for Epidemiologiske Studier Revideret depressionsskala (CESD-R), Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 ( PCL-5), neuropsykologisk testning og aktivitetsovervågningsenhed returneret til deltageren: ca. 2.00 timer
Ingen indgriben: Aktivitet som sædvanlig
9-ugers aktivitet som sædvanlig Dag 36 (ved 3 uger) Evaluering Dag 57 (ved 6 uger) Evaluering Dag 78 (ved 9 uger) Evalueringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kognitive klager (dvs. det samlede antal klager) efter 3 uger efter kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som normalt
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. For at vurdere kognitive klager, et interview af den primære efterforsker, der spørger om symptomer på vanskeligheder med opmærksomhed, tænkehastighed, sprog, hukommelse og eksekutiv funktion.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som normalt
Ændring fra baseline kognitive klager (dvs. det samlede antal klager) efter 6 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. For at vurdere kognitive klager, et interview af den primære efterforsker, der spørger om symptomer på vanskeligheder med opmærksomhed, tænkehastighed, sprog, hukommelse og eksekutiv funktion.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring fra baseline kognitive klager (dvs. det samlede antal klager) ved 9 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som normalt
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. For at vurdere kognitive klager, et interview af den primære efterforsker, der spørger om symptomer på vanskeligheder med opmærksomhed, tænkehastighed, sprog, hukommelse og eksekutiv funktion.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som normalt
Ændringer i ydeevne (dvs. rå score for antallet af tilbagekaldte ord, i hele tal) på Loewenstein-Acevedo-skalaen for semantisk interferens og læring (LASSI-L) fra baseline vil blive sammenlignet inden for fag.
Tidsramme: en uge før første akutte træningstilstand (baseline), efter akut træningstilstand på dag 8 og efter akut træningstilstand på dag 15.
Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) er et pålideligt, velvalideret mål for verbal indlæring og hukommelse. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 15. Højere score indikerer bedre hukommelse.
en uge før første akutte træningstilstand (baseline), efter akut træningstilstand på dag 8 og efter akut træningstilstand på dag 15.
Ændring i ydeevne (dvs. rå score af totalt korrekt, i hele tal) på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test fra baseline vil blive sammenlignet inden for emner.
Tidsramme: en uge før første akutte træningstilstand (baseline), efter akut træningstilstand på dag 8 og efter akut træningstilstand på dag 15
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test er et pålideligt, velvalideret mål for auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 48. Højere score indikerer bedre opmærksomhed.
en uge før første akutte træningstilstand (baseline), efter akut træningstilstand på dag 8 og efter akut træningstilstand på dag 15
Ændring i præstation (dvs. rå score på tid til at fuldføre opgave, i sekunder) på Trail Making Test (TMT) fra baseline vil blive sammenlignet inden for emner.
Tidsramme: træningstilstand på dag 8, og efter akut træningstilstand på dag 15
Trail Making Test (TMT) er et pålideligt, velvalideret mål for visuel opmærksomhed, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 1, og den højeste score er 300. Lavere score indikerer bedre eksekutiv funktion.
træningstilstand på dag 8, og efter akut træningstilstand på dag 15
Ændring i ydeevne (dvs. rå score for tid til at fuldføre opgave, i sekunder) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) fra baseline vil blive sammenlignet inden for emner.
Tidsramme: en uge før første akutte træningstilstand (baseline), efter akut træningstilstand på dag 8 og efter akut træningstilstand på dag 15
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et pålideligt, velvalideret mål for visuel arbejdshukommelse, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 110. Højere score indikerer hurtigere behandlingshastighed.
en uge før første akutte træningstilstand (baseline), efter akut træningstilstand på dag 8 og efter akut træningstilstand på dag 15
Ændring i præstation (dvs. råscore af totalt korrekt, i hele tal) på Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) fra baseline vil blive sammenlignet inden for emner.
Tidsramme: en uge før første akutte træningstilstand (baseline), efter akut træningstilstand på dag 8 og efter akut træningstilstand på dag 15
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) er et pålideligt, velvalideret mål for auditiv arbejdshukommelse, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 60. Højere score indikerer bedre arbejdshukommelse.
en uge før første akutte træningstilstand (baseline), efter akut træningstilstand på dag 8 og efter akut træningstilstand på dag 15
Ændring i præstation (dvs. råscore af samlede genererede ord, i hele tal) på COWAT (Controlled Oral Word Association Test) fra baseline vil blive sammenlignet inden for emner.
Tidsramme: en uge før første akutte træningstilstand (baseline), efter akut træningstilstand på dag 8 og efter akut træningstilstand på dag 15
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) er en pålidelig, velvalideret måling af sprog og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 180. Højere score indikerer bedre evne til at generere ord givet et fonemisk signal.
en uge før første akutte træningstilstand (baseline), efter akut træningstilstand på dag 8 og efter akut træningstilstand på dag 15
Ændring fra baseline-præstation (dvs. rå score for antallet af tilbagekaldte ord, i hele tal) på Loewenstein-Acevedo-skalaen for semantisk interferens og læring (LASSI-L) efter 3 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) er et pålideligt, velvalideret mål for verbal indlæring og hukommelse. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 15. Højere score indikerer bedre hukommelse.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring fra baseline-præstation (dvs. råscore af totalt korrekt, i hele tal) på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test ved 3 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test er et pålideligt, velvalideret mål for auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 48. Højere score indikerer bedre opmærksomhed.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Skift fra baseline-præstation (dvs. rå score af tid til fuldførelse af opgave på sekunder) på Trail Making Test (TMT) efter 3 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Trail Making Test (TMT) er et pålideligt, velvalideret mål for visuel opmærksomhed, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 1, og den højeste score er 300. Lavere score indikerer bedre eksekutiv funktion.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Skift fra baseline-præstation (dvs. rå score af tid til fuldførelse af opgave i sekunder) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) efter 3 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et pålideligt, velvalideret mål for visuel arbejdshukommelse, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 110. Højere score indikerer hurtigere behandlingshastighed.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring fra baseline-præstation (dvs. råscore af totalt korrekt, i hele tal) på Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) ved 3 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) er et pålideligt, velvalideret mål for auditiv arbejdshukommelse, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 60. Højere score indikerer bedre arbejdshukommelse.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring fra baseline-præstation (dvs. råscore af samlede genererede ord, i hele tal) på Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) efter 3 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Controlled Oral Word Association Test (COWAT) er en pålidelig, velvalideret måling af sprog og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 180. Højere score indikerer bedre evne til at generere ord givet et fonemisk signal.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 3 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring fra baseline præstation (dvs. rå score for antallet af tilbagekaldte ord, i hele tal) på Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) ved 6 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) er et pålideligt, velvalideret mål for verbal indlæring og hukommelse. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 15. Højere score indikerer bedre hukommelse.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring fra baseline-præstation (dvs. råscore af totalt korrekt, i hele tal) på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test ved 6 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test er et pålideligt, velvalideret mål for auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 48. Højere score indikerer bedre opmærksomhed.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Skift fra baseline-præstation (dvs. rå score af tid til fuldførelse af opgave på sekunder) på Trail Making Test (TMT) 6 uger efter kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Trail Making Test (TMT) er et pålideligt, velvalideret mål for visuel opmærksomhed, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 1, og den højeste score er 300. Lavere score indikerer bedre eksekutiv funktion.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Skift fra baseline præstation (dvs. rå score af tid til fuldførelse af opgave i sekunder) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ved 6 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et pålideligt, velvalideret mål for visuel arbejdshukommelse, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 110. Højere score indikerer hurtigere behandlingshastighed.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring fra baseline-præstation (dvs. råscore af totalt korrekt, i hele tal) på Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) ved 6 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) er et pålideligt, velvalideret mål for auditiv arbejdshukommelse, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 60. Højere score indikerer bedre arbejdshukommelse.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring fra baseline-præstation (dvs. rå score af samlede ord genereret i hele tal) på Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) efter 6 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Controlled Oral Word Association Test (COWAT) er en pålidelig, velvalideret måling af sprog og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 180. Højere score indikerer bedre evne til at generere ord givet et fonemisk signal.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 6 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring fra baseline-præstation (dvs. rå score for antallet af tilbagekaldte ord, i hele tal) på Loewenstein-Acevedo-skalaen for semantisk interferens og læring (LASSI-L) ved 9 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) er et pålideligt, velvalideret mål for verbal indlæring og hukommelse. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 15. Højere score indikerer bedre hukommelse.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring fra baseline-præstation (dvs. rå score af totalt korrekt, i hele tal) på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test ved 9 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test er et pålideligt, velvalideret mål for auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 48. Højere score indikerer bedre opmærksomhed.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Skift fra baseline-præstation (dvs. rå score af tid til fuldførelse af opgave i sekunder) på Trail Making Test (TMT) ved 9 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Trail Making Test (TMT) er et pålideligt, velvalideret mål for visuel opmærksomhed, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 1, og den højeste score er 300. Lavere score indikerer bedre eksekutiv funktion.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Skift fra baseline-præstation (dvs. rå score af tid til fuldførelse af opgave i sekunder) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ved 9 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et pålideligt, velvalideret mål for visuel arbejdshukommelse, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 110. Højere score indikerer hurtigere behandlingshastighed.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring fra baseline-præstation (dvs. råscore af totalt korrekt, i hele tal) på Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) ved 9 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) er et pålideligt, velvalideret mål for auditiv arbejdshukommelse, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 60. Højere score indikerer bedre arbejdshukommelse.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring fra baseline-præstation (dvs. rå score af samlede ord genereret i hele tal) på Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) ved 9 ugers post-kronisk træningsintervention.
Tidsramme: en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Vurderet mellem deltagere, der er tildelt 9-ugers intervention, og dem, der er tildelt aktivitet som normalt. Controlled Oral Word Association Test (COWAT) er en pålidelig, velvalideret måling af sprog og eksekutiv funktion. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 180. Højere score indikerer bedre evne til at generere ord givet et fonemisk signal.
en uge før den første akutte træningstilstand (baseline) og efter 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samlet score på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5).
Tidsramme: en uge før første akutte træningstilstand (baseline); efter akut træningstilstand på dag 8; efter akut træningstilstand på dag 15; og efter 3 uger, 6 uger og 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) et udbredt spørgeskema med 20 punkter til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 80. Højere score indikerer værre symptomer på PTSD.
en uge før første akutte træningstilstand (baseline); efter akut træningstilstand på dag 8; efter akut træningstilstand på dag 15; og efter 3 uger, 6 uger og 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Ændring i samlet score på Center for Epidemiologiske Studier Revideret depressionsskala (CESD-R).
Tidsramme: en uge før første akutte træningstilstand (baseline); efter akut træningstilstand på dag 8; efter akut træningstilstand på dag 15; og efter 3 uger, 6 uger og 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R) er et 20-elements selvrapporteringsmål for depressionssymptomer, der bruges i forskning. Minimumsscore på dette mål er 0, og den højeste score er 60. Højere score indikerer værre symptomer på depression.
en uge før første akutte træningstilstand (baseline); efter akut træningstilstand på dag 8; efter akut træningstilstand på dag 15; og efter 3 uger, 6 uger og 9 uger med den kroniske træningstilstand eller aktivitet som sædvanlig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas at Austin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Erin Logue, PhD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00004558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger