En prospektiv longitudinel undersøgelse hos voksne med multifokal motorisk neuropati (iMMersioN)
En multicenter prospektiv longitudinel undersøgelse af kliniske resultater, sygdomsforløb, sundhedsrelateret livskvalitet og sundhedsressourceudnyttelse hos voksne patienter med multifokal motorisk neuropati
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sabine Coppieters, MD
- Telefonnummer: 857-350-4834
- E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Studiesteder
-
-
-
Parkville, Australien, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Southport, Australien, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
Woolloongabba, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hopital Erasme
-
Edegem, Belgien, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Jette, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Leuven, Belgien, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, Belgien, 4000
- L'hopital de la Citadelle - Site Citadelle
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgarien, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Military Medical Academy - Military Hospital for Active Treatment Pleven
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
-
-
-
-
-
London, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
Montreal, Canada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Montreal, Canada, H3A 2B4
- McGill University Health Centre - The Neuro (Montreal Neurological Institute-Hospital)
-
Québec, Canada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Hopital de L'enfant Jesus
-
Saskatoon, Canada, S7H 0G9
- University of Saskatchewan - University of Saskatchewan College of Medicine
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet - Blegdamsvej
-
-
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol
-
Fulwood, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Preston Hospital
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- NHS Great Glasgow and Clyde - Queen Elizabeth University Hospital
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital
-
Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
- Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire Hospital
-
Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
- Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital
-
Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85028
- Neuromuscular Clinical and Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- UCI Health - ALS and Neuromuscular Center
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford Medicine Health Care - Stanford Neuroscience Health Center
-
Pomona, California, Forenede Stater, 91767-2009
- The Neurology Group
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- Eisenhower Health - Rancho Mirage Medical Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817-2307
- UC Davis Health - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-2204
- UCSF Health - UCSF Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- YaleNewHavenHealth - Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
- Medsol Clinical Research Center Inc
-
Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
- D&H National Research Centers - Tamarac Research Center
-
-
Illinois
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66103
- The University of Kansas Health System - Landon Center on Aging
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815-6902
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center - Neurological Institute of New York
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7025
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221-3502
- Ohio State University Wexner Medical Center - Ohio State Martha Morehouse Outpatient Care
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University (OHSU) Hospital - Marquam Hill Campus
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Medicine - Penn Medicine University City
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Forenede Stater, 77429
- Northwest Houston Neurology - Cypress
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- CHU Angers
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Brest, Frankrig, 29200
- CHU Brest - Hôpital La Cavale Blanche
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Pierre Wertheimer
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Bicetre
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHU Lille - Hopital Salengro
-
Limoges, Frankrig, 87042
- CHU de Limoges - CHU Dupuytren 1
-
Marseille, Frankrig, 13385
- AP-HM - CHU Timone
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nice, Frankrig, 06001
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
-
Paris, Frankrig, 75013
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Pitie-Salpetriere
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Gussago, Italien, 25064
- Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
-
Messina, Italien, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Novara, Italien, 28100
- Universita degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro - Scuola di Medicina
-
Orbassano, Italien, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Palermo, Italien, 90129
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Pavia, Italien, 27100
- Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
-
Roma, Italien, 133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italien, 00189
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
-
-
-
-
Itabashi-ku, Japan, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Kodaira-shi, Japan, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Mibu, Japan, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Changsha, Kina, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Nanchang, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, Kina
- Huashan Hospital of Fudan University
-
-
-
-
-
Riga, Letland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letland, 1038
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-065
- Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
-
Katowice, Polen, 40-123
- Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
-
Krakow, Polen, 31-426
- Michalski i Partnerzy Lekarze Spolka Partnerska
-
Krakow, Polen, 30-539
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
-
Krakow, Polen, 31-503
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lublin, Polen, 20-093
- CLINIREM Sp z o.o.
-
Lublin, Polen, 20-605
- Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
-
Lublin, Polen, 20-701
- Centrum Medyczne Hope Clinic
-
Warsaw, Polen, 02-677
- ETG Network - ETG Neuroscience
-
-
-
-
-
Constanța, Rumænien, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Univerzitetski Klinicki Centar Srbije
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Badalona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao, Spanien, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
San Sebastián, Spanien, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
-
Huddinge, Sverige, 141 57
- Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 62500
- Fakultni nemocnice Brno - Areal Bohunice
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Giessen, Tyskland, 35385
- Universitatsklinikum Giessen und Marburg - Campus Giessen
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Potsdam, Tyskland, 14471
- St. Josefs- Krankenhaus Potsdam- Sanssouci
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH Wien)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er mindst den lokale lovpligtige alder for kliniske undersøgelser ved underskrivelse af ICF
- Er i stand til at give underskrevet informeret samtykke og overholde protokolkrav
- Har en eksisterende eller ny diagnose af MMN stillet af en neuromuskulær specialist eller neurolog
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i ethvert klinisk studie med en IMP
- Har andre medicinske tilstande, der kan påvirke vurderingen af MMN
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at karakterisere MMN-patientprofiler for deltagerne
Tidsramme: op til 61 måneder
|
op til 61 måneder
|
|
For at vurdere MMN-sygdomsstyringen og sygdomsforløbet
Tidsramme: op til 61 måneder
|
op til 61 måneder
|
|
At vurdere udfaldsmål specifikke for MMN-sygdommen og deres udvikling over tid
Tidsramme: op til 61 måneder
|
op til 61 måneder
|
|
For at estimere byrden af MMN på deltagernes livskvalitet
Tidsramme: op til 61 måneder
|
op til 61 måneder
|
|
At estimere den økonomiske byrde for deltagere med MMN
Tidsramme: op til 61 måneder
|
op til 61 måneder
|
|
At indsamle data om relevante sygdomsbiomarkører
Tidsramme: op til 61 måneder
|
op til 61 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ARGX-117-2202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .