Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Første ansigtstræningsevaluering i stammesamfund

17. juni 2026 opdateret af: Cambridge Health Alliance

Vurdering af restitutionskulturer i stammesamfund - Forskningskerne - Uddannelsesevaluering

Målet med denne undersøgelse er at evaluere et kulturelt funderet træningspensum, First Face for Mental Health, i stammesamfund ved hjælp af et ventelistekontrolleret randomiseret forsøgsdesign. Dette pensum vil træne medlemmer af stammesamfundet i, hvordan man reagerer på unge og voksne, der oplever psykiske kriser, og fungerer som en bro mellem disse individer og den hjælp, de har brug for. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  • Øger uddannelsen mental sundhed viden, kapacitet og evne til at reagere på psykiske situationer, oplevet kompetence til at reagere og faktiske responsive handlinger blandt praktikanter?
  • Formindsker uddannelsen mental sundhed stigmatiserende holdninger og øger den kulturelle identitet blandt praktikanter?

Deltagerne vil gennemføre undersøgelser før og efter at have gennemført First Face-træningen på tværs af fem tidspunkter i løbet af to år. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive randomiseret til at modtage træningen i første omgang, og halvdelen vil modtage den seks måneder senere. Forskere vil sammenligne de to grupper for at undersøge, om praktikanterne viser ændringer i resultaterne af interesse sammenlignet med ventelistekontrolgruppen i løbet af de første seks måneder, og om begge grupper viser vedvarende ændringer efter de første seks måneder (dvs. når begge grupper har modtaget uddannelse).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Til undersøgelsen af ​​First Face Training Evaluation vil forskerne bygge videre på vores tidligere arbejde ved at evaluere et kulturelt funderet pensum for mental sundhed, First Face for Mental Health. Forskerne udviklede First Face i samarbejde med interessenter fra syv stammenationer for at afspejle disse samfunds kulturelle traditioner og værdier. First Face er en kulturelt passende fællesskabsbaseret mentalsundhedstræning for lægpersoner og andre, der bor og arbejder i stammesamfund, som forbereder eleverne til at yde hjælp til en person, der har en psykisk krise. Ved at træne flere individer i et fællesskab til at identificere, gribe ind og forbinde kæmpende individer med den støtte, de har brug for, kan fællesskabskulturen transformeres til at genkende og håndtere mentale sundhedskriser.

Det overordnede mål for denne First Face Training Evaluation Study (the Research Core-komponenten af ​​Assessing Cultures of Recovery in Tribal Communities Native American Research Centers for Health [NARCH] Center-bevilling udstedt af NIH) er at evaluere effekten af ​​First Face træning både på praktikanterne og inden for stammesamfundene som helhed. Denne registrering dækker evalueringen af ​​praktikanteffekter.

Træningsevalueringsstudiet vil evaluere First Face-træning ved hjælp af et randomiseret ventelistekontroldesign, implementeret i syv stammer, som inkluderer fem vurderingstidspunkter for både indledende praktikanter (n=350) og ventelistekontroller (n=350). Disse vurderinger vil måle viden om mental sundhed og afhængighed, såvel som individers evne og tillid til at reagere hensigtsmæssigt på psykiske kriser.

Forskerne vil rekruttere deltagere fra de syv stammer via meddelelser i hele samfundet og information leveret gennem flere afdelinger og organisationer inden for hver stamme. Healing Lodges forskningsteam og arbejdsgruppemedlemmer vil arbejde direkte og personligt med stammerne for at lette denne rekruttering. Forskerne vil rekruttere stikprøven proportionalt med størrelsen af ​​hver stamme (f.eks. 30 fra den mindste stamme; 280 fra den største). De vil blokere randomisere deltagere inden for hver stamme, efterhånden som de tilmelder sig undersøgelsen til enten den indledende træningsgruppe eller ventelistekontrolgruppen, ved at bruge en blokstørrelse på 4. For at sikre en endelig rekruttering på 700, der er i stand til at deltage i træningerne, forskere vil forsøge at rekruttere 1.000 i første omgang, hvilket tillader en nedslidning på 30 % for personer, der ikke kan deltage i nogen af ​​de tilbudte træningsdatoer.

Flere træninger på 15-30 personer vil finde sted separat inden for hver stamme. Som vist på tidslinjen vil 350 personer i den indledende træningsgruppe modtage træning og gennemføre en baseline- og post-træningsundersøgelse på træningstidspunktet. På samme tid vil de 350 personer i ventelistekontrolgruppen udfylde en online præ-baseline-undersøgelse. Seks måneder senere vil ventelistekontrolgruppen gennemgå træning (igen vil flere træninger af 15-30 individer finde sted separat inden for hver stamme) og gennemføre baseline- og post-træningsundersøgelser. Samtidig vil de 350 personer i den indledende træningsgruppe gennemføre en online 6 måneders opfølgningsundersøgelse. Seks måneder senere vil begge grupper gennemføre online-undersøgelser - den indledende træningsgruppe vil afslutte deres 12-måneders opfølgning, og ventelistekontrolgruppen vil gennemføre deres 6-måneders opfølgning. Tolv måneder senere vil begge grupper igen gennemføre online-undersøgelser -- den indledende træningsgruppe vil gennemføre en 24-måneders opfølgning, og ventelistekontrolgruppen vil gennemføre en 18-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
554

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Bonners Ferry, Idaho, Forenede Stater, 83805
        • Kootenai Tribe of Idaho
      • Lapwai, Idaho, Forenede Stater, 83540
        • Nez Perce Tribe
      • Plummer, Idaho, Forenede Stater, 83851
        • Coeur d'Alene Tribe
    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Forenede Stater, 02148
        • Division on Addiction, Cambridge Health Alliance
    • Oregon
      • Pendleton, Oregon, Forenede Stater, 97801
        • Confederated Tribes of the Umatilla Indian Reservation
    • Washington
      • Cusick, Washington, Forenede Stater, 99119
        • Kalispel Tribe of Indians
      • Nespelem, Washington, Forenede Stater, 99155
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
      • Spokane Valley, Washington, Forenede Stater, 99212
        • Healing Lodge of the Seven Nations
      • Wellpinit, Washington, Forenede Stater, 99040
        • Spokane Tribe of Indians

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14 eller ældre
  • At bo eller arbejde i en af ​​de syv stammenationer, der er tilknyttet Healing Lodge of the Seven Nations, inklusive det nordvestlige USA, herunder Coeur d'Alene-stammen, de konfødererede stammer i Colville-reservatet, de konfødererede stammer i Umatilla-indianerreservatet, Kalispel-stammen af ​​indianere, Kootenai-stammen i Idaho, Nez Perce-stammen og Spokane-stammen af ​​indianere

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 13 eller yngre
  • Ikke bor eller arbejder i en af ​​de syv stammenationer, der er tilknyttet Healing Lodge of the Seven Nations, inklusive det nordvestlige USA, inklusive Coeur d'Alene-stammen, de konfødererede stammer i Colville-reservatet, de konfødererede stammer i Umatilla-indianerreservatet , Kalispel-stammen af ​​indianere, Kootenai-stammen i Idaho, Nez Perce-stammen og Spokane-stammen af ​​indianere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Indledende træningsgruppe
Deltagere som i første omgang er uddannet i First Face træningsprogrammet
Adfærdsmæssigt: Første ansigtstræningsprogram
First Face for Mental Health er en kulturelt passende fællesskabsbaseret mentalsundhedstræning for lægpersoner og andre, der forbereder eleverne til at yde hjælp til en person, der har en psykisk krise. Kurset tager cirka 8 timer at gennemføre.
Andet: Venteliste-kontrolgruppe
Deltagere som er trænet i First Face træningsprogrammet 6 måneder efter den indledende træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Første ansigtstræningsprogram
First Face for Mental Health er en kulturelt passende fællesskabsbaseret mentalsundhedstræning for lægpersoner og andre, der forbereder eleverne til at yde hjælp til en person, der har en psykisk krise. Kurset tager cirka 8 timer at gennemføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om mental sundhed
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Efteruddannelse (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning
Et nyt opsummeret indeks på 22 punkter (mulig rækkevidde fra 0 til 22) udledt af First Face Training-kurset for at måle viden om mental sundhed. Hvert multiple choice-spørgsmål fokuserer på et andet videnelement om mental sundhed og har ét korrekt svar. Hver deltager får 1 point for hvert rigtigt svar og 0 point for hvert forkert svar. Højere score indikerer et bedre resultat (dvs. mere viden om mental sundhed).
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Efteruddannelse (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning
Evne til at reagere målt via situationsbestemt bedømmelsesopgaver
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Efteruddannelse (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning
Et nyt 7-element mål, der udnytter respondenternes evne til at reagere på og hjælpe mennesker, der oplever psykiske problemer (dvs. målt via situationsbestemte opgaver). Denne foranstaltning inkluderer 7 unikke vignetter med hver 5 svarmuligheder. Svarmuligheder tildeles hver en værdi fra 1 (mindst evne til at svare) til 5 (største evne til at svare), og derefter summeres alle for at skabe en samlet evne til at svare score, med et muligt interval på 7 til 35. Højere værdier indikerer en bedre evne til at reagere på og hjælpe mennesker, der oplever psykiske problemer.
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Efteruddannelse (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning
Oplevet kompetence til at reagere
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Efteruddannelse (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning
Et 10-element mål, der udnytter respondenternes tillid til deres kompetence til at reagere på og hjælpe mennesker, der oplever psykiske problemer (dvs. tillid til at genkende, gribe ind og forbinde individ(er) med ressourceskala; tilpasset fra Talbot et al., 2017) . Hver svarmulighed har et muligt interval fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (Meget sikker), og et gennemsnit vil blive beregnet ud fra alle 10 punkter for at give en skala med et muligt interval fra 1 til 5. Højere værdier indikerer større opfattet kompetence reagere på og hjælpe mennesker, der oplever psykiske problemer.
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Efteruddannelse (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning
Responsive handlinger
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning
Nye foranstaltninger, herunder 2 elementer til at vurdere interventioner i potentielle mentale krisesituationer inden for de seneste 30 dage. Den første spørger "På hvilke måder intervenerede du (vælg alle relevante)?", med 4 mulige muligheder og en "Andet (angiv venligst):", og den anden spørger "Hvad skete der, efter du greb ind (vælg alle relevante svarmuligheder) )?" med 5 mulige muligheder og en "Andet (angiv venligst):". Vi vil rapportere frekvenser for disse to elementer på hvert tidspunkt, da disse mål ikke er beregnet til at blive summeret eller gennemsnittet til en skala.
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigmaforanstaltning for mental sundhed 1
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Efteruddannelse (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning
En 22-item skala, der måler respondenternes stigma over for mennesker, der oplever psykiske problemer (dvs. tilpasset fra Mental Illness Stigma Scale i Day et al., 2007). Hvert element har svarkategorier, der spænder fra Helt uenig (kodet som 1) til Helt enig (kodet som 5), og et gennemsnit af alle 22 punkter beregnes for at skabe skalaen. Skalaen har et muligt interval fra 1 til 5, og højere værdier indikerer højere niveauer af mental sundhed stigma.
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Efteruddannelse (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning
Mental Health Stigma Foranstaltning 2
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Efteruddannelse (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning
En skala på 21 punkter, der måler respondenternes stigma over for mennesker, der oplever psykiske problemer (dvs. Skalaen Attitudes to Serious Mental Illness Scale; Watson et al., 2005). Hvert element har svarkategorier, der spænder fra Helt uenig (kodet som 1) til Helt enig (kodet som 5), og et gennemsnit af alle 21 elementer beregnes for at skabe skalaen. Skalaen har et muligt interval fra 1 til 5, og højere værdier indikerer højere niveauer af mental sundhed stigma.
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Efteruddannelse (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning
Kulturel identitet
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Efteruddannelse (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning
En 6-item skala til at måle styrken af ​​respondenternes kulturelle identitet (dvs. tilpasset fra Multigroup Ethnic Identity Measure - Revised; Phinney & Ong, 2007), som vi tilpassede til denne AI/AN-population. Hvert element har 5 svar, der spænder fra Helt uenig (kodet som 1) til Helt enig (kodet som 5), og et gennemsnit beregnes ud fra alle 6 elementer for at skabe skalaen. Det mulige interval er 1 til 5, og højere værdier indikerer en stærkere kulturel identitet.
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Efteruddannelse (0 måneder); 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning; 18 måneders opfølgning; 24 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cambridge Health Alliance

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Healing Lodge of the Seven Nations

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sarah E. Nelson, Ph.D., Cambridge Health Alliance
  • Ledende efterforsker: Martina Whelshula, Ph.D., Healing Lodge of the Seven Nations

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1S06GM146095-01-8249
  • 1S06GM146095 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hver stamme skal acceptere at få deres data delt, for at en IPD-plan kan blive på plads. Det er endnu ikke sket, selvom vi vil arbejde hen imod det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger