Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trial for stillesiddende til aktiv Rising to Thrive (START). (START)

14. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

The Sedentary to Active Rising to Thrive (START) Trial: A Proof-of-Concept Program for reduktion af stillesiddende adfærd

Målet med dette adfærdskliniske forsøg er at sammenligne to forskellige måder at blive mindre stillesiddende og mere aktiv på hos 60 ældre voksne med forhøjet risiko for at blive skrøbelige.

Hovedspørgsmålet, som dette projekt sigter mod at besvare, er, om deltagerne i hver intervention gradvist er i stand til gradvist at erstatte 30 minutters stillesiddende (siddende) adfærd med meget let gang over 60 dage.

Der er andre spørgsmål, som dette projekt har til formål at besvare, som omfatter:

  1. om det er lettere at erstatte stillesiddende adfærd med en 30-minutters gåtur eller tre 10-minutters gåture
  2. om at blive mindre stillesiddende og mere aktiv fører til at føle sig bedre, have mindre stress, smerter og træthed og have mere selvtillid til at blive mere regelmæssig aktiv
  3. om det at blive mindre stillesiddende og mere aktiv fører til bedre regulering af inflammation og stofskifte

Deltagerne vil blive randomiseret til et af to programmer for stillesiddende reduktionsadfærd; et program, der gradvist erstatter stillesiddende tid med en 30-minutters gåtur og det andet program, der gradvist erstatter stillesiddende tid med tre 10-minutters gåture morgen, eftermiddag og aften. Forskere vil sammenligne begge programmer for at se, hvilken der er nemmere at opnå og vedligeholde over 60 dage.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At igangsætte og vedligeholde sædvanlig fysisk aktivitet er vanskeligt for stillesiddende ældre voksne, især dem, der er behæftet med sundhedsmæssige udfordringer. De amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet fra 2018 anbefaler, at alle voksne udfører ≥150 minutter/uge fysisk aktivitet og reducerer stillesiddende adfærd. Alligevel gør traditionelle tilgange til at øge fysisk aktivitet ikke meget for at løse stillesiddende adfærdsreduktion, især for ældre voksne. Lavere stillesiddende adfærd er forbundet med forbedret biologisk og psykosocialt helbred uafhængigt af opfyldelse af retningslinjer for fysisk aktivitet. Der er således fortsat et kritisk behov for at implementere og evaluere en struktureret måde at reducere stillesiddende adfærd som en potentiel vej til sædvanlig fysisk aktivitetsinddragelse.

Dette projekt har til formål at teste to ordinerbare og gennemførlige strategier til at initiere og inkorporere stillesiddende adfærdsreduktion i den daglige livsstil med fjernovervågning. Interventionerne er en billig og lav byrde tilgang til at reducere stillesiddende adfærd og fremme sædvanlig fysisk aktivitet. Desuden er accelerometer-baserede resultater af stillesiddende adfærd nye i interventionsmiljøer, især når de måles i frit levende, virkelige omgivelser. Endelig adresserer dette projekt direkte en kløft af vellykkede fjerndeployerbare interventioner gearet til at igangsætte og indbygge aktivitet i dagligdagen ved at erstatte stillesiddende tid blandt ældre voksne.

Mål 1. Udforsk effektiviteten af ​​2 interventioner til at reducere stillesiddende tid hos ældre voksne over 2 måneder

Hypotese 1a. Hver intervention vil reducere objektivt målt daglig stillesiddende tid fra baseline niveauer over 2 måneder.

Hypotese 1b. Den kontinuerlige intervention vil resultere i mere reduktion af objektivt målt stillesiddende tid end anfaldsinterventionen.

Mål 2. Udforsk dosis-respons-forholdet mellem stillesiddende tidsændringer og patientrapporterede resultater, der inkluderer træthed, træthed, angst, generel og træningsbaseret selveffektivitet, stress, smerte og humør over 2 måneder

Hypotese 2: Nedsat daglig stillesiddende tid over 2 måneder er forbundet med nedsat træthed, træthed, angst, stress og smerter og øget generel og træningsbaseret selveffektivitet og humør over 2 måneder.

Formål 3. Udforsk dosis-respons-forholdet mellem stillesiddende tidsændringer og biomarkører for skrøbelighedsrelateret inflammation, herunder serum-interleukin (IL-6) (pg/mL) og tumornekrosefaktor (TNF) -alfa-receptor 1 (pg/mL) over 2 måneder

Hypotese 3. Nedsat daglig stillesiddende tid er forbundet med nedsat serum (IL-6) og TNF-alfa receptor 1 over 2 måneder.

Formål 4. Udforsk dosis-respons forholdet mellem ændringer i stillesiddende tid med biomarkører for glukose og lipidmetabolisme (glucose, insulin, total kolesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDLC), triglycerider, high-density lipoprotein cholesterol (HDLC) )), en cytokinmarkør relateret til skrøbelighed (Growth/Differentiation Factor-15; (GDF-15), hæmoglobin A1C (hbA1c), ikke-esterificeret fri fedtsyre og ikke-målrettede metabolomics-baserede markører for energiregulering.

Hypotese 4. Nedsat daglig stillesiddende tid er forbundet med nedsatte niveauer af blodsukker, insulin, TC, LDLC, triglycerider og øget HDLC, nedsat GDF-15, nedsat hbA1c, nedsat ikke-esterificeret fri fedtsyre og lavere cirkulerende metabolitter, der er nødvendige for energi regulering over 2 måneder.

Mål 5. Udforsk dosis-respons og daglige sammenhænge mellem ændringer i stillesiddende tid og interstitiel glukose overvåget kontinuerligt over 24 timer i 14 på hinanden følgende dage ved hjælp af en Libre Pro-sensor ved baseline og 2 måneder senere

Hypotese 5. Nedsat stillesiddende tid er forbundet med nedsat samlet glukose og forskellige tidspunkter på dagen glukoseniveauer, variationskoefficient, % af tiden i glukose i forskellige områder (f.eks. ≥200, ≥180, ≥140, 70-180, 70-140, <70, <54 mg/dL), gennemsnitlig daglig forskel og gennemsnitlig amplitude af glykæmisk ekskurs) over 2 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Amal Wanigatunga, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 410-502-3115
  • E-mail: awaniga1@jhu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Meredith Dobrosielski, MS
  • Telefonnummer: 410-550-3362
  • E-mail: mdobros1@jhmi.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥65 år
  • Pre-frail defineret som havende 1-2 af følgende kriterier:
  • Selvrapporteret utilsigtet vægttab
  • Selvrapporteret træthed
  • Selvrapporteret lav aktivitet
  • Langsomhed målt under en 4-m gangtest
  • Svaghed målt med grebsstyrke
  • Selvrapporteret regelmæssig fysisk aktivitet <20 minutter/dag
  • Selvrapporteret villighed til at arbejde op til at gå i 30 minutter/dag
  • Selvrapporteret evne til at finde et sted at gå i op til 30 minutter/dag
  • Accepter alle undersøgelsesprocedurer og vurderinger
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret diabetes
  • Selvrapporterede problemer relateret til alkohol eller stoffer
  • Selvrapporteret manglende evne til at gå på tværs af et rum
  • Selvrapporteret brug af rollator
  • Selvrapporteret krav om lægetilsyn ved fysisk aktivitet
  • Faldet >2 gange inden for den seneste måned
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Planlægger at flytte ud af området inden for 6 måneder
  • Manglende evne til at sørge for selvtransport til studievurderingsbesøg
  • Manglende evne til at gennemføre en 400 m gangtest i almindeligt tempo inden for 15 minutter uden at sidde eller hjælp fra en anden
  • Ukontrolleret hvilehypertension (>160/90 mmHg)
  • Kognitiv svækkelse bestemt ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment Test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontinuerlig stillesiddende reduktionsintervention
Struktureret intervention til gradvist at erstatte stillesiddende tid med en daglig 30-minutters gåtur med let intensitet
Adfærdsmæssigt: Kontinuerlig stillesiddende reduktionsintervention

I løbet af fase 1 vil et minuts stillesiddende tid blive erstattet med meget let til let intensitetsgang på tre forskellige tidspunkter i løbet af dagen, hver dag i 10 dage, og nå tre separate 10-minutters gåintervaller (eller anfald).

I løbet af fase 2 vil de tre 10-minutters gåkampe gradvist blive kombineret til én 30-minutters kamp i løbet af 20 dage.
Aktiv komparator: Påvirket stillesiddende reduktionsintervention
Struktureret intervention til gradvist at erstatte stillesiddende tid med tre daglige 10-minutters gåture med let intensitet
Adfærdsmæssigt: Påvirket stillesiddende reduktionsintervention

I løbet af fase 1 vil et minuts stillesiddende tid blive erstattet med meget let til let intensitetsgang på tre forskellige tidspunkter i løbet af dagen, hver dag i 10 dage, og nå tre separate 10-minutters gåintervaller (eller anfald).

Under fase 2 vil de tre 10-minutters gåture blive vedligeholdt i løbet af 20 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline, 2 måneder

Stillesiddende tid målt med en håndledsbåret monitor indeholdende en accelerometersensor

Denne måling er indsamlet under en 7-dage/24-timers slidprotokol ved baseline og igen 2 måneder efter for at bestemme ændringen i stillesiddende tid før og efter begge indgreb.
Baseline, 2 måneder
Interventionsforskel i ændringen i stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Sammenligning af 2-måneders ændring i stillesiddende tid mellem de to interventioner
Baseline, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i akkumulering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Fysisk aktivitetsfragmentering (f.eks. ophobning af opbrudt aktivitet) håndledsbåret monitor med en accelerometersensor
Baseline, 2 måneder
Ændring i gåevnen
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Evne til at gå målt i sædvanligt gangtempo i 400 m ved baseline og 2 måneder derefter.
Baseline, 2 måneder
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Ganghastighed målt i sædvanligt gangtempo i 4m ved baseline og 2 måneder derefter.
Baseline, 2 måneder
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline, 2 måneder

Træthed målt ved hjælp af et Fatigue Scale-spørgeskema målt ved baseline og 2 måneder efter.

På spørgeskemaet kan en score variere fra 0-13, hvor højere score betyder højere træthed.
Baseline, 2 måneder
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline, 2 måneder

Træthed målt ved hjælp af et Pittsburgh Fatigability-spørgeskema målt ved baseline og 2 måneder efter.

På spørgeskemaet kan en score variere fra 0-100, hvor højere score betyder højere træthed.
Baseline, 2 måneder
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, 2 måneder

Angst målt ved hjælp af et Anxiety Scale-spørgeskema målt ved baseline og 2 måneder efter.

På spørgeskemaet kan en score variere fra 0-20, hvor højere score betyder højere angst.
Baseline, 2 måneder
Ændring i generel selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder

General Self Efficacy målt ved hjælp af et General Self Efficacy spørgeskema målt ved baseline og 2 måneder efter

På spørgeskemaet kan en score variere fra 0-50, hvor højere score betyder højere generel self-efficacy.
Baseline, 2 måneder
Ændring i træningsbaseret selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder

Træningsbaseret Self Efficacy målt ved hjælp af et Exercise-based Self Efficacy spørgeskema målt ved baseline og 2 måneder efter.

På spørgeskemaet kan en score variere fra 0-90, hvor højere score betyder højere træningsbaseret selveffektivitet.
Baseline, 2 måneder
Ændring i stress
Tidsramme: Baseline, 2 måneder

Stress målt ved hjælp af et Perceived Stress Scale-spørgeskema målt ved baseline og 2 måneder efter.

På spørgeskemaet kan en score ligge fra 0-70, hvor højere score betyder højere stress.
Baseline, 2 måneder
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline, 2 måneder

Smerter målt ved hjælp af en modificeret version af McGill smerteskemaet målt ved baseline og 2 måneder derefter.

På spørgeskemaet kan en score ligge fra 0-5, hvor højere score betyder større smerte.
Baseline, 2 måneder
Ændring i humør
Tidsramme: Baseline, 2 måneder

Humør målt ved hjælp af et Profile of Mood Status spørgeskema målt ved baseline og 2 måneder derefter.

På spørgeskemaet kan en score variere fra 0-20, hvor højere score betyder større humørforstyrrelse.
Baseline, 2 måneder
Ændring i inflammation
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Inflammation målt fra blod trækker kvantificerende serum IL-6 (pg/mL) og TNF-alfa-receptor 1 (pg/mL) ved baseline og 2 måneder efter
Baseline, 2 måneder
Ændring i blodsukkeret
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Blodsukker målt fra blodprøver
Baseline, 2 måneder
Ændring i insulin
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Insulin målt fra blodprøver
Baseline, 2 måneder
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Total kolesterol målt fra blodprøver
Baseline, 2 måneder
Ændring i lavdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Low-density lipoprotein kolesterol målt fra blodprøver
Baseline, 2 måneder
Ændring i højdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
High-density lipoprotein kolesterol målt fra blodprøver
Baseline, 2 måneder
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Triglycerider målt fra blodprøver
Baseline, 2 måneder
Ændring i vækst/differentieringsfaktor-15
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Vækst/differentieringsfaktor-15 målt fra blodudtagninger
Baseline, 2 måneder
Ændring i metabolitter
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Umålrettede metabolomics-baserede markører for energiregulering målt fra blodprøver
Baseline, 2 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Hæmoglobin A1c målt fra blodprøver
Baseline, 2 måneder
Ændring i ikke-esterificeret fri fedtsyre
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Ikke-esterificeret fri fedtsyre målt fra blodprøver
Baseline, 2 måneder
Ændring i interstitiel glukose
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Interstitiel glukose målt ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor båret 24 timer hver dag i 14 på hinanden følgende dage ved baseline og 2 måneder derefter. Specifikke målinger inkluderer overordnet glukose og forskellige tidspunkter på dagen glukoseniveauer, variationskoefficient, % af tiden i glukose i forskellige områder (f.eks. ≥200, ≥180, ≥140, 70-180, 70-140, <70, <54 mg/dL), gennemsnitlig daglig forskel og gennemsnitlig amplitude af glykæmisk ekskursion).
Baseline, 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amal Wanigatunga, PhD, Johns Hopkins Blomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00023391
  • K01AG076967 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger