Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hippoterapi versus schweizisk boldtræning for at forbedre trunkkontrol og balance ved spastisk daiplegisk cerebral parese

18. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af hippoterapi versus schweizisk boldtræning for at forbedre kropskontrol og balance på spastisk daiplegisk barn

For at sammenligne effekt i begge interventioner

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi sammenligne virkningerne af hippoterapi og swiss ball terapi. Vores mål med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af hippoterapi og schweizisk boldtræning, at forbedre kropskontrol og balance på spastisk diplegisk cerebral parese

Hypotese:

Alternativ hypotese:

Der vil være signifikant forskel mellem effekterne af hippoterapi og schweizisk boldtræning for at forbedre kropskontrol og balance ved spastisk diplegisk cerebral parese

Nulhypotesen:

Der vil ikke være nogen signifikant forskel mellem effekterne af hippoterapi og schweizisk boldtræning for at forbedre trunkkontrol og balance ved spastisk diplegisk cerebral parese. Denne undersøgelse vil omfatte i alt 64 deltagere. Beregnet af Open Epitool.64patienter vil blive opdelt i 2 grupper med samme prøvestørrelse gennem forseglet konvolut metode. Gruppe A vil modtage hippoterapi, mens gruppe B vil modtage schweizisk boldterapi.

Gruppe A-intervention:

Barnet sidder overskrævs på hesten iført hjelm og blev opfordret til at udføre forskellige aktiviteter designet til at understrege bevægelse i en fremadgående og opadgående retning og fra side til side for at tilskynde til aktiv postural kontrol, kropsstyrke, balance og krops-/bækkendissociation.30 minutter med en frekvens, der spænder fra 4 sessioner om ugen og den samlede varighed af ridning 6 uger. Placer barnet til at sidde på bolden og giv barnet fremad, baglæns og side til side bevægelse. Dette vil lette trunkrotation, hvorved overkroppen er mod den vægtbærende hofte og væk fra den vægtbærende hofte. Træningsprogram 4 gange om ugen med behandlingssession på 30.

Gruppe B-intervention:

Placer barnet til at sidde på bolden og giv forlængelsesrotation og fleksionsrotation til barnet. Dette vil lette trunkrotation, hvorved overkroppen er mod den vægtbærende hofte og væk fra den vægtbærende hofte. Træningsprogram 4 gange om ugen med en behandlingssession på 30 minutter i 6 ugers varighed minutter i 6 ugers varighed.

Trunk Control Vil blive målt ved tre udfaldsmål, som inkluderer trunk control-måleskala, bruttomotorisk funktionsskala og pædiatrisk balanceskala. Intervention vil blive givet i 6 uger. Vurdering vil blive foretaget på baseline efter 3 og 6 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ayesha bashir Bashir
  • Telefonnummer: 03335256920

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyberpakhtunkhuwa
      • Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
        • Helping hand for relief and development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Børn (mand og kvinde)

  • Aldersgruppe 4 til 11 år
  • Person diagnosticeret med CP
  • Mild spastisk diaplegi af underekstremiteterne i henhold til den modificerede ashworth-skala grad 1 til 1+
  • GMFM-skalaen for siddende balance er mindre end 20
  • Medicinsk stabil og i stand til at forstå kommandoer

Eksklusionskriterier:• Børn med mental retardering,

  • Epilepsi, andre associerede neurologiske lidelser, anden form for cerebral parese,
  • Attention deficit hyperactivity disorder og sensoriske problemer (dårlig syns- eller høreskarphed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hippoterapi
Patienter, der lider af diplegiterapi, vil udføre deres træningsprotokoller på en stationær hest. Barnet sidder på hestens sæde iført hjelm og blev opfordret til at udføre forskellige aktiviteter designet til at understrege bevægelse i en fremadgående og opadgående retning for at tilskynde til aktiv postural kontrol, trunk styrke, balance og krops-/bækkendissociation.30 minutter til 1 time med en frekvens fra 4 sessioner om ugen og den samlede varighed af ridning 6 uger.
Andet: Hippoterapi
Patienten vil udføre forskellige bevægelser af bagagerummet, mens han sidder på en hest.
Aktiv komparator: Swiss Ball terapi
Børn i anden gruppe vil modtage schweizisk boldterapi. Placer barnet til at sidde på bolden og giv forlængelsesrotation og fleksionsrotation til barnet. Dette vil lette trunkrotation, hvorved overkroppen er mod den vægtbærende hofte og væk fra den vægtbærende hofte. Træningsprogram 4 gange om ugen med en behandlingssession på 30 minutter i 6 ugers varighed
Andet: Swiss Ball terapi
Patienten vil udføre bevægelser af stammen på den schweiziske bold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Måleskala
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra baseline TCMS-skalaen vurderer siddende bagagerumskontrol i tre dimensioner. Den maksimale score er 58 point, hvor 20 point svarer til statisk balance, 28 til selektiv bevægelseskontrol og 10 til evnen til at udføre dynamisk rækkevidde
6 uger
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra Baseline Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point
6 uger
Bruttomotorisk funktionsskala
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra baseline Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observationelt klinisk værktøj designet til at evaluere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese. Større score betyder højere funktionsniveau
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/00123Mehrin Wadood

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger