Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af plejere, der ryger på AFCH

27. marts 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Behandling af nikotinafhængighed hos omsorgspersoner til børn på American Family Children's Hospital

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at 1) se om et rygestopprogram er noget, som pårørende vil bruge, mens deres barn er indlagt, 2) se om pårørende mener, at dette program er noget, vi bør iværksætte på tværs af hospitalet, og 3) se om dette program kan hjælpe pårørende med at reducere deres rygning.

Deltagerne vil:

  • Udfyld en undersøgelse vedrørende rygeadfærd og tanker om at holde op;
  • Gennemgå en 20-minutters rådgivningssession; og,
  • Brug nikotinplastre og minipastiller i 2 uger

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil få et engangsbesøg hos undersøgelseslægen. Dette besøg vil bestå af en kort rådgivningssession. Rådgivningssessioner varer cirka 20 minutter og dækker de 3 mål: 1) gennemgå deltagernes motivation for at ryge og holde op; 2) bruge informationen om deltagernes motiver til at give skræddersyet undervisning om a) fordele ved at holde op med at ryge til omsorgspersonen og barnet, b) strategier til at reducere nikotinabstinenssymptomer/trang til at ryge under indlæggelsen og c) fordele ved ryge- gratis hjem og bil regler; og 3) gennemgå ressourcerne til rygestop.

Efter rådgivningssessionen vil deltagerne få udleveret en 2-ugers forsyning af nikotinplastre og nikotin minipastiller sammen med instruktioner til deres brug. Undersøgelsens læge vil gennemgå, hvordan man bruger medicinen, dosering, fordele ved brug og potentielle bivirkninger ved brug.

Inden for 24 timer efter udskrivelsen vil deltagerne blive kontaktet for at gennemføre en post-interventionsundersøgelse, som vil vurdere brugen af ​​nikotinerstatningsterapi (NRT) under indlæggelsen og sandsynligheden for, at deltageren vil anbefale programimplementering på hospitalet. Rygeadfærd under barnets indlæggelse vil blive undersøgt, herunder vurderinger af 1) antal røget cigaretter pr. dag og 2) antal gange, deltageren forlod barnets seng for at ryge pr. dag. Deltagerens self-efficacy og interesse i at holde op med at ryge vil blive vurderet ved hjælp af de samme spørgsmål fra præ-interventionsundersøgelsen for at vurdere ændringer efter interventionen.

Deltagerne vil blive kontaktet 2 uger efter udskrivelsen med et link til at udfylde opfølgningsundersøgelsen for igen at vurdere den aktuelle rygestatus, brug af NRT efter indlæggelse, self-efficacy og interesse i at holde op med at ryge, etablering af røgfrit hjem og bilregler , og interesse for løbende rygestopbehandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • American Family Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt barn vil have et "ja" svar på screeningsspørgsmålet "Ryger nogen i din husstand"
  • Indlagt barn forventes at være indlagt i >24 timer
  • Pårørende er mindst 18 år
  • Deltageren identificerer sig selv som den primære omsorgsperson for det indlagte barn under indlæggelsen
  • Deltager ryger ≥5 cigaretter om dagen
  • Deltageren er villig og i stand til at bruge NRT
  • Deltageren er i øjeblikket ikke gravid, forsøger at blive gravid eller ammer og er villig til at bruge acceptabel prævention i varigheden af ​​medicinbrug
  • Deltageren er villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til NRT-brug (graviditet, myokardieinfarkt inden for de seneste 2 uger)
  • Tidligere reaktion på nikotinplastret eller minipastillen, der forhindrede dem i at fortsætte med at bruge det
  • Nuværende brug af rygestopmedicin (enhver NRT, bupropion, vareniclin)
  • Pårørendes barn bliver passet af studielæge (Dr. Brian Williams)
  • Behov for en tolk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Omsorgspersoner til indlagte børn
Medicin: Nikotinerstatningsprodukt
Voksne vil modtage en 2-ugers forsyning af nikotinplastre til at placere på huden (14 mg eller 21 mg; dosering afhængig af tobaksforbrug pr. indlægsseddel) og orale nikotin-minipastiller (2 mg, 4 mg, dosering afhængig af tobaksforbrug pr. indlægsseddel). Alle deltagere vil også modtage en enkelt rygestop-rådgivning med en læge. Undersøgelser vil blive gennemført før intervention, inden for 24 timer efter hospitalsudskrivning og 2 uger efter hospitalsudskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding til undersøgelse
Tidsramme: Studierekruttering, ca. 6 måneder
Indskrivning vil blive målt som en relation mellem antallet af personer, der er inviteret til at indskrive sig, kontra antallet, der indskriver sig
Studierekruttering, ca. 6 måneder
NRT-brug
Tidsramme: 2 uger efter udskrivelse, op til 4 uger
Antal deltagere, der bruger den leverede NRT
2 uger efter udskrivelse, op til 4 uger
Acceptabilitet af rygestop-intervention
Tidsramme: 2 uger efter udskrivelse, op til 4 uger
Selvrapportering af deltager via undersøgelse. Scoreinterval fra 1-7, hvor 1 angiver vil ikke anbefale implementering af ophørsprogram og 7 angiver vil helt sikkert anbefale implementering af program.
2 uger efter udskrivelse, op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal cigaretter røget pr. dag
Tidsramme: Fra baseline til 2 uger efter udskrivelse, op til 4 uger
Selvrapportering af deltagere via spørgeskema
Fra baseline til 2 uger efter udskrivelse, op til 4 uger
Ændring i ture udenfor
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 4 uger
Selvrapportering af deltager via spørgeskema
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 4 uger
Ændring i selvtillid ved rygestop
Tidsramme: Baseline til 2 uger efter udskrivelse, op til 4 uger
Selvrapportering af deltager via spørgeskema. Scoren spænder fra 1-7, hvor 1 angiver ingen tillid til evnen til at holde op med at ryge og 7 angiver ekstrem tillid.
Baseline til 2 uger efter udskrivelse, op til 4 uger
Ændring i motivation til at stoppe med at ryge
Tidsramme: Baseline til 2 uger efter udskrivelse, op til 4 uger
Selvrapportering af deltager via undersøgelse. Scoren spænder fra 1-7, hvor 1 angiver ingen motivation til at stoppe med at ryge og 7 angiver ekstrem motivation.
Baseline til 2 uger efter udskrivelse, op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brian Williams, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-0727
  • Protocol Version 5/23/23 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PED HOSP (Anden identifikator: UW Madison)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger