Forekomst og byrde af kvalme og opkastning hos gravide kvinder i Schweiz: Survey Purity 2022

Kvalme med eller uden opkastning (Nausea and Vomiting in Pregnancy - NVP) i begyndelsen af ​​graviditeten (før 9 og op til 16 ugers graviditet) er meget almindelig (50-80%); disse symptomer vedvarer sjældent gennem hele graviditeten (10-20%). Selvom NVP-ætiologien forbliver ukendt, er årsagen højst sandsynligt multifaktoriel NVP-sværhedsgrad kan vurderes med den validerede, 24-timers graviditet-unik kvantificering af emesis (PUQE-24) skala.

Håndtering og behandling af NVP fokuserer på at reducere symptomer, forbedre livskvaliteten, forebygge alvorlige komplikationer og minimere fostereffekter af maternel farmakologisk behandling. Det tilrådes at følge kost- og livsstilsanbefalinger, efterfulgt af tilgængelige alternative og farmakologiske behandlinger.

Swissmedic har for nylig godkendt doxylamin som lægemiddel til behandling af NVP-symptomer i kombination med pyridoxin (Cariban®, Effik SA, Schweiz). Dets effektivitet og sikkerhed er blevet bredt undersøgt. En genanalyse af data fra 2014 af en tidligere metaanalyse tog højde for i alt 139414 kvinder i rapporter om sikkerheden af ​​antihistaminer og 129108 i rapporter om sikkerheden af ​​doxylamin. I disse undersøgelser blev 23485 kvinder udsat for antihistaminer og 14624 blev udsat for doxylamin. Hverken øget føtal risiko for medfødte misdannelser eller andre ugunstige graviditetsresultater blev påvist. Lægemidlets sikkerhed understøttes desuden af ​​omfattende international litteratur.

Desuden viste en nylig undersøgelse, at Cariban® opfører sig som en depotformulering, der korrelerer med hurtig absorption og opståen af ​​de aktive stoffer i plasmaet, men også langvarig og vedvarende biotilgængelighed, især når det administreres efter fuldstændig dosering. Disse resultater ville ligge til grund for dens påviste effekt til at lindre kvalme og opkastning ved graviditet (NVP) under kliniske omgivelser.

Eksponeringen for doxylamin-pyridoxin under graviditet (eller for kombinationen af ​​doxylamin og pyridoxin) er klassificeret som sikker, og dets brug anbefales som førstelinjebehandling af kvalme og opkastning under graviditet af American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Retningslinjer, af Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada og organisationer som Mother to Baby (tidligere kendt som Organization of Teratogen Information Services.

En epidemiologisk undersøgelse, offentliggjort i 2015, fastslog, at forekomsten af ​​kvalme i Schweiz var 70,6 %. Det skal bemærkes, at kvinder, der rapporterede kvalme, også havde en høj byrde af co-morbiditet, især halsbrand og reflukssymptomer og en sammenhæng mellem NPV og symptomer på depression og sygefravær.

Det er muligt, at den nylige introduktion af en sammenslutning af doxylaminsuccinat 10 mg og pyridoxinhydrochlorid 10 mg (Cariban®, Effik SA Switzerland) på det schweiziske marked og den nylige udgivelse af SGGG Expert-brevet om NVP og hyperemesis gravidarum (1) kunne har haft en væsentlig indflydelse på omfanget af denne forstyrrelse, terapeuternes bevidsthed og kvindernes opfattelse.

I denne sammenhæng vil der blive gennemført en undersøgelse. En undersøgelse er en procedure, som gennem en videnskabelig detektionsmetode (et spørgeskema, der skal indsendes til et repræsentativt udsnit af emner relateret til spørgsmålet om forskningen) gør det muligt at indsamle og efterfølgende analysere dataene for at studere sammenhængen mellem forskellige variabler ville give betydelige videnskabelige resultater.

Formålet med undersøgelsen er: Evaluere udbredelsen og belastningen, som symptomerne på kvalme og opkastning har hos gravide kvinder i Schweiz.

Følgende resultater vil blive evalueret:

• Demografiske data (herunder etnicitet: kaukasisk, afrikansk, asiatisk eller anden).
• NVP-prævalens.
• Procentdel af milde, mellemstore og svære tilfælde baseret på PUQE-24.
• Procentdel af svartildeling til NVP-relaterede spørgsmål.
• Debut for hvert symptom og dets varighed.
• Korrelationer mellem demografiske data (alder, første graviditetsstatus, multiparitet, geografisk oprindelse, former for arbejde og uddannelseskvalifikationer) og tilstedeværelsen af ​​symptomer og deres sværhedsgrad.
• Korrelation af de ovennævnte parametre med brugen af ​​ikke-farmakologiske, farmakologiske eller begge terapier.
• Analyse af lægemiddelbehandlinger, af deres sammenhæng med sværhedsgraden af ​​symptomerne under graviditet og med de mulige udfald af samme.
• Sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​symptomerne og konsekvenserne for kvindens personlige liv (familie, arbejde osv.).
• Antal tilfælde med indlæggelse i forhold til total og sværhedsgrad af symptomer (PUQE-24).
• Korrelation mellem symptomer under graviditet og resultater baseret på data fra spørgeskemaet efter graviditeten (vægt af den nyfødte, gestationsalder ved fødslen og eventuelle komplikationer).