Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project OASIS: Optimering af tilgange til udvalgte implementeringsstrategier (OASIS)

3. februar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Barrierer, der forhindrer sundhedsplejemetoder støttet af videnskaben i at blive vedtaget i den virkelige verden, har ført til ulige lægebehandling af lav kvalitet. Implementeringsvidenskaben har til formål at bygge bro mellem evidens-til-praksis kløften, men mangler stadig enkle og bekvemme metoder til at identificere implementeringsbarrierer, systematisk spore, hvilke strategier der virker for at forbedre plejen og levere tilgængelige data og ekspertanbefalinger til at guide implementeringsstrategivalg til brug i forskning og øve sig. Project OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) vil gennemføre en hybrid type III, klyngerandomiseret afprøvning af et nyt beslutningshjælpeværktøj, der matcher stedvariabler og barrierer for succesfulde implementeringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Implementeringsvidenskaben sigter mod at forbedre optagelsen af ​​evidensbaseret sundhedsplejepraksis (EBP'er) ved at definere barrierer, der forhindrer brugen af ​​dem, tilbyde strategier til at overvinde disse barrierer og udvikle metoder, der hjælper klinikere og forskere med at vælge strategier, der bedst adresserer de barrierer, de støder på. Da strategivalg ofte er ineffektivt og idiosynkratisk, har eksperter efterlyst metoder til at gøre strategivalg videnskabeligt, datadrevet og "præcis". Denne "præcisionsimplementering" forårsager et kritisk behov for at identificere implementeringsbarrierer og facilitatorer hurtigt og ensartet, spore implementeringsstrategiens brug og effektivitet og inkorporere data og ekspertviden i processen med at matche strategier til barrierer. Uden disse forbedringer er der risiko for, at implementeringsfejl og uligheder i sundhedsvæsenet fortsætter.

Projekt OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) vil udføre et klynge-randomiseret, hybrid type III-forsøg for at sammenligne en maskinlæringsafledt beslutningshjælp (DA) til udvælgelse af implementeringsstrategier med et aktuelt ekspertudtalelsesbaseret værktøj i 20 VA-medicinske centre. Efterforskerne vil anvende den evalueringsramme for Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) og vurdere hastigheden af ​​hepatocellulær carcinomscreening (en EBP) for veteraner med cirrhose på disse steder. Da dette er en intervention på facilitetsniveau, vil veteraner med cirrhose blive klynget randomiseret til DA vs. Current Tool arme. Efterforskerne forventer, at veteraner på steder i DA-armen vil være betydeligt mere tilbøjelige til at modtage screening end veteraner på steder i Current Tool-armen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8020

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Veteraner:

  • Veteraner med to ambulante eller én indlagte koder for skrumpelever eller dens komplikationer, som havde et møde inden for de foregående 18 måneder på et deltagende VA-lægecenter

VA klinikere:

  • Læger, udbydere af avanceret praksis, sygeplejersker, ledelse og personale beskæftiget med at vælge og anvende implementeringsstrategier for at forbedre plejen på et deltagende VA-lægecenter

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner efter transplantation eller med aktivt hepatocellulært karcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: OASIS DA
Halvdelen af ​​stederne vil blive randomiseret til at modtage træning i OASIS beslutningshjælp.
Adfærdsmæssigt: OASIS DA træning
OASIS-beslutningshjælpen er et nyt værktøj til valg af implementeringsstrategi udviklet af et tværfagligt team af eksperter, der bruger maskinlæringsalgoritmer og brugercentrerede designtilgange.
Aktiv komparator: Nuværende DA-værktøj
Halvdelen af ​​stederne vil blive randomiseret til at modtage træning i det nuværende beslutningshjælpeværktøj.
Adfærdsmæssigt: Aktuel DA Tool uddannelse
CFIR-ERIC Matching Tool er et aktuelt tilgængeligt beslutningshjælpeværktøj til valg af implementeringsstrategier, der er baseret på ekspertudtalelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde vurderet ved screeningshastigheder for hepatocellulært karcinom (HCC).
Tidsramme: målt kvartalsvis 1 år før intervention gennem 6 måneder efter intervention
En interventions rækkevidde refererer til det absolutte antal, andel og repræsentativitet af personer, der er villige til at deltage i en given intervention. Rækkevidderesultatet vil være procentdelen af ​​aktive VA-patienter med en diagnose af cirrose, der modtager retningslinje-konkordant abdominal billeddannelse hver 6. måned.
målt kvartalsvis 1 år før intervention gennem 6 måneder efter intervention
Effektivitet vurderet ud fra patientresultater
Tidsramme: målt kvartalsvis 1 år før intervention gennem 6 måneder efter intervention
Effektivitet er virkningen af ​​en intervention på vigtige individuelle resultater. Patientresultater såsom opdagede kræftformer og kobling til helbredende behandling vil blive brugt til at vurdere effektiviteten.
målt kvartalsvis 1 år før intervention gennem 6 måneder efter intervention
Adoption som vurderet ved % forbedring i HCC-screeningsydelse
Tidsramme: målt kvartalsvis 1 år før intervention gennem 6 måneder efter intervention
Adoption er det absolutte antal, andel og repræsentativitet af omgivelser/personer, der er villige til at starte et program. Efterforskerne vil vurdere adoption ved den procentvise forbedring i screeningspræstationer på interventionssteder fra før til efter intervention.
målt kvartalsvis 1 år før intervention gennem 6 måneder efter intervention
Implementering vurderet ved troskab til HCC-screeningsanbefalinger
Tidsramme: målt kvartalsvis 1 år før intervention gennem 6 måneder efter intervention
Implementering er, i hvilket omfang en intervention leveres efter hensigten. Efterforskerne vil vurdere implementeringen ud fra andelen af ​​patienter på et interventionssted, der modtager al hepatocellulær carcinomscreening som anbefalet (korrekt timing og modalitet).
målt kvartalsvis 1 år før intervention gennem 6 måneder efter intervention
Vedligeholdelse vurderet ved vedligeholdelse af andre foranstaltninger
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Vedligeholdelse er det omfang, i hvilket et program bliver en del af rutinemæssig organisatorisk praksis. Efterforskerne vil vurdere vedligeholdelse ved at opretholde alle ovennævnte resultater 6 måneder efter intervention.
6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: op til 4 uger, 6 måneder efter intervention
Acceptabilitet refererer til, at en given innovation opfattes som behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende af implementeringsinteressenter. AIM er et mål med 4 elementer, der scores på en 5-punkts Likert-skala.
op til 4 uger, 6 måneder efter intervention
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: op til 4 uger, 6 måneder efter intervention
Egnethed er den opfattede egnethed af en innovation til at løse et bestemt problem eller problem. IAM er et mål med 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala.
op til 4 uger, 6 måneder efter intervention
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: op til 4 uger, 6 måneder efter intervention
Feasibility refererer til, i hvilket omfang en innovation med succes kan bruges inden for en given setting. FIM er et 4-punktsmål på en 5-punkts Likert-skala.
op til 4 uger, 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
VA Palo Alto Health Care System
VA Pittsburgh Healthcare System

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIR 22-033
  • 1I01HX003610-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: eRA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger