Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesmodel for kronisk intrakraniel arteriel okklusion med radiomiske egenskaber

27. september 2023 opdateret af: Beijing Hospital

Udvikling og validering af en forudsigelsesmodel for risiko for tovejs slagtilfælde i kronisk intrakraniel arteriel okklusion baseret på multimodale CT-radiomiske egenskaber i centrale hjerneregioner.

Kronisk intrakraniel arteriel okklusion er forbundet med en "tovejs slagtilfælderisiko" med en signifikant øget risiko for både iskæmisk slagtilfælde og hjerneblødning. I øjeblikket tilbyder vestlige CTAP-produkter i kombination med klinisk ekspertise en vis prædiktiv værdi til vurdering af risikoen for iskæmiske hændelser ved at evaluere kompensatoriske veje og overordnet perfusion ved kronisk intrakraniel arteriel okklusion. Der er dog begrænset støtte til at vurdere risikoen for hæmoragiske hændelser.

Vores foreslåede projekt har til formål at løse en væsentlig videnskabelig udfordring: den præcise vurdering af langsigtet slagtilfælderisiko hos asymptomatiske patienter med kronisk intrakraniel arteriel okklusion ved hjælp af en maskinlæringsbaseret tilgang. Det hastigt fremadskridende område for maskinlæring giver et rigt sæt af løsninger til at tackle dette problem. I dette projekt har vi til hensigt at udvikle en deep learning-baseret segmenteringsmodel for centrale hjerneregioner ved hjælp af multimodale CT-scanninger. Efterfølgende vil vi automatisere udvindingen af ​​radiomiske træk og CT-perfusionsparametre, efterfulgt af anvendelsen af ​​maskinlæringsteknikker til at konstruere en risikoforudsigelsesmodel for slagtilfælde, der er skræddersyet til patienter med kronisk intrakraniel arteriel okklusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Etablering af en hjernesegmenteringsmodel for centrale hjerneregioner baseret på multimodal CT

    Etableringen af ​​en hjernesegmenteringsmodel for centrale hjerneregioner baseret på multimodal CT er en af ​​kernekomponenterne i denne forskning. Projektet planlægger at bruge avancerede algoritmer som U-Net og Transformer som grundlag for at udvikle en model til automatisk at segmentere centrale hjerneområder i CT-billeder. Disse nøgleregioner i hjernen omfatter basalganglierne, frontallappen, tindingelappen, parietallappen og andre. Udviklingen af ​​den automatiske segmenteringsmodel består af to hoveddele: træning og validering. Retrospektive kohortedata fra denne forskning bruges til at udgøre træningssættet. Specifikke hjerneområder er manuelt kommenteret for at tjene som træningsmateriale til modellen. Parameterjustering og intern validering udføres for at opnå tilfredsstillende træningsresultater. Prospektive kohortedata fra denne forskning danner et uafhængigt valideringssæt, der bruges til ekstern validering af modellen. Præstationsevalueringskriterierne for modellen inkluderer DICE-koefficienten og tabsværdien.

  2. Udforskning af kerne neuroimaging-funktioner relateret til slagtilfælde hos patienter med kronisk intrakraniel arteriel okklusion

    Ved at bruge masker genereret af den automatiske segmenteringsmodel, har denne undersøgelse til hensigt at udtrække radiomisk information og CT-perfusionsparametre for specifikke hjerneregioner gennem en selvdesignet automatiseret arbejdsgang. Disse funktioner vil blive brugt til at konstruere en maskinlæringsprædiktiv model for slagtilfælderisiko hos patienter med kronisk intrakraniel arteriel okklusion. For at vælge de mest effektive funktioner til slagforudsigelse kræves en funktionsvalg og dimensionsreduktionsproces. Denne undersøgelse planlægger at bruge L1-regularisering til at reducere dimensionaliteten af ​​de standardiserede data med det formål at optimere ROC-området under kurven (AUC). Det er således muligt at udforske og forfine kerne neuroimaging-funktioner relateret til slagtilfælde hos patienter med intrakraniel arteriel okklusion, analysere deres korrelation med slagtilfælde og bruge dem til efterfølgende modelkonstruktion.

  3. Konstruktion og validering af en slagtilfælde-forudsigelsesmodel baseret på kerne-neuroimaging-funktioner i centrale hjerneregioner

Konstruktionen og valideringen af ​​forudsigelsesmodellen er opdelt i trænings- og valideringsfaser. Træningsdataene indsamles fra uddannelseskohorten og valideres internt ved brug af krydsvalidering. Den potentielle kohorte forbliver et uafhængigt valideringssæt til ekstern validering af modellen. Modelkonstruktion begynder med at teste grundlæggende maskinlæringsmodellers ydeevne. Ved at analysere ydeevnen af ​​disse grundlæggende modeller designes og konstrueres arkitekturen af ​​en ensemble læringsmodel. Til sidst valideres ensemblelæringsmodellen. Den primære præstationsmåling for modellen er arealet under ROC-kurven (AUC), og yderligere evalueringsmålinger såsom nøjagtighed, genkaldelse, præcision og F1-score bruges til supplerende vurdering af præstation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dong Zhang, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udvælgelse af uddannelseskohorte:

600 patienter med kronisk intrakraniel arteriel okklusion, som var blevet bekræftet at have oplevet nyopstået intrakranielt slagtilfælde gennem kraniel MR, med 200 erfarne iskæmiske slagtilfælde, 200 oplevede hæmoragiske slagtilfælde og 200 asymptomatiske patienter.

Valg af testkohorte:

400 patienter med kronisk intrakraniel arteriel okklusion, som havde enten ingen symptomer eller isolerede TIA'er.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kronisk intrakraniel arteriel okklusion.
  • Asymptomatisk eller med en historie med kun forbigående iskæmiske anfald (TIA).
  • Patientens alder falder inden for intervallet 18 til 80 år.
  • Er villig til at gennemgå både perfusion CT-scanninger og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Ekskluderingskriterier:

  • Akut intrakraniel arteriel okklusiv sygdom.
  • Anamnese med enten iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
  • Allergi over for kontrastmidler eller tilstande såsom klaustrofobi, der forhindrer fuldførelse af billeddataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Iskæmisk slagtilfælde
MR foreslår et nyt hjerneinfarkt.
Hæmoragisk slagtilfælde
CT tyder på en ny hjerneblødning.
Asymptomatisk gruppe
Uden nyt infarkt eller blødning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: 1 år

Patientkohorten kræver indsamling af både CT- og MR-billeddannelsesdata, herunder forskellige modaliteter:

CT-billeddannelse: CT almindelig scanning, CT-angiografi, CT-perfusion MRI-billeddannelse: T1-vægtet billeddannelse, T2-vægtet billeddannelse, DWI, FLAIR

Opfølgende evalueringer bør udføres årligt for at registrere forekomsten af ​​enten hæmoragiske eller iskæmiske slagtilfælde. Dette indebærer monitorering og dokumentation af, om der er opstået slagtilfælde (hæmoragiske eller iskæmiske) i patientkohorten under opfølgningsperioden.

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023BJYYEC-239-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .