Forudsigelsesmodel for kronisk intrakraniel arteriel okklusion med radiomiske egenskaber
Udvikling og validering af en forudsigelsesmodel for risiko for tovejs slagtilfælde i kronisk intrakraniel arteriel okklusion baseret på multimodale CT-radiomiske egenskaber i centrale hjerneregioner.
Kronisk intrakraniel arteriel okklusion er forbundet med en "tovejs slagtilfælderisiko" med en signifikant øget risiko for både iskæmisk slagtilfælde og hjerneblødning. I øjeblikket tilbyder vestlige CTAP-produkter i kombination med klinisk ekspertise en vis prædiktiv værdi til vurdering af risikoen for iskæmiske hændelser ved at evaluere kompensatoriske veje og overordnet perfusion ved kronisk intrakraniel arteriel okklusion. Der er dog begrænset støtte til at vurdere risikoen for hæmoragiske hændelser.
Vores foreslåede projekt har til formål at løse en væsentlig videnskabelig udfordring: den præcise vurdering af langsigtet slagtilfælderisiko hos asymptomatiske patienter med kronisk intrakraniel arteriel okklusion ved hjælp af en maskinlæringsbaseret tilgang. Det hastigt fremadskridende område for maskinlæring giver et rigt sæt af løsninger til at tackle dette problem. I dette projekt har vi til hensigt at udvikle en deep learning-baseret segmenteringsmodel for centrale hjerneregioner ved hjælp af multimodale CT-scanninger. Efterfølgende vil vi automatisere udvindingen af radiomiske træk og CT-perfusionsparametre, efterfulgt af anvendelsen af maskinlæringsteknikker til at konstruere en risikoforudsigelsesmodel for slagtilfælde, der er skræddersyet til patienter med kronisk intrakraniel arteriel okklusion.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Etablering af en hjernesegmenteringsmodel for centrale hjerneregioner baseret på multimodal CT
Etableringen af en hjernesegmenteringsmodel for centrale hjerneregioner baseret på multimodal CT er en af kernekomponenterne i denne forskning. Projektet planlægger at bruge avancerede algoritmer som U-Net og Transformer som grundlag for at udvikle en model til automatisk at segmentere centrale hjerneområder i CT-billeder. Disse nøgleregioner i hjernen omfatter basalganglierne, frontallappen, tindingelappen, parietallappen og andre. Udviklingen af den automatiske segmenteringsmodel består af to hoveddele: træning og validering. Retrospektive kohortedata fra denne forskning bruges til at udgøre træningssættet. Specifikke hjerneområder er manuelt kommenteret for at tjene som træningsmateriale til modellen. Parameterjustering og intern validering udføres for at opnå tilfredsstillende træningsresultater. Prospektive kohortedata fra denne forskning danner et uafhængigt valideringssæt, der bruges til ekstern validering af modellen. Præstationsevalueringskriterierne for modellen inkluderer DICE-koefficienten og tabsværdien.
Udforskning af kerne neuroimaging-funktioner relateret til slagtilfælde hos patienter med kronisk intrakraniel arteriel okklusion
Ved at bruge masker genereret af den automatiske segmenteringsmodel, har denne undersøgelse til hensigt at udtrække radiomisk information og CT-perfusionsparametre for specifikke hjerneregioner gennem en selvdesignet automatiseret arbejdsgang. Disse funktioner vil blive brugt til at konstruere en maskinlæringsprædiktiv model for slagtilfælderisiko hos patienter med kronisk intrakraniel arteriel okklusion. For at vælge de mest effektive funktioner til slagforudsigelse kræves en funktionsvalg og dimensionsreduktionsproces. Denne undersøgelse planlægger at bruge L1-regularisering til at reducere dimensionaliteten af de standardiserede data med det formål at optimere ROC-området under kurven (AUC). Det er således muligt at udforske og forfine kerne neuroimaging-funktioner relateret til slagtilfælde hos patienter med intrakraniel arteriel okklusion, analysere deres korrelation med slagtilfælde og bruge dem til efterfølgende modelkonstruktion.
- Konstruktion og validering af en slagtilfælde-forudsigelsesmodel baseret på kerne-neuroimaging-funktioner i centrale hjerneregioner
Konstruktionen og valideringen af forudsigelsesmodellen er opdelt i trænings- og valideringsfaser. Træningsdataene indsamles fra uddannelseskohorten og valideres internt ved brug af krydsvalidering. Den potentielle kohorte forbliver et uafhængigt valideringssæt til ekstern validering af modellen. Modelkonstruktion begynder med at teste grundlæggende maskinlæringsmodellers ydeevne. Ved at analysere ydeevnen af disse grundlæggende modeller designes og konstrueres arkitekturen af en ensemble læringsmodel. Til sidst valideres ensemblelæringsmodellen. Den primære præstationsmåling for modellen er arealet under ROC-kurven (AUC), og yderligere evalueringsmålinger såsom nøjagtighed, genkaldelse, præcision og F1-score bruges til supplerende vurdering af præstation.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Shaosen Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 18611284839
- E-mail: longyoubafang@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Yuanren Zhai, Doctor
- Telefonnummer: 18610638233
- E-mail: zhaiyr3998@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Hospital
-
Kontakt:
- Shaosen Zhang, Doctor
- Telefonnummer: +8618611284839
- E-mail: longyoubafang@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Dong Zhang, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Udvælgelse af uddannelseskohorte:
600 patienter med kronisk intrakraniel arteriel okklusion, som var blevet bekræftet at have oplevet nyopstået intrakranielt slagtilfælde gennem kraniel MR, med 200 erfarne iskæmiske slagtilfælde, 200 oplevede hæmoragiske slagtilfælde og 200 asymptomatiske patienter.
Valg af testkohorte:
400 patienter med kronisk intrakraniel arteriel okklusion, som havde enten ingen symptomer eller isolerede TIA'er.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kronisk intrakraniel arteriel okklusion.
- Asymptomatisk eller med en historie med kun forbigående iskæmiske anfald (TIA).
- Patientens alder falder inden for intervallet 18 til 80 år.
- Er villig til at gennemgå både perfusion CT-scanninger og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Ekskluderingskriterier:
- Akut intrakraniel arteriel okklusiv sygdom.
- Anamnese med enten iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
- Allergi over for kontrastmidler eller tilstande såsom klaustrofobi, der forhindrer fuldførelse af billeddataindsamling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Iskæmisk slagtilfælde
MR foreslår et nyt hjerneinfarkt.
|
|
Hæmoragisk slagtilfælde
CT tyder på en ny hjerneblødning.
|
|
Asymptomatisk gruppe
Uden nyt infarkt eller blødning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag
Tidsramme: 1 år
|
Patientkohorten kræver indsamling af både CT- og MR-billeddannelsesdata, herunder forskellige modaliteter: CT-billeddannelse: CT almindelig scanning, CT-angiografi, CT-perfusion MRI-billeddannelse: T1-vægtet billeddannelse, T2-vægtet billeddannelse, DWI, FLAIR Opfølgende evalueringer bør udføres årligt for at registrere forekomsten af enten hæmoragiske eller iskæmiske slagtilfælde. Dette indebærer monitorering og dokumentation af, om der er opstået slagtilfælde (hæmoragiske eller iskæmiske) i patientkohorten under opfølgningsperioden. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023BJYYEC-239-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .