Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stop med at ryge: Optimering af sundhedsfremmestrategi

4. oktober 2023 opdateret af: The University of Hong Kong

Optimering af sundhedsfremmestrategien for at øge forberedelsen til at holde op hos cigaretrygere: Et pragmatisk randomiseret faktorielt screeningseksperiment

Målet med dette faktorielle spor er at optimere en interventionspakke for at forbedre forberedelserne til at holde op, holde op med forsøg og tobaksafholdenhed blandt rygere uden en plan om at holde op.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er hovedeffekterne af de fire interventionskomponenter for at øge forberedelsen til at afslutte forsøget?
  • Er der synergistiske eller antagonistiske interaktioner mellem komponenter?
  • Forstærker chat-baseret instant message eller chatbot virkningerne af nikotinerstatningsterapi-prøveudtagning og/eller simpel træningsundervisning for at øge motivationen til at holde op?
  • Når deltagerne oplevede succesfuldt at holde op ved at bruge plasteret til nikotinerstatningsterapi, vil andre værktøjer, såsom simpel træning, chat-baserede øjeblikkelige beskeder eller chatbot, kunne hjælpe i processen og styrke virkningerne af nikotinerstatningsterapi-plasteret og løse problemet mulige problemer de kan støde på ved at bruge nikotinerstatningsplaster rettidigt?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Projektets formål Dette foreslåede projekt har til formål at optimere en interventionspakke til at forbedre forberedelserne til at holde op med at stoppe, forsøge at holde op og tobaksafholdenhed blandt rygere uden en plan om at holde op. Vi forventer, at denne undersøgelses resultater vil demonstrere de forskellige hovedeffekter af fysiske, farmaceutiske og psykologiske komponenter og deres synergistiske virkninger på induktion af rygestop. Med afsløringen af ​​forskellige effekter af individuelle eller synergistiske effekter af disse fire interventionskomponenter, herunder simpel træningsundervisning, NRTS, CBIM og chatbot, kan fremtidige rygestopprogrammer have et mere præcist design af, hvilke kombinationer der skal motivere rygere. Denne undersøgelse vil også forberede fremtidige RCT'er for at udforske effektiviteten af ​​enkelte eller synergistiske interventionskomponenter/faktorer til at fremme induktion af rygestop. På lang sigt vil andelen af ​​interventioner i forsøg på at holde op og forberedelse til at holde op, stige og opfylde det internationale niveau og derfor fremskynde faldende rygeprævalens til et enkelt ciffer.
  2. Undersøgelsesdesign Et pilotafbalanceret fuldt faktorielt design med fire komponenter/faktorer: 1) SE versus ingen; 2) NRTS versus ingen; 3) CBIM versus ingen; og 4) chatbot for rygestop kontra ingen, og til 2 x 2 x 2 x 2=16 forsøgsgrupper. Alle deltagere vil blive tilfældigt og jævnt fordelt til disse 16 interventionsgrupper. Denne undersøgelsesprotokol overholder Helsinki-erklæringen og International Conference on Harmonization Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP).
  3. Inklusionskriterier for emner vil omfatte 1) at være bosiddende i Hongkong i alderen ≥18 år; 2) at bruge tobaksvarer hver dag; 3) at have WhatsApp installeret på deres mobiltelefon; 4) ingen skader i hænder og arme; 5) ingen medicinske kontraindikationer til NRT (ingen svær angina, alvorlige hjertearytmier og hypertension); og 6) ingen plan om at holde op inden for de næste 30 dage. Eksklusionskriterier vil omfatte rygere, der 1) ikke kan kommunikere på kantonesisk eller læse kinesisk; 2) bruger i øjeblikket rygestoptjenester og medicin; 3) selvrapporteret psykose, bipolar lidelse eller på psykiatrisk medicin; og 4) gravide rygere. Da dette er et pilotstudie for at teste gennemførligheden af ​​at udføre et fuldt faktorielt design, vil vi rekruttere (10 deltagere x 16 grupper) 160 deltagere til at tilmelde sig denne undersøgelse.
  4. Rekrutteringsstrategi I de udendørs rekrutteringssessioner vil rekrutteringspersonalet henvende sig og dele souvenirs eller foldere ud til de rygere, der ryger 3-4 timer i dagtimerne. Hvis en ryger er villig til at acceptere dem og tale med rekrutteringspersonalet, vil personalet introducere undersøgelsen, invitere dem til at give samtykke til deltagelse og udfylde et simpelt baseline-spørgeskema for yderligere kontakter og interventionslevering. Deltagere, der gennemfører tilmeldingsprocedurerne, vil blive tilbudt en HKD50 indkøbskupon for at kompensere for deres brugte tid. Vi gennemfører 3 opfølgningssamtaler. De vil blive gennemført efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder. Hvis deltagerne hævder, at han/hun allerede er holdt op med at ryge i 1 og 3 måneders opfølgningssamtaler i 7 dage eller mere, tester vi kulilte- og codinin-niveauet. Da rygere normalt har højere niveauer af cotinin og kulilte, kunne vi bevise, om han/hun holder op med at ryge eller ej. Vi vil implementere kuliltedetektor til at kontrollere kulilteniveauet, mens cotinin vil blive brugt til at teste cotininniveauet i spyttet.

  5. Interventionsfaktor 1: Enkel træningsuddannelse (SE) Alle deltagere får et håndtag ved studietilmelding. SEE inkluderer et Zoom/WhatsApp-møde eller en ansigt-til-ansigt session inklusive 1) se en 5-minutters video (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU), der viser en professor i folkesundhed, der demonstrerer 10s-E, herunder de simple øvelser med og uden håndtag. Videoen opfordrer også deltagerne til at 1) følge øvelsesinstruktionerne under videodemonstrationen; 2) udføre øvelserne, når de oplever trang eller en trang til at ryge under stopprocessen; og 3) øge deres træningsfrekvens og intensitet så meget som muligt, hvilket også kan øge deres grebsstyrke. Deltagerne vil også modtage en folder med træningsinstruktioner og motiverende beskeder.

    Faktor 2: NRT-prøvetagning Interventionen inkluderer et Zoom/WhatsApp-møde eller ansigt-til-ansigt session, hvor en uddannet rådgiver vil introducere instruktionen om NRT-brug og mulige bivirkninger for deltageren baseret på en interventionsguide, vi brugte i den tidligere RCT af NRTS. Den uddannede rådgiver vil foreslå NRT-plastrets dosering baseret på hans/hendes daglige cigaretforbrug. Hvis interventionen leveres online, vil en interventionspakke med en pjece og 1-uges gratis NRT-prøve (plaster: 14mg eller 21mg) blive sendt til deltagerne. 1 uge efter afsendelse af NRT vil den uddannede rådgiver følge op med deltageren. Hvis deltageren har udfyldt alle plastre og er villig til at bruge flere, sender rådgiveren 1 ekstra pakke NRT til ham/hende og beder ham/hende om at få mere fra den nuværende rygestopservice eller køb på apoteket. Brugere af NRT-plaster kan opleve hudreaktioner, søvnløshed og/eller livlige drømme. Hvis deltagerne oplever alvorlige bivirkninger af NRT-brug, vil rådgiveren bede dem om at ophøre med brugen.

    Faktor 3: Chat-baseret instant messaging Deltagerne vil modtage individualiserede chat-baserede opmuntringer og støttebeskeder om motivation og forberedelse til at afslutte forsøg med WhatsApp i 8 uger. En uddannet rygestoprådgiver vil have real-time (synkron), en-til-en interaktion med deltagerne og yde personlig motiverende, adfærdsmæssig støtte i henhold til deltagernes behov. Samtaleintensiteten vil være fleksibel og afhængig af deltageren. Samtalen vil også blive integreret med korte råd ved brug af Behavior Change Techniques (BCT'er) (18) og AWARD (Spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen) interventionsmodellen (11). Interventionsprotokollen vil ligne den i vores tidligere RCT om CBIM (19). For deltagere, der modtager SEE og NRTS, skal den uddannede rådgiver følge op på deres overholdelse og give tilstrækkelig rådgivning i at overholde disse interventioner.

    Faktor 4: Chatbot til rygestop Informationen og adgangen til chatbotten vil blive introduceret til deltagerne. Via chatbot-tjenesten skal deltagerne til enhver tid 24 timer i døgnet have adgang til praktisk information om rygestop, såsom detaljer om rygestoptjenester og færdigheder til at tackle trangen. Ved at bruge anden generations chatbot kunne deltagerne modtage personlig risikoinformation og anbefalinger til rygestop, samt nå til en rådgiver gennem WhatsApp live chat for at få et presserende behov for råd.

  6. Randomisering, tildelingsskjul og blinding Den tilfældige tildelingssekvens vil blive computergenereret af en investigator, som ikke har anden involvering i undersøgelsen. Simpel individuel randomisering af sekventielt nummererede, uigennemsigtige forseglede kuverter (SNOSE) vil blive brugt til at sikre, at rekrutteringspersonalet og deltagerne vil blive skjult i tildelingssekvensen før gruppetildelingen.

    Det vil ikke være muligt at blinde deltagere og forskningspersonalet, der leverer interventionen. Opfølgende resultatvurderinger vil blive udført af forskningsassistenter, som vil blive blindet for gruppetildelingen.

  7. Evalueringsplan For at undersøge om interventionen kan leveres, som den er designet (skalerbarhed), vil vi evaluere interventionstroskaben og rygeres tilslutning til interventionen. Med hensyn til SEE, vil rådgivere dokumentere den tid, der bruges på at levere SEE og deltagernes svar. Vedrørende NRTS vil rådgivere dokumentere tidsforbruget på medicinrådgivning, hvad der vil indgå i rådgivningen og eventuelle bivirkninger eller bekymringer indberettet af deltagerne ved 1-uges opfølgning. Vedrørende CBIM vil antallet af beskeder sendt af rådgivere og deltagere blive dokumenteret. For chatbot vil antallet af beskeder sendt af deltagere blive optaget.
  8. Dataanalyser Al statistisk analyse vil blive udført i STATA/MP version 16.1. Den primære analyse vil undersøge interventionens hoved- og interaktionseffekter på det primære resultat ved intention-to-treat, idet det antages, at ikke-respondenter ved opfølgning er rygere uden forsøg på at holde op med at ryge. Between-subject factorial linear mixed model (LMM) vil blive brugt til at evaluere hovedeffekterne, seks 2-vejs interaktioner (SE X NRTS, SE X CBIM, NRTS X CBIM, SEE X chatbot, NRTS X chatbot, CBIM X chatbot), fire 3-vejs interaktion (SE X NRT X CBIM, SE X NRT X chatbot, SE X CBIM X chatbot og NRT X CBIM X chatbot) og én 4-vejs interaktion (SE X NRTS X CBIM x chatbot) ved hjælp af effektkodning (niveauer) er kodet -1 og +1) på IBC-S. Analyser vil blive justeret for demografi og rygerelaterede kovariater og suppleret med multiple imputation og komplet case-analyse. IBC-S-scoren for undergrupper involveret i en signifikant interaktion (5 % signifikansniveau) vil blive plottet på et søjlediagram for at visualisere sammenligningerne.
  9. Direkte adgang til kildedata/dokumenter Rådata vil blive gemt på cd-rom'en og låst i et skab med nøgler opbevaret af hovedefterforskeren. Kun efterforskerne og forskningsassistenterne i projektet vil få adgang til rådata og/eller undersøgelsesposter. Dataene vil blive opbevaret i 10 år efter undersøgelsen er afsluttet.
  10. Formidling af undersøgelsesresultat De første resultater vil blive indsendt til ansøgning til den kommende runde af Sundhedsmedicinsk Forskningsfond eller Den Almene Forskningsfond. Resultaterne vil blive formidlet gennem publicering i tidsskriftet Addiction eller andre peer-reviewede tidsskrifter. Resultaterne vil også være nyttige beviser for ekspertkommentarer eller deputationer af rygerelaterede spørgsmål i Lovgivningsrådet.
  11. Samtykke Kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen ved at indhente skriftligt samtykke.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Underforsker:
          • Man Ping Wang, PhD
        • Kontakt:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Underforsker:
          • Tze Tsun Luk, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være bosiddende i Hong Kong i alderen ≥18 år;
  • Brug af tobaksprodukter hver dag;
  • At have WhatsApp installeret på deres mobiltelefon;
  • Ingen skader i hænder og arme;
  • Ingen medicinske kontraindikationer til NRT (ingen svær angina, alvorlige hjertearytmier og hypertension); og
  • Ingen plan om at stoppe inden for de næste 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere på kantonesisk eller læse kinesisk;
  • Bruger i øjeblikket rygestoptjenester og medicin;
  • Selvrapporteret psykose, bipolar lidelse eller på psykiatrisk medicin; og
  • Gravide rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Faktorielt design med fire komponenter/faktorer: 1) SE versus ingen; 2) NRTS versus ingen; 3) CBIM versus ingen; og 4) chatbot for rygestop kontra ingen, og til 2 x 2 x 2 x 2=16 forsøgsgrupper. Alle deltagere vil blive tilfældigt og jævnt fordelt til disse 16 interventionsgrupper.
Andet: Nikotinudskiftningsterapi (NRT) prøveudtagning
Interventionen involverer et Zoom/WhatsApp-møde eller ansigt-til-ansigt session med en uddannet rådgiver, som introducerer NRT-brug, mulige bivirkninger og plasterdosering baseret på en tidligere RCT-vejledning. En online interventionspakke med en pjece og 1-uges gratis NRT-prøve (14mg eller 21mg plaster) sendes til deltagerne. Efter 1 uge følger rådgiveren op. Hvis deltagerne har brug for flere plastre, sendes en ekstra pakke med posten, og de rådes til at få yderligere plastre fra rygestopservice eller apoteker. Brugere af NRT-plaster kan opleve hudreaktioner, søvnløshed eller livlige drømme; hvis der opstår alvorlige bivirkninger, bliver de bedt om at stoppe med at bruge NRT.
Adfærdsmæssigt: Enkel træningsuddannelse (SE)
Alle deltagere får et håndtag ved studietilmelding. SEE inkluderer et Zoom/WhatsApp-møde eller en ansigt-til-ansigt session inklusive 1) se en 5-minutters video (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU), der viser en professor i folkesundhed, der demonstrerer 10s-E, herunder de simple øvelser med og uden håndtag. Videoen opfordrer også deltagerne til at 1) følge øvelsesinstruktionerne under videodemonstrationen; 2) udføre øvelserne, når de oplever trang eller en trang til at ryge under stopprocessen; og 3) øge deres træningsfrekvens og intensitet så meget som muligt, hvilket også kan øge deres grebsstyrke. Deltagerne vil også modtage en folder med træningsinstruktioner og motiverende beskeder.
Andet: Chat-baseret onlinemeddelelser
Deltagerne vil modtage individualiserede chatbaserede opmuntrings- og støttebeskeder om motivation og forberedelse til at stoppe med at bruge WhatsApp i 8 uger. En uddannet rygestoprådgiver vil have real-time (synkron), en-til-en interaktion med deltagerne og yde personlig motiverende, adfærdsmæssig støtte i henhold til deltagernes behov. Samtaleintensiteten vil være fleksibel og afhænger af deltageren. Samtalen vil også blive integreret med korte råd ved brug af Behavior Change Techniques (BCT'er) (18) og AWARD (Spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen) interventionsmodellen (11). Interventionsprotokollen vil ligne den i vores tidligere RCT om CBIM (19). For deltagere, der modtager SEE og NRTS, skal den uddannede rådgiver følge op på deres overholdelse og give tilstrækkelig rådgivning i at overholde disse interventioner.
Andet: Chatbot til rygestop
Informationen og adgangen til chatbotten vil blive introduceret til deltagerne. Via chatbot-tjenesten skal deltagerne til enhver tid 24 timer i døgnet have adgang til praktisk information om rygestop, såsom detaljer om rygestoptjenester og færdigheder til at tackle trangen. Ved at bruge anden generations chatbot kunne deltagerne modtage personlig risikoinformation og anbefalinger til rygestop, samt nå til en rådgiver gennem WhatsApp live chat for at få et presserende behov for råd.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun give simple råd om rygestop uden indgriben efter rekruttering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementel adfærdsændring mod rygestop (IBC-S)
Tidsramme: 3-måneder
Denne skala med 15 punkter måler et spektrum af adfærd og kognitioner, der går forud for at forberede rygestop. Minimumsværdien er 3 og maksimumværdien er 27. Højere score betyder et bedre resultat.
3-måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​rygere, der selv melder om forsøg på at holde op
Tidsramme: 3-måneder
3-måneder
Selvrapporteret tobaksafholdenhed inden for de seneste 30 dage
Tidsramme: 3-måneder
3-måneder
Biokemisk valideret abstinens
Tidsramme: 3-måneder
3-måneder
Tidsforbrug til at tilbyde enkel træningsundervisning (SE)
Tidsramme: Baseline
Rådgivere vil dokumentere den tid, der bruges på at levere SEE og deltagernes svar.
Baseline
Tid brugt på rådgivning om nikotinerstatningsterapi (NRT).
Tidsramme: Baseline
Rådgiverne vil dokumentere den tid, der bruges på medicinrådgivning
Baseline
Antal chatbaserede onlinemeddelelser (CBIM) sendt af rådgivere og deltagere
Tidsramme: 3-måneder
Antallet af beskeder sendt af rådgivere og deltagere vil blive dokumenteret
3-måneder
Antal Chatbot-beskeder sendt af deltagere
Tidsramme: 3-måneder
3-måneder
Tidsintervallet mellem at få rygere kontaktoplysninger og indlede samtale med rygere
Tidsramme: 3-måneder
3-måneder
Procentdel af rygere CBIM tilbyder social støtte til induktion af rygestop
Tidsramme: 3-måneder
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
3-måneder
Procentdel af CBIM-rådgiverbeskeder svarer på rygeres spørgsmål inden for 2 timer
Tidsramme: 3-måneder
<25% af tiden; 25%-75% af tiden; >75 % af tiden
3-måneder
Procentdel af CBIM-rygere svarer til en rådgiver, når det er nødvendigt
Tidsramme: 3-måneder
<25% af tiden; 25%-75% af tiden; >75 % af tiden
3-måneder
Procentdel af CBIM-rådgivere kommunikerer med rygere på en respektfuld, positiv og ikke-dømmende måde
Tidsramme: 3-måneder
<25% af tiden; 25%-75% af tiden; >75 % af tiden
3-måneder
Procentdel af rådgivere følger rådgivningsvejledningen
Tidsramme: 3-måneder
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
3-måneder
Procentdel af rådgiveren bruger adfærdsændringsteknik under samtalen til at håndtere rygning
Tidsramme: 3-måneder
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
3-måneder
Procentdel af rådgivere minder rygere om at træne kort motion
Tidsramme: 3-måneder
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
3-måneder
Procentdel af rådgivere minder rygere om at bruge NRT-prøve
Tidsramme: 3-måneder
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
3-måneder
Procentdel af rygere svarede at dyrke motion efter påmindelse
Tidsramme: 3-måneder
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
3-måneder
Procentdel af rygere svarer med NRT efter påmindelse
Tidsramme: 3-måneder
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
3-måneder
Antal håndgreb leveret af rådgiver
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal håndgreb modtaget af rygere
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tidsforbrug på at se SE video
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal rygere deltager i en simpel træningssession
Tidsramme: Baseline
Baseline
Rygeres tidsforbrug på at se video
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal rygere træner træning efter at have set video
Tidsramme: 3-måneder
3-måneder
Antal NRT-prøver ordineret af rådgiver
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal NRT-prøver modtaget af rygere
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal anvendte NRT-prøver (dosis (anvendte dage og anvendte plastre))
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antallet af rygere køber NRT efter opbrugt NRT-prøve i håndkøb
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal rygere anmoder om NRT-fuld pakke fra TWGH'er efter brugt NRT-prøve
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal rygere bruger NRT efter opbrugt NRT-prøve
Tidsramme: Baseline
Baseline
Procentdel af rådgivere introducerer steder, hvor rygere kan få NRT
Tidsramme: Baseline
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
Baseline
Procentdel af rådgivere introducerer årsager til at bruge NRT-prøve
Tidsramme: Baseline
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
Baseline
Procentdel af rådgivere introducerer abstinenssymptomer ved rygestop
Tidsramme: Baseline
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
Baseline
Procentdel af rådgiver Introducer, hvordan du bruger NRT-prøve og tips
Tidsramme: Baseline
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
Baseline
Procentdel af rådgivere introducerer mulige negative virkninger af NRT-prøve
Tidsramme: Baseline
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
Baseline
Procentdel af rådgivere tilbyder andre forslag til rygestop (f.eks. fortæl dit familiemedlem, at du bruger NRT, dyrke forskellige former for motion og hold en sund kost i tilfælde af vægtøgning under rygestop)
Tidsramme: Baseline
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
Baseline
Procentdel af rådgivere henviser rygere til andre rygestopbureauer
Tidsramme: 3-måneder
<25 % af samtalen; 25%-75% af samtalen; >75 % af samtalen
3-måneder
Antal rygere accepterer henvisning
Tidsramme: 3-måneder
3-måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kovariat 1
Tidsramme: Baseline
Alder (målområdet skal være over 18 år)
Baseline
Kovariat 2
Tidsramme: Baseline
Køn (kvinde/mand)
Baseline
Kovariat 3
Tidsramme: Baseline
Kampstatus (svar: Single/ Gift/ Skilsmisse/ Enke)
Baseline
Kovariat 4
Tidsramme: Baseline
Månedlig husstandsindkomst (svar: HK$5.999 og derunder, HK$6.000-9.999, HK$10.000-19.999, HK$20.000-29.999, HK$30.000-39.999, HK$90,50,90,00 over indkomst og ikke HK$90,50,69 klart/svært at svare på , nægter at svare).
Baseline
Kovariat 5
Tidsramme: Baseline
Beskæftigelsesstatus (Svar: Studerende/ Selvstændig/ Beskæftiget/ Arbejdsløs/ Fuldtidsplejefamilie/ Pensioneret)
Baseline
Kovariat 6
Tidsramme: Baseline
Jobkarakter (Svar: Ledelse/ Professionel/ Professionel assistent/ Ekspedient/ Service- og salg/ Fiskeri- og landbrugsarbejdere/ håndværksrelateret/ maskinstyret-relateret/ ikke-arbejder/ Nægter at svare/ Svært at klassificere)
Baseline
Kovariat 7
Tidsramme: Baseline
Højeste uddannelsesniveau (svar: Grundskole eller derunder/ Ungdomsskole/gymnasium/ bachelorgrad eller derover)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Health and Medical Research Fund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Factorial_Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og dokumentation vil være tilgængelig efter anmodning

IPD-delingstidsramme

3 år efter færdiggørelsen af ​​de relevante publikationer

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger