Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARTIDIS nanomekanisk genererede målinger for tidlige brystlæsioner (ANGEL)

14. april 2026 opdateret af: ARTIDIS AG

ARTIDIS nanomekanisk genererede målinger for tidlige brystlæsioner (ANGEL)

Denne prospektive, blindede, observationelle, enkeltarmede undersøgelse har til formål at teste ydeevnen af ​​nanomekanisk fænotype til at forudsige tumortype, tumoraggressivitet og neoadjuverende behandlingsrespons sammenlignet med den gyldne standard for histopatologisk vurdering. Undersøgelsen involverer patienter med mistænkelige brystlæsioner, som vil gennemgå en brystbiopsiprocedure angivet af standardbehandling. Den nanomekaniske fænotype vil blive målt på de friske brystbiopsier eller væv fra brystoperationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: At teste ydeevnen af ​​nanomekaniske fænotypetests til at forudsige tumortype, tumoraggressivitet og neoadjuverende behandlingsrespons sammenlignet med den gyldne standard for histopatologisk vurdering ved testning af mistænkelige læsioner.

Studere design:

Dette er en multicenter, blindet, ikke-interventionel, enkeltarmsundersøgelse designet til at indsamle nanomekaniske signaturmålingsdata af biopsimateriale taget til klinisk diagnostiske formål hos forsøgspersoner henvist til brystbiopsi. Rutinemæssige demografiske, diagnostiske og behandlingsdata vil blive indsamlet, samt responsevalueringer. Forsøgspersoner med en godartet biopsi vil blive fulgt i maksimalt 30 dage, mens forsøgspersoner diagnosticeret med brystkræft vil blive holdt i aktiv, rutinemæssig, klinisk opfølgning med information indsamlet to gange årligt i de første to år og årligt i tre til ti år. . Mellembehandlingsbiopsier eller vævsprøver fra kirurgi kan indsamles på deltagende steder, hvor de udføres rutinemæssigt som standardbehandling (SOC).

Alle patienter, der henvises til deltagende undersøgelsessteder for en kernenål eller vakuumassisteret brystbiopsi, kan være kvalificerede til denne undersøgelse. Alle patienter vil blive bedt om skriftligt, informeret samtykke til afidentificeret væv og dataindsamling om sygdom, histologiske karakteristika, udfald, om sygdomsrelaterede patentoplysninger og patientrapporterede resultater.

Den anden vævskerne eller repræsentative kernebiopsier taget fra forsøgspersonerne vil blive yderligere undersøgt med ARTIDIS platformen og efterfølgende genindgået i den rutinemæssige patologiske analyse inden for samme dag. Kun to biopsier vil blive vurderet pr. ART-1 enhed pr. dag. En om morgenen og en om eftermiddagen for at sikre, at den diagnostiske biopsi kan genindføres i den rutinemæssige patologiske analyse. De ARTIDIS-målte biopsier vil blive markeret for at identificere orienteringen af ​​biopsien i ART-1-enheden, før de genindtræder i den rutinemæssige patologiske analyse.

For ondartede og benigne læsioner vil opfølgningsdata blive udtrukket fra den elektroniske journal, samt standard e-mail/telefonkontakter udført af studiekoordinatoren.

For at vurdere den diagnostiske ydeevne af den foreslåede nye metode, vil den blive sammenlignet med den nuværende guldstandard. Undersøgelsen er observationel, da deltagerne ikke kan randomiseres af forsøgspersoner med kræft vs. ikke-kræftundersøgelsespersoner, og vil forsøge at opnå en kohorte, der repræsenterer en række diagnostiske resultater for at opnå en rimelig vurdering af diagnostisk ydeevne.

Deltagere:

Patienter med mistænkelige læsioner, der henvises til biopsi efter rutinemæssig mammografi, ultralyd, MR og/eller klinisk evaluering.

Kvalificerede forsøgspersoner vil blive identificeret fra hvert websteds pulje af patienter af undersøgelsens efterforskere og forskerholdet. Forsøgspersoner vil blive bedt om at deltage, interviewet og følge op ved at forklare den mulige fordel for fremtidige patienter. Patienternes fortalere vil deltage i promovering af undersøgelsen, samt udvikling af nye strategier for rekruttering, hvis det er nødvendigt.

Opfølgning vil ske via telefon og/eller e-mail efter samtykke i henhold til undersøgelsens tidslinjer, der understreger fremtidige fordele ved deltagelse for andre patienter.

Resultatmål:

Resultatmålene vil være udførelsen af ​​nanomekaniske fænotypetests til at forudsige tumortype, tumoraggressivitet og neoadjuverende behandlingsrespons sammenlignet med den gyldne standard for histopatologisk vurdering.

Dataanalyse:

Data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder for at sammenligne ydeevnen af ​​den nanomekaniske fænotypetest med den gyldne standard histopatologiske vurdering. Det fulde analysesæt vil bestå af alle patienter, for hvem begge klassifikationer af kernebiopsimaterialet er tilgængeligt, den, der er opnået fra ARTIDIS ART-1-apparatet, og den, der er fra klassisk histopatologisk vurdering.

Konklusion:

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​den nanomekaniske fænotypetest til at forudsige tumortype, tumoraggressivitet og neoadjuverende behandlingsrespons.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2706

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9020
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Basak Dogan, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Alastair Thompson, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Clinic - Mays Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Therese Bevers
  • Schweiz
    • Basel
      • Basel, Basel, Schweiz, CH-4058
        • Rekruttering
        • Claraspital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Rodriguez, MD
  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vicente Peg, MD.PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Alle patienter, som udviser mistænkelige brystlæsioner i en rutinemammogram, brystultralyd, bryst-MR og/eller klinisk undersøgelse, som skal have en brystbiopsi og opfylder inklusionskriterierne, er berettigede til denne undersøgelse ved underskrivelse af formularen til informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
  • Indikation for brystbiopsi til diagnostiske formål
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 til 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der efter investigators mening kan indikere, at emnet ikke er egnet til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Mennesker, der kræver brystbiopsi
Alle patienter, der henvises til deltagende undersøgelsessteder for en kernenål eller vakuumassisteret brystbiopsi, er kvalificerede til denne undersøgelse. Efter samtykke vil en diagnostisk biopsi blive målt af sponsorens enhed, før den vender tilbage til standardbehandlingsforløbet.
Diagnostisk test: Nanomekanisk fænotypetest
ARTIDIS ART-1 enheden er en in vitro diagnostisk enhed baseret på Atomic Force Microscope (AFM) teknologi. ART-1-enheden bruger en sonde til at måle den nanomekaniske fænotype af vævskomponenter. ARTIDIS nanomekaniske fænotypemålinger udføres på frisk væv, efter at det er opsamlet via biopsi eller resektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ARTIDIS som et følsomt diagnostisk værktøj
Tidsramme: Oplæsning dag 30
Variabel, der indikerer en korrekt klassificering af patienters kernebiopsimateriale som malignt med den nanomekaniske fænotypemåling sammenlignet med histopatologisk vurdering som guldstandard.
Oplæsning dag 30
ARTIDIS som et specifikt diagnostisk værktøj
Tidsramme: Oplæsning dag 30
Variabel, der indikerer en korrekt klassificering af patienters biopsimateriale som godartet med ARTIDIS nanomekaniske fænotypemåling sammenlignet med histopatologisk vurdering som guldstandard.
Oplæsning dag 30

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ARTIDIS som et hjælpemiddel til at undertype brystkræft
Tidsramme: Oplæsning dag 30
Diagnostisk værdi (følsomhed) af undertypeklassificering af invasiv brystkræft med ARTIDIS nanomekanisk fænotypemåling sammenlignet med klassisk histopatologi.
Oplæsning dag 30
ARTIDIS nært forestående progressionstest som en indikator for lokal og regional progression
Tidsramme: Udlæsning efter 6 måneder og årligt op til 10 år
Bestem ARTIDIS-testens evne til at detektere lokal og regional progression på diagnosetidspunktet
Udlæsning efter 6 måneder og årligt op til 10 år
ARTIDIS nært forestående progressionstest som en indikator for fjern progression
Tidsramme: Udlæsning efter 6 måneder og årligt op til 10 år
Bestem ARTIDIS-testens evne til at detektere fjern progression på diagnosetidspunktet
Udlæsning efter 6 måneder og årligt op til 10 år
ARTIDIS overhængende aggressivitetsvurdering som en prædiktor for den patologiske behandlingsrespons for patienter, der modtager Neoadjuverende behandling (NAT).
Tidsramme: Læs op ved operationen
Bestem, hvor godt ARTIDIS overhængende aggressivitetsvurdering forudsiger fuldstændig patologisk behandlingsrespons ved operation for patienter, der modtager neoadjuverende behandling.
Læs op ved operationen
ARTIDIS overhængende aggressivitetsvurdering som en prædiktor for den radiologiske behandlingsrespons for patienter, der modtager Neoadjuverende behandling (NAT).
Tidsramme: Læs op ved operationen
Bestem, hvor godt ARTIDIS overhængende aggressivitetsvurdering forudsiger radiologisk behandlingsrespons ved slutningen af ​​neoadjuverende behandling for patienter, der modtager neoadjuverende behandling.
Læs op ved operationen
ARTIDIS ARTIDIS aggressivitetsvurdering som en forudsigelse for lokal gentagelsesfri overlevelsestid.
Tidsramme: Udlæsning årligt op til 10 år
Bestem evnen af ​​ARTIDIS aggressivitetsvurdering til at skelne mellem patienter med høj risiko for tilbagefald og patienter med lav risiko, justeret for den anvendte cancerbehandling.
Udlæsning årligt op til 10 år
ARTIDIS ARTIDIS aggressivitetsvurdering som en prædiktor for sygdomsfri overlevelsestid.
Tidsramme: Udlæsning årligt op til 10 år
Bestem evnen af ​​ARTIDIS aggressivitetsvurdering til at skelne mellem patienter med høj risiko for at lide af yderligere sygdom og dem med lav risiko, justeret for den anvendte cancerbehandling.
Udlæsning årligt op til 10 år
ARTIDIS ARTIDIS aggressivitetsvurdering som en prædiktor for den samlede overlevelse.
Tidsramme: Udlæsning årligt op til 10 år
Bestem evnen af ​​ARTIDIS aggressivitetsvurdering til at skelne mellem patienter med høj risiko for at dø af enhver årsag og dem med lav risiko, justeret for den anvendte cancerbehandling.
Udlæsning årligt op til 10 år
ARTIDIS potentiale til at skelne benigne fra ondartede læsioner med nanomekaniske profiler i forhold til forskellige vævskilder.
Tidsramme: Oplæsning dag 30
Variabel, der indikerer en korrekt klassificering af patienters biopsimateriale ved ARTIDIS nanomekanisk fænotypemåling i sammenligning med histopatologi i forhold til forskellige vævskilder (f.eks. CNB, VAB, MR-styret biopsi osv.).
Oplæsning dag 30

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskningsmål 1: ARTIDIS som en hjælp til diagnostisk effekt af radiologisk vurderede brystlæsioner.
Tidsramme: Oplæsning dag 30
Diagnostisk værdi (sensitivitet) af BI-RADS 4 vurdering i kombination med nanomekanisk fænotypemåling eller uden nanomekanisk fænotypemåling med histopatologisk vurdering som guldstandard.
Oplæsning dag 30
Udforskningsmål 2: ARTIDIS som en hjælp for radiologer til at forbedre pålideligheden af ​​BI-RADS klassificering.
Tidsramme: Oplæsning dag 30
Diagnostisk værdi (sensitivitet) af alle BI-RADS vurderinger i kombination med nanomekanisk fænotypemåling eller uden nanomekanisk fænotypemåling med histopatologisk vurdering som guldstandard.
Oplæsning dag 30
Udforskende mål 3: ARTIDIS potentiale til at forbedre tiden til behandlingsstart for patienter med en ondartet brystlæsion sammenlignet med standard workflow.
Tidsramme: Udlæsning under opfølgningsbesøgene i 6. måned, 12. måned og derefter årligt op til 10 år
Måling af reduktion af tid til behandlingsstart for patienter med en høj aggressiv malign læsion uden ARTIDIS forestående aggressivitetsmåling sammenlignet med tid til behandlingsstart med ARTIDIS imminent aggressivitetsmåling via sundhedsvæsenets navigatorinterview.
Udlæsning under opfølgningsbesøgene i 6. måned, 12. måned og derefter årligt op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ARTIDIS AG

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alastair Thompson, MD, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ART-BrC-0102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger