Undersøgelse af behandling af C/S af Qi-stagnation og blodstasetype ved at flytte cupping med blodandring
Undersøgelse af behandling af cervikal spondylose af Qi-stagnation og blodstasetype ved at flytte cupping kombineret med blodandring
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år er forekomsten af cervikal spondylose fortsat med at stige. Blandt dem behandles cervikal spondylose af qi-stagnation og blodstasetype, hovedsageligt karakteriseret ved nakke- og skuldersmerter, hovedsageligt ved at aktivere blod for at fjerne blodstase, regulere qi og frigøre kollateraler på grund af blodstase og qi-stagnation og blokerede muskler og collateraler. Massageterapi er den mest almindeligt anvendte i klinisk praksis, men dens vedligeholdelsestid er kort, og kliniske symptomer går igen. Hvordan man fjerner stase og forlænger blodcirkulationstiden er nøglen til behandlingen.
Walking cupping har den funktion at frigøre meridianer og regulere qi og blod. Sammenlignet med massage, æltning og presning for at stimulere akupunkter, øger walking cupping også omfanget af stimulering. Hvis det ikke er klart, vil det give smerte, mens hvis det er klart, vil det ikke give smerte. Ved at prikke meridianerne og frigive blod, kan det aktivere meridianerne, fjerne blodstase og lindre smerter. Efter cupping kan prik og blødning øge mængden af blødning. Kombinationen af de to kan yderligere lindre symptomer som nakke- og skuldersmerter og stivhed hos patienter og forbedre den terapeutiske effekt.
På baggrund af dette har dette projekt tilfældigt inddelt 62 patienter med cervikal spondylose af qi-stagnation og blodstasetype i en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe. Kontrolgruppen fik massagebehandling, mens forsøgsgruppen fik cupping kombineret med blodårebehandling. Brug af Northwick Park Neck Pain Scale-score som det primære resultatmål; Måling af cervikal mobilitet, score for traditionel kinesisk medicin syndrom og bivirkninger er sekundære resultatindikatorer. Objektivt evaluere effektiviteten af cupping kombineret med blodudslipspunktur i behandlingen af cervikal spondylosepatienter med qi-stagnation og blodstase, fremme egnede teknikker med traditionel kinesisk medicin til behandling af cervikal spondylose, og hjælpe cervikal spondylosepatienter med at få deres daglige liv og arbejdsevner som hurtigst muligt.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: YanYan Shang, Master
- Telefonnummer: +8602164394141
- E-mail: shqgywk@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MingLi Gao, Master
- Telefonnummer: 86-13917497734
- E-mail: lilygao827@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Medical Outpatient Department of Shanghai Qigong Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier (Traditionel kinesisk medicin diagnose er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for cervikal spondylose af qi og blodstase type i "Guiding Principles for Clinical Research of Traditional Chinese Medicine New Drugs". Vestlig medicin diagnose vedtager de diagnostiske kriterier for cervikal spondylose udviklet på "Third National Symposium on Cervical Spondylose" afholdt i april 2008 på Dongfang Hospital tilknyttet Tongji University.);
Sygdommens forløb er mere end 3 måneder;
- Ubegrænset køn ④ Alder 18-80 år gammel; ⑤ Ingen historie med nakke- og skulderkirurgi; ⑥ Dem, der ikke har modtaget relevant behandling inden for den seneste måned; ⑦ De, der frivilligt deltager i denne undersøgelse og underskriver en informeret samtykkeformular.
Eksklusionskriterier
Hoved- og nakkeskader;
Patienter med tendens til blødning;
Gravide og ammende kvinder;
Samtidig med alvorlige primære sygdomme såsom hjerte, cerebrovaskulær sygdom, lever, nyre osv.
Personer med alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse;
- Personer med akut infektion eller lokal hudskade på grund af lokalt traume; ⑦ Patienter med infektionssygdomme, der overføres gennem blod; ⑧ Dem, der ikke kan blive ved med at modtage behandling i henhold til den foreskrevne tid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Cupping og blodåreterapi
|
Brug en sugekop med en diameter på 4-5 cm til cupping.
Behandlingsområdet er belagt med glycerol, og cuppingen aspireres og adsorberes på huden.
Cuppingen skubbes langsomt langs patientens hals, langs urinblærekanalen i Foot-Taiyang og guvernørens meridianer fra top til bund, og gentages frem og tilbage 9 gange.
En gang om ugen, i alt 4 ugers behandling.
lægen tager JianZhongShu, en til venstre og en til højre, med i alt 2 akupunkter.
Efter desinficering med 75% alkohol vatkugler prikkes patienten hurtigt 5 gange med en blodopsamlingskanyle, og der foretages cupping ved nålehullet.
Efter 5 minutter skal du fjerne glasset, tørre blodet rent og desinficere nålehullet.
En gang om ugen, i alt 4 ugers behandling.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Massagebehandling
|
Patienten sidder oprejst, og nakken slapper naturligt af.
Lægen bruger teknikker som at trykke og ælte for at slappe af det bløde væv i nakken, og masserer punkter som FengMen, FengChi, JingJiaji, JianJing, Tianzong og så videre.
Fokus er på at bruge muskelafspændingsteknikker omkring det bløde væv i spasmer og smerteområder for at slappe af patientens nakke og skuldre.
Alle procedurer blev udført fra mild til svær, en gang om ugen i 15 minutter hver gang, i alt 4 ugers behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Northwick Park Neck Pain Spørgeskema
Tidsramme: Før behandling, 1 uge efter behandling, 4 uger efter behandling og 1 måned efter endt behandling
|
Inklusive kliniske symptomer (grad og varighed af nakkesmerter mv.) og livskvalitet (søvntid, påvirkning af læsning og tv-syn, påvirkning af sociale aktiviteter osv.), i alt 9 punkter, med en samlet score på 32 -36 point.
Den endelige score konverteres til et procentsystem, og jo højere score, jo værre er livmoderhalstilstanden.
|
Før behandling, 1 uge efter behandling, 4 uger efter behandling og 1 måned efter endt behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af cervikal rygsøjlemobilitet
Tidsramme: Før behandling, 1 uge efter behandling, 4 uger efter behandling og 1 måned efter endt behandling
|
Mål vinklerne af cervikal rygsøjlefleksion, ekstension, venstre fleksion, højre fleksion, venstre rotation og højre rotation ved hjælp af et instrument til måling af cervikal rygsøjlens mobilitet.
|
Før behandling, 1 uge efter behandling, 4 uger efter behandling og 1 måned efter endt behandling
|
|
Bedømmelse af traditionel kinesisk medicin syndrom
Tidsramme: Før behandling, 1 uge efter behandling, 4 uger efter behandling og 1 måned efter endt behandling
|
Med henvisning til de vejledende principper for klinisk forskning i ny kinesisk medicin (forsøg), omfatter symptomgraderingen af cervikal spondylose stærke nakkesmerter, følelsesløshed i lemmer, svimmelhed, hovedpine, lammelse af lemmer, hjertebanken, søvnløshed, tinnitus og kulderystelser; Få 0, 2, 4 og 6 point baseret på henholdsvis ingen, let, medium og tung.
Den samlede score er 0-54 point, og jo lavere den samlede score er, jo lettere er de kliniske symptomer.
|
Før behandling, 1 uge efter behandling, 4 uger efter behandling og 1 måned efter endt behandling
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Før behandling, 1 uge efter behandling, 4 uger efter behandling og 1 måned efter endt behandling
|
Registrer forekomsten af uønskede hændelser under patientens behandling, herunder typen og antallet af bivirkninger.
|
Før behandling, 1 uge efter behandling, 4 uger efter behandling og 1 måned efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Feng Xu, chief, Shanghai Qigong Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation. Medical Association Guidelines for Diagnosis, Treatment and Rehabilitation of Cervical Spondylosis [S]: Beijing: Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation Medical Association, 2010.
- Jin Y. The clinical research progress of traditional Chinese medicine characteristic therapy in the treatment of cervical spondylosis. Chinese folk therapy. 2017. 25 (09): 103-104.
- Lian L, Zhang S. Clinical observation on the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with heat sensitive moxibustion combined with bloodletting. Journal of Modern Integrated Traditional Chinese and Western Medicine. 2018. 27 (31): 3468-3470.
- Chen L, Li M, Fan L, Zhu X, Liu J, Li H, Xu Z, Chen J, Liang Z, Liu Z, Feng L, Chen X, He Q, Chen X, Ou A, He J, Ma R, Ning B, Jiang L, Li S, Fu W. Optimized acupuncture treatment (acupuncture and intradermal needling) for cervical spondylosis-related neck pain: a multicenter randomized controlled trial. Pain. 2021 Mar 1;162(3):728-739. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002071.
- Wu P, Wang J, Wang W, Gu J, Wu Z. Study on the Optimization of Acupuncture and Bleeding Analgesia Schemes for Cervical Spondylosis of Qi Stagnation and Blood Stasis Type. Chinese Journal of Basic Traditional Chinese Medicine. 2018. 24 (11): 1582-1585.
- Hai Q, Zhao L. Clinical observation on the treatment of cervical spondylosis of vertebral artery type with cupping and bloodletting therapy of Mongolian medicine combined with acupuncture and moxibustion. Chinese Journal of Ethnic Medicine. 2020.26 (08): 28-29.
- Yang X. Observation on therapeutic effect of Chinese massage combined with acupuncture and moxibustion on cervical spondylotic radiculopathy. Chinese folk therapy. 2014. 22 (07): 26.
- Luo G, Tang Z. Observation on the therapeutic effect of moving cupping combined with stasis needle technique on lumbar fasciitis. Journal of Practical Traditional Chinese Medicine. 2015. 31 (11): 1044.
- Jiang Q. The combination of cupping and scraping for the treatment of back myofasciitis. Massage and Rehabilitation Medicine June. 2015 (21): 18-19.
- Peng T, Gong H, Hu S, Zhou C, Xie G, Xiong J. Clinical observation on the treatment of neck shoulder syndrome with scraping combined with cupping therapy. Shanghai acupuncture and moxibustion Journal. 2016. 35 (06): 713-715.
- Jiang M, Peng T. The combination of meridian scraping and cupping therapy for the treatment of neck dorsalis myofascitis. Journal of Traditional Chinese Medicine. 2022. 37 (01): 197-200.
- Li H, Ma F, Zhang W, Zhao N, Hai X, Wang J. Clinical study on the treatment of nerve root cervical spondylosis of qi stagnation and blood stasis type with phased differentiation and massage therapy. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 2017. 35 (04): 939-942.
- Hu Y, Yang J, Li L. Progress in the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with acupuncture, moxibustion and massage. Hebei Medicine. 2015. 21 (08): 1532-1534.
- Ma Z, Fu A, Wang Y, Chen Z. The therapeutic effect of acupuncture combined with bloodletting therapy on cervical spondylotic radiculopathy and its impact on pain and blood viscosity. National Medical Forum. 2019. 34 (01): 23-24.
- Huang F, Wang H, Sun C, Wang L, Yin J, Zhang Q. Acupuncture and push combined with bloodletting therapy for treating 35 cases of cervical spondylosis with qi stagnation and blood stasis. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 2019. 46 (01): 144-147.
- Peng T, Wan G, Shan R. Scraping combined with cupping for the treatment of 180 cases of neck shoulder syndrome. Modern Distance Education of Traditional Chinese Medicine in China. 2014. 12(07): 68-69.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- I111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .