Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering og konventionel fysioterapiprogram for plejere af personer med særlige behov

18. oktober 2023 opdateret af: Burak Buğday, Inonu University

Sammenligning af effektiviteten af ​​telerehabilitering og konventionelt fysioterapiprogram ved kroniske nakke- og rygsmerter set hos plejere til personer med særlige behov

Undersøgelsen var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​hjemmeterapimetoden på grund af de vanskeligheder, som pårørende til personer med særlige behov oplever med at få adgang til fysioterapi og rehabiliteringstjenester for kroniske nakke- og rygsmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At passe et handicappet barn er en meget vanskelig og lang proces for forældre. I denne proces gør mødre og fædre en stor indsats, mens de passer på barnet, bærer barnet og spiller en aktiv rolle i dets rehabilitering. Af disse grunde rapporteres det, at mødres og fædres fysiske helbred er negativt påvirket, og de oplever ofte talje- og rygsmerter. Telerehabilitering giver patienter, der ikke kan få adgang til rehabilitering på grund af geografiske, økonomiske eller fysiske handicap, at få gavn af rehabiliteringsydelser. Afstandsproblemet gør sig især gældende i de tilfælde, hvor folk bor langt fra rehabiliteringscentret, der ikke er rehabiliteringsprofessionelle med speciale i den pågældende sygdom på bopælsstedet, når forflytninger er vanskelige på grund af mobilitetsproblemer, og i tilfælde hvor det ikke er muligt. eller risikabelt at gå på rehabiliteringscenter på grund af epidemier, som det er tilfældet i dag. Telerehabilitering har potentialet til at overvinde alle disse problemer. Undersøgelsen var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​hjemmeterapimetoden på grund af de vanskeligheder, som pårørende til personer med særlige behov oplever med at få adgang til fysioterapi og rehabiliteringstjenester for kroniske nakke- og rygsmerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 20-60 år,
  • At være børnepasser med særlige behov,
  • Mekaniske nakke- og rygsmerter, der varer 3 måneder eller længere

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er omsorgspersoner for høre- og synshandicappede børn,
  • Har tidligere været opereret i livmoderhalsregionen,
  • Patienter med en historie med inflammatorisk eller infektiøs arthritis i halshvirvelsøjlen,
  • Medfødt rygmarvsanomali,
  • historie med malignitet,
  • Har neuropatiske smerter
  • Radikulopati, myelopati eller andre neurologiske lidelser
  • Dem med kronisk lungesygdom
  • Vestibulære lidelser,
  • Dem med en historie med vedvarende stofbrug,
  • Personer, der har været involveret i et trænings- eller fysioterapiprogram inden for de sidste 3 måneder,
  • Han vil ikke være i stand til at læse skalaerne, og evalueringsparametrene vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Telerehabiliteringsarm
Den gruppe, der modtager telerehabilitering, får udleveret en video-cd med træningsprogrammet, der ændres hver 3. uge, og i den første uge af hvert skifteprogram afholdes daglige sessioner samlet via videokonferencer under supervision af en fysioterapeut. I de første 3 uger af det 12-ugers træningsprogram vil der blive givet nakkeledsbevægelser, nakkestrækøvelser og holdningsøvelser. Mellem uge 4-6 vil der udover øvelserne i de første 3 uger blive givet cervikale og scapula stabiliseringsøvelser i de efterfølgende uger. I de efterfølgende uger, mellem uge 7-9, vil 4-vejs styrkeøvelser indgå i programmet udover de øvelser, der er udført i de foregående uger. Cervikale og skulderbladsstabiliseringsøvelser og styrkeøvelser vil blive udført i de følgende uger mellem uge 10-12, Øvelser vil blive udført 10 gentagelser 3 gange dagligt.
Andet: telerehabilitering
De personer, der indgår i forskningen, vil blive opdelt i tre grupper. Gruppe 1 (eksperiment): Dette er træningsgruppen efterfulgt af telerehabiliteringsmetoden. Gruppe 2 (eksperiment): Dette er gruppen, hvor traditionelle fysioterapimetoder vil blive anvendt. Den 3. gruppe vil blive taget som kontrolgruppe, der vil ikke være nogen intervention, og de vil blive bedt om at fortsætte deres daglige liv.
Andre navne:
  • konventionel fysioterapi
  • styring
Eksperimentel: konventionel fysioterapiarm
Overfladisk varme (infrarød), "Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation" (TENS), terapeutisk ultralyd og Hotpack-applikation vil blive anvendt til den traditionelle behandlingsgruppe. Patienterne modtager i alt 20 sessioner, 5 dage om ugen og 1 session dagligt i 4 uger; Du får overfladisk varme (infrarød), TENS, terapeutisk UL- og Hotpack-behandling. . Overfladisk varme infrarød vil blive påført vævet i 20 minutter. Konventionel TENS vil blive anvendt. Terapeutisk UL påføres livmoderhalsen og thoraxregionen med et ultralydsapparat i 5 minutter ved 3mHz, 1W/cm² behandlingsdosis, i kontinuerlig tilstand. Hotpack-applikation vil blive udført i 20 minutter. I slutningen af ​​de 20 sessioner vil en brochure indeholdende videostøttede øvelser blive givet til patienterne i den første gruppe, og de vil blive bedt om at gøre det i 12 uger uden opfølgning.
Andet: telerehabilitering
De personer, der indgår i forskningen, vil blive opdelt i tre grupper. Gruppe 1 (eksperiment): Dette er træningsgruppen efterfulgt af telerehabiliteringsmetoden. Gruppe 2 (eksperiment): Dette er gruppen, hvor traditionelle fysioterapimetoder vil blive anvendt. Den 3. gruppe vil blive taget som kontrolgruppe, der vil ikke være nogen intervention, og de vil blive bedt om at fortsætte deres daglige liv.
Andre navne:
  • konventionel fysioterapi
  • styring
Ingen indgriben: kontrolarm
Den tredje gruppe, kontrolgruppen, vil ikke modtage nogen intervention og vil blive bedt om at fortsætte deres daglige liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informationsskema
Tidsramme: før behandling
Undersøgelsesskemaet udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen indeholder oplysninger om patienternes navn, efternavn, CV, familiehistorie, alder, højde, vægt, erhverv, dominerende side, rygning og alkoholforbrug samt yderligere symptomer.
før behandling
Formular for kvalitative spørgsmål
Tidsramme: før behandling, efter behandling, efter 6 måneder
Et skema med spørgsmål om antallet af personer med særlige behov, som de passer på, den tid de tilbringer med den enkelte med særlige behov i det daglige, tilstedeværelsen af ​​et andet barn end den person med særlige behov, som de passer på, om der er hjælp i hjemmet, GMFCS Score for de personer, der bliver plejet, og om fysiske, psykiske eller begge effekter er på samme tid. vil blive forberedt og implementeret.
før behandling, efter behandling, efter 6 måneder
Smertevurdering
Tidsramme: før behandling, efter behandling, efter 6 måneder
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte i tilfældene. Begyndelsen vil blive markeret som 0 (ingen smerte) og slutningen (uudholdelig smerte) på en 10 centimeter (cm) vandret linje, og forsøgspersonerne vil blive bedt om at markere denne vandrette linje i henhold til graden af ​​smerte, de føler. . Det markerede punkt på linjen vil derefter blive målt ved hjælp af en lineal og registreret som VAS-værdien i cm.
før behandling, efter behandling, efter 6 måneder
Træthedsvurdering:
Tidsramme: før behandling, efter behandling, efter 6 måneder
FACIT-skalaen er et måleværktøj bestående af 13 udsagn, der subjektivt vurderer træthed i den sidste uge. Skalaen har en fempunkts Likert-skala: "0 = slet ikke, 1 = meget lidt, 2 = lidt, 3 = ganske lidt og 4 = meget." 11 punkter (1-6, 9-13) på skalaen indeholder omvendte udtryk. Punkterne 7 og 8 i skalaen er beregnet som lige. De karakterer, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0-52. En høj totalscore på skalaen indikerer, at sværhedsgraden af ​​træthed er lav. Hvis scoren opnået fra skalaen er 30 eller mindre, rapporteres det, at opfattet træthed er klinisk alvorlig.
før behandling, efter behandling, efter 6 måneder
Short Form-36 (Short Form-36, SF-36):
Tidsramme: før behandling, efter behandling, efter 6 måneder
Det er et gyldigt og hyppigt anvendt mål til at evaluere livskvalitet. Det omfatter 36 spørgsmål i otte underskalaer: fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, følelsesmæssig rollebegrænsning, kropssmerter, social funktion, mental sundhed, vitalitet og generel sundhed.
før behandling, efter behandling, efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bournemouth Nakkesmerter undersøgelse:
Tidsramme: før behandling, efter behandling, efter 6 måneder
Det vil blive brugt til at evaluere personer med nakkesmerter med hensyn til smertens sværhedsgrad, deltagelse i familie- og socialliv, depression, angst, kinesiofobi og smertehåndteringsevner. Individer vil blive bedt om at give point mellem 0 og 10 for i alt 7 spørgsmål.
før behandling, efter behandling, efter 6 måneder
Omsorgsbyrdeskala:
Tidsramme: før behandling, efter behandling, efter 6 måneder
Caregiving Burden Scale (CAÖ) er en skala med 14 punkter. BYÖs punktscore er mellem 0-5. 0 betyder "Aldrig", 1 betyder "Sjældent", 2 betyder "Nogle gange", 3 betyder "Ofte", og 4 betyder "Næsten altid". Evalueringen af ​​ACO'en, hvor alle punkter udtrykkes tydeligt, foretages på grundlag af den samlede score.
før behandling, efter behandling, efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: burak buğday, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021/85

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger