Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaborative Care for Polysubstance Use in Primary Care Settings (Co-Care)

5. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health

NIDA CTN Protocol 0139: Collaborative Care for Polysubstance Use in Primary Care Settings (Co-Care)

Formålet med dette forsøg er at teste effektiviteten af ​​en kollaborativ behandlingsintervention til at adressere opioid- og/eller stimulerende-involveret polysubstansbrug hos voksne primærplejepatienter med moderate til svære stofbrugsforstyrrelser (SUD). De primære mål er at reducere dage med opioidbrug (ulovlig eller ikke-medicinsk opioidbrug), dage med ulovligt stimulerende brug (kokain, metamfetamin) og dage med stort alkoholforbrug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
301

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • The Institute for Family Health
    • Oregon
      • Enterprise, Oregon, Forenede Stater, 97828
        • Winding Waters Medical Clinic
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17603
        • Union Community Care
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Harris Health
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98226
        • Sea Mar Community Health Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Wisconsin Research & Education Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

PCP-inkluderingskriterier:

  • Licenseret læge (MD, DO, NP, PA), der er i stand til at ordinere kontrollerede stoffer (skema III), eller medicinsk praktikant, der opfylder kravene nedenfor.
  • Fungerer som en primær plejeudbyder for voksne patienter (18 år og derover) på undersøgelsesklinikken(erne) under direkte patientbehandlingssessioner.
  • Villig til at blive randomiseret til en af ​​studiebetingelserne. en. Medicinske praktikanter (læger, der er fastboende eller stipendiater), er berettigede, hvis de har mindst én kontinuitetskliniksession om ugen i gennemsnit i studieklinikken. Praktikanter skal have planer om at arbejde i en studieklinik i cirka 8 måneder eller længere. De skal være i stand til at udlevere recepter på kontrollerede stoffer (skema III) enten direkte eller gennem deres præceptor(er).

Patientinkluderingskriterier:

  • Deltagerens PCP er tilmeldt undersøgelsen.
  • Alder 18 år eller ældre.
  • Talt og skriftlig færdighed i sproget i studiematerialer, som bestemt af patientens selvrapportering og forskningspersonalets evaluering.
  • Moderat til svær stofbrugsforstyrrelse for opioider, stimulanser og/eller alkohol (defineret som opfyldelse af fire eller flere DSM-5-kriterier pr. stof målt på CIDI-tilpasset til DSM-5).
  • a) Patienter med alkoholmisbrug uden en opioid- eller stimulerende SUD skal have aktuel brug af opioid- eller stimulerende midler, som målt på TAPS-værktøjet eller den månedlige baseline-undersøgelse.
  • Nuværende brug af polysubstans, defineret som selvrapporteret brug af to eller flere stoffer, der giver anledning til bekymring inden for de seneste 30 dage, hvoraf mindst et skal være et opioid eller stimulerende middel. Stoffer, der giver anledning til bekymring, omfatter opioider (ulovlige opioider, ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider), stimulanser (kokain, metamfetamin), alkohol (stort alkoholforbrug defineret som mere end 5 for mænd og 4 for kvinder drikker ved en enkelt lejlighed) og benzodiazepiner (ikke-medicinsk brug) ). Ikke-medicinsk brug omfatter brug af receptpligtig medicin mere end foreskrevet, eller som ikke er ordineret til den enkelte, der tager dem.
  • Patienter skal rapportere om den månedlige baseline-undersøgelsesbrug i de seneste 30 dage af mindst ét ​​stof ved eller over følgende tærskler: >10 dage for opioider; > 10 dage for kraftigt alkoholforbrug; >7 dage for stimulanser. Disse minimumstærskler afspejler brugsniveauer, der er typiske for personer med moderat til svær SUD, og ​​er lavere for stimulanser end for opioider og alkohol for at afspejle de forskellige brugsmønstre, der er observeret i tidligere forsøg.
  • Adgang til en pålidelig mobiltelefon eller villig til at acceptere en telefon som en del af incitamentet til at gennemføre baselinebesøget (som bestemt af patientens egenrapport).
  • I stand til at give tilstrækkelige kontaktoplysninger (minimum en lokaliseringsmaskine).
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

PCP-ekskluderingskriterier:

  • Konkret plan om at sige op fra klinikken inden for de næste otte måneder, pr. PCP-selvrapport. Beboere og stipendiater skal bruge mindst otte måneder før afslutning af uddannelsen for at tilmelde sig.

Patientudelukkelseskriterier:

  • I øjeblikket behandles med medicin mod OUD (MOUD), og har ikke moderat til svær AUD eller StUD
  • Påbegyndt MOUD-behandling (buprenorphin, metadon eller XR-NTX) inden for de 30 dage før screening, pr. patient selvrapport. Fordi stofforbruget kan falde hurtigt med påbegyndelsen af ​​MOUD, kan patienter, der for nylig startede MOUD, allerede være i gang med at foretage ændringer i deres stofforbrug, som ikke kan henføres til interventionen.
  • a) Påbegyndelse defineres som at starte en ny MOUD-behandlingsepisode efter ikke at have modtaget MOUD-behandling inden for de foregående 30 dage
  • Påbegyndte et SUD-behandlingsprogram inden for de 30 dage før screening, pr. patient selvrapport. Fordi stofforbruget kan falde hurtigt ved påbegyndelse af et behandlingsprogram, kan patienter, der for nylig er påbegyndt behandling, allerede foretage ændringer i deres stofforbrug, som ikke kan henføres til interventionen. SUD-behandlingsprogram omfatter ambulante eller boligprogrammer for alkohol/narkotikabehandling; inkluderer ikke detox eller kortvarige indlæggelsesepisoder (<15 dage) eller peer-support (f.eks. 12-trins program såsom AA/NA, Smart Recovery)
  • a) Påbegyndelse er defineret som påbegyndelse af en ny behandlingsepisode efter ikke at have været i et SUD-behandlingsprogram i de foregående 30 dage
  • Graviditet, som bestemt af patientens selvrapport.
  • Er i øjeblikket i fængsel, fængsel eller anden overnatningsfacilitet som krævet af domstolen eller har verserende retssager, der kan forhindre deltagelse i studieaktiviteter
  • En bestemt plan om at forlade området eller den kliniske praksis inden for de næste seks måneder, pr. patient selvrapport.
  • Andre faktorer, der kan forårsage skade eller øget risiko for deltageren eller tætte kontakter eller forhindre patientens fulde overholdelse af eller afslutning af undersøgelsen (f. ustabil/alvorlig akut psykisk sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Co-Care
Patientdeltagere hos udbydere vil modtage primærbehandling plus den fulde Co-Care-intervention, som inkluderer: Nurse Care Manager (NCM) besøg, afhængighedsspecialistkonsultationer gennem NCM, hvis det er indiceret, og sundhedscoaching-sessioner.
Andet: Uddannelse og støtte til primære omsorgsudbydere (PCPS)
Alle PCP'er i EUC og Co-Care armene modtager kort undervisning om SUD-behandling, herunder medicin til OUD og AUD og beredskabshåndtering for StUD, og ​​genkender og modvirker stigmatisering, mens de plejer patienter med SUD.
Andet: Nurse Care Manager (NCM) besøg
En klinikindlejret sygeplejerskeleder på fuld tid, der arbejder med patienter og deres PCP'er for at facilitere og understøtte patientengagement i evidensbaseret behandling til brug af polysubstans og håndtering af tilknyttede sundhedstilstande
Andet: Specialkonsulent i afhængighed
En afhængighedsspecialist, der støtter sygeplejerskelederen og PCP i at formulere og tilpasse behandlingsplaner
Andet: Sundhedscoaching sessioner
Sundhedscoacher, der bruger motiverende samtaler og kognitiv adfærdsterapi til at motivere og støtte patienter i adfærdsændringer for at reducere polysubstansbrugsrelaterede skader. Patienter kan modtage op til 12 sundhedscoaching-sessioner i alt. Sessionerne finder sted via telefon- og/eller HIPAA-kompatibel videochatsoftware.
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Patientdeltagere med udbydere vil modtage primær behandling som sædvanligt plus undervisningsmateriale.
Andet: Uddannelse og støtte til primære omsorgsudbydere (PCPS)
Alle PCP'er i EUC og Co-Care armene modtager kort undervisning om SUD-behandling, herunder medicin til OUD og AUD og beredskabshåndtering for StUD, og ​​genkender og modvirker stigmatisering, mens de plejer patienter med SUD.
Andet: Patientundervisningsmateriale
Patientdeltagere modtager en pædagogisk pjece om forebyggelse af overdosis, information om adgang til naloxon og lokale SUD-behandlingsmuligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal dage med brug af opioider, stimulanser og alkohol, tungt drikke
Tidsramme: Måned 4-6

Dage med opioidbrug defineres som dage med enhver brug af heroin eller syntetiske opioider eller ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider. Ikke-medicinsk brug omfatter brug af receptpligtige opioider mere end foreskrevet (f.eks. at tage to tabletter, når recepten angiver en dosis på én tablet) eller at tage farmaceutiske opioider, der ikke er ordineret til den person, der tager dem. Dage med brug af stimulerende midler er defineret som dage med enhver brug af kokain eller metamfetamin. Dage med stort alkoholforbrug defineres som dage med 5+ drinks/dag for mænd, 4+ drinks/dag for kvinder.

Dette resultatmål er indsamlet ved hjælp af enkeltpunktsspørgsmål baseret på Addiction Severity Index.

Patientdeltagerne bliver bedt om at angive antallet af dages brug inden for de seneste 30 dage (interval er 0-30 dage, værdi=0 for stoffer, der ikke blev brugt). Vurderingen er selvadministreret ved hjælp af et edb-skema.
Måned 4-6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffektivitetsvurdering (TEA) samlet score
Tidsramme: Baseline
Treatment Effectiveness Assessment (TEA) er et patientrapporteret resultatmål med 4 punkter for fremskridt i behandling og bedring inden for de fire følgende områder: stofbrug, sundhed, livsstil og samfundsengagement. Hvert domæne vurderes med et enkelt punkt og scores på en skala fra 1-10 (højere score indikerer bedre fremskridt). Den samlede score beregnes ud fra summen af ​​numeriske svar for de fire domæner og kan variere fra fire (slet ikke godt på alle domæner) til 40 (ekstremt godt på alle domæner).
Baseline
Behandlingseffektivitetsvurdering (TEA) samlet score
Tidsramme: Måned 3
Treatment Effectiveness Assessment (TEA) er et patientrapporteret resultatmål med 4 punkter for fremskridt i behandling og bedring inden for de fire følgende områder: stofbrug, sundhed, livsstil og samfundsengagement. Hvert domæne vurderes med et enkelt punkt og scores på en skala fra 1-10 (højere score indikerer bedre fremskridt). Den samlede score beregnes ud fra summen af ​​numeriske svar for de fire domæner og kan variere fra fire (slet ikke godt på alle domæner) til 40 (ekstremt godt på alle domæner).
Måned 3
Behandlingseffektivitetsvurdering (TEA) samlet score
Tidsramme: Måned 6
Treatment Effectiveness Assessment (TEA) er et patientrapporteret resultatmål med 4 punkter for fremskridt i behandling og bedring inden for de fire følgende områder: stofbrug, sundhed, livsstil og samfundsengagement. Hvert domæne vurderes med et enkelt punkt og scores på en skala fra 1-10 (højere score indikerer bedre fremskridt). Den samlede score beregnes ud fra summen af ​​numeriske svar for de fire domæner og kan variere fra fire (slet ikke godt på alle domæner) til 40 (ekstremt godt på alle domæner).
Måned 6
Behandlingseffektivitetsvurdering (TEA) samlet score
Tidsramme: Måned 12
Treatment Effectiveness Assessment (TEA) er et patientrapporteret resultatmål med 4 punkter for fremskridt i behandling og bedring inden for de fire følgende områder: stofbrug, sundhed, livsstil og samfundsengagement. Hvert domæne vurderes med et enkelt punkt og scores på en skala fra 1-10 (højere score indikerer bedre fremskridt). Den samlede score beregnes ud fra summen af ​​numeriske svar for de fire domæner og kan variere fra fire (slet ikke godt på alle domæner) til 40 (ekstremt godt på alle domæner).
Måned 12
Samlet antal dage med brug af opioider, stimulanser og alkohol
Tidsramme: Måneder 10-12

Dage med opioidbrug defineres som dage med enhver brug af heroin eller syntetiske opioider eller ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider. Ikke-medicinsk brug omfatter brug af receptpligtige opioider mere end foreskrevet (f.eks. at tage to tabletter, når recepten angiver en dosis på én tablet) eller at tage farmaceutiske opioider, der ikke er ordineret til den person, der tager dem. Dage med brug af stimulerende midler er defineret som dage med enhver brug af kokain eller metamfetamin. Dage med stort alkoholforbrug defineres som dage med 5+ drinks/dag for mænd, 4+ drinks/dag for kvinder.

Dette resultatmål er indsamlet ved hjælp af enkeltpunktsspørgsmål baseret på Addiction Severity Index. Patientdeltagerne bliver bedt om at angive antallet af dages brug inden for de seneste 30 dage (interval er 0-30 dage, værdi=0 for stoffer, der ikke blev brugt). Vurderingen er selvadministreret ved hjælp af et edb-skema.
Måneder 10-12
Gennemsnitlige dage med afholdenhed fra enhver usund brug af opioider, stimulanser og alkohol
Tidsramme: Måned 6
Dage med afholdenhed fra stoffer, der giver anledning til bekymring, måles som en del af Addiction Severity Index. I slutningen af ​​de stofspecifikke spørgsmål vil patientdeltagere, der rapporterede brug af mere end ét stof, der giver anledning til bekymring, blive spurgt: "På hvor mange dage brugte du ingen af ​​disse [indsæt navne på alle stoffer med 1+ dages brug rapporteret] ?" (interval er 0-30 dage). For deltagere, der rapporterer brug af 0-1 stoffer, der giver anledning til bekymring, beregnes afholdsdage som 30 minus [antal rapporterede dage].
Måned 6
Gennemsnitlige dage med afholdenhed fra enhver usund brug af opioider, stimulanser og alkohol
Tidsramme: Måned 12
Dage med afholdenhed fra stoffer, der giver anledning til bekymring, måles som en del af Addiction Severity Index. I slutningen af ​​de stofspecifikke spørgsmål vil patientdeltagere, der rapporterede brug af mere end ét stof, der giver anledning til bekymring, blive spurgt: "På hvor mange dage brugte du ingen af ​​disse [indsæt navne på alle stoffer med 1+ dages brug rapporteret] ?" (interval er 0-30 dage). For deltagere, der rapporterer brug af 0-1 stoffer, der giver anledning til bekymring, beregnes afholdsdage som 30 minus [antal rapporterede dage].
Måned 12
Antal dage med ikke-medicinsk benzodiazepinbrug
Tidsramme: Baseline

Ikke-medicinsk benzodiazepinbrug er defineret som at tage benzodiazepiner, der ikke er ordineret til den person, der tager dem.

Dette resultatmål vil blive målt ved hjælp af enkeltstående spørgsmål baseret på Addiction Severity Index. "I løbet af de sidste 30 dage, hvor mange dage brugte du [stofnavn]?" Spørgsmålet vil blive stillet separat for hver stoftype. Patientdeltagerne bliver bedt om at angive antallet af dages brug inden for de seneste 30 dage (interval er 0-30 dage, værdi=0 for stoffer, der ikke blev brugt). Vurderingen er selvadministreret ved hjælp af et edb-skema.
Baseline
Antal dage med ikke-medicinsk benzodiazepinbrug
Tidsramme: Måneder 4-6

Ikke-medicinsk benzodiazepinbrug er defineret som at tage benzodiazepiner, der ikke er ordineret til den person, der tager dem.

Dette resultatmål vil blive målt ved hjælp af enkeltstående spørgsmål baseret på Addiction Severity Index. "I løbet af de sidste 30 dage, hvor mange dage brugte du [stofnavn]?" Spørgsmålet vil blive stillet separat for hver stoftype. Patientdeltagerne bliver bedt om at angive antallet af dages brug inden for de seneste 30 dage (interval er 0-30 dage, værdi=0 for stoffer, der ikke blev brugt). Vurderingen er selvadministreret ved hjælp af et edb-skema.
Måneder 4-6
Antal dage med ikke-medicinsk benzodiazepinbrug
Tidsramme: Måneder 10-12

Ikke-medicinsk benzodiazepinbrug er defineret som at tage benzodiazepiner, der ikke er ordineret til den person, der tager dem.

Dette resultatmål vil blive målt ved hjælp af enkeltstående spørgsmål baseret på Addiction Severity Index. "I løbet af de sidste 30 dage, hvor mange dage brugte du [stofnavn]?" Spørgsmålet vil blive stillet separat for hver stoftype. Patientdeltagerne bliver bedt om at angive antallet af dages brug inden for de seneste 30 dage (interval er 0-30 dage, værdi=0 for stoffer, der ikke blev brugt). Vurderingen er selvadministreret ved hjælp af et edb-skema.
Måneder 10-12
OUD symptomscore fra spørgeskemaet Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Tidsramme: Baseline
CIDI-spørgeskemaet måler sværhedsgraden af ​​symptomer for tre kategorier af stofbrugsforstyrrelser (SUD); OUD, StUD og AUD. OUD-kategorien i spørgeskemaet består af 15 ja/nej-punkter. OUD symptomscore beregnes ved at finde summen af ​​de punkter, der er markeret med "Ja". OUD-score fortolkes som følger: 0-1 (undertærskel), 2-3 (mild brugsforstyrrelse), 4-5 (moderat brugsforstyrrelse) og 6+ (alvorlig brugsforstyrrelse).
Baseline
OUD symptomscore fra spørgeskemaet Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Tidsramme: Måned 6
CIDI-spørgeskemaet måler sværhedsgraden af ​​symptomer for tre kategorier af stofbrugsforstyrrelser (SUD); OUD, StUD og AUD. OUD-kategorien i spørgeskemaet består af 15 ja/nej-punkter. OUD symptomscore beregnes ved at finde summen af ​​de punkter, der er markeret med "Ja". OUD-score fortolkes som følger: 0-1 (undertærskel), 2-3 (mild brugsforstyrrelse), 4-5 (moderat brugsforstyrrelse) og 6+ (alvorlig brugsforstyrrelse).
Måned 6
StUD-symptomscore fra spørgeskemaet Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Tidsramme: Baseline
CIDI-spørgeskemaet måler sværhedsgraden af ​​symptomer for tre kategorier af stofbrugsforstyrrelser (SUD); OUD, StUD og AUD. StUD-kategorien i spørgeskemaet består af 15 ja/nej-punkter. StUD symptomscore beregnes ved at finde summen af ​​de punkter, der er markeret med "Ja". StUD-score fortolkes som følger: 0-1 (undertærskel), 2-3 (mild brugsforstyrrelse), 4-5 (moderat brugsforstyrrelse) og 6+ (alvorlig brugsforstyrrelse).
Baseline
StUD-symptomscore fra spørgeskemaet Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Tidsramme: Måned 6
CIDI-spørgeskemaet måler sværhedsgraden af ​​symptomer for tre kategorier af stofbrugsforstyrrelser (SUD); OUD, StUD og AUD. StUD-kategorien i spørgeskemaet består af 15 ja/nej-punkter. StUD symptomscore beregnes ved at finde summen af ​​de punkter, der er markeret med "Ja". StUD-score fortolkes som følger: 0-1 (undertærskel), 2-3 (mild brugsforstyrrelse), 4-5 (moderat brugsforstyrrelse) og 6+ (alvorlig brugsforstyrrelse).
Måned 6
AUD symptomscore fra spørgeskemaet Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Tidsramme: Baseline
CIDI-spørgeskemaet måler sværhedsgraden af ​​symptomer for tre kategorier af stofbrugsforstyrrelser (SUD); OUD, StUD og AUD. AUD-kategorien i spørgeskemaet består af 15 ja/nej-elementer. AUD symptomscore beregnes ved at finde summen af ​​de punkter, der er markeret med "Ja". AUD-score fortolkes som følger: 0-1 (undertærskel), 2-3 (mild brugsforstyrrelse), 4-5 (moderat brugsforstyrrelse) og 6+ (alvorlig brugsforstyrrelse).
Baseline
AUD symptomscore fra spørgeskemaet Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Tidsramme: Måned 6
CIDI-spørgeskemaet måler sværhedsgraden af ​​symptomer for tre kategorier af stofbrugsforstyrrelser (SUD); OUD, StUD og AUD. AUD-kategorien i spørgeskemaet består af 15 ja/nej-elementer. AUD symptomscore beregnes ved at finde summen af ​​de punkter, der er markeret med "Ja". AUD-score fortolkes som følger: 0-1 (undertærskel), 2-3 (mild brugsforstyrrelse), 4-5 (moderat brugsforstyrrelse) og 6+ (alvorlig brugsforstyrrelse).
Måned 6
Overdosis Risikoadfærd Spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline
Overdoseringsrisikoadfærdsspørgeskemaet er et selvadministreret spørgeskema med 9 punkter. Disse spørgsmål måler hyppigheden i de seneste 6 måneder, hvor individer har brugt alene; brugt på et nyt sted/miljø; brugte andre stoffer (alkohol, benzodiazepiner, stimulanser) inden for 2 timer efter opioider; brugt mere end et opioid; brugt mere end den sædvanlige mængde; og brugte inhalerede eller injicerede opioider. Svarmulighederne var "aldrig (0),", "sjældent (1),", "nogle gange (2),", "ofte (3)" og "meget ofte (4)," bortset fra #6, som var "aldrig ( 0)," "en gang (1)" eller "mere end én gang (2)." Den samlede risikoscore er en sammenlægning af svar på de enkelte spørgsmål. Sum scoreinterval: 0-32, højere score indikerer større risiko for overdosering.
Baseline
Overdosis Risikoadfærd Spørgeskemascore
Tidsramme: Måned 6
Overdoseringsrisikoadfærdsspørgeskemaet er et selvadministreret spørgeskema med 9 punkter. Disse spørgsmål måler hyppigheden i de seneste 6 måneder, hvor individer har brugt alene; brugt på et nyt sted/miljø; brugte andre stoffer (alkohol, benzodiazepiner, stimulanser) inden for 2 timer efter opioider; brugt mere end et opioid; brugt mere end den sædvanlige mængde; og brugte inhalerede eller injicerede opioider. Svarmulighederne var "aldrig (0),", "sjældent (1),", "nogle gange (2),", "ofte (3)" og "meget ofte (4)," bortset fra #6, som var "aldrig ( 0)," "en gang (1)" eller "mere end én gang (2)." Den samlede risikoscore er en sammenlægning af svar på de enkelte spørgsmål. Sum scoreinterval: 0-32, højere score indikerer større risiko for overdosering.
Måned 6
Overdosis Risikoadfærd Spørgeskemascore
Tidsramme: Måned 12
Overdoseringsrisikoadfærdsspørgeskemaet er et selvadministreret spørgeskema med 9 punkter. Disse spørgsmål måler hyppigheden i de seneste 6 måneder, hvor individer har brugt alene; brugt på et nyt sted/miljø; brugte andre stoffer (alkohol, benzodiazepiner, stimulanser) inden for 2 timer efter opioider; brugt mere end et opioid; brugt mere end den sædvanlige mængde; og brugte inhalerede eller injicerede opioider. Svarmulighederne var "aldrig (0),", "sjældent (1),", "nogle gange (2),", "ofte (3)" og "meget ofte (4)," bortset fra #6, som var "aldrig ( 0)," "en gang (1)" eller "mere end én gang (2)." Den samlede risikoscore er en sammenlægning af svar på de enkelte spørgsmål. Sum scoreinterval: 0-32, højere score indikerer større risiko for overdosering.
Måned 12
Antal episoder af en ikke-dødelig overdosis
Tidsramme: Baseline
Resultatmålet er selvrapporteret på det ikke-dødelige overdoseringsspørgeskema.
Baseline
Antal episoder af en ikke-dødelig overdosis
Tidsramme: Måned 6
Resultatmålet er selvrapporteret på det ikke-dødelige overdoseringsspørgeskema.
Måned 6
Antal episoder af en ikke-dødelig overdosis
Tidsramme: Måned 12
Resultatmålet er selvrapporteret på det ikke-dødelige overdoseringsspørgeskema.
Måned 12
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) score
Tidsramme: Baseline
WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer); den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. Den gennemsnitlige score for elementer inden for hvert domæne bruges til at beregne domænescore. Efter at have beregnet scorerne, transformerede de lineært til en 0-100-skala. Højere score angiver højere QOL.
Baseline
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) score
Tidsramme: Måned 3
WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer); den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. Den gennemsnitlige score for elementer inden for hvert domæne bruges til at beregne domænescore. Efter at have beregnet scorerne, transformerede de lineært til en 0-100-skala. Højere score angiver højere QOL.
Måned 3
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) score
Tidsramme: Måned 6
WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer); den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. Den gennemsnitlige score for elementer inden for hvert domæne bruges til at beregne domænescore. Efter at have beregnet scorerne, transformerede de lineært til en 0-100-skala. Højere score angiver højere QOL.
Måned 6
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) score
Tidsramme: Måned 12
WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer); den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. Den gennemsnitlige score for elementer inden for hvert domæne bruges til at beregne domænescore. Efter at have beregnet scorerne, transformerede de lineært til en 0-100-skala. Højere score angiver højere QOL.
Måned 12
Score for et enkelt element generelt sundhedsspørgsmål (HRQOL-1).
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet består af et spørgsmål 'Vil du sige, at dit helbred generelt er' [skaleret svar spænder fra (5)Fremragende, (4)Meget godt, (3)Godt, (2)Retfærdigt eller (1)Dårlig]. Jo højere score, jo bedre er patientens generelle helbred.
Baseline
Score for et enkelt element generelt sundhedsspørgsmål (HRQOL-1).
Tidsramme: Måned 3
Spørgeskemaet består af et spørgsmål 'Vil du sige, at dit helbred generelt er' [skaleret svar spænder fra (5)Fremragende, (4)Meget godt, (3)Godt, (2)Retfærdigt eller (1)Dårlig]. Jo højere score, jo bedre er patientens generelle helbred.
Måned 3
Score for et enkelt element generelt sundhedsspørgsmål (HRQOL-1).
Tidsramme: Måned 6
Spørgeskemaet består af et spørgsmål 'Vil du sige, at dit helbred generelt er' [skaleret svar spænder fra (5)Fremragende, (4)Meget godt, (3)Godt, (2)Retfærdigt eller (1)Dårlig]. Jo højere score, jo bedre er patientens generelle helbred.
Måned 6
Score for et enkelt element generelt sundhedsspørgsmål (HRQOL-1).
Tidsramme: Måned 12
Spørgeskemaet består af et spørgsmål 'Vil du sige, at dit helbred generelt er' [skaleret svar spænder fra (5)Fremragende, (4)Meget godt, (3)Godt, (2)Retfærdigt eller (1)Dårlig]. Jo højere score, jo bedre er patientens generelle helbred.
Måned 12
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) score
Tidsramme: Baseline
Patient Health Questionnaire depressionskalaen (PHQ-8) består af 8 punkter. Scoren for hvert emne summeres til en samlet score på mellem 0 og 24 point. En samlet score på 0 til 4 repræsenterer ingen signifikante depressive symptomer. En samlet score på 5 til 9 repræsenterer milde depressive symptomer; 10 til 14, moderat; 15 til 19, moderat svær; og 20 til 24, svær.
Baseline
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) score
Tidsramme: Måned 3
Patient Health Questionnaire depressionskalaen (PHQ-8) består af 8 punkter. Scoren for hvert emne summeres til en samlet score på mellem 0 og 24 point. En samlet score på 0 til 4 repræsenterer ingen signifikante depressive symptomer. En samlet score på 5 til 9 repræsenterer milde depressive symptomer; 10 til 14, moderat; 15 til 19, moderat svær; og 20 til 24, svær.
Måned 3
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) score
Tidsramme: Måned 6
Patient Health Questionnaire depressionskalaen (PHQ-8) består af 8 punkter. Scoren for hvert emne summeres til en samlet score på mellem 0 og 24 point. En samlet score på 0 til 4 repræsenterer ingen signifikante depressive symptomer. En samlet score på 5 til 9 repræsenterer milde depressive symptomer; 10 til 14, moderat; 15 til 19, moderat svær; og 20 til 24, svær.
Måned 6
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) score
Tidsramme: Måned 12
Patient Health Questionnaire depressionskalaen (PHQ-8) består af 8 punkter. Scoren for hvert emne summeres til en samlet score på mellem 0 og 24 point. En samlet score på 0 til 4 repræsenterer ingen signifikante depressive symptomer. En samlet score på 5 til 9 repræsenterer milde depressive symptomer; 10 til 14, moderat; 15 til 19, moderat svær; og 20 til 24, svær.
Måned 12
Procentdel af deltagere med en negativ suicidalitetsskærm
Tidsramme: Baseline
Resultat målt ved Stille Suicide-Screening Spørgsmål (ASQ). ASQ'en består af fire ja/nej-spørgsmål. Hvis patienten svarer "Nej" til alle spørgsmål 1 til 4, betragtes de som negative for suicidalitet. Hvis patienten svarer "Ja" til et af spørgsmål 1 til 4 eller nægter at svare, betragtes de som en positiv skærm.
Baseline
Procentdel af deltagere med en negativ suicidalitetsskærm
Tidsramme: Måned 3
Resultat målt ved Stille Suicide-Screening Spørgsmål (ASQ). ASQ'en består af fire ja/nej-spørgsmål. Hvis patienten svarer "Nej" til alle spørgsmål 1 til 4, betragtes de som negative for suicidalitet. Hvis patienten svarer "Ja" til et af spørgsmål 1 til 4 eller nægter at svare, betragtes de som en positiv skærm.
Måned 3
Procentdel af deltagere med en negativ suicidalitetsskærm
Tidsramme: Måned 6
Resultat målt ved Stille Suicide-Screening Spørgsmål (ASQ). ASQ'en består af fire ja/nej-spørgsmål. Hvis patienten svarer "Nej" til alle spørgsmål 1 til 4, betragtes de som negative for suicidalitet. Hvis patienten svarer "Ja" til et af spørgsmål 1 til 4 eller nægter at svare, betragtes de som en positiv skærm.
Måned 6
Procentdel af deltagere med en negativ suicidalitetsskærm
Tidsramme: Måned 12
Resultat målt ved Stille Suicide-Screening Spørgsmål (ASQ). ASQ'en består af fire ja/nej-spørgsmål. Hvis patienten svarer "Nej" til alle spørgsmål 1 til 4, betragtes de som negative for suicidalitet. Hvis patienten svarer "Ja" til et af spørgsmål 1 til 4 eller nægter at svare, betragtes de som en positiv skærm.
Måned 12
Generaliseret angstlidelse (GAD-7) score
Tidsramme: Baseline
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) er et syv-element instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Hele skalaens score kan variere fra 0 til 21 Score 5-9: Mild angst. Score 10-14: Moderat angst. Score større end 15: Alvorlig angst.
Baseline
Generaliseret angstlidelse (GAD-7) score
Tidsramme: Måned 3
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) er et syv-element instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Hele skalaens score kan variere fra 0 til 21 Score 5-9: Mild angst. Score 10-14: Moderat angst. Score større end 15: Alvorlig angst.
Måned 3
Generaliseret angstlidelse (GAD-7) score
Tidsramme: Måned 6
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) er et syv-element instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Hele skalaens score kan variere fra 0 til 21 Score 5-9: Mild angst. Score 10-14: Moderat angst. Score større end 15: Alvorlig angst.
Måned 6
Generaliseret angstlidelse (GAD-7) score
Tidsramme: Måned 12
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) er et syv-element instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Hele skalaens score kan variere fra 0 til 21 Score 5-9: Mild angst. Score 10-14: Moderat angst. Score større end 15: Alvorlig angst.
Måned 12
Primary Care Post-Traumatic Disorder Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) score
Tidsramme: Baseline
PC-PTSD-5 består af 5-elementer. Hvis en respondent nægter eksponering, er PC-PTSD-5 komplet med en score på 0, hvilket betyder ingen traumeeksponering. Hvis en respondent godkender en traumeeksponering, kan de score en 0-5 på PC-PTSD-5, hvilket er en optælling af "ja"-svar på de 5 spørgsmål om, hvordan traumet har påvirket dem i den seneste måned. Højere score indikerer, at traumeeksponeringen ofte har påvirket dem i løbet af den sidste måned.
Baseline
Primary Care Post-Traumatic Disorder Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) score
Tidsramme: Måned 3
PC-PTSD-5 består af 5-elementer. Hvis en respondent nægter eksponering, er PC-PTSD-5 komplet med en score på 0, hvilket betyder ingen traumeeksponering. Hvis en respondent godkender en traumeeksponering, kan de score en 0-5 på PC-PTSD-5, hvilket er en optælling af "ja"-svar på de 5 spørgsmål om, hvordan traumet har påvirket dem i den seneste måned. Højere score indikerer, at traumeeksponeringen ofte har påvirket dem i løbet af den sidste måned.
Måned 3
Primary Care Post-Traumatic Disorder Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) score
Tidsramme: Måned 6
PC-PTSD-5 består af 5-elementer. Hvis en respondent nægter eksponering, er PC-PTSD-5 komplet med en score på 0, hvilket betyder ingen traumeeksponering. Hvis en respondent godkender en traumeeksponering, kan de score en 0-5 på PC-PTSD-5, hvilket er en optælling af "ja"-svar på de 5 spørgsmål om, hvordan traumet har påvirket dem i den seneste måned. Højere score indikerer, at traumeeksponeringen ofte har påvirket dem i løbet af den sidste måned.
Måned 6
Primary Care Post-Traumatic Disorder Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) score
Tidsramme: Måned 12
PC-PTSD-5 består af 5-elementer. Hvis en respondent nægter eksponering, er PC-PTSD-5 komplet med en score på 0, hvilket betyder ingen traumeeksponering. Hvis en respondent godkender en traumeeksponering, kan de score en 0-5 på PC-PTSD-5, hvilket er en optælling af "ja"-svar på de 5 spørgsmål om, hvordan traumet har påvirket dem i den seneste måned. Højere score indikerer, at traumeeksponeringen ofte har påvirket dem i løbet af den sidste måned.
Måned 12
Antal patientrapporterede ED-besøg
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal patientrapporterede ED-besøg
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Antal patientrapporterede ED-besøg
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Antal patientrapporterede hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal patientrapporterede hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Antal patientrapporterede hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Andel af patienter med diagnosen OUD, der modtager medicin til OUD-behandling
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Andel af patienter med diagnosen AUD, der modtager medicin til AUD-behandling
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
PCPs Medical Condition Regard Scale (MCRS) score
Tidsramme: Baseline
Medical Condition Regard Scale (MCRS) er et selvadministreret instrument, der undersøger i hvilken grad 12 medicinske tilstande (inklusive alkoholafhængighed og intravenøs stofbrug) er behagelige, behandlelige og værdige til medicinske ressourcer. Svarene blev målt på en seks-punkts Likert-skala: 1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = ikke sikker, men sandsynligvis uenig, 4 = ikke sikker, men sandsynligvis enig, 5 = enig og 6 = meget enig. En MCRS-score på >57 korrelerer med høj sandsynlighed for ønske om at pleje patienter med stof- og alkoholbrug.
Baseline
PCPs Medical Condition Regard Scale (MCRS) score
Tidsramme: Slut på interventionsperiode, op til 21 måneder
Medical Condition Regard Scale (MCRS) er et selvadministreret instrument, der undersøger i hvilken grad 12 medicinske tilstande (inklusive alkoholafhængighed og intravenøs stofbrug) er behagelige, behandlelige og værdige til medicinske ressourcer. Svarene blev målt på en seks-punkts Likert-skala: 1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = ikke sikker, men sandsynligvis uenig, 4 = ikke sikker, men sandsynligvis enig, 5 = enig og 6 = meget enig. En MCRS-score på >57 korrelerer med høj sandsynlighed for ønske om at pleje patienter med stof- og alkoholbrug.
Slut på interventionsperiode, op til 21 måneder
PCPs REDUCE-HARM instrument score
Tidsramme: Baseline
REDUCE-HARM-instrumentet er en skala med 24 punkter til at måle sundhedsprofessionelles holdninger til at arbejde med mennesker, der injicerer stoffer, herunder selvrapporterede færdigheder i forskellige aspekter af stofbrug samt holdninger til personer, der bruger stoffer. Hvert emne er rangeret fra 1 = slet ikke vigtigt til 3 = meget vigtigt. Højere score indikerer positive holdninger til pleje af patienter med SUD.
Baseline
PCPs REDUCE-HARM instrument score
Tidsramme: Slut på interventionsperiode, op til 21 måneder
REDUCE-HARM-instrumentet er en skala med 24 punkter til at måle sundhedsprofessionelles holdninger til at arbejde med mennesker, der injicerer stoffer, herunder selvrapporterede færdigheder i forskellige aspekter af stofbrug samt holdninger til personer, der bruger stoffer. Hvert emne er rangeret fra 1 = slet ikke vigtigt til 3 = meget vigtigt. Højere score indikerer positive holdninger til pleje af patienter med SUD.
Slut på interventionsperiode, op til 21 måneder
PCPs Addictions Knowledge Questions score
Tidsramme: Baseline
Addictions Knowledge Questions er et 6-spørgsmål, der stiller grundlæggende vidensspørgsmål om DSM-kriterier for SUD og farmakologiske behandlinger for OUD og AUD. Hvert punkt besvares af PCP med et valg mellem "Korrekt" eller "Forkert". Scoren udregnes ved at tilføje antallet af punkter, der besvares med "Korrekt". Samlet score spænder fra 0-6, en højere score indikerer bedre viden.
Baseline
PCPs Addictions Knowledge Questions score
Tidsramme: Slut på interventionsperiode, op til 21 måneder
Addictions Knowledge Questions er et 6-spørgsmål, der stiller grundlæggende vidensspørgsmål om DSM-kriterier for SUD og farmakologiske behandlinger for OUD og AUD. Hvert punkt besvares af PCP med et valg mellem "Korrekt" eller "Forkert". Scoren udregnes ved at tilføje antallet af punkter, der besvares med "Korrekt". Samlet score spænder fra 0-6, en højere score indikerer bedre viden.
Slut på interventionsperiode, op til 21 måneder
Andel af patienter, der har modtaget en recept på en medicin, der anvendes til SUD-behandling
Tidsramme: Baseline
Medicin for SUD er defineret som enhver medicin mod OUD, AUD eller StUD. Disse foranstaltninger hentes fra den elektroniske patientjournal.
Baseline
Andel af patienter, der har modtaget en recept på en medicin, der anvendes til SUD-behandling
Tidsramme: Måned 3
Medicin for SUD er defineret som enhver medicin mod OUD, AUD eller StUD. Disse foranstaltninger hentes fra den elektroniske patientjournal.
Måned 3
Andel af patienter, der har modtaget en recept på en medicin, der anvendes til SUD-behandling
Tidsramme: Måned 6
Medicin for SUD er defineret som enhver medicin mod OUD, AUD eller StUD. Disse foranstaltninger hentes fra den elektroniske patientjournal.
Måned 6
Andel af patienter, der har modtaget en recept på en medicin, der anvendes til SUD-behandling
Tidsramme: Måned 12
Medicin for SUD er defineret som enhver medicin mod OUD, AUD eller StUD. Disse foranstaltninger hentes fra den elektroniske patientjournal.
Måned 12
Andel af patienter, der deltager i adfærdsmæssige sundhedsbesøg, der omhandler stofbrug
Tidsramme: Baseline
Denne foranstaltning er baseret på adfærdsmæssige helbredsbesøg, der omhandler stofbrug, der fandt sted i undersøgelsesklinikken(erne), som dokumenteret i den elektroniske patientjournal.
Baseline
Andel af patienter, der deltager i adfærdsmæssige sundhedsbesøg, der omhandler stofbrug
Tidsramme: Måned 3
Denne foranstaltning er baseret på adfærdsmæssige helbredsbesøg, der omhandler stofbrug, der fandt sted i undersøgelsesklinikken(erne), som dokumenteret i den elektroniske patientjournal.
Måned 3
Andel af patienter, der deltager i adfærdsmæssige sundhedsbesøg, der omhandler stofbrug
Tidsramme: Måned 6
Denne foranstaltning er baseret på adfærdsmæssige helbredsbesøg, der omhandler stofbrug, der fandt sted i undersøgelsesklinikken(erne), som dokumenteret i den elektroniske patientjournal.
Måned 6
Andel af patienter, der deltager i adfærdsmæssige sundhedsbesøg, der omhandler stofbrug
Tidsramme: Måned 12
Denne foranstaltning er baseret på adfærdsmæssige helbredsbesøg, der omhandler stofbrug, der fandt sted i undersøgelsesklinikken(erne), som dokumenteret i den elektroniske patientjournal.
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-01169
  • UG1DA013035 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil overholde NIH's datadelingspolitik og implementeringsvejledning (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm) og (for HEAL-finansierede undersøgelser) HEAL Public Access and Data Sharing Policy (https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/research/heal-public-access-data-sharing-policy).

Primære data for denne undersøgelse vil være tilgængelige for offentligheden i NIDAs datalager. Besøg https://datashare.nida.nih.gov/ for flere detaljer om datadeling.

Publikationen af ​​primære resultater vil blive inkluderet sammen med undersøgelsen, der ligger til grund for primære data i datadelingsarkivet, og det vil også blive deponeret i PubMed Central http://www.pubmedcentral.nih.gov/ per NIH Policy (http:/ /publicaccess.nih.gov/).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene til ethvert formål, kan finde ud af, at dataene er tilgængelige på ubestemt tid på (https://datashare.nida.nih.gov/).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger