Fysisk aktivitet og motion i kræftimmunterapibehandling

Formål og design:

Immunterapi har ændret landskabet for kræftbehandling i det sidste årti. Nye beviser tyder på, at træning har en positiv indvirkning på tumorkontrol, når det integreres med eksisterende kræftbehandlinger, med prækliniske undersøgelser, der rapporterer, at træning undertrykte tumorvækst og frekvensen af ​​tilbagefald, når den blev leveret som en selvstændig intervention. Men kun 20 % af mennesker med kræft dyrker tilstrækkelige niveauer af fysisk aktivitet (PA) og/eller motionerer til at overholde nationale retningslinjer. Disse aktivitetsniveauer forventes at være endnu lavere hos dem, der modtager aktiv behandling.

Selvom der er evidens, der viser barrierer, facilitatorer og præferencer for deltagelse i fysisk aktivitet og træning for mennesker med kræft, er der ringe forståelse for disse faktorer hos kræftpatienter, der modtager aktive behandlinger såsom immunkontrolpunkthæmmere (en type immunterapibehandling). Dette er en eksplorativ undersøgelse, der ser nærmere på perspektiverne og erfaringerne med fysisk aktivitet og træning hos mennesker med kræft, der modtager immunterapi. Designet involverer implicit mennesker med kræft i immunterapibehandling.

Rekruttering:

Potentielle deltagere vil blive identificeret af et medlem af deres behandlende team ved klinikambulatorieaftaler eller ved at patienten selv kontakter forskerteamet fra flyers og plakater set i ambulatorier. Undersøgelsen vil enten blive introduceret under samme klinik af et medlem af patientplejeteamet eller af forskerteamet via telefon efter direkte patienthenvendelse om undersøgelsen. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret, og den potentielle deltager får mulighed for at stille spørgsmål til den foreslåede undersøgelse. Der vil blive udleveret et patientinformationsblad. Hvis den er interesseret, vil den potentielle deltager blive forsynet med en samtykkeerklæring og et forudgående screeningsspørgeskema.

Vi regner med, at vi vil kunne rekruttere cirka 8-12 deltagere på 6 uger (inklusive frafald og afslag) til 1:1-samtaler. Det vil tage op til 6 uger at fuldføre al den nødvendige dataindsamling. Dataindsamlingen afsluttes, når de forventede tal er nået, eller dataindsamlingsmætning er opnået.

Samtykke:

Kun deltagere, der kan give fuldt informeret samtykke, vil deltage i undersøgelsen. Hvis patienterne ønsker at deltage, vil de blive bedt om at udfylde samtykkeerklæringen. Patienter vil have mindst 48 timer til at overveje deres deltagelse i undersøgelsen undtagen for dem, der anmoder om en forskerkontakt og samtykkeproces samme dag. Kontaktoplysninger for forskerholdet vil blive angivet i informationsarket, hvis patienten ønsker at diskutere undersøgelsen yderligere på et hvilket som helst tidspunkt før eller efter, at de udfylder samtykkeformularen. Deltagerne vil blive informeret om deres ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden konsekvenser eller ulemper for dem eller deres medicinske behandling. Det vil blive understreget, at de ikke er forpligtet til at give nogen begrundelse for tilbagetrækningen.

Risici, byrder og fordele:

Risikoniveauet er lavt. Deltagerne kan finde det foruroligende at diskutere deres oplevelse, men dette kan afbalanceres af de psykologiske fordele ved at have diskussionen. Potentielle fordele kan omfatte tid til at tale og fokusere på den leverede information, og hvad de gerne vil gøre med informationen.

Der er ikke udtrykt nogen direkte fordel for deltagerne i undersøgelsen. Undersøgelsen udføres for bedre at forstå erfaringerne med fysisk aktivitet og træning hos mennesker med kræft i immunterapibehandling med håb om at forbedre patienternes pleje i fremtiden.

Patientfortrolighed og privatliv:

Chief Investigator vil bevare fortroligheden for deltagere, der deltager i undersøgelsen og er registreret i henhold til databeskyttelsesloven.

Transskriptioner fra interviewet vil kun blive markeret med et studie-id-nummer, og lyd-/digitale optagelser vil blive slettet, når analysen er afsluttet.

Alle indsamlede oplysninger og data vil blive holdt strengt fortrolige. For at sikre privatlivets fred og sikkerhed for personlige oplysninger vil al dokumentation bruge fortrolige pseudonymiserede identifikationsnumre til analyse. Identifikationsnumre og detaljer om deltageren (f.eks. navn) opbevares på et adgangskodebeskyttet dokument og opbevares adskilt fra data. Patienter, der deltager i et interview, vil få et pseudonym og vil blive omtalt med dette pseudonym i transskriptioner, analysen og slutrapporterne f.eks. når deltagerne citeres. I overensstemmelse med databeskyttelsesloven (2018) vil elektroniske data blive lagret på et adgangskodebeskyttet deledrev (GSTT NHS Trust sikker server), som kun er tilgængelig for forskerholdet. Ingen identificerbar information vil blive brugt i rapporteringen af ​​dataene.

Hvis det er nødvendigt at bryde fortroligheden på grund af, at deltageren er i alvorlig risiko (dvs. risiko for selvskade eller skade på andre), vil den kliniske sygeplejerske eller det medicinske teammedlem, der er involveret i deres pleje, blive informeret. Potentielle risici:

Deltagerne kan blive bekymrede under interviewene på grund af emnet. I tilfælde af at dette sker, vil forskerne (som har erfaring med at håndtere følsomme emner) bruge deres færdigheder og ekspertise til at støtte deltageren. Om nødvendigt vil samtalen blive stoppet. Ved behov kan der henvises til det relevante specialsygeplejersketeam, som kan henvise patienten til den psykologiske støtteordning. Deltageren vil få forskernes kontaktoplysninger til at kontakte, hvis de har nogen bekymringer eller spørgsmål efter interviewet.

Interessekonflikt:

Der er ingen opfattet interessekonflikt eller væsentlige barrierer for upartiskhed.

Deltagerne vil blive spurgt, om de ønsker at modtage et skriftligt resumé af undersøgelsens resultater (sendes via e-mail eller post alt efter deres præferencer). Deltagerne kan alternativt vælge at blive informeret om undersøgelsens resultater ved en fremtidig 'Patient' engagement-arrangement.