Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering med transkutan elektrisk nervestimulation Kroniske nakkesmerter:

21. januar 2025 opdateret af: MUSA ÇANKAYA, Necmettin Erbakan University

Sammenligning af effektiviteten af ​​telerehabilitering med transkutan elektrisk nervestimulation på smerte og funktionalitet hos personer med kroniske nakkesmerter: randomiseret kontrolleret forsøg

Uspecifikke kroniske nakkesmerter (NCNP) er defineret som uspecifikke nakkesmerter, der varer mere end tre måneder. Det er en meget almindelig sygdom, der forårsager en stor hindring i dagligdagen for enkeltpersoner i samfundet. Mange konservative behandlingsmetoder anvendes til behandling af denne sygdom. Blandt disse behandlingsmetoder er transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) den mest udbredte modalitet på grund af dens lave omkostninger og mange fordele. Der er 4 typer af TENS: Konventionel, lavfrekvent (akupunktur), kort intensitet, kombineret eller burst-TENS. Konventionel TENS bruges generelt til behandling af kroniske smerter.

Tele-rehabilitering er defineret som levering af rehabiliteringsydelser via online telekommunikationsteknologier. Tele-rehabilitering overvinder mange problemer såsom langdistance, trafik, transportvanskeligheder, høje omkostninger, høj efterspørgsel i det offentlige sundhedssystem osv., og dens popularitet er stigende med udviklingen inden for teknologi og telekommunikation. Risici og vanskeligheder ved at få adgang til fysisk behandling under COVID-19-pandemien har vist nødvendigheden af ​​Tele-rehabilitering. Derfor er Tele-rehabilitering meget brugt inden for fysioterapi såvel som på mange andre områder.

Selvom TENS-applikation er meget udbredt til behandling af uspecifikke kroniske nakkesmerter i fysioterapiklinikker, er der få undersøgelser om Tele-rehabilitering, der er ingen undersøgelser, der sammenligner deres effektivitet sammenlignet med hinanden på dette område. I vores forskning er det planlagt at undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​TENS, som er en let anvendelig elektroterapimetode, og Tele-rehabilitering, et online rehabiliteringsværktøj. I denne undersøgelse vil personalet på Nezahat Keleşoğlu Fakultet for Sundhedsvidenskab og Seydişehir Vocational School of Health Services og patienter med nakkesmerter, der kommer til fysioterapienheden på Meram Medical Faculty Hospital, blive inkluderet i undersøgelsen. Som følge af effektanalysen er der planlagt (48) patienter inkluderet.

Patienterne vil blive opdelt i tre som Tele-rehabiliteringsgruppe og TENS gruppe og kontrolgruppe. Patienterne vil blive evalueret før og efter behandling og træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uspecifikke kroniske nakkesmerter (NCNP) er en meget udbredt lidelse, der forårsager en væsentlig hindring for individers daglige aktiviteter. Det er i høj grad påvirket af psykosociale faktorer. Denne sygdom er defineret som smerter i den laterale og bageste nakke uden patologiske symptomer, der varer mere end 12 uger(1). Antallet af almindelige tilfælde af nakkesmerter på verdensplan anslås til at være 288,7 millioner, og den verdensomspændende forekomst af denne lidelse (16,7 % til 75,1 %) er blevet rapporteret(2,3). Hyppigheden er højere hos kvinder end mænd (4). .

Mekanismerne bag progressionen af ​​NKBA er ikke klare, men det menes at være relateret til nedsat proprioception af nakkemusklerne, som spiller en afgørende rolle for cervikalledsposition og motorisk kontrol af hovedet (5). Rygmarvsmanipulation, akupunktur, massageterapi, træning, trækkraft, blød halskrave, elektroterapi, yoga og Tele-rehabilitering er de modaliteter, der bruges til behandling af denne sygdom (6-14).

En af de mest basale applikationer blandt disse er transkutan elektrisk nervestimulation (TENS). TENS er en af ​​de modaliteter, der almindeligvis anvendes til at lindre smerter i bevægeapparatet(4). TENS er den mest foretrukne elektroanalgesimetode, fordi den er nem at påføre, har få bivirkninger, er relativt sikker, ikke-invasiv, billig og let kan anvendes af patienter derhjemme. TENS giver smertelindring gennem de fysiologiske veje af elektrisk lavspændingsstrøm produceret af elektroder klæbet til huden. Gatekontrolteori, hyperstimuleringsanalgesi og endorfinmetabolisme bruges til at reducere smerte (15,16,17).

Modeller brugt i Tens-terapi:

  • Konventionel TENS: Den anvendes i form af pulser med høj frekvens (50-100 Hz) og lav strømgennemgangstid. Det skaber en prikkende og prikkende fornemmelse i det smertefulde område. Effekten af ​​konventionel TENS starter inden for 30 minutter og forsvinder 2 timer efter behandlingen.
  • Lav frekvens (akupunktur) TENS: producerer synlig muskelkontraktion og har en lav frekvens (1-5Hz) og høj strømgennemgangstid. Akupunktur TENS øger frigivelsen af ​​endorfiner ved at påvirke C-fibre med lille diameter og frembringer en smertestillende effekt.
  • Kort intensitet TENS: Den er kort intensitet og intens, med en frekvens på mere end 100 Hz og producerer impulser med bred bredde og intensitet op til patientens højeste tolerance. I denne model er alle sensoriske og motoriske fibre påvirket. Analgesi-effekt starter efter 1-15 minutter og forsvinder i løbet af kort tid efter stimulering.
  • Kombineret eller Burst TENS: Denne model er en kombination af høj (50-100 Hz) og lav (1-10 Hz) frekvensstrøm. Muskelsammentrækning er synlig, og den smertestillende effekt starter senere og varer længere.

De mest anvendte modeller i TENS-behandling er konventionel TENS og akupunktur TENS (18,19). Konventionel TENS vil blive anvendt på patienterne i vores undersøgelse.

Tele-rehabilitering er defineret som levering af rehabiliteringstjenester gennem telekommunikationsteknologier såsom websteder, smartphone-applikationer, online videokonferencesystemer (20). Tele-rehabilitering er en egnet platform til at levere tjenester inden for fysioterapi, som den bruges på mange områder. I dag er tele-rehabilitering stigende i popularitet med fremskridt inden for teknologi og telekommunikation, og overvinder nogle af de potentielle barrierer for adgang til sundhedspleje afstand, trafik, transportvanskeligheder, høje omkostninger, høj efterspørgsel i det offentlige sundhedssystem (lange ventelister), manglende forsikringsdækning for privat sundhedspleje (21,22).

Risici og vanskeligheder ved at få adgang til fysisk behandling under COVID-19-pandemien har afsløret nødvendigheden af ​​telerehabilitering(23). Telerehabilitering er blevet brugt inden for mange fysioterapiområder såsom pædiatri, pneumologi, muskuloskeletale smerter og neurologi, men få studier har undersøgt dens effekt på nakkesmerter(24).

På trods af den udbredte brug af TENS til behandling af uspecifikke kroniske nakkesmerter i fysioterapiklinikker, har der været få studier om Tele-rehabilitering, og der er ingen studier, der sammenligner deres effektivitet med hinanden på dette område. I vores forskning er det planlagt at undersøge etikken i TENS, en let anvendelig elektroterapimetode, og Tele-rehabilitering, et online rehabiliteringsværktøj. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge den komparative effektivitet af Tele-rehabiliteringstræning eller TENS-terapi på smerte, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med NKBA.

Patienter, der kommer til Meram Medical Faculty Physical Therapy Unit, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Derudover vil Necmettin Erbakan University Nezahat Keleoğlu Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Kamil Akkanat Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, studerende og medarbejdere, der har nakkesmerter i mere end 3 måneder og ikke har diskusprolaps mm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42100
        • Musa Çankaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-55 år
  • Mennesker med uspecifikke nakkesmerter, defineret som smerter, der ikke tilskrives en årsag
  • Nakkesmerter, der har varet ved i mindst tre måneder og gentager sig mere end 1 gang,
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
  • At kunne læse og skrive tyrkisk
  • Har en computer, tablet eller smartphone og en aktiv internetforbindelse,
  • At have mindst 2 smertepunkter i henhold til Visual Analog Scale i hvile og have en score på 10 og derover ifølge Neck Disability Index,
  • At kunne bruge en computer, tablet og internettet på et niveau til at deltage i videokonferencer eller have en pårørende, der kan hjælpe i denne forbindelse (10,23,25,27)

Ekskluderingskriterier:

Spinal cerrahi öyküsü

  • Travmatik servikal yaralanmalar
  • Ciddi komorbiditeler (nörolojik, nöromusküler, kardiyolojik, psikiyatrik)
  • Servikal bölge kırıkları
  • Tumoral durumlar
  • Gør mig ve işitme problemi olmak
  • Bilişsel etkilenimler
  • Cilt-alerjisi olan kişiler
  • Sklerodermi, vaskülit veya noropatik patolojiler
  • Kalp pili olan kişiler
  • Hamileler (10,23,25)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TENS applikationsbehandlingsprogram

Konventionel TENS vil blive udført i 3 uger og 15 sessioner. I denne applikation vil to elektroder blive placeret på hver side af rygsøjlens processer i patientens cervikale region.

To af dem vil blive placeret til højre og venstre, lige under kraniet, hvor hovedbunden ender, og de to andre vil følge dem, cirka 5 cm væk.

Man skal passe på ikke at placere elektroderne direkte på din rygsøjle.

Motionstræning
Andre navne:
  • Træning:
Eksperimentel: Behandlingsprogram for telerehabilitering:

Patienter, der accepterer behandlingen, vil blive evalueret før behandlingen. Behandlingsprogrammet vil foregå online i 3 uger, 3 gange om ugen. I den første session vil nakkens anatomi og ting, der skal overvejes ved nakkesmerter, blive forklaret for patienten. I de efterfølgende sessioner vil der blive udført nakkeøvelser med deltagelse af patienterne.

Nakkeøvelser: 1. Hovedrotationsbevægelser 2. Hagetuck 3. Isometriske nakkeøvelser 4. Skuldertræk 5. Scapula-tilgang 6. Isometrisk styrkelse 7. Øvelser mod tyngdekraften 8. Der vil blive udført strækøvelser mv.

Motionstræning
Andre navne:
  • Træning:
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Kontrolgruppepatienter vil ikke modtage nogen behandling. Den første evaluering blev gennemført.

Efter 3 uger foretages den anden evaluering igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bournemouth spørgeskema om nakkesmerter
Tidsramme: værdiansættelse vil blive foretaget før og efter behandling. Evalueringen forventes at tage 10 minutter i alt.
Dette spørgeskema består af i alt 7 spørgsmål. Udviklet i 2002 i Storbritannien. Det omfatter spørgsmål om smerter, handicap og psykosociale problemstillinger (33). Hvert spørgsmål er scoret mellem 0 og 10. Den højeste score er 70, og jo tættere scoren er på 70, jo højere er patientens handicap. Spørgeskemaets indhold består af variabler som smertens sværhedsgrad, smertens effekt på dagligdagens og det sociale liv, angst-depressionsniveau, kinesiofobi og smertehåndtering. Den tyrkiske version af spørgeskemaet blev udført af Telci et al. (34).
værdiansættelse vil blive foretaget før og efter behandling. Evalueringen forventes at tage 10 minutter i alt.
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: værdiansættelse vil blive foretaget før og efter behandling. Evalueringen forventes at tage 10 minutter i alt
NDI blev designet af Vernon og Mion til at vurdere, hvordan nakkesmerter påvirker funktionalitet relateret til daglige aktiviteter (42). I en 3-årig prospektiv undersøgelse udført til forudsigelse af langsigtede helbredsproblemer efter nakkeskade, var kun NDI forbundet med ægte betydning. I tværkulturelle undersøgelser udført på fransk, svensk (omend ændret), portugisisk og hollandsk, har NDI desuden vist sig at være et gyldigt og pålideligt værktøj til at måle handicap (43). Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Aslan et al. (2009) (44,45).
værdiansættelse vil blive foretaget før og efter behandling. Evalueringen forventes at tage 10 minutter i alt
Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS)
Tidsramme: værdiansættelse vil blive foretaget før og efter behandling. Evalueringen forventes at tage 10 minutter i alt
Det er en skala, som patienten udfylder. Det blev udviklet i 1998 af Jordan. Spørgeskemaet bestående af 15 spørgsmål evaluerer sværhedsgraden af ​​smerte, dagligdags aktiviteter, sociale og rekreative aktiviteter og den fremtidige status for nakkesmerter. Spørgsmål 1, 2 og 3 i dette spørgeskema evaluerer opmærksomhed; spørgsmål 4 og 5 evaluerer proprioceptiv sensation; spørgsmål 6, 7 og 9 evaluerer opfattelsen af ​​halsens form og størrelse; og spørgsmål 8 evaluerer omsorgssvigt. Den samlede score i dette spørgeskema varierer mellem 0-30, og en stigning i score indikerer en stigning i handicapniveauet (35, 36).
værdiansættelse vil blive foretaget før og efter behandling. Evalueringen forventes at tage 10 minutter i alt
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsmodul (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: værdiansættelse vil blive foretaget før og efter behandling. Evalueringen forventes at tage 10 minutter i alt
WHOQOL, en livskvalitetsprofilskala til generelle formål, har to versioner, lang og kort. Den sundhedsrelaterede livskvalitetsskala blev udviklet af WHO, og dens validitet og pålidelighed blev udført af Eser et al. Vægten har to versioner, lang (WHOQOL-100) og kort (WHOQOL-27). Skalaen måler fysisk, psykisk, socialt og miljømæssigt velbefindende og består af 26 spørgsmål (37). Skalaen kan anvendes på ikke-ældre voksne. Skalaen er også blevet anvendt på sundhedspersonale. Da hvert domæne uafhængigt udtrykker livskvaliteten i sit eget domæne, beregnes domænescores mellem 4-20. Jo højere score, jo bedre livskvalitet (38).
værdiansættelse vil blive foretaget før og efter behandling. Evalueringen forventes at tage 10 minutter i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Musa Çankaya, Pt.PhD., Necmettin Erbakan University
  • Ledende efterforsker: Sami Küçükşen, Prof.Dr., Necmetin Erbakan University, MeramFacultyofMedicine
  • Ledende efterforsker: PARİYA POURİYAMANESH, Int.Pt, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCANKAYA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .