Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsesværdien af ​​deep Learning-baserede nomogrammer i godartet-malign diskrimination af TI-RADS kategori 4 Thyroid Nodules

5. februar 2024 opdateret af: Ma Zhe

Denne retrospektive undersøgelse fokuserer på godartede og ondartede klassificering af skjoldbruskkirtelknolder ved hjælp af dyb læringsteknikker og evaluerer værdien af ​​deep learning baserede nomogrammer i klassificeringen af ​​TI-RADS kategori 4 skjoldbruskkirtelknuder for at forbedre nøjagtigheden af ​​godartet og ondartet identifikation af TI-RADS kategori 4 skjoldbruskkirtelknogler.

Materialer og metoder: Patienter, der besøgte på The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, blev indsamlet. Deres generelle kliniske træk, information om præoperativ ultralydsdiagnose og postoperative patologiske data blev gennemgået.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • QianfoshanH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen indsamlede data om i alt 500 TI-RADS kategori 4 skjoldbruskkirtelknolder fra 500 patienter, der gik på First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University fra april 2022 til november 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ultralydsbekræftet diagnose af skjoldbruskkirtelknolder, der er klassificeret som TI-RADS kategori 4.
  2. Tilgængelighed af patologiske resultater.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende patologisk diagnose.
  2. Historie om skjoldbruskkirteloperationer eller andre behandlinger.
  3. Dårlig kvalitet af ultralydsbilleder af skjoldbruskkirtelknolder.
  4. Ufuldstændige kliniske og billeddiagnostiske data om patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
ondartet
Skjoldbruskkirtelknolder med kirurgisk eller punkturbiopsi-bekræftede patologiske fund af malignitet i TI-RADS4-kategorien
godartet
Skjoldbruskkirtelknolder med kirurgisk eller punkturbiopsi-bekræftede patologiske fund af godartet TI-RADS4-kategori

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigelsesmodel for dyb læring (YOLOv3) og modelevalueringen
Tidsramme: Umiddelbart evalueret efter at forudsigelsesmodellen blev bygget
Baseret på karakteristika for godartede og ondartede skjoldbruskkirtelknolder blev datasættet opdelt i et træningssæt og et testsæt ved brug af krydsvalideringsmetoden, og YOLOv3-modellen blev trænet ved hjælp af data fra træningssættet, og modellens ydeevne blev evalueret ved hjælp af data fra testsættet. Modellen evalueres ved hjælp af en række målinger såsom: præcisions-genkaldelseskurve, effektiv klassifikationspræcision, forvirringsmatrix og areal under kurven.
Umiddelbart evalueret efter at forudsigelsesmodellen blev bygget
nomogram forudsigelse og vurdering
Tidsramme: Umiddelbart evalueret efter at nomogrammet blev bygget
Faktorering af kliniske træk, ultralydsgradering og modelforudsigelser for at kortlægge nomogrammer ved hjælp af R-sprog. Evaluering af nomogrammet ved hjælp af forskellige metrikker, herunder emnets operationskarakteristiske kurver, kalibreringskurver og beslutningskurveanalyse
Umiddelbart evalueret efter at nomogrammet blev bygget
Udvælgelse af kliniske træk og vurdering
Tidsramme: Efter at datasættet er indsamlet og patologiske resultater er opnået, analyseres de opnåede statistiske resultater for kliniske faktorer, i gennemsnit omkring 1 år.
Forskerne udvalgte patienter med TI-RADS kategori 4 skjoldbruskkirtelknolder inden for 1 år til at omfatte datasættet. Forskerne analyserede de kliniske faktorer i datasættet og analyserede betydningen af ​​disse kliniske faktorer på de statistiske resultater og kliniske karakteristika ved hjælp af Wilcoxon to-sample rank sum test eller chi-square test.
Efter at datasættet er indsamlet og patologiske resultater er opnået, analyseres de opnåede statistiske resultater for kliniske faktorer, i gennemsnit omkring 1 år.
Påvirkning og vurdering af ultralydsgradering
Tidsramme: De graderede resultater af ultralydsundersøgelsen blev analyseret efter at datasætindsamlingen var afsluttet, ultralydsundersøgelsen var afsluttet og de endelige patologiresultater blev opnået, i gennemsnit omkring 1 år.
Forskerne udvalgte patienter med TI-RADS kategori 4 skjoldbruskkirtelknolder inden for 1 år til at omfatte datasættet. Forskerne analyserede resultaterne af klassificeringen af ​​TI-RADS kategori 4-knuder i dette datasæt og bestemte betydningen af ​​ultralydsgradering på de statistiske resultater ved hjælp af chi-square-testen.
De graderede resultater af ultralydsundersøgelsen blev analyseret efter at datasætindsamlingen var afsluttet, ultralydsundersøgelsen var afsluttet og de endelige patologiresultater blev opnået, i gennemsnit omkring 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ma Zhe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YXLL-KY-2023(133)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger