Glymphatisk MR i klinisk isoleret syndrom

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, 18 år eller derover
2. Egnet fysisk og psykisk til at foretage vurderingerne, som vurderet af efterforskeren
3. Har frivilligt givet informeret samtykke og har underskrevet en ICF, der angiver, at formålet med undersøgelsen er blevet forklaret og er villige og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne beskrevet i ICF.
4. (For CIS-gruppe): En diagnose af CIS eller MS ved første præsentation
5. Forsøgspersoner må ikke have taget kortikosteroider eller IVIg eller plasma-udveksling inden for de 30 dage før samtykke
6. Tilstrækkelig syn og hørelse til at udføre undersøgelsesprocedurerne
7. Medicinsk sund uden klinisk signifikante fund ved fysisk undersøgelse, laboratorieprofiler, vitale tegn ved screening (med undtagelse af tegnene på den undersøgte tilstand)
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal praktisere en medicinsk acceptabel præventionsmetode. Acceptable metoder omfatter oral prævention, præventionsplaster, langtidsvirkende injicerbar prævention eller dobbeltbarrieremetode (kondom eller intrauterin enhed med sæddræbende middel).
9. Hvis de er på immunmodulerende medicin, skal patienterne have startet den mindst 30 dage efter screeningen og bør ikke ændre deres medicindosis i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en diagnose af klinisk sikker multipel sklerose i henhold til 2017 McDonald's Criteria (Thompson et al., 2018)
2. Har et CIS begrænset til rygmarven (transversus myelitis)
3. Nuværende psykiatriske lidelser eller alvorlig kognitiv underskud
4. Tidligere eller nuværende historie med stof- eller alkoholmisbrug
5. Er gravid eller ammer, hvis kvinder i den fødedygtige alder
6. Har enhver anden medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand eller klinisk signifikant laboratorieabnormitet, undtagen CIS, som efter investigatorens mening kan udelukke deltagelse
7. Tager benzodiazepiner regelmæssigt eller er ude af stand til at stoppe indtagelsen af ​​benzodiazepiner
8. Har modtaget et forsøgsprodukt inden for en tidsperiode svarende til fem halveringstider af produktet, hvis kendt, eller minimum 60 dage før samtykke
9. Er ude af stand til at ligge ned til MR-scanning
10. Har nogen fund på hjerne-MRI, der ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller den videnskabelige integritet af undersøgelsen
11. Har implantater, såsom implanterede pacemakere eller defibrillatorer, insulinpumper, cochleaimplantater, metalliske okulære fremmedlegemer, implanterede neurale stimulatorer, aneurismeklemmer eller andre medicinske implantater, der ikke er blevet anset for sikre til MR
12. Har en historie med klaustrofobi
13. Har andre kontraindikationer til MR-scanning
14. Få et tilbagefald efter samtykke, men før MR-scanningen
15. Det foretrækkes, at følgende laboratorietest er en del af forsøgspersonens sygehistorie til differentialdiagnose af klinisk isoleret syndrom (CIS): erythrocytsedimentationshastighed (ESR), antinukleært antistof (ANA), komplement (C3, C4) og anticardiolipin IgG - IgM