Undersøgelse af to prototyper af mobilapp-interventioner for at øge fysisk aktivitet
5. maj 2025 opdateret af: Jennifer Krafft, Mississippi State University
Reframing Health Behavior Change: A Randomized Controlled Trial of a Relational Frame Theory (RFT)-Informed Values Intervention for Health
Dette randomiserede kontrolforsøg har til formål at undersøge, om det at skrive om personlige værdier hjælper med at øge motivationen til at deltage i fysisk aktivitet i forhold til generel selvreflekterende skrivning.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at (1) vurdere om værdiafklaring fører til øget motivation til at deltage i fysisk aktivitet, større stabilitet i motivation og forbedringer i engagement i fysisk aktivitet og værdsat handling, i forhold til at engagere sig i selvrefleksion, (2) bestemme hvis indvirkningen af værdiafklaring på disse resultater varierer afhængigt af kontekst (f.eks. positiv/negativ påvirkning, psykologisk ufleksibelhed, stressende begivenheder), (3) undersøge, om værdiafklaringsprocedurer, der anvender forskellige relationelle rammer (hierarkiske, betingede, distinktioner og deiktiske) ) forskelligt påvirke motivationen til at engagere sig i fysisk aktivitet og dagligt engagement i fysisk aktivitet, og (4) undersøge, om virkningen af værdiafklaring varierer afhængigt af baseline selvmedfølelse og/eller indre/ydre motivation.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrolundersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af en værdiafklaringsprototype af mobilapplikationsintervention til at øge fysisk aktivitet og øge motivationen til at træne i en generel, voksen prøve.
Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af en række forskellige rekrutteringsmetoder (f.eks. Google Ads, opslag på relevante onlinegrupper såsom Facebook-grupper, opslag af flyers og udbyderhenvisninger).
Interesserede deltagere vil først gennemføre en online forhåndsscreening og spørge, om de er mellem 18 og 65 år, bor i USA, ønsker at øge deres fysiske aktivitet, ejer en enhed, der kan modtage tekstbeskeder, og har pålidelig internetadgang.
Deltagerne vil også blive spurgt om, hvorfor de ønsker at deltage i undersøgelsen, om deres nuværende fysiske aktivitetsniveau, og hvordan de håber at ændre det, og om hvordan de lærte om undersøgelsen.
De, der opfylder berettigelseskriterierne i præ-screeningen, vil blive henvist til at gennemgå en online informeret samtykkeformular.
De, der angiver, at de giver samtykke, vil blive bedt om at give deres kontaktoplysninger (navn, e-mail og telefonnummer).
En uddannet forskningsassistent vil ringe til deltageren for at stille yderligere screeningsspørgsmål ved at vurdere alle eksklusionskriterier (angivet senere i denne registrering).
Kvalificerede deltagere på dette trin vil blive omdirigeret til at gennemføre en baseline-undersøgelse og derefter blive tilfældigt tildelt enten: (1) Eksperimentel gruppe med mobilapplikationen til værdiafklaring eller (2) kontrolgruppen med selvreflekterende mobilapplikation.
Deltagerne vil have adgang til appen hostet på Qualtrics i 28 dage.
De vil først fuldføre en tutorial og derefter begynde at udfylde de daglige undersøgelser ud over de skriftlige prompter.
Deltagerne vil modtage daglige SMS-påmindelser om at bruge appen på et tidspunkt, som de angiver.
Fire uger efter baseline vil deltagerne blive bedt om at udfylde en efterbehandlingsundersøgelse, og otte uger efter baseline vil deltagerne blive bedt om at udfylde en afsluttende opfølgende undersøgelse.
Deltagerne vil få mulighed for at bruge den alternative app ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
70
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Krafft, PhD
- Telefonnummer: +1 (662) 325-7490
- E-mail: jek299@msstate.edu
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Forenede Stater, 39759
- Mindfulness and Acceptance Processes Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Bor i USA
- Eje en enhed, der kan modtage tekstbeskeder.
- Har pålidelig internetadgang.
- Ønsker at øge den fysiske aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 eller over 65 år.
- Bor uden for USA
- Ikke ejer af en enhed, der kan modtage tekstbeskeder.
- Har ikke pålidelig internetadgang.
- Ikke interesseret i at øge den fysiske aktivitet.
- Ikke at have tilstrækkeligt flydende engelsk til at læse eller forstå studiematerialer.
- Ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet sikkert på grund af medicinsk status.
- I øjeblikket i et andet program med fokus på at øge fysisk aktivitet.
- Tager i øjeblikket medicin, der forårsager svimmelhed eller besvimelse, mens du står (f. nogle hypertensionsmedicin).
- Gennemfører allerede 150 minutter eller mere af moderat til kraftig fysisk aktivitet de fleste uger.
- Rapportér enhver tilstand, der ville udelukke overholdelse af interventionsprotokollen (f. nuværende eller tidligere misbrugsforstyrrelse eller psykiatrisk hospitalsindlæggelse, terminal sygdomsdiagnose.)
- Deltagerne vil også blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de mistænkes for at være en bot eller ugyldig respondent baseret på deres svar.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Værdier Afklaring Betingelse
Deltagerne vil svare på værdiopklaringsskrivende prompter relateret til fysisk træning én gang om dagen over 28 dage ud over en kort daglig undersøgelse.
I hver session vil en skriveprompt blive præsenteret tilfældigt fra en pulje af fire kategorier: hierarkisk, betinget, distinktion og perspektivtagning.
Undersøgelsen spørger om tid brugt på let, moderat og kraftig motion dagen før, ud over tid brugt på at se fjernsyn, bruge computeren og sidde.
Det inkluderer også 24-elementet Multidimensional Psychological Flexibility Inventory tilpasset til økologisk øjeblikkelig vurdering og spørgsmål, der beder deltagerne om at vurdere, i hvilket omfang de i øjeblikket føler 8 følelser, deres nuværende motivation til at træne og deres stress i går.
Skriveprompten og undersøgelsen anslås at tage 10 minutter at gennemføre dagligt.
Deltagerne vil have mulighed for at gennemgå yderligere undervisningsindhold om værdier og deres tidligere skriftlige svar.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive bedt om at svare på en række værdiafklaringsskrivende opfordringer relateret til fysisk aktivitet én gang dagligt over fire uger.
|
|
Placebo komparator: Selvreflekterende tilstand
Deltagere i denne tilstand vil blive bedt om at svare på én tilfældigt udvalgt selvrefleksionsprompt om fysisk aktivitet fra et bibliotek med 28 prompter én gang dagligt over 28 dage [4 uger].
Ligesom med den eksperimentelle tilstand, vil deltagerne også udfylde den samme daglige undersøgelse, som omfatter spørgsmål om, hvor mange minutter de brugte på let, moderat og kraftig træning dagen før, ud over hvor mange timer de brugte på at se fjernsyn, bruge computeren, og siddende.
Undersøgelsen indeholder også 24-elementet Multidimensional Psychological Flexibility Inventory tilpasset til økologisk momentan vurdering og spørgsmål, der beder deltagerne om at vurdere, i hvilket omfang de i øjeblikket føler 8 følelser, deres aktuelle motivation til at træne og deres stress dagen før.
Dette anslås at tage 10 minutter at gennemføre dagligt.
Deltagerne vil have mulighed for at gennemgå yderligere undervisningsindhold om værdiafklaring og deres tidligere skriftlige svar.
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive administreret skriftlige prompter i samme format og hyppighed som værdiinterventionen, men med prompter fokuseret på selvrefleksion relateret til fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Total fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsskala, der måler fysisk aktivitet.
IPAQ'en består af 27 punkter, der vurderer tid brugt på at engagere sig i forskellige niveauer af fysisk aktivitet / tid brugt på at sidde, og deltagerne bliver bedt om at rapportere deres svar i form af minutter, timer eller dage.
Scores kan beregnes kontinuerligt eller kategorisk.
Løbende scoring vil blive brugt.
Total fysisk aktivitet vil være det primære resultat; komponenter af fysisk aktivitet og stillesiddende tid vil blive undersøgt som sekundære resultater.
Efterforskerne tilføjede et ekstra punkt i slutningen af undersøgelsen: "Var din fysiske aktivitet meget mindre end normalt i denne uge på grund af meget usædvanlige omstændigheder såsom at være syg, flytte, usædvanlige rejser, være indlagt osv.?" Svarmulighederne var: "Ja - min fysiske aktivitet i denne uge var meget mindre end normalt på grund af meget usædvanlige omstændigheder", "Nej - min fysiske aktivitet var ret typisk på trods af at jeg oplevede meget usædvanlige omstændigheder", og "Nej - mine forhold var grundlæggende normale" .
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire, Version 3 (BREQ-3) - Samlet score
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsskala, der måler et individs motivation til at træne i henhold til selvbestemmelsesteori (SDT).
BREQ-3 består af 24 elementer, der er vurderet på en skala fra 0 (ikke sandt for mig) til 4 (meget sandt for mig).
Scoringer varierer fra et minimum på 0,0 til et maksimum på 4,0 for hver motivationstype, med højere score, der indikerer et højere niveau af godkendelse af den specifikke motivationsdimension.
En global score kaldet Relative Autonomy Index kan beregnes.
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Amotivation - Subscale of the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire, Version 3 (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
"Amotivation"-underskalaen i BREQ-3 refererer til en ikke-selvbestemt form for regulering, hvor der overhovedet ikke er nogen intention om at dyrke motion.
Et eksempel er "Jeg kan ikke se, hvorfor jeg skulle træne."
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Ekstern regulering - Underskala af adfærdsreguleringen i øvelsesspørgeskema, version 3 (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
"Ekstern regulering"-underskalaen i BREQ-3 refererer til motivation, der er eksternt reguleret af compliance, overensstemmelse eller eksterne belønninger og straf, og som ikke er selvbestemt.
Et eksempel er "Jeg træner, fordi andre siger, at jeg burde."
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Introjected Regulation - Subscale of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, Version 3 (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
"Introjected Regulation"-underskalaen i BREQ-3 refererer til motivation, der er drevet af selvkontrol, en indsats for at bevare selvværd og/eller interne belønninger og straffe.
Et eksempel er "Jeg føler mig skyldig, når jeg ikke træner."
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Identificeret regulering - Underskala af adfærdsforordningen i øvelsesspørgeskema, version 3 (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
"Identified Regulation"-underskalaen i BREQ-3 refererer til motivation, der er baseret på den bevidste accept af træning som en personlig værdi, der tilsidesætter eventuelle vanskeligheder eller forhindringer på dens vej.
Et eksempel er "Jeg synes, det er vigtigt at gøre en indsats for at træne regelmæssigt."
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Integrated Regulation - Underskala af Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire, Version 3 (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
"Integrated Regulation"-underskalaen i BREQ-3 refererer til motivation til at træne, som er fuldt ud kongruent med ens identitet.
Integreret regulering er fuldt ud selvbestemt, da det er frivilligt involveret.
Det adskilles dog fra indre motivation, fordi årsagen til at engagere sig i adfærden (dvs. motion) stadig er for adskillelige resultater og ikke for sig selv.
Et eksempel er "Jeg træner, fordi det er i overensstemmelse med mine livsmål."
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Intrinsic Regulation - Underskala af Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire, Version 3 (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
"Intrinsic Regulation"-underskalaen i BREQ-3 refererer til motivation til at træne, der udelukkende er motiveret af interesse og nydelse, der er iboende i selve træningen.
Det er fuldt ud selvmotiveret og selvbestemt.
Et eksempel er "Jeg får glæde og tilfredshed ved at deltage i træning."
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Global Health Questionnaire v1.2
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsskala, der måler en persons generelle mentale, fysiske og sociale sundhed.
Denne skala består af 10 emner, hvoraf 9 er vurderet på en skala fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende), og 1 emne vedrørende smerte, der er vurderet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerter ).
Samlet set indikerer højere score bedre global sundhed.
Scoringer kan beregnes ved hjælp af enten HealthMeasures Scoring Service, som bruger svarmønsterscoring, eller ved at bruge manualen til at konvertere råscores til t-scores.
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Global Mental Health - Underskala af PROMIS Global Health Questionnaire v1.2 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
"Global Mental Health"-underskalaen af PROMIS Global Health-spørgeskemaet v1.2 giver en generisk selvevaluering af ens mentale sundhed.
Et eksempel er "Hvordan vil du generelt vurdere dit mentale helbred, inklusive dit humør og din evne til at tænke?"
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Global Physical Health - Underskala af PROMIS Global Health Questionnaire v1.2 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
"Global Physical Health"-underskalaen af PROMIS Global Health-spørgeskemaet v1.2 giver en generisk selvevaluering af ens fysiske sundhed.
Et eksempel er "Hvordan vil du generelt vurdere dit fysiske helbred?"
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Short Form v2.0 - Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter 8a
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsskala, der måler tilfredshed med at udføre ens sædvanlige sociale roller og aktiviteter.
Skalaen består af 8 emner, der er vurderet på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).
Scorer kan beregnes ved at bruge enten Assessment Center Scoring Service, som bruger svarmønsterscoring, eller ved at bruge manualen til at konvertere råscores til t-scores.
Højere score indikerer bedre tilfredshed med ens sociale rolle og aktiviteter.
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short Form 24-element version (MPFI-24)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsskala, der måler psykologisk fleksibilitet og psykologisk ufleksibilitet.
Skalaen består af 24 punkter, og deltagerne bliver bedt om at overveje de seneste to uger og vælge et svar fra en skala, der spænder fra "Aldrig sandt" til "Altid sandt".
Der produceres en global score på psykologisk fleksibilitet og ufleksibilitet, foruden subskala-scorer vedrørende hver af de seks dimensioner af psykologisk fleksibilitet og ufleksibilitet.
Score varierer fra et minimum på 1,0 til 6,0, med højere score, der afspejler højere niveauer af det domæne, der vurderes (dvs. psykologisk fleksibilitet eller ufleksibilitet osv.).
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Kontakt med værdier - Underskala af den multidimensionelle psykologiske fleksibilitetsopgørelse - Short Form 24-element version (MPFI-24)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
"Kontakt med værdier"-underskalaen i MPFI-24 falder ind under den psykologiske fleksibilitetsfaktor og måler i hvilken grad et individ er forbundet med det, der er vigtigt for dem i livet, og giver retning til deres handlinger.
Deltagerne bliver bedt om at overveje de seneste to uger, når de vurderer deres svar, og et eksempel er: "Jeg var meget i kontakt med, hvad der er vigtigt for mig og mit liv."
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Mangel på kontakt med værdier - Underskala af den multidimensionelle psykologiske fleksibilitetsopgørelse - Short Form 24-element version (MPFI-24)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
"Mangel på kontakt med værdier"-underskalaen i MPFI-24 falder ind under den psykologiske ufleksibilitetsfaktor og måler i hvor høj grad et individ er frakoblet deres værdier i deres daglige liv.
Deltagerne bliver bedt om at overveje de sidste to uger, når de vurderer deres svar, og et eksempel er: "Når livet blev hektisk, mistede jeg ofte kontakten til de ting, jeg værdsætter."
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Values Clarity Questionnaire (VCQ)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsskala, der måler, hvor godt respondenterne forstår og kan formulere deres værdier.
VCQ består af 7 punkter vurderet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Samlede scorer varierer fra minimum 7 til maksimalt 35, hvor højere score indikerer højere niveauer af klarhed, forståelse og artikulation af ens egne værdier.
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsskala, der måler global selvmedfølelse på tværs af seks faktorer: selvvenlighed, selvdømmelse, almindelig menneskelighed, isolation og opmærksomhed.
SCS-SF består af 12 genstande vurderet på en skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Samlede scorer spænder fra et minimum på 1,0 til et maksimum på 5,0, med højere score, der indikerer højere niveauer af selvmedfølelse.
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Tilfældigt besvarende spørgsmål
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vælge et af følgende udsagn, der bedst beskriver deres deltagelse i undersøgelsen, idet de bemærker, at deres svar ikke på nogen måde påvirker deres deltagelse i undersøgelsen: "Jeg besvarede hvert spørgsmål omhyggeligt og ærligt" (1); "Jeg besvarede de fleste spørgsmål omhyggeligt og ærligt" (2); "Jeg svarede tilfældigt og/eller svarede ikke ærligt på omkring halvdelen af spørgsmålene" (3); "Jeg svarede tilfældigt og/eller svarede ikke ærligt på de fleste spørgsmål" (4); og "Jeg svarede tilfældigt og/eller svarede ikke ærligt på nogen spørgsmål" (5).
Deltagere, der scorer 4 eller 5, vil blive screenet ud for tilfældigt svar.
|
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Troværdigheds- og forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Efter app-vejledningen (ca. 0-1 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsmåling af den oplevede troværdighed af og forventninger til en behandling.
CEQ består af 6 elementer, 3 for troværdighed og 3 for forventninger.
En gennemsnitlig score fra 1 til 9 vil blive beregnet for troværdighed, med højere score en større opfattelse af interventionens troværdighed hos deltagerne.
For forventningskomponenten vil der blive beregnet en gennemsnitlig procentscore fra 0 % til 100 %, hvor højere procenter indikerer mere positive forventninger til behandlingen.
|
Efter app-vejledningen (ca. 0-1 uger efter baseline)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Efterbehandling (4 uger efter baseline)
|
En selvrapporterende måling af anvendeligheden af et teknologisk system.
SUS består af 10 punkter vurderet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Scoringer summeres og fordobles, så de spænder fra 0 til 100 (i henhold til de officielle scoringsinstruktioner), med høje scores, der indikerer større brugervenlighed.
|
Efterbehandling (4 uger efter baseline)
|
|
Behandlingsevaluering Inventory-Short Form (TEI-SF)
Tidsramme: Efterbehandling (4 uger efter baseline)
|
Et selvrapporterende mål for behandlingsacceptabilitet.
TEI-SF består af 7 punkter vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Scorer varierer fra 7 til 35, med højere score, der indikerer højere niveauer af godkendelse for behandlingsacceptabilitet.
|
Efterbehandling (4 uger efter baseline)
|
|
Spørgsmål om motion økologisk momentan vurdering (EMA).
Tidsramme: Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention
|
Deltagerne bliver bedt om at svare på spørgsmål brugt i tidligere forskning, der vurderer den tid, der er brugt i de sidste 24 timer (i minutter) i moderat intensitet fysisk aktivitet og kraftig intensitet fysisk aktivitet, ud over tid brugt (i timer) på stillesiddende tid .
Svarmulighederne blev ændret for at give deltageren mulighed for at indtaste minutter i stedet for at vælge en kategori.
De tre spørgsmål, der vurderede stillesiddende tid, spurgte om, hvor mange timer der blev brugt på at se fjernsyn, bruge computeren og sidde.
Efterforskerne inkluderede et yderligere spørgsmål, der vurderede fysisk aktivitet med lysintensitet.
|
Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention
|
|
Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short Form 24-element version tilpasset til økologisk momentan vurdering (MPFI-24 valideret for EMA)
Tidsramme: Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention]
|
MPFI-24 blev tilpasset til økologisk momentan vurdering (EMA) formål, hvilket gør den til en selvrapporteringsskala, der vurderer momentan psykologisk fleksibilitet og infleksibilitet.
Deltagerne bliver bedt om at overveje deres dag i går og bedømme deres svar på en skala fra "ALDRIG Sand" til "ALTID Sand".
Score varierer fra et minimum på 1,0 til 6,0, hvor højere score afspejler højere niveauer af det domæne, der vurderes (dvs. kortvarig psykologisk fleksibilitet eller ufleksibilitet osv.).
|
Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention]
|
|
Momentan Contact With Values - Subscale of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short Form 24-element version tilpasset til økologisk momentan vurdering (MPFI-24 valideret for EMA)
Tidsramme: Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention]
|
"Contact With Values"-underskalaen af MPFI-4 tilpasset til EMA falder ind under den psykologiske fleksibilitetsfaktor og måler øjeblikkelig forbindelse til ens værdier.
Deltagerne vil blive bedt om at overveje deres oplevelse dagen før, når de vurderer deres svar, og et eksempel er: "Jeg holdt fast i mine dybere prioriteter i livet."
|
Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention]
|
|
Momentan mangel på kontakt med værdier - Underskala af den multidimensionelle psykologiske fleksibilitetsopgørelse - Short Form 24-element version tilpasset til økologisk momentan vurdering (MPFI-24 valideret for EMA)
Tidsramme: Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention]
|
"Mangel på kontakt med værdier"-underskalaen af MPFI-4 tilpasset til EMA falder ind under den psykologiske ufleksible faktor og måler i hvor høj grad man ikke er forbundet med deres værdier i øjeblikket.
Deltagerne vil blive bedt om at overveje deres oplevelse dagen før, når de vurderer deres svar, og et eksempel er: "Mine prioriteter og værdier faldt ofte af vejen."
|
Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention]
|
|
Følelsesvurderinger
Tidsramme: Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, i hvilket omfang de føler 8 følelser i det nuværende øjeblik.
Spørgsmålet er: "Vurder hvordan ___ du har det lige nu".
Emnerne er: "Indhold", "Afslappet", "Entusiastisk", "Glæde", "Angst", "Vred", "Trist" og "Skammer sig".
Den angivne vurderingsskala går fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (meget meget).
Som i tidligere undersøgelser, efterforskerne har udført, blev skalaen tilpasset til at erstatte "træg" med "skamfuld."
|
Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention
|
|
Aktuel motivation til at træne
Tidsramme: Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres aktuelle motivationsniveau for at træne.
Spørgsmålet er: "Hvor motiveret er du lige nu til at træne?"
Den angivne vurderingsskala går fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Dette spørgsmål vil blive stillet både før og efter skriveøvelsen.
|
Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention
|
|
Forrige dags stressniveau
Tidsramme: Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor stressende deres dag var dagen før.
Spørgsmålet er: "Hvor stressende var din dag i går?"
Den angivne vurderingsskala går fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
|
Dagligt i løbet af 28 dage med mobil prototype app-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 11, 235-247.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Hahn EA, Beaumont JL, Pilkonis PA, Garcia SF, Magasi S, DeWalt DA, Cella D. The PROMIS satisfaction with social participation measures demonstrated responsiveness in diverse clinical populations. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:135-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.034. Epub 2016 Feb 27.
- Rolffs JL, Rogge RD, Wilson KG. Disentangling Components of Flexibility via the Hexaflex Model: Development and Validation of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI). Assessment. 2018 Jun;25(4):458-482. doi: 10.1177/1073191116645905. Epub 2016 May 5.
- McLoughlin, S., Stapleton, A., & Hochard, K. D. (2022). Development and preliminary validation of the Value Clarity Questionnaire. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/u97q3
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594. https://doi.org/10.1080/10447310802205776
- Deci, E. L., & Ryan, R. M. (1985). The general causality orientations scale: Self-determination in personality. Journal of research in personality, 19(2), 109-134. https://doi.org/10.1016/0092-6566(85)90023-6
- Gregoire, S., Gagnon, J., Lachance, L., Shankland, R., Dionne, F., Kotsou, I., Monestès, J. L., Rolffs, J. L., & Rogge, R. D. (2020). Validation of the English and French versions of the multidimensional psychological flexibility inventory short form (MPFI-24). Journal of contextual behavioral science, 18, 99-110. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2020.06.004
- Guidelines for data processing and analysis of the IPAQ - short and long forms. (2005). IPAQ. https://sites.google.com/view/ipaq/score?authuser=0
- Health Measures. (2017). Global Health. http://www.healthmeasures.net/images/PROMIS/manuals/PROMIS_Global_Scoring_Manual.pdf
- Health Measures. (2014). Satisfaction With Social Roles and Activities. https://www.healthmeasures.net/images/promis/manuals/PROMIS_Satisfaction_with_Participation_in_Social_Roles_Scoring_Manual.pdf
- Knell G, Gabriel KP, Businelle MS, Shuval K, Wetter DW, Kendzor DE. Ecological Momentary Assessment of Physical Activity: Validation Study. J Med Internet Res. 2017 Jul 18;19(7):e253. doi: 10.2196/jmir.7602.
- Krafft, J., Middleton, A., & Tadros, N. (2024). Is the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory valid for ecological momentary assessment? A preliminary psychometric investigation. [Manuscript in preparation]. Department of Psychology, Mississippi State University
- Krafft, J., & Levin, M. E. (2021). Does the Cognitive Fusion Questionnaire measure more than frequency of negative thoughts?. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 63-67. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.002
- Markland, D., & Tobin, V. (2004). A modification to the behavioural regulation in exercise questionnaire to include an assessment of amotivation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 26(2), 191-196. https://doi.org/10.1123/jsep.26.2.191
- Markland, D. (n. d.). Scoring the BREQ. http://exercise-motivation.bangor.ac.uk/breq/brqscore.php
- Wilson, P. M., Rodgers, W. M., Loitz, C. C., & Scime, G. (2006). It's Who I Am...Really! The Importance of Integrated Regulation in Exercise Contexts. Journal of Applied Biobehavioral Research, 11(2), 79-104. https://doi.org/10.1111/j.1751-9861.2006.tb00021.x
- Krafft, J., Klimczak, K. S., & Levin, M. E. (2022). Effects of cognitive restructuring and defusion for coping with difficult thoughts in a predominantly white female college student sample. Cognitive Therapy and Research, 46(1), 86-94.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
25. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
8. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
18. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
28. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
17. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
8. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne planlægger at dele fuldstændigt afidentificerede datasæt.
Alle potentielt identificerende oplysninger, herunder usædvanlige demografiske oplysninger eller kombinationer af demografi, vil blive fjernet, men alle andre variabler vil være tilgængelige for andre forskere, tidsskrifter eller embedsmænd efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Inden for et år efter afslutningen af dataindsamlingen og forbliver tilgængelig på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Der er ingen specifikke adgangskriterier.
Anmodningen skal have et gyldigt forskningsrelateret formål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .