Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af HRP blandt præ-k til 5. klasse

24. april 2024 opdateret af: Beth Molnar, Northeastern University

Evaluering af det skolebaserede sunde relationsprojekt til primær forebyggelse af seksuelt misbrug af børn blandt børn Pre-K til 5. klasse

Denne undersøgelse er en streng eksperimentel evaluering af et eksisterende manualiseret universelt primært forebyggelsesprogram for seksuelt misbrug af børn med en historie på 30+ års implementering på tværs af 30 stater og robuste pilotdata.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Healthy Relationships Project (HRP) oprettet, modificeret og drevet af organisationen Prevent Child Abuse Vermont, har leveret CSA primære forebyggelsespensum siden 1990 med implementering på tværs af 30 amerikanske stater, herunder i hele staten i Vermont. I løbet af disse årtier faldt de dokumenterede sager om året i Vermont med 61 %, og antallet af børneforbrydere om året faldt med 69 %. I forhold til forskningsprioritet 1 vil implementeringen af ​​HRP i Pre-K til og med 5. klasse blive grundigt evalueret i et randomiseret forsøgsdesign med trinvis kile med blandede metoder med 16 offentlige charterskoler i tre afdelinger med stort behov i Washington, DC. School Safety Omnibus Amendment Act fra 2018 blev vedtaget for at forpligte DC-skoler til at forebygge og behandle seksuelt misbrug af elever. Partnerorganisationen, Safe Shores, Child Advocacy Center (CAC) for DC, har implementeret HRP i offentlige charterskoler med succes; Der er fortsat mulighed for at gennemføre dette forsøg på skoler, hvor det ikke er blevet leveret, og øge dets gennemførlighed via etableret tillid til distriktet og skolerne. Resultaterne om dets effektivitet vil potentielt placere HRP i kredsen af ​​evidensbaserede programmer, som mange skoler søger at bruge, især dem, der har mandat til at levere CSA-forebyggende programmering. Data fra Safe Shores, CAC, der modtager rapporter om mistanke om børnemishandling fra alle offentlige skoler i Washington, DC, vil blive brugt som det primære resultat, inklusive antallet og typerne af CSA-undersøgelser og andre tjenester leveret af CAC, der involverer de deltagende skoler, som omfatter retsmedicinske tjenester, familiefortalervirksomhed, sagsbehandling og mere. Mere almindeligt anvendte mål for forbedringer i beskyttende adfærd, selveffektivitet, viden og afsløring vil blive indsamlet fra omsorgspersoner og lærere. Kvalitativ forskning vil blive inkluderet for at vurdere styrkerne og svaghederne ved interventionsudrulning, troskabsovervågning, erfaringer og bæredygtighed. Dette innovative og nye evalueringsstudie med blandede metoder vil flytte videnskaben om forebyggelse af seksuelt misbrug af børn fremad med et samfundsbaseret deltagende forskningspartnerskab mellem forskere inden for forebyggelse af vold i familier, fagfolk i lokalsamfundsbaserede organisationer og deltagende offentlige grundskoler i høj- har brug for byområder. Sammenfattende vil der blive udført en streng eksperimentel evaluering af et eksisterende universelt primært forebyggelsesprogram med en historie på 30+ års implementering på tværs af 30 stater og robuste pilotdata.

Specifikke mål:

Mål 1: Test effektiviteten af ​​Healthy Relationships-programmet til at reducere indberetninger om seksuelt misbrug af børn ved at implementere et randomiseret forsøgsdesign med stepped kile. Seksten (minimum, muligvis op til 24) offentlige skoler/offentlige charterskoler i Washington D.C., der betjener cirka 8.960 (eller 13.440 med 24 skoler) by-, etnisk forskelligartede børn i klassetrin Pre-K til 5 vil gå fra venteliste til aktiv intervention efter 6. -måneders intervaller ved hjælp af stratificeret randomisering. Det er en hypotese, at over 1 år kan frekvensen af ​​CSA-rapporter fra skoler, der modtager HRP, være lavere i forhold til rapporter fra skoler, der ikke har modtaget HRP, eller kan være højere givet øget bevidsthed fra programmet. Disse rapporter vil blive genereret af data indsamlet af Safe Shores, Child Advocacy Center (CAC), hvis tværfaglige teams støtter Washington, DC's børn, der har været genstand for en børnemisbrugsrapport, såvel som deres familier.

Mål 2: Test HRP's effektivitet til at reducere teoribaserede interventionsmekanismer blandt pårørende og lærere. Efterforskerne forventer over 1 år, at omsorgspersoner til børn, der modtager HRP, og lærere/facilitatorer vil have forbedret viden om CSA, viden om plejeadfærd, forældreovervågning, internetsikkerhed, forældre-barn-kommunikation om samtykke og selveffektivitet for CSA-beskyttelse, i forhold til baseline. Efterforskerne forventer over 1 år, at lærere og socialarbejdere, der implementerer HRP-pensumet, såvel som omsorgspersoner for de børn, der modtager det, vil have forbedret CSA-viden, selveffektivitet til rapportering, komfort med CSA-undervisning og forebyggelse af CSA-adfærd hos børn, i forhold til baseline. Efterforskerne planlægger at måle disse mekanismer via online-undersøgelser distribueret til alle lærere og omsorgspersoner for børn i klassetrin Pre-K til 5. Undersøgelserne vil blive distribueret i alt 5 gange for at opfylde kravene i det randomiserede forsøgsdesign med stepped wedge.

Mål 3: Udfør en kvalitativ evaluering af bæredygtigheden af ​​HRP med løbende input fra interessenter i lokalsamfundet. Efterforskerne vil interviewe skole- og lokalsamfundsbaserede interessenter for at forstå den opfattede kapacitet, buy-in og virkningen af ​​den løbende implementering af HRP-programmet gennem skole-samfundspartnerskaber. Efterforskerne antager, at vigtige bæredygtighedskarakteristika kan identificeres for at lette fremtidige formidlingsbestræbelser. Disse samtaler vil ske både før og efter implementeringen af ​​HRP på de deltagende skoler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20001
        • Safe Shores

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Offentlige skoler/offentlige charterskoler i højbehovsafdelinger i Washington D.C.
  • Indskrivning af børn i præ-k til 5. klasse

Ekskluderingskriterier:

  • Privatskoler
  • Skole i afdelinger uden høje behov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Skoler, der modtager HRP-programmering i klasseværelser fra før-k til 5. klasse.
Healthy Relationships Project (HRP), skabt af den samfundsbaserede organisation Prevent Child Abuse Vermont (PCAVT), vil være fokus for denne strenge evalueringsundersøgelse. Programmet er fuldt manualiseret med et bredt accepteret læseplan designet til præ-K til 2. klasse (Care for Kids) og 3. til 6. klasser (We Care Elementary, selvom implementeringen stopper ved 5. klasse for denne undersøgelse). HRP bruger en opstrøms universel folkesundhedstilgang til den primære forebyggelse af børn og unges begåelse af seksuelt misbrug af børn med udviklingsmæssigt passende interventionselementer for børn, lærere og personale på deres skoler og for deres omsorgspersoner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Skoler, der ikke har modtaget HRP-programmering. Skoler i kontrolgruppen vil fortsætte deres normale standard for pleje til CSA-forebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indberetninger om seksuelt misbrug af børn
Tidsramme: Hver måned, over 2 år
Antallet og andelen af ​​indberetninger om seksuelt misbrug af børn pr. skole, pr. klasse, til et Child Advocacy Center (CAC) i Washington, DC vil blive delt med efterforskerne hver anden måned og vil tjene som det primære resultat for at teste effektiviteten af ​​HRP. til forebyggelse af forekomst af CSA.
Hver måned, over 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Parental Knowledge Scale (PKS)
Tidsramme: Hver 6. måned, over 2 år
Dette mål måler omsorgspersoners overvågningsadfærd. Forældreviden måles på en 5-punkts Likert-skala, med 1=meget uenig; 2=uenig; 3=hverken enig eller uenig; 4=enig; 5=helt enig 9=Ved ikke/Foretrækker ikke at svare. Deltagerne bliver bedt om at svare på en liste med otte udsagn. En score bestemmes af summen af ​​svar for alle otte udsagn, hvor højere score indikerer højere overvågningsadfærd.
Hver 6. måned, over 2 år
Forældrenes diskussioner om skalaen for sexmisbrug (PDSAS)
Tidsramme: Hver 6. måned, over 2 år
Denne skala bruges til at vurdere omsorgsperson-barn-kommunikation om samtykke og CSA-emner. Denne skala bruger 16 udsagn, der beder deltagerne om at angive deres niveau og komfort ved at diskutere CSA-emner med deres børn. Deltagerne bliver bedt om at svare på spørgsmålet: "Har du talt med dit barn om dette emne, og hvilken grad af komfort følte du?" med svarvalg 1=Aldrig, 2=Ja, men jeg følte mig utilpas ved diskussionen, 3=Ja, og jeg følte mig tryg ved diskussionen, og 9=Ved ikke/Foretrækker ikke at svare. En score bestemmes af summen af ​​svar for alle udsagn, hvor højere score indikerer højere komfort og engagement i diskussioner om seksuelt misbrug.
Hver 6. måned, over 2 år
Det tilpassede Parenting Self Agency (PSAM)
Tidsramme: Hver 6. måned, over 2 år
Denne skala bruges til at vurdere omsorgspersonens selveffektivitet til at beskytte deres barn mod CSA. Deltagerne bliver bedt om at svare på seks udsagn med en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig; 2=uenig; 3=hverken enig eller uenig; 4=enig; 5=helt enig 9=Ved ikke/Foretrækker ikke at svare. Denne skala scores som en sum af svar på tværs af alle udsagn. En højere score indikerer en højere self-efficacy.
Hver 6. måned, over 2 år
Parent Knowledge Questionnaire (PKQ)
Tidsramme: Hver 6. måned, over 2 år
Denne skala vurderer, hvordan en omsorgsperson forestiller sig, at deres barn ville reagere på forskellige tilfælde af CSA-relateret adfærd. Deltagerne bliver bedt om at svare på spørgsmålet: "UDDEN AT SPØRGE DIT BARN; hvordan tror du, at dit barn ville svare på følgende spørgsmål?" Der er ni udsagn med svarvalg for 1=Sand; 2=Falsk; 3=Ved ikke; 4=Foretrækker ikke at svare. Skalaen er scoret ved at summere antallet af "1" svar valgt. Et højere antal "1"-svar indikerer en højere CSA-viden.
Hver 6. måned, over 2 år
HRP evaluering
Tidsramme: Hver 6. måned, over 2 år
Elementer fra den tidligere implementerede post-interventionsundersøgelse fra HRP-evalueringen (HRPS) vil blive administreret for at vurdere viden om CSA-grooming-adfærd og internetsikkerhed. Deltagerne bedes angive enighed/uenighed med 18 udsagn med svarvalg for 1=meget uenig; 2=uenig; 3=hverken enig eller uenig; 4=enig; 5=helt enig 9=Ved ikke/Foretrækker ikke at svare.
Hver 6. måned, over 2 år
CSA Myths Scale
Tidsramme: Hver 6. måned, over 2 år
Denne skala måler accepten af ​​almindelige CSA-myter. Skolepersonale, der deltager i undersøgelsen, vil blive bedt om at angive deres enighed med 25 udsagn med svarvalg for 1=helt uenig; 2=uenig; 3=hverken enig eller uenig; 4=enig; 5=helt enig 9=Ved ikke/Foretrækker ikke at svare. En score bestemmes af summen af ​​udsagnene, hvor en højere score indikerer højere godkendelse af CSA-myter.
Hver 6. måned, over 2 år
Skalaen for lærernes rapporteringsattituder for seksuelt misbrug af børn (TRAS-CSA)
Tidsramme: Hver 6. måned, over 2 år
Denne skala tester tre konstruktioner: engagement, bekymringer og tillid relateret til rapporteringsadfærd, som er uafhængigt og lige så vigtigt i evalueringen af ​​lærerens forberedelse og træning. Skolepersonale, der deltager i undersøgelsen, vil blive bedt om at angive deres enighed med 20 udsagn med svarvalg for 1=helt uenig; 2=uenig; 3=hverken enig eller uenig; 4=enig; 5=helt enig 9=Ved ikke/Foretrækker ikke at svare. En score bestemmes af en sum af svarene for alle udsagn, hvor en højere score indikerer mere positiv CSA-rapporteringsadfærd.
Hver 6. måned, over 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5U01CE003393-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .