Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cross-uddannelse for kronisk ankel ustabilitet

2. maj 2024 opdateret af: Ryan McCann, Old Dominion University

Effekter af balancetræning på tværs af uddannelse hos personer med kronisk ankelinstabilitet

Kronisk ankelinstabilitet (CAI) resulterer i neuromuskulære svækkelser, der kompromitterer balance, lumbopelvic stabilitet og hoftestyrke. Balancetræning har vist sig at være en effektiv intervention for personer med CAI. Derudover har ensidig balancetræning for dem med CAI tidligere ført til krydsuddannelseseffekter, hvor det utrænede lem udviste forbedret balancepræstation. Imidlertid er evnen af ​​ensidig balancetræning til at forbedre kontralateral hoftestyrke og lumbopelvic stabilitet hos dem med CAI ukendt. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme krydsuddannelseseffekterne af balancetræning på hoftestyrke og lændebækkenstabilitet hos personer med CAI.

Tredive individer med CAI vil blive randomiseret i kontrol (CON) og balance (BAL) grupper. Baselinetest omfatter en ensidig hoftebro, hoftestyrke og balancetest af det uinvolverede lem. For den unilaterale hoftebro vil deltageren holde en bro gennem testlemmet i maksimal tid. Isometrisk hoftestyrke vil blive målt for ekstern rotation (ER), ekstension (EXT) og abduktion (ABD) ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Stjerneekskursionsbalancetesten (SEBT) kræver, at deltagerne opretholder en enkeltbensstilling, mens de rækker ud efter maksimal afstand med det modsatte ben i tre retninger: anterior (SEBT-ANT), posterolateral (SEBT-PL) og posteromedial (SEBT-PM) ). BAL-gruppen vil deltage i et progressivt balancetræningsprogram tre gange om ugen i otte uger for det involverede lem, hvorimod CON ikke vil. Alle baseline-foranstaltninger vil blive revurderet i slutningen af ​​de 8 uger. Separate 2-vejs gentagne foranstaltninger ANOVA'er vil analysere virkningerne af gruppe og tid på hvert resultat. Derudover vil hver gruppes gennemsnitlige ændringer fra baseline til post-intervention blive vurderet med Cohens d effektstørrelser. Statistisk signifikans sættes a priori til P<0,05.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 20529
        • Old Dominion University Athletic Training Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skulle have CAI baseret på retningslinjer udgivet af International Ankel Consortium. Deltagerne skulle have en historie med mindst én akut LAS, der resulterede i hævelse, smerte og mindst én dags manglende aktivitet. Den indledende LAS skal have fundet sted mindst 12 måneder før studietilmelding, og deltagerne skulle være fri for ankelforstuvninger inden for de seneste tre måneder. Deltagerne blev også forpligtet til at rapportere mindst to hændelser, hvor deres ankel, ustabilitet eller fornyet skade har "givet efter" inden for de foregående seks måneder. Til sidst skulle deltagerne registrere scorer på ≥5 på ankelinstabilitetsinstrumentet (AII), >11 på identifikation af funktionel ankelinstabilitet (IdFAI) og <24 på Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).2 Et medlem af forskerholdet gennemførte alle screeningsprocedurer. Den samme person blokerer randomiserede deltagere i to grupper, kontrol (CON) og balancetræning (BAL), ved at vælge en forseglet kuvert, der indeholdt gruppebetegnelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de havde nogen historie med underekstremitets- eller rygsøjlefraktur eller -operation, enhver underekstremitet eller rygsøjleskade udover LAS inden for de seneste to år, og enhver betydelig ankelskade inden for de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Balancetræning (BAL)
Inden for en dag efter baseline-testning vil BAL påbegynde en progressiv balancetræningsprotokol på det involverede lem. Balancetræningsprogrammet består af tre 20-minutters sessioner om ugen i otte uger. Post-testvurderinger for BAL vil blive afsluttet inden for en uge efter at have gennemført det 8-ugers træningsinterval.
Andet: Balancetræning
Balanceøvelserne består af enkeltbensstillinger med åbne og lukkede øjne, enkeltbenshop med stabilisering og enkeltbenshop og rækkevidde. Der vil være 32 sekunders pauser mellem træningssættene. Progressioner for enkeltbens-standøvelser involverer længere varighed og introduktion af ustabile overflader. Progressioner for hoppeøvelser involverer længere hoppedistancer. For at komme videre til næste niveau skal deltagerne gennemføre en balancetræningssession uden fejl. Fejl omfatter 1) berøring af gulvet eller afstivning med det modsatte lem, 2) overdreven lateral trunkfleksion eller hofteabduktion, 3) hænder, der falder af hofter (hopopgaver) eller skuldre (stillingsopgaver), 4) manglende landingsmål, 5) bruge rækkevidden til en betydelig vægtbæring.
Andre navne:
  • balanceøvelse
  • balancerehabilitering
Ingen indgriben: Kontrol (CON)
Efter baseline test vil CON blive instrueret i at fortsætte deres normale daglige rutine. De vil ikke deltage i balancetræningsinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stjerneudflugts balancetest af det uinvolverede lem
Tidsramme: 10 minutter
Star Excursion Balance Test (SEBT) målte balancepræstation gennem en række af underkroppen i anterior, posterolateral og posteromedial retning. Deltagerne opretholdt en enkeltbensstilling på det uinvolverede lem, mens de nåede ud med deres ikke-stående lem til maksimal afstand langs et målebånd fastgjort til gulvet. Deltagerne blev forpligtet til at holde deres hænder på deres hofter og holde deres stillingslem fladt mod gulvet. Som en almindelig praksis blev der udført fire øvelsesforsøg og tre testforsøg for hver retning. For hver SEBT-retning tog vi gennemsnittet af de tre rækkevidde-scorer og normaliserede dem som en procentdel af ståbenslængden, målt fra den anteriore superior iliacale rygsøjle til den mest distale del af de mediale malleoli.
10 minutter
Isometrisk hoftestyrke af det uinvolverede lem
Tidsramme: 15 minutter
Isometrisk hoftestyrke blev målt via håndholdt dynamometri for ekstension, abduktion og ekstern rotation. Deltagerne gennemførte et praksisforsøg og tre testforsøg for hver bevægelse i tilfældig rækkefølge. Hvert forsøg varede 5 sekunder, hvor de første 3 sekunder gradvist øgede kraften og derefter de sidste to sekunder udøvede maksimal kraft. Vi tog gennemsnittet af de tre forsøg for hver hoftestyrketest, ganget med længden af ​​momentarmen og divideret med kropsmasse for at beregne normaliseret drejningsmoment (Nm/kg). Vi målte EXT- og ABD-momentarme fra den større trochanter til den laterale femorale epikondyl og ER-momentarm fra det mediale tibiale plateau til den distale ende af den mediale malleolus.
15 minutter
Lumbopelvic stabilitet af det uinvolverede lem
Tidsramme: 2 minutter
Vi målte lumbopelvic stabilitet med en unilateral hoftebrotest. Deltagerne begyndte i en krogliggende stilling med deres arme foldet over brystet. Deltagerne gennemførte en indledende dobbeltbensbro for at finde en neutral justering af rygsøjlen og hofterne. For at starte den unilaterale hoftebro påbegyndte deltagerne en anden bilateral hoftebro, forlængede derefter det ikke-testede knæ og holdt deres lår parallelt. Deltagerne gennemførte et enkelt forsøg i maksimal tid(er).
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Old Dominion University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ryan McCann, PhD, Old Dominion University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1407520-8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger